Ixifi (Infliximab-qbtx Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Infliximab-qbtx
Medikamentenklasse: TNF-alpha-Inhibitoren

Benutzung von Ixifi (Infliximab-qbtx Intravenous)

Infliximab-qbtx-Injektion wird zur Behandlung von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis und chronischer schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt. Bei der Infliximab-qbtx-Injektion handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der das Immunsystem stärkt und verbessert.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Ixifi (Infliximab-qbtx Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Blasenschmerzen

blutiger oder trüber Urin

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder -schmerzen

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Husten

schleimiger Husten

schwer, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen

Atembeschwerden

Schwindelgefühle

Trockenheit oder Halsschmerzen

verstopfte Ohren

Fieber

häufiger Harndrang

Kopfschmerzen

Heiserkeit

Juckreiz, Hautausschlag

Stimmverlust

Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite

Nervosität

Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

Schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

blasse Haut

Hämmern in den Ohren

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

verstopfte oder laufende Nase

geschwollene Drüsen

empfindlich, geschwollen Drüsen im Nacken

Engegefühl in der Brust

Schluckbeschwerden

Atembeschwerden bei Anstrengung

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Stimmveränderungen

Selten

Zahnfleischbluten

Blut im Stuhl

blaue Lippen und Fingernägel

Veränderungen der Hautfarbe oder Empfindlichkeit des Fußes oder Beins

Beschwerden in der Brust

Verwirrtheit

Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt

dunkler Urin

vermindertes Wasserlassen

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder sitzende Position

trockener Mund

schnelles oder lautes Atmen

Unwohlsein

allgemeines Krankheitsgefühl

allgemeine Müdigkeit und Schwäche

hohes Fieber

Nesselsucht

vermehrtes Schwitzen

unregelmäßiger Herzschlag

hell gefärbt Stuhl

Muskelschmerzen

Übelkeit

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum, im Gesicht , Lippen oder Zunge

schnelle, flache Atmung

Schwellung der Gelenke

eingefallene Augen

Durst

Schmerzen im rechten Oberbauch oder Magen

Erbrechen

Gewichtsverlust

faltige Haut

gelbe Augen und Haut

Vorkommen nicht bekannt

Rückenschmerzen, plötzlich und stark

Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut

blutige NaseBrennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen

Veränderung des Geisteszustands

lehmfarbener Stuhl

Durchfall

Schwierigkeiten beim Sprechen

erweiterte Halsvenen

Doppeltsehen

stärkere Menstruation

Bewegungsunfähigkeit der Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln

Unfähigkeit zu sprechen

Appetitverlust

Muskelschwäche, plötzlich und fortschreitend

rot, gereizte Augen

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

Anfälle

Kribbelgefühl

langsame oder unregelmäßige Atmung

langsames Sprechen

stechender Schmerz

vorübergehender Sehverlust

Bluterbrechen

Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Aufstoßen

Durchfall

Bewegungsschwierigkeiten

Wärmegefühl

Sodbrennen

Verdauungsstörungen

Muskelsteifheit

Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich der oberen Brust

Weniger häufig

Verstopfung, schwerwiegend

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ixifi (Infliximab-qbtx Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-qbtx-Injektion zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Injektion von Infliximab-qbtx bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis nicht hilfreich ist. Die Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Infliximab-qbtx-Injektion zur Behandlung von Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis und chronischer schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-qbtx-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Infliximab-qbtx-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Adalimumab

Adenovirus-Impfstoff, lebend

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Bacillus of Calmette and Guerin Vaccine, Live

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Cholera Lebendimpfstoff

Cyclosporin

Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff

Ebola-Zaire-Lebendimpfstoff

Etanercept

Fosphenytoin

Golimumab

Guselkumab

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Ixekizumab

Levoketoconazol

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Methotrexat

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Natalizumab

Paclitaxel

Phenytoin

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Chinidin

Rilonacept

Rituximab

Rotavirus-Impfstoff, Lebend

Rötelnvirus-Impfstoff, Lebend

Sarilumab

Sirolimus

Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend

Pocken-Impfstoff

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Typhus-Impfstoff, lebend

Ustekinumab

Varicella-Virus-Impfstoff, lebend

Vedolizumab

Warfarin

Gelbfieber Impfstoff

Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Aspergillose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Blastomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Blut- oder Knochenmarksprobleme (z. B. Panzytopenie) oder Vorgeschichte von oder

