Ivacaftor and lumacaftor

Nom générique: Ivacaftor And Lumacaftor
Les noms de marques: Orkambi
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Ivacaftor and lumacaftor

L'ivacaftor et le lumacaftor sont une association médicamenteuse utilisée pour traiter la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 an.

Le comprimé d'ivacaftor et de lumacaftor peut être utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus. . Les granules d'ivacaftor et de lumacaftor peuvent être utilisés chez les enfants âgés d'au moins 1 an.

Votre médecin s'assurera que vous présentez la mutation génétique spécifique liée à la mucoviscidose à traiter avec l'ivacaftor et le lumacaftor.

L'ivacaftor et le lumacaftor peuvent également être utilisés à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Ivacaftor and lumacaftor Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L'ivacaftor et le lumacaftor peuvent provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des maux de tête sévères, une vision floue, des coups dans le cou ou les oreilles ;

douleur ou rougeur aux yeux, vision de halos autour des lumières ;

oppression thoracique, difficulté à respirer ; ou

problèmes hépatiques : perte d'appétit, nausées, vomissements, confusion, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles argileuses, jaunisse. (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de l'ivacaftor et du lumacaftor peuvent inclure :

problèmes respiratoires ;

sentiment de fatigue ;

nausées, gaz, diarrhée ;

éruption cutanée ;

changements dans vos périodes menstruelles, saignements menstruels abondants ;

grippe ou symptômes du rhume tels que nez bouché ou qui coule, éternuements, mal de gorge ; ou

analyses sanguines anormales.

Certains effets secondaires sont plus fréquents chez les enfants prenant de l'ivacaftor et du lumacaftor, comme une augmentation du mucus, toux accompagnée de mucus, maux de tête ou douleurs à l'estomac.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ivacaftor and lumacaftor

Vous ne devez pas être traité par l'ivacaftor et le lumacaftor si vous y êtes allergique, ou si vous avez ou avez déjà eu :

hypertension artérielle ;

maladie pulmonaire ;

une greffe d'organe ; ou

Maladie du foie ou des reins.

On ne sait pas si l'ivacaftor et le lumacaftor seront nocifs pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez l'ivacaftor et le lumacaftor.

L'ivacaftor et le lumacaftor peuvent rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les timbres cutanés et les anneaux vaginaux. Utilisez une méthode contraceptive barrière pour éviter une grossesse : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ivacaftor and lumacaftor

Dose habituelle chez l'adulte pour la fibrose kystique :

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses. Commentaires : - Un repas ou une collation contenant des graisses devrait être consommé juste avant ou juste après l'administration. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier. -Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF autorisé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autres que la mutation homozygote F508del n'ont pas été établies. Utilisation : Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Âge : 2 à 5 ans ; poids inférieur à 14 kg : Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Âge : 2 à 5 ans : poids 14 kg ou plus : Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses aliments Âge : 6 à 11 ans : Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Âge : 12 ans ou plus : Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Commentaires : - Les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans doivent recevoir des granulés oraux ; les patients pédiatriques de plus de 6 ans doivent recevoir des comprimés. -Un repas ou une collation contenant des graisses doit être consommé juste avant ou juste après l'administration. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier. Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF autorisé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autres que la mutation homozygote F508del n'ont pas été établies. Utilisation : Pour le traitement de la mucoviscidose (FK) chez les patients âgés d'un an ou plus qui sont homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Avertissements

À utiliser uniquement selon les instructions. Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments ou si vous avez d'autres problèmes de santé ou allergies.

Quels autres médicaments affecteront Ivacaftor and lumacaftor

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter l'ivacaftor et le lumacaftor, en particulier :

St. millepertuis ;

médicaments contre les crises d'épilepsie tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne ;

médicaments pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe - cyclosporine , évérolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;

un sédatif--triazolam ou midazolam;

un antibiotique-- clarithromycine, érythromycine, télithromycine, rifabutine, rifampicine ; ou

médicament antifongique : itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter l'ivacaftor et le lumacaftor, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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