Ixazomib Citrate (Systemic)
Názvy značek: Ninlaro
Třída drog:
Antineoplastická činidla
Použití Ixazomib Citrate (Systemic)
Mnohočetný myelom
Používá se v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro dříve léčený (≥ 1 předchozí léčba) mnohočetný myelom (označený jako lék pro vzácná onemocnění pro toto použití).
Nedoporučuje se používat při udržovací léčbě nebo u nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem mimo kontrolované klinické studie.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Ixazomib Citrate (Systemic)
Obecné
Prověření před ošetřením
Monitorování pacientů
Premedikace a profylaxe h4>
Opatření při dávkování a podávání
Další obecné úvahy
Podávání
Perorální podání< /h4>
Podávejte perorálně jednou týdně ve stejný den a přibližně ve stejnou dobu po dobu prvních 3 týdnů každého 4týdenního cyklu.
Podávejte perorálně alespoň 1 hodinu před nebo alespoň 2 hodiny po jídle.
Nepodávejte ixazomib a dexamethason současně ve dnech, kdy jsou oba léky naplánovány; podávejte dexamethason s jídlem a podávejte ixazomib nalačno.
Polykejte tobolky celé a zapijte vodou; nedrťte, nežvýkejte ani neotevírejte.
Pokud po podání dojde ke zvracení, dávku neopakujte. Obnovte léčbu v době další plánované dávky.
Pokud se dávka opozdí nebo ji vynecháte, podávejte ji pouze v případě, že do další plánované dávky zbývá alespoň 72 hodin. Nepodávejte vynechanou dávku do 72 hodin po další plánované dávce; nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Poučte pacienty, aby užívali ixazomib přesně podle předpisu. Před zahájením léčby prodiskutujte s pacientem všechny pokyny k dávkování. Předávkování ixazomibem vedlo k úmrtí.
Dávkování
Dostupný jako ixazomib citrát; dávka vyjádřená jako ixazomib.
Dospělí
Mnohočetný myelom perorálněDoporučená počáteční dávka v každém 28denním cyklu: Ixazomib 4 mg jednou týdně 1., 8. a 15. den v kombinaci s lenalidomidem 25 mg jednou denně ve dnech 1–21 a dexamethasonem 40 mg ve dnech 1, 8, 15 a 22.
Pokračujte v léčbě, dokud nedojde k progresi onemocnění nebo k nepřijatelné toxicitě.
Další informace získáte od označení výroBCe lenalidomidu a dexametazonu.
Úprava dávkování pro toxicitu orálníNežádoucí účinky mohou vyžadovat dočasné přerušení, snížení dávky a/nebo trvalé vysazení. Kvůli toxicitě se doporučuje snížit dávku až o 2.
Pokud je nutné snížit dávku z doporučené dávky 4 mg jednou týdně, snižte zpočátku dávku na 3 mg jednou týdně. Pokud je nutné další snížení dávky, snižte dávku na 2,3 mg jednou týdně. Dávkování <2,3 mg jednou týdně se nedoporučuje.
Neutropenie PerorálníPokud ANC <500/mm3, přerušte podávání ixazomibu a lenalidomidu, dokud nebude ANC ≥500/mm3. Zvažte přidání faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) na základě klinických doporučení.
Když se ANC vrátí na ≥500/mm3, snižte lenalidomid o 1 dávku podle označení výrobce; obnovit ixazomib v předchozí dávce. Pokud se ANC <500/mm3 opakuje, přerušte podávání ixazomibu a lenalidomidu, dokud ANC ≥500/mm3; snížit ixazomib o 1 dávkovou hladinu (tj. dávku 4 mg sníženou na 3 mg nebo dávku 3 mg sníženou na 2,3 mg); obnovte lenalidomid v předchozí dávce.
Pro další výskyty neutropenie střídejte úpravy dávkování mezi ixazomibem a lenalidomidem. Po druhém snížení dávky ixazomibu přerušte léčbu, pokud se ANC <500/mm3 znovu objeví.
