Ivacaftor and lumacaftor

一般名： Ivacaftor And Lumacaftor
ブランド名： Orkambi
薬物クラス: CFTRの組み合わせ

の使用法 Ivacaftor and lumacaftor

イバカフトールとルマカフトールは、成人と 1 歳以上の小児の嚢胞性線維症の治療に使用される併用薬です。

イバカフトールとルマカフトールの錠剤は、6 歳以上の小児に使用できます。。イバカフトールおよびルマカフトール顆粒は、少なくとも 1 歳の小児に使用できます。

医師は、イバカフトールおよびルマカフトールで治療できる嚢胞性線維症に関連する特定の遺伝子変異があることを確認します。

イバカフトルとルマカフトルは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Ivacaftor and lumacaftor 副作用

じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。

イバカフトルおよびルマカフトルは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

重度の頭痛、かすみ目、首や耳の重篤な痛み。

目の痛みや充血、光の周りに後光が見える。

胸の圧迫感、呼吸困難。または

肝臓の問題 - 食欲不振、吐き気、嘔吐、錯乱、胃痛（右上）、疲労感、かゆみ、暗色尿、粘土色の便、黄疸(皮膚や目の黄ばみ)。

イバカトールとルマカトールの一般的な副作用には次のようなものがあります。

呼吸困難;

疲労感;

吐き気、ガス、下痢;

発疹;

月経周期の変化、大量の月経出血;

インフルエンザまたは鼻づまりや鼻水、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。または

血液検査の異常。

イバカフトールおよびルマカフトールを服用している小児では、体重の増加などのいくつかの副作用がより一般的です。粘液、粘液を伴う咳、頭痛、腹痛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Ivacaftor and lumacaftor

イヴァカフトルおよびルマカフトルにアレルギーがある場合、または以下の症状がある、または以前に持っていた場合は、イバカフトルおよびルマカフトルによる治療を受けるべきではありません。

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高血圧;

肺疾患;

臓器移植。または

肝臓または腎臓の病気。

イバカトルとルマカトルが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

イバカトールとルマカトールの使用中に授乳しても安全かどうか医師に相談してください。

イバカフトルとルマカフトルは、経口避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン避妊薬の効果を低下させる可能性があります。妊娠を防ぐために、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、避妊用スポンジなどのバリア型避妊具を使用してください。

薬物に関連する

使い方 Ivacaftor and lumacaftor

嚢胞性線維症の通常の成人用量:

ルマカフトール 400 mg/イバカフトール 250 mg を 12 時間ごとに脂肪を含む食事とともに経口投与コメント: - 脂肪を含む食事またはスナックは、服用の直前または直後に摂取してください。例としては、卵、アボカド、ナッツ、バター、ピーナッツバター、チーズピザ、全乳乳製品などがあります。 - 患者の遺伝子型が不明な場合は、FDA 認可の CF 変異検査を使用して、CFTR 遺伝子の両方の対立遺伝子における F508del 変異の存在を検出する必要があります。ホモ接合型 F508del 変異以外の嚢胞性線維症患者における安全性と有効性は確立されていません。用途: CFTR 遺伝子の F508del 変異がホモ接合である患者の嚢胞性線維症 (CF) の治療。

嚢胞性線維症の通常の小児用量:

年齢: 2 歳から 5 歳。体重 14 kg 未満: ルマカフトル 100 mg/イバカフトル 125 mg を 12 時間ごとに脂肪含有食品とともに経口投与年齢: 2 ～ 5 歳: 体重 14 kg 以上: ルマカフトル 150 mg/イバカフトル 188 mg を脂肪を含む食事とともに 12 時間ごとに経口投与食事年齢: 6 ～ 11 歳: ルマカフトル 200 mg/イバカフトル 250 mg を脂肪含有食品とともに 12 時間ごとに経口投与年齢: 12 歳以上: ルマカフトール 400 mg/イバカフトル 250 mg を脂肪含有食品とともに 12 時間ごとに経口投与コメント:- 2 歳から 5 歳までの小児患者には経口顆粒を投与する必要があります。 6歳以上の小児患者には錠剤を投与する必要があります。 -脂肪を含む食事またはスナックは、服用の直前または直後に摂取する必要があります。例としては、卵、アボカド、ナッツ、バター、ピーナッツバター、チーズピザ、または全乳乳製品が挙げられます。患者の遺伝子型が不明な場合は、FDA 認可の CF 変異検査を使用して、患者の F508del 変異の存在を検出する必要があります。 CFTR 遺伝子の両方の対立遺伝子。ホモ接合型 F508del 変異以外の嚢胞性線維症患者における安全性と有効性は確立されていません。用途: CFTR 遺伝子の F508del 変異がホモ接合性である 1 歳以上の嚢胞性線維症 (CF) の治療。

警告

指示に従ってのみ使用してください。他の薬を使用している場合、または他の病状やアレルギーがある場合は、医師に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Ivacaftor and lumacaftor

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、使用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬剤がイバカトルとルマカトルに影響を与える可能性があります。特に:

St.セントジョーンズワート;

カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトインなどの発作薬;

臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬 - シクロスポリン、エベロリムス（ゾートレス）、シロリムス、タクロリムス;

鎮静剤 - トリアゾラムまたはミダゾラム;

抗生物質 -クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシン、リファブチン、リファンピン;または

抗真菌薬 - イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もイバカトルとルマカトルに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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