Candidiasis (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Kokzidioidomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Diabetes oder

Guillain-Barré-Syndrom (Störung des Nervensystems), Vorgeschichte von oder

Hepatitis B, aktiv oder Vorgeschichte von oder

Histoplasmose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Legionellose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder

Leukopenie oder Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder

Listeriose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder

Lebererkrankung oder

Multiple Sklerose, Vorgeschichte von oder

Optische Neuritis (Augenproblem) oder

Pneumozystose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder

Psoriasis (Hauterkrankung) oder

Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder

Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Krebs, aktiv oder in der Vorgeschichte

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko neuer Krebserkrankungen erhöhen.

Kongestive Herzinsuffizienz, mittelschwer bis schwer – sollte Patienten mit dieser Erkrankung nicht verabreicht werden.

Tuberkulose, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Patienten benötigen möglicherweise eine zusätzliche Tuberkulosebehandlung.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ixifi (Infliximab-qbtx Intravenous)

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Möglicherweise erhalten Sie auch Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um möglichen unerwünschten Wirkungen während der Injektion vorzubeugen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Infliximab-qbtx kann eine Infusionsreaktion hervorrufen, während Sie es erhalten oder unmittelbar nach Ende der Infusion. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder eine Schwellung der Brust haben Gesicht, Zunge und Hals.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, kann während der Anwendung von Infliximab-qbtx verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie beim ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, grippeähnliche Symptome oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt. Dies ist häufiger bei Patienten mit Lungenerkrankungen (z. B. Emphysem, COPD) oder starken Rauchern sowie bei Psoriasis-Patienten der Fall, die über einen längeren Zeitraum eine Phototherapie erhalten haben. Die Phototherapie-Behandlung besteht aus ultraviolettem Licht oder Sonnenlicht in Kombination mit oralen Medikamenten, um Ihre Haut lichtempfindlich zu machen. Einige Teenager und junge Erwachsene mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entwickelten auch eine seltene Krebsart, das sogenannte hepatosplenische T-Zell-Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste, unerklärlichen Gewichtsverlust oder rote, schuppige Flecken oder erhabene Beulen mit Eiter auf der Haut haben.

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs (z. B. Melanom, Merkelzellkarzinom) oder Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Wenn Sie Veränderungen oder Wucherungen auf Ihrer Haut, abnormale Vaginalblutungen oder Unterleibsschmerzen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist wichtig, dass Ihr Herz genau untersucht wird, wenn Sie Infliximab-qbtx erhalten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen an Knöcheln und Füßen oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben.

Während Sie dieses Arzneimittel erhalten, können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Fieber, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote Hautläsionen, Halsschmerzen, wunde Stellen, Geschwüre oder weiße Flecken auf der Haut auftreten Mund oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Lebererkrankung namens Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunkelbraunen Urin, Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, Gelenkschmerzen, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, einen Ausschlag an den Wangen oder Armen haben in der Sonne schlimmer wird, starke Müdigkeit, Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich oder gelbe Augen und Haut.

Während Sie mit Infliximab-qbtx behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Lebendimpfstoffe sollten nicht zusammen mit Infliximab-qbtx verabreicht werden. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es Infliximab-qbtx erhält. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Frauen: Wenn Sie während der Behandlung mit Infliximab-qbtx ein Kind bekommen, stellen Sie sicher, dass der Arzt des Kindes weiß, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Sie müssen einige Monate warten, bevor Sie Ihrem Baby bestimmte Impfstoffe verabreichen. Sprechen Sie mit dem Arzt des Babys, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®), Tocilizumab (Actemra®) oder andere Arzneimittel, sogenannte Biologika, die zur Behandlung derselben Erkrankungen wie Infliximab-qbtx eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Infliximab-qbtx kann das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen erhöhen.

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