Trombocytopenie OrálníPokud počet krevních destiček <30 000/mm3, přerušte podávání ixazomibu a lenalidomidu, dokud nebude počet krevních destiček ≥30 000/mm3.
p>Když se počet krevních destiček vrátí na ≥30 000/mm3, obnovte ixazomib v předchozí dávce; obnovit lenalidomid o 1 dávku nižší než předchozí dávkování podle označení výrobce. Pokud se počet krevních destiček <30 000/mm3 opakuje, přerušte podávání ixazomibu a lenalidomidu, dokud počet krevních destiček nebude ≥30 000/mm3; obnovit ixazomib o 1 dávku nižší než předchozí dávka (tj. dávka 4 mg snížená na 3 mg nebo dávka 3 mg snížená na 2,3 mg); obnovte lenalidomid v předchozí dávce.
Pro další výskyt trombocytopenie střídejte úpravy dávkování mezi ixazomibem a lenalidomidem. Po druhém snížení dávky ixazomibu přerušte léčbu, pokud se počet krevních destiček znovu objeví <30 000/mm3.
Periferní neuropatie OrálníPokud se objeví periferní neuropatie 1. stupně s bolestí nebo periferní neuropatie 2. stupně, přerušte podávání ixazomibu, dokud toxicita neustoupí na stupeň 1 nebo nižší bez bolesti nebo na výchozí hodnotu; obnovit ixazomib v předchozí dávce. Přerušte léčbu, pokud se po druhém snížení dávky ixazomibu objeví periferní neuropatie 1. stupně s bolestí nebo periferní neuropatie 2. stupně.
Pokud se objeví periferní neuropatie 2. stupně s bolestí nebo periferní neuropatie 3. stupně, přerušte podávání ixazomibu; obecně (podle uvážení lékaře) umožňují, aby se toxicita vyřešila na výchozí hodnotu nebo stupeň 1 nebo nižší před obnovením léčby. Pokračujte v podávání ixazomibu o 1 dávku nižší než předchozí dávka (tj. dávka 4 mg snížená na 3 mg nebo dávka 3 mg snížená na 2,3 mg).
Přerušte léčbu, pokud periferní neuropatie 2. stupně bolest nebo periferní neuropatie 3. stupně se objeví po druhém snížení dávky ixazomibu.
Pokud se objeví jakákoli periferní neuropatie 4. stupně, přerušte léčbu.
Dermatologická toxicita OrálníPokud se objeví vyrážka 2. nebo 3. stupně vysadit lenalidomid, dokud vyrážka nezmizí na stupeň 1 nebo nižší; obnovte léčbu lenalidomidem o 1 dávku nižší než předchozí dávkování podle označení výrobce.
Pokud se vyrážka stupně 2 nebo 3 objeví znovu, přerušte podávání ixazomibu a lenalidomidu, dokud vyrážka nezmizí na stupeň 1 nebo nižší; obnovit ixazomib o 1 dávku nižší než předchozí dávka (tj. dávka 4 mg snížená na 3 mg nebo dávka 3 mg snížená na 2,3 mg); obnovte lenalidomid v předchozí dávce.
V případě dalšího výskytu vyrážky střídejte úpravy dávkování mezi ixazomibem a lenalidomidem. Přerušte léčbu, pokud se po druhém snížení dávky ixazomibu objeví vyrážka 2. nebo 3. stupně.
Přerušte léčbu, pokud se objeví vyrážka 4. stupně.
Jiná nehematologická toxicita perorálníPokud jiná 3. nebo 4. dojde k nehematologické toxicitě, vysadit ixazomib; obecně (podle uvážení lékaře) umožňují, aby toxicita vymizela na výchozí hodnotu nebo stupeň 1 nebo nižší. Pokud lze nehematologickou toxicitu připsat ixazomibu, obnovte léčbu o 1 dávku nižší než předchozí dávka (tj. dávka 4 mg snížená na 3 mg nebo dávka 3 mg snížená na 2,3 mg).
Přerušte léčbu, pokud se po druhém snížení dávky ixazomibu objeví nehematologická toxicita stupně 3 nebo 4.
