Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Nome generico: Coagulation Factor Ix Recombinant
Classe del farmaco: Vari modificatori della coagulazione

Utilizzo di Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Il fattore IX della coagulazione, iniezione ricombinante è usato per trattare, controllare, prevenire e diminuire la frequenza degli episodi di sanguinamento e prevenire il sanguinamento durante l'intervento chirurgico in pazienti affetti da emofilia B (deficit congenito del fattore IX o malattia di Christmas).

Il fattore IX è una proteina prodotta naturalmente nel corpo. Questo medicinale è una proteina artificiale prodotta per replicare il fattore IX presente naturalmente nell'organismo. Viene utilizzato per fermare l'emorragia aiutando la coagulazione del sangue nei pazienti affetti da emofilia B.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione del medico ed è disponibile solo con prescrizione medica.

Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Tosse

febbre

Meno comune

Dolore alla schiena o ai fianchi

visione offuscata

costrizione toracica

brividi

confusione

respirazione difficile o affannosa

battito cardiaco accelerato

orticaria

prurito, dolore, arrossamento, gonfiore, dolorabilità, colorazione bluastra o calore della pelle nel sito di iniezione

nausea

gonfiore del piede o della gamba

vomito

Incidenza non nota

Ansia

sensazione di bruciore, gattonare, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o formicolio

dolore al petto

urina torbida o con sangue

difficoltà a deglutire

vertigini

vertigini, svenimenti o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

mal di testa

prurito, eruzione cutanea

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

dolore, arrossamento o gonfiore al braccio o alla gamba

dolori al petto, all'inguine o alle gambe, in particolare ai polpacci

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

irrequietezza

forte mal di testa ad insorgenza improvvisa

improvvisa perdita di coordinazione

improvvisa insorgenza di difficoltà di parola

improvvisi cambiamenti della vista

sudorazione

dolorabilità, dolore, gonfiore, calore, scolorimento della pelle e vene superficiali prominenti sull'area interessata

difficoltà respiratorie

sonnolenza insolita , ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza

problemi di vista

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Modifica o perdita di gusto

sonnolenza

sensazione di calore

dolore alle braccia o alle gambe

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e occasionalmente , la parte superiore del torace

tremore

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Ixinity® nei bambini di età inferiore a 12 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di BeneFIX® per prevenire o diminuire la frequenza di episodi di sanguinamento nei bambini di età pari o superiore a 16 anni, o per trattare e controllare episodi di sanguinamento o prevenire sanguinamento durante un intervento chirurgico nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Tuttavia, a causa della tossicità di BeneFIX®, deve essere usato con cautela ed è necessario un aggiustamento della dose. I bambini devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

Studi adeguati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di Rixubis™ nei bambini.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età e effetti del fattore IX della coagulazione e dell'iniezione ricombinante nella popolazione geriatrica, fino ad oggi non sono stati documentati problemi geriatrici specifici.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia alle proteine di criceto: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Coaguli di sangue o storia di problemi medici causati da coaguli di sangue o

Malattie epatiche: da usare con cautela. Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue.

Coagulazione intravascolare disseminata (DIC) (problemi di coagulazione del sangue) o

Fibrinolisi, segni di—Rixubis™ non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Sindrome nefrosica (problema renale): usare con cautela. Potrebbe peggiorare questa condizione.

Pazienti con inibitori del fattore IX: possono aumentare il rischio di avere una reazione allergica.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato somministrerà questo medicinale a te o a tuo figlio. Potresti anche essere addestrato a somministrare questo medicinale da solo. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. È molto importante leggere e comprendere queste informazioni. Assicurati di chiedere al tuo medico tutto ciò che non capisci.

Dose mancata

Chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli lei o suo figlio attentamente e durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Saranno necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico o l'infermiere se lei o il suo bambino avete eruzione cutanea, prurito cutaneo, difficoltà di deglutizione, vertigini, battito cardiaco accelerato, stordimento o svenimento, irrequietezza, difficoltà a respirare, gonfiore al viso, alle mani, alla lingua o alla gola, o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Verifichi immediatamente con il medico se ha urine torbide o contenenti sangue, vertigini, mal di testa, intorpidimento o formicolio al viso, alle braccia o alle gambe, gonfiore al viso, ai piedi o alla parte inferiore delle gambe, o problemi di vista. Questi possono essere sintomi di un grave problema renale chiamato sindrome nefrosica.

Questo medicinale può aumentare la possibilità di avere problemi di coagulazione del sangue. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete un mal di testa improvviso o grave, problemi alla vista o alla parola, dolore al torace, difficoltà a respirare o intorpidimento o debolezza mentre state ricevendo questo medicinale.

Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio iniziate ad avere problemi di sanguinamento, soprattutto se questo medicinale ha funzionato bene per voi in precedenza.

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.