Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Загальна назва: Coagulation Factor Ix Recombinant
Клас препарату: Різні модифікатори коагуляції

Використання Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Коагуляційний фактор IX, рекомбінантна ін’єкція використовується для лікування, контролю, запобігання та зменшення частоти епізодів кровотечі, а також запобігання кровотечі під час операції у пацієнтів з гемофілією В (вроджений дефіцит фактора IX або хвороба Крістмаса).

Фактор IX — це білок, який природним чином виробляється в організмі. Цей лікарський засіб є білком, створеним людиною, який виробляється для відтворення природного фактора IX в організмі. Він використовується для зупинки кровотечі, сприяючи згортанню крові у пацієнтів із гемофілією B.

Ці ліки призначаються лише лікарем або під його наглядом і доступні лише за рецептом лікаря.

Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Кашель

лихоманка

Рідше

Біль у спині чи боці

затуманення зору

стиснення в грудях

озноб

сплутаність свідомості

утруднене або утруднене дихання

прискорене серцебиття

кропив’янка

свербіж, біль, почервоніння, набряк, чутливість, посиніння або тепло шкіри в місці ін’єкції

нудота

набряк стопи або гомілки

блювота

Частота невідома

Тривога

печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, відчуття «голочок» або поколювання

біль у грудях

каламутна або кривава сеча

труднощі з ковтанням

запаморочення

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

головний біль

свербіж, висип на шкірі

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язику, горлі, руках, ногах, стопах або статевих органах

біль, почервоніння або набряк у руці чи нозі

біль у грудях, паху або ногах, особливо в литках ніг

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

неспокій

сильний головний біль, що виникає раптово

раптова втрата координації

раптова поява невиразної мови

раптова зміна зору

пітливість

чутливість, біль, набряк, тепло, зміна кольору шкіри та виступаючі поверхневі вени над ураженою ділянкою

утруднене дихання

незвичайна сонливість , тупість, втома, слабкість або відчуття млявості

проблеми із зором

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Рідше

Зміна або втрата смак

сонливість

відчуття тепла

біль у руках або ногах

почервоніння обличчя, шиї, рук, іноді , верхня частина грудної клітки

тремтіння

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з впливом Ixinity® на дітей віком до 12 років не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність BeneFIX® для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотечі у дітей віком від 16 років або для лікування та контролю епізодів кровотечі чи запобігання кровотеча під час операції у дітей молодше 12 років. Однак, через токсичність BeneFIX®, його слід застосовувати з обережністю та необхідне коригування дози. Слід ретельно спостерігати за дітьми під час лікування.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність Rixubis™ для дітей.

Геріатрія

Хоча відповідні дослідження зв’язку віку з впливом фактора згортання крові IX, рекомбінантні ін’єкції не проводилися в геріатричній популяції, на сьогоднішній день не було задокументовано жодних геріатричних проблем.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні лікарські засоби не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Алергія на білок хом’яка — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Згустки крові або медичні проблеми, спричинені тромбами в анамнезі, або

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ці стани можуть збільшити ризик утворення тромбів.

Дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (ДВЗ) (проблема згортання крові) або

Фібриноліз, ознаки — Rixubis™ не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Нефротичний синдром (проблема з нирками) — використовуйте з обережністю. Може погіршити цей стан.

Пацієнти з інгібіторами фактора IX — може підвищити ризик виникнення алергічної реакції.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ixinity (Coagulation factor ix recombinant Intravenous)

Лікар або інший кваліфікований медичний працівник призначить вам або вашій дитині ці ліки. Ви також можете бути навчені самостійно вводити ці ліки. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен.

До цього препарату додається інструкція для пацієнтів. Дуже важливо, щоб ви прочитали та зрозуміли цю інформацію. Про все, що вам незрозуміло, обов’язково запитайте свого лікаря.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар уважно перевіряв вас або вашу дитину під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові та сечі.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас або вашої дитини виникли висипання, свербіж шкіри, труднощі з ковтанням, запаморочення, прискорене серцебиття, запаморочення або непритомність, неспокій, проблеми з диханням, набряк обличчя, рук, язика або горла, або біль у грудях після прийому ліків.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас каламутна або кривава сеча, запаморочення, головний біль, оніміння або поколювання в обличчі, руках або ногах, набряки обличчя, стоп або гомілок або проблеми із зором. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з нирками, яка називається нефротичний синдром.

Ці ліки можуть збільшити ймовірність виникнення проблем зі згортанням крові. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини раптовий або сильний головний біль, проблеми із зором або мовою, біль у грудях, проблеми з диханням або оніміння чи слабкість під час прийому цього ліки.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас або вашої дитини почалися проблеми з кровотечею, особливо якщо ці ліки раніше вам допомагали.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.