Zvláštní populace
Poškození jater
Snižte počáteční dávku ixazomibu na 3 mg týdně u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin >1,5 až 3násobek ULN) nebo těžkou (celkový bilirubin >3násobek ULN) poruchou funkce jater. Konkrétní doporučení ohledně dávkování najdete na obalu lenalidomidu.
Poškození ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin snižte počáteční dávku ixazomibu na 3 mg týdně (Clcr <30 ml/min) nebo u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) vyžadujících dialýzu. Ixazomib není dialyzovatelný; podávat bez ohledu na načasování dialýzy. Konkrétní doporučení dávkování najdete na štítku výrobce lenalidomidu.
Geriatričtí pacienti
Výrobce nedává žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníTrombocytopenie
Často hlášená trombocytopenie. Nejnižší hodnoty krevních destiček se obvykle objevují ve dnech 14–21 každého 28denního cyklu a na začátku dalšího cyklu se upraví na výchozí hodnotu.
Počet krevních destiček sledujte alespoň jednou měsíčně. Zvažte častější sledování během prvních 3 léčebných cyklů. Zvládněte trombocytopenii úpravou dávkování a transfuzí krevních destiček podle standardní péče.
GI toxicita
Hlášená gastrointestinální toxicita (např. průjem, zácpa, nevolnost, zvracení), vyžadující občasné použití protiprůjmových nebo antiemetických léků a/nebo podpůrnou péči. U pacientů s gastrointestinální toxicitou 3. nebo 4. stupně upravte dávkování.
Periferní neuropatie
Byla hlášena periferní neuropatie (obvykle senzorická neuropatie a většinou 1. nebo 2. stupně).
Sledujte u pacientů příznaky periferní neuropatie; u pacientů, u kterých se objeví nové nebo zhoršující se příznaky, může být nutná úprava dávkování.
Periferní edém
Hlášený periferní edém (většinou 1. nebo 2. stupně). Posuďte základní příčiny a podle potřeby poskytněte podpůrnou péči. Upravte dávkování ixazomibu pro symptomy 3. nebo 4. stupně a upravte dávkování dexametazonu na základě označení výrobce.
Dermatologické reakce
Hlášená vyrážka (většinou 1. nebo 2. stupně). Nejčastěji hlášená makulopapulární a makulární vyrážka. Léčte s podpůrnou péčí nebo s úpravou dávkování, pokud je stupeň 2 nebo vyšší.
Trombotická mikroangiopatie
Byla hlášena trombotická mikroangiopatie (např. trombotická trombocytopenická purpura/hemolyticko-uremický syndrom), někdy fatální.
Sledujte známky a příznaky. Pokud se objeví projevy připomínající tyto stavy, dočasně přerušte léčbu ixazomibem a vylučte možnost jiné etiologie. Pokud je vyloučena diagnóza trombotické trombocytopenické purpury nebo hemolyticko-uremického syndromu, zvažte opětovné zahájení léčby ixazomibem; bezpečnost opětovného zahájení léčby ixazomibem u těchto pacientů není známa.
Hepatotoxicita
Hlášená hepatotoxicita (např. poškození jater vyvolané léky, hepatocelulární poškození, steatóza jater, cholestatická hepatitida, hepatotoxicita). Pravidelně monitorujte jaterní enzymy; upravit dávkování u pacientů s toxicitou stupně 3 nebo 4.
Fetální/neonatální morbidita a mortalita
Může způsobit poškození plodu. Embryofetální toxicita prokázána u zvířat.
Během terapie se vyvarujte těhotenství. Před zahájením léčby ověřte stav těhotenství u žen s reprodukčním potenciálem. Pokud se použije během těhotenství nebo pacientka otěhotní, je třeba upozornit na potenciální riziko pro plod. Ženy s reprodukčním potenciálem a muži, kteří jsou partnery takových žen, musí během léčby a po dobu 90 dnů po vysazení léku používat účinné nehormonální metody antikoncepce. Protože se ixazomib podává s dexamethasonem a dexamethason může potenciálně interagovat a snižovat koncentrace hormonální antikoncepce, zvažte možnost snížené antikoncepční účinnosti.
