Ivacaftor and lumacaftor

Gattungsbezeichnung: Ivacaftor And Lumacaftor
Markennamen: Orkambi
Medikamentenklasse: CFTR-Kombinationen

Benutzung von Ivacaftor and lumacaftor

Ivacaftor und Lumacaftor sind Kombinationsmedikamente zur Behandlung von Mukoviszidose bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 1 Jahr alt sind.

Ivacaftor und Lumacaftor-Tabletten können bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden . Ivacaftor und Lumacaftor-Granulat können bei Kindern ab einem Jahr angewendet werden.

Ihr Arzt wird sicherstellen, dass bei Ihnen die spezifische Genmutation im Zusammenhang mit Mukoviszidose vorliegt, die mit Ivacaftor und Lumacaftor behandelt werden soll.

Ivacaftor und Lumacaftor können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Ivacaftor and lumacaftor Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.

Ivacaftor und Lumacaftor können schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren;

Augenschmerzen oder -rötung, Lichthöfe um Lichter herum sehen;

Engegefühl in der Brust, Schwierigkeiten beim Atmen; oder

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Ivacaftor und Lumacaftor können sein:

Atemprobleme;

Müdigkeit;

Übelkeit, Blähungen, Durchfall;

Ausschlag;

Veränderungen Ihrer Menstruation, starke Menstruationsblutungen;

Grippe oder Erkältungssymptome wie verstopfte oder laufende Nase, Niesen, Halsschmerzen; oder

abnormale Blutuntersuchungen.

Einige Nebenwirkungen treten häufiger bei Kindern auf, die Ivacaftor und Lumacaftor einnehmen, wie z Schleim, Husten mit Schleim, Kopfschmerzen oder Magenschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ivacaftor and lumacaftor

Sie sollten nicht mit Ivacaftor und Lumacaftor behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:

Bluthochdruck;

Lungenerkrankung;

eine Organtransplantation; oder

Leber- oder Nierenerkrankung.

Es ist nicht bekannt, ob Ivacaftor und Lumacaftor einem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Ivacaftor und Lumacaftor sicher ist.

Ivacaftor und Lumacaftor können die Wirksamkeit hormoneller Empfängnisverhütung beeinträchtigen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantaten, Hautpflastern und Vaginalringen. Verwenden Sie Barriere-Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Kondom, Zwerchfell, Gebärmutterhalskappe oder Verhütungsschwamm.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ivacaftor and lumacaftor

Übliche Erwachsenendosis bei Mukoviszidose:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung. Kommentare:-Eine fetthaltige Mahlzeit oder ein Snack sollte unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Einnahme eingenommen werden. Beispiele hierfür sind Eier, Avocados, Nüsse, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza oder Vollmilchmilchprodukte. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein der F508del-Mutation auf beiden Allelen des CFTR-Gens nachzuweisen; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Mukoviszidose, bei denen es sich nicht um eine homozygote F508del-Mutation handelt, wurden nicht nachgewiesen. Verwendung: Zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) bei Patienten, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.

Übliche pädiatrische Dosis bei Mukoviszidose:

Alter: 2 bis 5 Jahre; Gewicht unter 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Alter: 2 bis 5 Jahre: Gewicht 14 kg oder mehr: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Lebensmittel Alter: 6 bis 11 Jahre: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Alter: 12 Jahre oder älter: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Kommentare:- Pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten orales Granulat erhalten; pädiatrische Patienten über 6 Jahre sollten mit Tabletten dosiert werden. - Eine fetthaltige Mahlzeit oder ein Snack sollte unmittelbar vor oder nach der Einnahme eingenommen werden. Beispiele hierfür sind Eier, Avocados, Nüsse, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza oder Vollmilchmilchprodukte. – Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein der F508del-Mutation festzustellen beide Allele des CFTR-Gens; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Mukoviszidose, bei denen es sich nicht um eine homozygote F508del-Mutation handelt, wurden nicht nachgewiesen. Verwendung: Zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) bei Patienten ab 1 Jahr, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.

Warnungen

Nur wie angegeben verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ivacaftor and lumacaftor

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können Ivacaftor und Lumacaftor beeinflussen, insbesondere:

St. Johanniskraut;

Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin;

Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten – Cyclosporin , Everolimus (Zortress), Sirolimus, Tacrolimus;

ein Beruhigungsmittel – Triazolam oder Midazolam;

ein Antibiotikum – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Rifabutin, Rifampin; oder

Antimykotikum – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Ivacaftor und Lumacaftor haben, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Haftungsausschluss

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