Ivacaftor and lumacaftor

Nome genérico: Ivacaftor And Lumacaftor
Nomes de marcas: Orkambi
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Ivacaftor and lumacaftor

Ivacaftor e lumacaftor é um medicamento combinado usado para tratar a fibrose cística em adultos e crianças com pelo menos 1 ano de idade.

O comprimido de ivacaftor e lumacaftor pode ser usado em crianças com 6 anos ou mais. . Os grânulos de ivacaftor e lumacaftor podem ser usados em crianças com pelo menos 1 ano de idade.

Seu médico irá certificar-se de que você tem a mutação genética específica relacionada à fibrose cística a ser tratada com ivacaftor e lumacaftor.

Ivacaftor e lumacaftor também podem ser usados para fins não listados neste guia de medicação.

Ivacaftor and lumacaftor efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ivacaftor e lumacaftor podem causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

dor de cabeça intensa, visão turva, latejamento no pescoço ou nas orelhas;

dor ou vermelhidão nos olhos, visão de halos ao redor das luzes;

aperto no peito, dificuldade para respirar; ou

problemas hepáticos – perda de apetite, náuseas, vômitos, confusão, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do ivacaftor e do lumacaftor podem incluir:

problemas respiratórios;

sensação de cansaço;

náuseas, gases, diarreia;

erupção cutânea;

alterações nos seus períodos menstruais, sangramento menstrual intenso;

gripe ou sintomas de resfriado, como nariz entupido ou coriza, espirros, dor de garganta; ou

exames de sangue anormais.

Alguns efeitos colaterais são mais comuns em crianças que tomam ivacaftor e lumacaftor, como aumento de muco, tosse com muco, dor de cabeça ou dor de estômago.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ivacaftor and lumacaftor

Você não deve ser tratado com ivacaftor e lumacaftor se for alérgico a eles ou se tiver ou já teve:

pressão alta;

doença pulmonar;

um transplante de órgão; ou

doença hepática ou renal.

Não se sabe se o ivacaftor e o lumacaftor prejudicarão o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando ivacaftor e lumacaftor.

Ivacaftor e lumacaftor podem tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais. Use métodos anticoncepcionais de barreira para prevenir a gravidez: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

Relacionar drogas

Como usar Ivacaftor and lumacaftor

Dose usual para adultos para fibrose cística:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos que contenham gordura. Comentários: -Uma refeição ou lanche que contenha gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a dosagem. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios com leite integral. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística que não sejam a mutação homozigótica F508del não foram estabelecidas. Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.

Dose pediátrica usual para fibrose cística:

Idade: 2 a 5 anos; peso inferior a 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura Idade: 2 a 5 anos: peso 14 kg ou mais: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura alimentos Idade: 6 a 11 anos: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos que contenham gordura Idade: 12 anos ou mais: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos que contenham gordura Comentários: - Pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade devem receber grânulos orais; pacientes pediátricos com mais de 6 anos de idade, devem ser administrados com comprimidos. -Uma refeição ou lanche contendo gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a administração. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios com leite integral. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística que não sejam a mutação homozigótica F508del não foram estabelecidas. Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 1 ano ou mais que são homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.

Avisos

Use apenas conforme as instruções. Informe o seu médico se você usa outros medicamentos ou tem outras condições médicas ou alergias.

Que outras drogas afetarão Ivacaftor and lumacaftor

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem afetar o ivacaftor e o lumacaftor, especialmente:

St. Erva de São João;

medicamentos para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína;

medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos - ciclosporina , everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;

um sedativo - triazolam ou midazolam;

um antibiótico - claritromicina, eritromicina, telitromicina, rifabutina, rifampicina; ou

medicamento antifúngico - itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ivacaftor e o lumacaftor, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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