Zvýšená mortalita u pacientů léčených ixazomibem v udržovacím režimu
Zvýšený počet úmrtí hlášený u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávali udržovací léčbu ixazomibem. Léčba v udržovacích podmínkách se nedoporučuje mimo kontrolované studie.
Specifické populace
TěhotenstvíMůže způsobit poškození plodu.
Před zahájením léčby ověřte stav těhotenství u žen s reprodukčním potenciálem.
KojeníNení známo, zda ixazomib nebo jeho metabolity jsou distribuovány do lidského mléka nebo ovlivňují produkci mléka nebo kojené děti. Kojení se během léčby a 90 dnů po poslední dávce nedoporučuje.
Pediatrické použitíBezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
Geriatrické použitíV klinických studiích bylo 55 % pacientek ≥65 let; 17 % bylo ve věku ≥ 75 let. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi geriatrickými pacienty a mladšími dospělými; jiné klinické zkušenosti neprokázaly rozdíly v odpovědích mezi geriatrickými a mladšími pacienty. Nelze však vyloučit větší citlivost některých starších pacientů.
Poškození jaterFarmakokinetika je podobná u pacientů s normální funkcí jater au pacientů s mírným poškozením jater (celkový bilirubin nižší nebo rovný koncentracím ULN a AST vyšší než ULN nebo celkový bilirubin >1 až 1,5násobek ULN při jakékoli koncentraci AST). Průměrná AUC se podstatně zvýšila u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Snižte počáteční dávku u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater.
Renální poškozeníFarmakokinetika je podobná u pacientů s normální funkcí ledvin au pacientů s mírným (Clcr 60–89 ml/min) nebo středně závažným (Clcr 30–59 ml/min) renálním poškozením. Průměrná AUC se podstatně zvýšila u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD vyžadujících dialýzu ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Snižte počáteční dávku u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD vyžadující dialýzu.
Časté nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky (≥20 %): trombocytopenie, neutropenie, vyrážka, bronchitida, zvracení, periferní edém, nauzea, periferní neuropatie, zácpa, průjem.
Co ovlivní další léky Ixazomib Citrate (Systemic)
Nízkoafinitní substrát P-glykoproteinu (P-gp); není substrátem proteinu rezistence k rakovině prsu (BCRP), proteinu multidrug resistance (MRP) 2 nebo transportního proteinu jaterních organických aniontů (OATP).
Nejde o reverzibilní nebo časově závislý inhibitor CYP 1A2, 2B6 , 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 3A4/5. Neočekává se, že způsobí interakce prostřednictvím inhibice CYP.
Není inhibitorem P-gp, BCRP, MRP2, OATP 1B1 nebo 1B3, transportéru organických kationtů (OCT) 2, transportéru organických aniontů (OAT) 1 nebo 3 nebo multidrug and toxin extrusion (MATE) 1 nebo transportéry MATE2K. Neočekává se, že způsobí farmakokinetické interakce zprostředkované transportérem.
Není induktorem CYP1A2, 2B6 nebo 3A4/5 nebo odpovídajících koncentrací imunoreaktivních proteinů. Neočekává se, že způsobí interakce prostřednictvím indukce CYP.
Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy
Silné inhibitory CYP1A2: Žádná klinicky důležitá změna v systémové expozici ixazomibu.
Silné induktory CYP3A: Možná snížená systémová expozice ixazomibu. Vyhněte se současnému užívání.
Specifické léky
Lék
Interakce
Komentáře
Karbamazepin
Možná snížená systémová expozice ixazomibu
Vyhněte se současnému užívání
Klarithromycin
Žádný klinicky významný účinek na systémovou expozici ixazomibu
Fenytoin
Možná snížená systémová expozice ixazomibu
Vyhněte se současnému užívání
Rifampin
Snížení maximální plazmatické koncentrace a AUC ixazomibu
Vyhněte se současnému užívání
St. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Možná snížená systémová expozice ixazomibu
Vyhněte se současnému užívání
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions