Ixazomib Citrate (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Ninlaro
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Ixazomib Citrate (Systemic)

Πολλαπλό Μυέλωμα

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για προηγουμένως αντιμετωπιστεί (≥ 1 προηγούμενη θεραπεία) πολλαπλό μυέλωμα (που χαρακτηρίστηκε ως ορφανό φάρμακο για αυτή τη χρήση).

Δεν συνιστάται για χρήση στο πλαίσιο συντήρησης ή σε πρόσφατα διαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη εκτός ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Ixazomib Citrate (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Επιβεβαιώστε ότι ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) είναι ≥1000/mm3 και ο αριθμός αιμοπεταλίων ≥75.000/mm3 πριν από την έναρξη κάθε κύκλου θεραπείας.
  • Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης σε αναπαραγωγικές γυναίκες. δυνητικό.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολούθηση μέτρησης αιμοπεταλίων τουλάχιστον κάθε μήνα. Εξετάστε το ενδεχόμενο συχνότερης παρακολούθησης κατά τους 3 πρώτους κύκλους θεραπείας.
  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για συμπτώματα περιφερικής νευροπάθειας.
  • Παρακολουθήστε για σημεία. και συμπτώματα θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας ή αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.
  • Ελέγχετε τακτικά τα ηπατικά ένζυμα.

    • Προαγωγή και προφύλαξη

    h4>
  • Σκεφτείτε την αντιική προφύλαξη για να μειώσετε τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του ιού του έρπητα ζωστήρα. Σε κλινικές μελέτες, η αντιική προφύλαξη συσχετίστηκε με μειωμένη συχνότητα λοίμωξης από έρπητα ζωστήρα.

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Με βάση την του Ινστιτούτου Ασφαλών Φαρμακευτικών Πρακτικών (ISMP), το ixazomib είναι ένα φάρμακο υψηλής εγρήγορσης που έχει αυξημένο κίνδυνο να προκαλέσει σημαντική βλάβη στον ασθενή όταν χρησιμοποιείται κατά λάθος.
    • Χειρισμός και απόρριψη.
  • Συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές για διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και την απόρριψη των αντινεοπλασματικών.
  • Αποφύγετε την άμεση επαφή με το περιεχόμενο της κάψουλας. Εάν συμβεί σπάσιμο της κάψουλας, αποφύγετε την άμεση επαφή του περιεχομένου με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν συμβεί επαφή, πλύνετε καλά το δέρμα με σαπούνι και νερό. ξεπλύνετε καλά τα μάτια με νερό.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις της λεναλιδομίδης και της δεξαμεθαζόνης.

    • Χορήγηση

    Από του στόματος χορήγηση< /h4>

    Χορηγήστε από το στόμα μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα και περίπου την ίδια ώρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες κάθε κύκλου 4 εβδομάδων.

    Χορηγήστε από το στόμα τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες. ώρες μετά το φαγητό.

    Μη χορηγείτε ixazomib και dexamethasone ταυτόχρονα τις ημέρες που έχουν προγραμματιστεί και τα δύο φάρμακα. Χορηγήστε δεξαμεθαζόνη με τροφή και δώστε ixazomib με άδειο στομάχι.

    Καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό. Μην συνθλίβετε, μασάτε ή ανοίγετε.

    Εάν εμφανιστεί εμετός μετά τη χορήγηση, μην επαναλάβετε τη δόση. Συνεχίστε τη θεραπεία τη στιγμή της επόμενης προγραμματισμένης δόσης.

    Εάν μια δόση καθυστερήσει ή παραλειφθεί, χορηγήστε τη δόση μόνο εάν υπάρχουν τουλάχιστον 72 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μη χορηγήσετε μια χαμένη δόση εντός 72 ωρών από την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

    Ενημερώστε τους ασθενείς να λαμβάνουν ixazomib ακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε. Συζητήστε όλες τις οδηγίες δοσολογίας με τον ασθενή πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η υπερδοσολογία του ixazomib έχει οδηγήσει σε θανατηφόρο θάνατο.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως κιτρικό ixazomib. δοσολογία εκφρασμένη σε ιξαζομίμπη.

    Ενήλικες

    Πολλαπλό Μυέλωμα Στοματικό

    Συνιστώμενη αρχική δόση σε κάθε κύκλο 28 ημερών: Ixazomib 4 mg μία φορά την εβδομάδα τις ημέρες 1, 8 και 15 σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη 25 mg μία φορά την ημέρα τις ημέρες 1-21 και δεξαμεθαζόνη 40 mg τις ημέρες 1, 8, 15 και 22.

    Συνεχίστε τη θεραπεία μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

    Συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για τη λεναλιδομίδη και τη δεξαμεθαζόνη για πρόσθετες πληροφορίες.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα Από του στόματος

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να απαιτούν προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης και/ή μόνιμη διακοπή. Συνιστώνται έως και 2 μειώσεις της δόσης για τοξικότητα.

    Εάν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης από τη συνιστώμενη δόση των 4 mg μία φορά την εβδομάδα, αρχικά μειώστε τη δόση σε 3 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, μειώστε τη δόση στα 2,3 mg μία φορά την εβδομάδα. Δεν συνιστώνται δόσεις <2,3 mg μία φορά την εβδομάδα.

    Ουδετεροπενία Από του στόματος

    Εάν ANC <500/mm3, παρακρατήστε την ιξαζομίμπη και τη λεναλιδομίδη έως ότου το ANC είναι ≥500/mm3. Εξετάστε το ενδεχόμενο προσθήκης παραγόντων διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) με βάση τις κλινικές οδηγίες.

    Όταν το ANC επιστρέψει σε ≥500/mm3, μειώστε τη λεναλιδομίδη κατά 1 επίπεδο δόσης σύμφωνα με την επισήμανση του κατασκευαστή. επαναλάβετε το ixazomib στην προηγούμενη δόση. Εάν το ANC <500/mm3 υποτροπιάσει, διακόψτε την ιξαζομίμπη και τη λεναλιδομίδη μέχρι το ANC ≥500/mm3. μειώστε το ixazomib κατά 1 επίπεδο δόσης (δηλαδή, μια δόση των 4 mg μειωμένη στα 3 mg ή μια δόση των 3 mg μειωμένη στα 2,3 mg). επαναλάβετε τη λεναλιδομίδη στην προηγούμενη δόση.

    Για πρόσθετα περιστατικά ουδετεροπενίας, εναλλακτικές τροποποιήσεις της δόσης μεταξύ ιξαζομίμπης και λεναλιδομίδης. Μετά από μια δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib, διακόψτε τη θεραπεία εάν υποτροπιάσει ANC <500/mm3.

    Θρομβοπενία Από του στόματος

    Εάν αριθμός αιμοπεταλίων <30.000/mm3, σταματήστε την ιξαζομίμπη και τη λεναλιδομίδη έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων φτάσει τα ≥30.

    Όταν ο αριθμός των αιμοπεταλίων επανέλθει σε ≥30.000/mm3, συνεχίστε την ixazomib στην προηγούμενη δόση. επαναλάβετε τη λεναλιδομίδη σε 1 επίπεδο δόσης χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση σύμφωνα με την επισήμανση του κατασκευαστή. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων <30.000/mm3 επανεμφανιστεί, σταματήστε την ιξαζομίμπη και τη λεναλιδομίδη έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι ≥30.000/mm3. επαναλάβετε το ixazomib σε επίπεδο δόσης 1 χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση (δηλαδή, μια δόση των 4 mg μειωμένη στα 3 mg ή μια δόση των 3 mg μειωμένη στα 2,3 mg). επαναλάβετε τη λεναλιδομίδη στην προηγούμενη δόση.

    Για πρόσθετα περιστατικά θρομβοπενίας, εναλλακτικές τροποποιήσεις της δόσης μεταξύ ιξαζομίμπης και λεναλιδομίδης. Μετά από δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib, διακόψτε τη θεραπεία εάν υποτροπιάσει ο αριθμός των αιμοπεταλίων <30.000/mm3.

    Περιφερική Νευροπάθεια Στοματική Νευροπάθεια.

    Εάν παρουσιαστεί περιφερική νευροπάθεια βαθμού 1 με πόνο ή περιφερική νευροπάθεια βαθμού 2, διατηρήστε το ixazomib έως ότου η τοξικότητα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο χωρίς πόνο ή στην αρχική τιμή. επαναλάβετε το ixazomib στην προηγούμενη δόση. Διακόψτε τη θεραπεία εάν παρουσιαστεί περιφερική νευροπάθεια βαθμού 1 με πόνο ή περιφερική νευροπάθεια 2ου βαθμού μετά από δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib.

    Εάν παρουσιαστεί περιφερική νευροπάθεια βαθμού 2 με πόνο ή περιφερική νευροπάθεια βαθμού 3, σταματήστε το ixazomib. γενικά (κατά την κρίση του κλινικού ιατρού) επιτρέπουν στην τοξικότητα να υποχωρήσει στην αρχική τιμή ή σε βαθμό 1 ή λιγότερο πριν από την επανέναρξη της θεραπείας. Συνεχίστε το ixazomib σε 1 επίπεδο δόσης χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση (δηλαδή, μια δόση 4 mg μειωμένη στα 3 mg ή μια δόση 3 mg μειωμένη στα 2,3 mg).

    Διακοπή της θεραπείας εάν περιφερική νευροπάθεια βαθμού 2 με εμφανίζεται πόνος ή περιφερική νευροπάθεια βαθμού 3 μετά από δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib.

    Εάν εμφανιστεί περιφερική νευροπάθεια 4ου βαθμού, διακόψτε τη θεραπεία.

    Δερματολογική Τοξικότητα Στοματική

    Εάν εμφανιστεί εξάνθημα βαθμού 2 ή 3. , αναστολή της λεναλιδομίδης έως ότου το εξάνθημα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο. συνεχίστε τη λεναλιδομίδη σε επίπεδο 1 δόσης χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση, σύμφωνα με την επισήμανση του κατασκευαστή.

    Εάν επανεμφανιστεί εξάνθημα βαθμού 2 ή 3, σταματήστε την ιξαζομίμπη και τη λεναλιδομίδη έως ότου το εξάνθημα υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο. επαναλάβετε το ixazomib σε επίπεδο δόσης 1 χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση (δηλαδή, μια δόση των 4 mg μειωμένη στα 3 mg ή μια δόση των 3 mg μειωμένη στα 2,3 mg). συνεχίστε τη λεναλιδομίδη στην προηγούμενη δόση.

    Για πρόσθετα περιστατικά εξανθήματος, εναλλάξτε τροποποιήσεις της δόσης μεταξύ ιξαζομίμπης και λεναλιδομίδης. Διακόψτε τη θεραπεία εάν παρουσιαστεί εξάνθημα βαθμού 2 ή 3 μετά από δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib.

    Διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί εξάνθημα βαθμού 4.

    Άλλη μη αιματολογική τοξικότητα Από του στόματος

    Εάν άλλου βαθμού 3 ή 4 εμφανίζεται μη αιματολογική τοξικότητα, αναστολή της ιξαζομίμπης. γενικά (κατά την κρίση του κλινικού ιατρού) επιτρέπουν στην τοξικότητα να υποχωρήσει στην αρχική τιμή ή σε βαθμό 1 ή λιγότερο. Εάν η μη αιματολογική τοξικότητα μπορεί να αποδοθεί στο ixazomib, συνεχίστε τη θεραπεία σε επίπεδο 1 δόσης χαμηλότερο από την προηγούμενη δόση (δηλαδή, μια δόση των 4 mg μειωμένη στα 3 mg ή μια δόση των 3 mg μειωμένη στα 2,3 mg).

    Διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί μη αιματολογική τοξικότητα βαθμού 3 ή 4 μετά από δεύτερη μείωση της δόσης του ixazomib.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Μειώστε την αρχική δόση του ixazomib στα 3 mg εβδομαδιαίως σε ασθενείς με μέτρια (ολική χολερυθρίνη >1,5 έως 3 φορές την ULN) ή σοβαρή (ολική χολερυθρίνη >3 φορές την ULN) ηπατική δυσλειτουργία. Ανατρέξτε στην επισήμανση του κατασκευαστή για τη λεναλιδομίδη για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Μειώστε την αρχική δόση του ixazomib σε 3 mg εβδομαδιαίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr <30 mL/λεπτό) ή σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD) που χρειάζονται αιμοκάθαρση. Το Ixazomib δεν υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση. χορηγείται χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος της αιμοκάθαρσης. Ανατρέξτε στην επισήμανση του κατασκευαστή για τη λεναλιδομίδη για συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Ο κατασκευαστής δεν κάνει ειδικές συστάσεις δοσολογίας.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δηλώνει καμία γνωστή.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Θρομβοπενία

    Θρομβοπενία αναφέρεται συχνά. Τα ναδίρ των αιμοπεταλίων εμφανίζονται συνήθως τις ημέρες 14-21 κάθε κύκλου 28 ημερών και υποχωρούν στην αρχική τιμή μέχρι την αρχή του επόμενου κύκλου.

    Παρακολουθήστε τον αριθμό των αιμοπεταλίων τουλάχιστον κάθε μήνα. Εξετάστε το ενδεχόμενο συχνότερης παρακολούθησης κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 κύκλων θεραπείας. Διαχειριστείτε τη θρομβοπενία με τροποποιήσεις της δοσολογίας και μεταγγίσεις αιμοπεταλίων σύμφωνα με το πρότυπο περίθαλψης.

    Τοξικότητα γαστρεντερικού συστήματος

    Αναφερθείσα τοξικότητα γαστρεντερικού συστήματος (π.χ. διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος), που απαιτεί περιστασιακή χρήση αντιδιαρροϊκών ή αντιεμετικών φαρμάκων και/ή υποστηρικτική φροντίδα. Τροποποιήστε τη δοσολογία σε ασθενείς που παρουσιάζουν γαστρεντερική τοξικότητα βαθμού 3 ή 4.

    Περιφερική νευροπάθεια

    Περιφερική νευροπάθεια (συνήθως αισθητική νευροπάθεια και κυρίως βαθμού 1 ή 2).

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για συμπτώματα περιφερικής νευροπάθειας. Μπορεί να απαιτούνται τροποποιήσεις της δοσολογίας σε όσους εμφανίζουν νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα.

    Περιφερικό οίδημα

    Περιφερικό οίδημα (κυρίως βαθμού 1 ή 2) αναφέρθηκε. Αξιολογήστε τις υποκείμενες αιτίες και παρέχετε υποστηρικτική φροντίδα, όπως απαιτείται. Προσαρμόστε τη δόση του ixazomib για συμπτώματα βαθμού 3 ή 4 και τροποποιήστε τη δόση της δεξαμεθαζόνης με βάση την επισήμανση του κατασκευαστή.

    Δερματολογικές αντιδράσεις

    Αναφέρθηκε εξάνθημα (κυρίως βαθμού 1 ή 2). Κηλιδοβλατιδώδες και ωχράς κηλίδας εξάνθημα αναφέρθηκαν πιο συχνά. Αντιμετωπίστε με υποστηρικτική φροντίδα ή με τροποποίηση της δόσης εάν βαθμού 2 ή μεγαλύτερος.

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (π.χ. θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα/αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο), μερικές φορές θανατηφόρα, αναφέρεται.

    Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα. Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις που υποδηλώνουν αυτές τις καταστάσεις, διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με ixazomib και αποκλείστε την πιθανότητα άλλης αιτιολογίας. Εάν η διάγνωση της θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας ή του αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου αποκλείεται, εξετάστε το ενδεχόμενο επανέναρξης της ιξαζομίμπης. Η ασφάλεια της επανέναρξης της θεραπείας με ixazomib σε τέτοιους ασθενείς είναι άγνωστη.

    Ηπατοτοξικότητα

    Αναφερθείσα ηπατοτοξικότητα (π.χ. ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα, ηπατοκυτταρική βλάβη, ηπατική στεάτωση, χολοστατική ηπατίτιδα, ηπατοτοξικότητα). Παρακολουθήστε τακτικά τα ηπατικά ένζυμα. προσαρμόστε τη δόση σε ασθενείς που εμφανίζουν τοξικότητα 3ου ή 4ου βαθμού.

    Νοσηρότητα και θνησιμότητα εμβρύου/νεογνών

    Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. Η εμβρυϊκή τοξικότητα που έχει αποδειχθεί σε ζώα.

    Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής πριν από την έναρξη της θεραπείας. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα θηλυκά με δυνατότητα αναπαραγωγής και τα αρσενικά που είναι σύντροφοι τέτοιων θηλυκών πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 90 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Επειδή το ixazomib χορηγείται με δεξαμεθαζόνη και η δεξαμεθαζόνη μπορεί δυνητικά να αλληλεπιδράσει και να μειώσει τις συγκεντρώσεις των ορμονικών αντισυλληπτικών, εξετάστε την πιθανότητα μειωμένης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας.

    Αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ixazomib στο πλαίσιο συντήρησης

    Αυξήθηκαν οι θάνατοι που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με ixazomib. Η θεραπεία σε περιβάλλον συντήρησης δεν συνιστάται εκτός ελεγχόμενων δοκιμών.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη.

    Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης σε γυναίκες με αναπαραγωγική δυνατότητα πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν το ixazomib ή οι μεταβολίτες του κατανέμονται στο ανθρώπινο γάλα ή επηρεάζουν την παραγωγή γάλακτος ή τα βρέφη που θηλάζουν. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Σε κλινικές δοκιμές, το 55% των ασθενών ήταν ≥ 65 ετών. Το 17% ήταν ηλικίας ≥75 ετών. Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ γηριατρικών ασθενών και νεότερων ενηλίκων. άλλη κλινική εμπειρία δεν έχει δείξει διαφορές στις ανταποκρίσεις μεταξύ γηριατρικών και νεότερων ασθενών. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ασθενών.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Φαρμακοκινητική παρόμοια σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία και σε αυτούς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη μικρότερη ή ίση με τις συγκεντρώσεις ULN και AST μεγαλύτερο από το ULN ή ολική χολερυθρίνη >1 έως 1,5 φορές το ULN με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST). Η μέση AUC αυξήθηκε σημαντικά σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

    Μειώστε την αρχική δόση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Φαρμακοκινητική παρόμοια σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και σε ασθενείς με ήπια (Clcr 60–89 mL/λεπτό) ή μέτρια (Clcr 30–59 mL/λεπτό) νεφρική δυσλειτουργία. Η μέση AUC αυξήθηκε σημαντικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD που χρειάζονται αιμοκάθαρση σε σύγκριση με αυτούς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

    Μειώστε την αρχική δόση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD που χρειάζονται αιμοκάθαρση.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%): θρομβοπενία, ουδετεροπενία, εξάνθημα, βρογχίτιδα, έμετος, περιφερικό οίδημα, ναυτία, περιφερική νευροπάθεια, δυσκοιλιότητα, διάρροια.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ixazomib Citrate (Systemic)

    Υπόστρωμα χαμηλής συγγένειας P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp); δεν είναι υπόστρωμα πρωτεΐνης ανθεκτικής στον καρκίνο του μαστού (BCRP), πρωτεΐνης ανθεκτικότητας σε πολλαπλά φάρμακα (MRP) 2 ή πρωτεΐνης μεταφοράς οργανικών ανιόντων του ήπατος (OATP).

    Δεν είναι αναστρέψιμος ή χρονοεξαρτώμενος αναστολέας του CYP 1A2, 2B6 , 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4/5. Δεν αναμένεται να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις μέσω της αναστολής του CYP.

    Δεν είναι αναστολέας P-gp, BCRP, MRP2, OATP 1B1 ή 1B3, μεταφορέας οργανικών κατιόντων (OCT) 2, μεταφορέας οργανικών ανιόντων (OAT) 1 ή 3 , ή μεταφορείς πολλαπλών φαρμάκων και τοξίνης (MATE) 1 ή MATE2K. Δεν αναμένεται να προκαλέσει φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη μεσολάβηση του μεταφορέα.

    Δεν είναι επαγωγέας του CYP1A2, 2B6 ή 3A4/5 ή αντίστοιχων συγκεντρώσεων ανοσοαντιδραστικής πρωτεΐνης. Δεν αναμένεται να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις μέσω της επαγωγής του CYP.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί αναστολείς του CYP1A2: Καμία κλινικά σημαντική αλλαγή στη συστηματική έκθεση στο ixazomib.

    Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A: Πιθανή μειωμένη συστηματική έκθεση στο ixazomib. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Καρβαμαζεπίνη

    Πιθανή μειωμένη συστηματική έκθεση στο ixazomib

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Κλαριθρομυκίνη

    Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συστηματική έκθεση στο ixazomib

    Φαινυτοΐνη

    Πιθανή μειωμένη συστηματική έκθεση στο ixazomib

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Rifampin

    Μειωμένη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και AUC του ixazomib

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αγ. John's wort (Hypericum perforatum)

    Πιθανή μειωμένη συστηματική έκθεση στο ixazomib

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά