Isotretinoin

Nome genérico: Isotretinoin (oral)
Forma farmacêutica: cápsula oral (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; micronizado 16 mg; micronizado 24 mg; micronizado 32 mg; micronizado 8 mg)

Uso de Isotretinoin

A isotretinoína é uma forma de vitamina A usada para tratar acne nodular grave que não respondeu a outros tratamentos, incluindo antibióticos.

A isotretinoína está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial. chamado iPLEDGE.

A isotretinoína também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Isotretinoin efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica (urticária, dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

A isotretinoína pode causar efeitos colaterais graves. Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se você tiver:

problemas de visão ou audição;

dor muscular ou articular, dor óssea, dor nas costas;

aumento da sede, aumento da micção;

alucinações, (ver ou ouvir coisas que não são reais);

sintomas de depressão – alterações incomuns de humor, crises de choro, sentimentos de baixa autoestima, perda de interesse em coisas que você antes gostava , novos problemas de sono, pensamentos sobre se machucar;

sinais de problemas de fígado ou pâncreas – perda de apetite, dor na parte superior do estômago (que pode se espalhar para as costas), náusea ou vómitos, ritmo cardíaco acelerado, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);

problemas estomacais graves - dor intensa no estômago ou no peito, dor ao engolir, azia, diarréia, sangramento retal, fezes com sangue ou alcatrão; ou

aumento da pressão dentro do crânio - fortes dores de cabeça, zumbidos nos ouvidos, tonturas, náuseas, problemas de visão, dor atrás dos olhos.

Os efeitos colaterais comuns da isotretinoína podem incluir:

secura da pele, lábios, olhos ou nariz (você pode ter hemorragias nasais);

problemas de visão;

dor de cabeça, dor nas costas, dor nas articulações, problemas musculares;

reações cutâneas; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Isotretinoin

A isotretinoína pode causar aborto espontâneo, parto prematuro, defeitos congênitos graves ou morte de um bebê se a mãe tomar este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de isotretinoína pode causar danos graves. defeitos congênitos nas orelhas, olhos, rosto, crânio, coração e cérebro do bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou com possibilidade de engravidar.

Para mulheres: A menos que você tenha removido o útero e os ovários (histerectomia total com ooforectomia) ou esteja na menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos, você é considerada como capaz de engravidar. Você deve ter 2 testes de gravidez negativos antes de começar a tomar isotretinoína, antes de cada prescrição ser reabastecida, logo após tomar sua última dose de isotretinoína e novamente 30 dias depois. Todos os testes de gravidez são exigidos pelo programa iPLEDGE.

Você deve concordar por escrito em usar duas formas específicas de controle de natalidade, começando 30 dias antes de começar a tomar isotretinoína e terminando 30 dias após sua última dose. Tanto uma forma primária quanto uma secundária de controle de natalidade devem ser usadas juntas.

As principais formas de controle de natalidade incluem:

laqueadura tubária (tubos amarrados);

vasectomia do parceiro sexual masculino;

um DIU (dispositivo intrauterino);

pílulas anticoncepcionais contendo estrogênio (não minipílulas); e

adesivos anticoncepcionais hormonais, implantes, injeções ou anel vaginal.

As formas secundárias de controle de natalidade incluem:

um preservativo masculino de látex com ou sem espermicida;

um diafragma mais um espermicida;

um capuz cervical mais um espermicida; e

uma esponja vaginal contendo um espermicida.

Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se você tiver relações sexuais desprotegidas, se parar de usar métodos anticoncepcionais, se sua menstruação estiver atrasada ou se você achar que pode estar grávida. Se você engravidar enquanto estiver tomando isotretinoína, ligue para o registro de gravidez iPLEDGE no número 1-866-495-0654.

Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenir a gravidez.

Você não deve usar isotretinoína se for alérgico a ela.

Informe ao seu médico se você já teve:

depressão ou doença mental;

asma;

doença hepática;

diabetes;

doenças cardíacas ou colesterol alto;

osteoporose ou baixa densidade mineral óssea;

um distúrbio alimentar como anorexia;

uma alergia alimentar ou medicamentosa; ou

um distúrbio intestinal, como doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa.

Não amamente.

Não aprovado para uso por menores de 12 anos.

Como usar Isotretinoin

Dose usual de adultos para acne:

Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg por via oral 2 vezes ao diaDose máxima: Até 2 mg/kg/diaDuração da terapia: Até 20 semanasComentários:-Os pacientes devem tomar algumas formulações deste medicamento com alimentos.-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre sua adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco podem exigir dosagem de 2 mg/kg/dia. -Qualquer paciente que solicite recargas requer uma nova prescrição e uma nova autorização do programa iPLEDGE. -A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas ; portanto, a dosagem uma vez ao dia não é recomendada. Uso: Tratamento de acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos

Dose pediátrica usual para acne:

12 anos ou mais: - Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia - Dose máxima: 2 mg/kg/dia - Duração da terapia: até 20 semanas Comentários: - Os pacientes devem tome algumas formulações deste medicamento com alimentos.-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre sua adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco pode exigir dosagem de 2 mg/kg/dia. -Qualquer paciente que solicite recargas requer uma nova prescrição e uma nova autorização do programa iPLEDGE. -A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas; portanto, a dosagem uma vez ao dia não é recomendada. Uso: Tratamento da acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos

Avisos

A isotretinoína em apenas uma dose pode causar defeitos congênitos graves ou a morte de um bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou com possibilidade de engravidar.

Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de tomar isotretinoína. Você também deverá usar duas formas de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento. Pare de usar isotretinoína e ligue para seu médico imediatamente se achar que pode estar grávida.

Que outras drogas afetarão Isotretinoin

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

fenitoína;

St. Erva de João (pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes);

suplementos vitamínicos ou minerais;

contraceptivos somente com progestógeno pílulas (minipílulas, podem não funcionar tão bem quando tomadas com isotretinoína);

medicamentos esteróides; ou

um antibiótico tetraciclina, incluindo doxiciclina ou minociclina.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar a isotretinoína, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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