Ivacaftor

Gattungsbezeichnung: Ivacaftor
Markennamen: Kalydeco
Medikamentenklasse: CFTR-Potentiatoren

Benutzung von Ivacaftor

Ivacaftor wird zur Behandlung von Mukoviszidose bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 1 Monat alt sind und mindestens 3 Kilogramm wiegen.

Ivacaftor-Tabletten können bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden Jahre und älter. Ivacaftor-Granulat kann bei Kindern im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren angewendet werden.

Ihr Arzt wird sicherstellen, dass bei Ihnen die spezifische Genmutation im Zusammenhang mit Mukoviszidose vorliegt, die mit Ivacaftor behandelt werden soll.

Ivacaftor kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Ivacaftor Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.

Ivacaftor kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder -rötungen, Lichthöfe um Lichter sehen;

niedriger Blutzucker – Kopfschmerzen, Hunger, Schwäche, Schwitzen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel, schneller Herzschlag oder Nervosität; oder

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung). der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Ivacaftor können sein:

Muskel- oder Gelenkschmerzen;

Schwindel;

Ausschlag, Akne;

Kopfschmerzen;

Mundschmerzen;

Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, laufende Nase, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Beschreibung Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ivacaftor

Sie sollten nicht mit Ivacaftor behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:

Leber- oder Nierenerkrankung.

Es ist nicht bekannt, ob Ivacaftor einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Ivacaftor sicher ist.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ivacaftor

Übliche Dosis für Erwachsene bei Mukoviszidose:

150 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung. Kommentare: – Beispiele für fetthaltige Nahrung sind: Eier, Butter, Erdnüsse Butter, Käsepizza und Vollmilchmilchprodukte. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein einer CFTR-Mutation nachzuweisen, gefolgt von einer Überprüfung mit bidirektionaler Sequenzierung, wenn dies in der Gebrauchsanweisung des Mutationstests empfohlen wird.Verwendung: -Zur Behandlung von Zysten Fibrose bei Patienten mit einer Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), die auf eine Ivacaftor-Potenzierung reagiert, basierend auf klinischen und/oder In-vitro-Testdaten.

Übliche pädiatrische Dosis für Mukoviszidose :

Orales Granulat: Alter: 4 Monate bis weniger als 6 Monate: Gewicht: 5 kg oder mehr: 25 mg oral alle 12 Stunden – Die Anwendung wird bei Vorliegen einer Leberfunktionsstörung oder nicht empfohlen bei Personen, die gleichzeitig mäßige oder starke CYP450-3A-Inhibitoren einnehmen. Alter: 6 Monate oder älter: Gewicht: 5 bis weniger als 7 kg: 25 mg oral alle 12 Stunden. Gewicht: 7 bis weniger als 14 kg: 50 mg oral alle 12 Stunden. Gewicht: 14 kg oder mehr : 75 mg oral alle 12 Stunden Tablette zum Einnehmen: Alter: 6 Jahre und älter: 150 mg oral alle 12 Stunden Kommentare:-Dosen sollten unmittelbar vor oder nach fetthaltigen Nahrungsmitteln eingenommen werden; Beispiele für fetthaltige Lebensmittel sind: Eier, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza und Vollmilchmilchprodukte. -Dosisanpassungen werden für Patienten ab 6 Monaten mit Leberfunktionsstörung und/oder gleichzeitiger Einnahme mittelschwerer oder starker CYP450-3A-Inhibitoren empfohlen. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein einer CFTR-Mutation nachzuweisen, gefolgt von einer Überprüfung mit bidirektionaler Sequenzierung, wenn dies in der Gebrauchsanweisung des Mutationstests empfohlen wird.Verwendung: -Für die Behandlung von Mukoviszidose bei Patienten ab 4 Monaten mit einer Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), die auf eine Ivacaftor-Potenzierung reagiert, basierend auf klinischen und/oder In-vitro-Assay-Daten.

Warnungen

Nur wie angegeben verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ivacaftor

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente schwächen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere über:

St. Johanniskraut;

Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin;

ein Antibiotikum – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Rifabutin, Rifampin; oder

Antimykotikum – Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Ivacaftor haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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