Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

一般名： Coagulation Factor Ix Recombinant
薬物クラス: その他の凝固調整剤

の使用法 Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

凝固第 IX 因子の組換え注射は、血友病 B (先天性第 IX 因子欠乏症またはクリスマス病) 患者の治療、制御、予防、出血頻度の減少、および手術中の出血の防止に使用されます。

第 IX 因子は、体内で自然に生成されるタンパク質です。この薬は、体内で自然発生する第 IX 因子を複製するために生成される人工タンパク質です。血友病 B 患者の血液凝固を助けることで出血を止めるために使用されます。

この薬は医師の指示または医師の監督下でのみ投与され、医師の処方箋が必要な場合にのみ入手可能です。

Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的

咳

発熱

あまり一般的ではない

背中または脇腹の痛み

目のかすみ

胸の圧迫感

悪寒

混乱

呼吸困難または呼吸困難

心拍数が速い

蕁麻疹

注射部位のかゆみ、痛み、発赤、腫れ、圧痛、青色の変色、または皮膚の熱さ

吐き気

足または脚の腫れ

嘔吐

発生頻度は不明

不安

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、「チクチク」、またはチクチクする感覚

胸の痛み

濁った尿または血尿

嚥下困難

めまい

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

頭痛

かゆみ、皮膚の発疹

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器の大きな蕁麻疹のような腫れ

腕や脚の痛み、発赤、腫れ

胸、鼠径部、脚、特に脚のふくらはぎの痛み

まぶた、目の周り、顔、唇、舌の腫れや腫れ

落ち着きのなさ

突然発症する重度の頭痛

突然の調整能力の喪失

突然のろれつが回らなくなる

突然の視力の変化

発汗

圧痛、痛み、腫れ、熱感、皮膚の変色、患部の表面の静脈の浮き出し

呼吸困難

異常な眠気、だるさ、疲労感、脱力感、またはだるさ

視覚障害

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

頻度は低い

症状の変化または喪失味覚

眠気

熱感

腕や脚の痛み

顔、首、腕、そして時折赤くなる、胸の上部

震え

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

12 歳未満の小児における Ixinity® の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

これまでに実施された適切な研究では、16 歳以上の小児における出血エピソードの予防または頻度の減少、または出血エピソードの治療と制御、または出血エピソードの予防における BeneFIX® の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。 12歳未満の小児の手術中の出血。ただし、BeneFIX® には毒性があるため、使用には注意が必要であり、用量の調整が必要です。小児は治療中、注意深く監視する必要があります。

これまでに実施された適切な研究では、小児における Rixubis™ の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

高齢者

年齢と凝固第 IX 因子の影響との関係に関する適切な研究は行われていますが、組換え注射は高齢者集団に対して行われておらず、これまでに高齢者特有の問題は報告されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

ハムスタータンパク質に対するアレルギー - この症状のある患者には使用しないでください。

血栓、または血栓によって引き起こされる医学的問題の病歴、または肝臓疾患 - 慎重に使用してください。これらの状態では、血栓が発生するリスクが高まる可能性があります。

播種性血管内凝固症候群 (DIC) (血液凝固の問題) または

線溶、その兆候 — Rixubis™ はこれらの症状のある患者には使用しないでください。

ネフローゼ症候群 (腎臓の問題) - 慎重に使用してください。この状態を悪化させる可能性があります。

第 IX 因子阻害剤を服用している患者 - アレルギー反応を起こすリスクが増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、あなたまたはあなたのお子様にこの薬を与えます。この薬を自分で投与できるように訓練を受けることもできます。これは、静脈に針を刺して投与されます。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。この情報を読んで理解することが非常に重要です。わからないことは必ず医師に質問してください。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

警告

この薬が適切に機能しているかどうかを確認するために、医師があなたまたはあなたのお子様を定期的に綿密にチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには、血液検査と尿検査が必要になります。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。あなたやお子さんに発疹、皮膚のかゆみ、嚥下困難、めまい、心拍数の上昇、めまいや失神、落ち着きのなさ、呼吸困難、顔、手、舌、喉の腫れなどの症状がある場合は、すぐに医師または看護師に伝えてください。または薬を受け取った後に胸が痛む。

尿の濁りや血混じり、めまい、頭痛、顔、腕、脚のしびれやうずき、顔、足、下肢の腫れ、または症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。視力の問題。これらは、ネフローゼ症候群と呼ばれる深刻な腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は血液凝固の問題を引き起こす可能性を高める可能性があります。この薬の投与中に、あなたまたはあなたのお子様が突然または重度の頭痛、視力や言語の問題、胸痛、呼吸困難、しびれや脱力感を感じた場合は、すぐに医師に伝えてください。

あなたまたはあなたのお子様が出血の問題を抱え始めた場合、特にこの薬が以前によく効いていた場合は、すぐに医師に連絡してください。

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