Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Nome genérico: Coagulation Factor Ix Recombinant
Classe de drogas: Modificadores diversos de coagulação

Uso de Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

O fator IX de coagulação, injeção recombinante, é usado para tratar, controlar, prevenir e diminuir a frequência de episódios hemorrágicos e prevenir sangramento durante cirurgia em pacientes com hemofilia B (deficiência congênita de fator IX ou doença de Christmas).

O Fator IX é uma proteína produzida naturalmente no corpo. Este medicamento é uma proteína artificial produzida para replicar o fator IX que ocorre naturalmente no corpo. É usado para parar o sangramento, ajudando o sangue a coagular em pacientes com hemofilia B.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão do seu médico e está disponível apenas mediante receita médica.

Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Tosse

febre

Menos comum

Dor nas costas ou nas laterais

visão turva

aperto no peito

calafrios

confusão

respiração difícil ou difícil

batimentos cardíacos acelerados

urticária

coceira, dor, vermelhidão, inchaço, sensibilidade, descoloração azulada ou calor da pele no local da injeção

náuseas

inchaço do pé ou da perna

vômito

Incidência desconhecida

Ansiedade

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

dor no peito

urina turva ou com sangue

dificuldade em engolir

tontura

tontura, desmaio ou tontura ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

dor de cabeça

coceira, erupção cutânea

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou na perna

dores no peito, virilha ou pernas, especialmente panturrilhas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

inquietação

dores de cabeça intensas de início súbito

perda repentina de coordenação

início repentino de fala arrastada

mudanças repentinas na visão

sudorese

sensibilidade, dor, inchaço, calor, descoloração da pele e veias superficiais proeminentes na área afetada

dificuldade em respirar

sonolência incomum , embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

problemas de visão

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Menos comum

Alteração ou perda de gosto

sonolência

sensação de calor

dor nos braços ou pernas

vermelhidão no rosto, pescoço, braços e ocasionalmente , parte superior do tórax

tremor

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de Ixinity® em crianças menores de 12 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Os estudos apropriados realizados até à data não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do BeneFIX® para prevenir ou diminuir a frequência de episódios hemorrágicos em crianças com 16 anos de idade ou mais, ou para tratar e controlar episódios hemorrágicos ou prevenir sangramento durante cirurgia em crianças menores de 12 anos de idade. Porém, devido à toxicidade do BeneFIX®, deve ser utilizado com cautela e é necessário ajuste de dose. As crianças devem ser cuidadosamente monitorizadas durante o tratamento.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade de Rixubis™ em crianças.

Geriátrica

Embora estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do fator IX de coagulação, a injeção recombinante não tenha sido realizada na população geriátrica, nenhum problema específico da geriatria foi documentado até o momento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia à proteína de hamster – Não deve ser utilizado em pacientes com esta condição.

Coágulos sanguíneos ou histórico de problemas médicos causados por coágulos sanguíneos ou

Doença hepática — Use com cautela. Estas condições podem aumentar o risco de desenvolver coágulos sanguíneos.

Coagulação intravascular disseminada (DIC) (problema de coagulação sanguínea) ou

Fibrinólise, sinais de—Rixubis™ não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Síndrome nefrótica (problema renal)—Use com cautela. Pode piorar esta condição.

Pacientes com inibidores do fator IX—Pode aumentar o risco de ter uma reação alérgica.

Relacionar drogas

Como usar Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento a você ou ao seu filho. Você também pode ser treinado para administrar este medicamento sozinho. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. É muito importante que você leia e entenda essas informações. Certifique-se de perguntar ao seu médico sobre qualquer coisa que você não entenda.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Avisos

É muito importante que o seu médico examine você ou o seu filho de perto e em visitas regulares para se certificar de que este medicamento está funcionando corretamente. Serão necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se você ou o seu filho apresentarem erupção cutânea, comichão na pele, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, vertigens ou desmaios, inquietação, dificuldade em respirar, inchaço na face, mãos, língua ou garganta, ou dor no peito depois de receber o medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver urina turva ou com sangue, tontura, dor de cabeça, dormência ou formigamento no rosto, braços ou pernas, inchaço no rosto, pés ou parte inferior das pernas, ou problemas de visão. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave denominado síndrome nefrótica.

Este medicamento pode aumentar a probabilidade de ter problemas de coagulação sanguínea. Informe imediatamente o seu médico se você ou o seu filho tiverem uma dor de cabeça súbita ou grave, problemas de visão ou fala, dor no peito, dificuldade em respirar ou dormência ou fraqueza enquanto estiver a receber este medicamento.

Chame seu médico imediatamente se você ou seu filho começarem a ter problemas de sangramento, especialmente se este medicamento já funcionou bem para você antes.

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A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.