Jakafi

Gattungsbezeichnung: Ruxolitinib
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Jakafi

Jakafi wird zur Behandlung bestimmter Arten von Myelofibrose bei Erwachsenen angewendet.

Jakafi wird auch zur Behandlung von Polyzythämie vera bei Erwachsenen angewendet, die bereits ein Arzneimittel namens Hydroxyharnstoff eingenommen haben und es nicht ausreichend gewirkt hat Sie konnten es nicht vertragen.

Jakafi wird zur Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit (aGVHD) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, die Kortikosteroide eingenommen haben und diese nicht ausreichend gewirkt haben.

Jakafi wirkt, indem es bestimmte Enzyme im Körper blockiert, die die Blutzellenproduktion beeinflussen.

Jakafi Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Jakafi haben:: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Einige Nebenwirkungen können den Symptomen einer Myelofibrose ähneln. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Veränderungen in der Größe, Form oder Farbe eines Muttermals oder einer Hautläsion;

Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen (diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern);

Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, allgemeines Unwohlsein;

Fieberbläschen im Mundbereich, Hautwunden oder Blasen, Juckreiz, Kribbeln, Hautausschlag, brennende Schmerzen im Oberschenkel oder im unteren Rückenbereich;

Schmerzen in Armen, Rücken, Nacken, Kiefer oder Bauch;

Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche, schwerwiegend Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme;

Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Brustschmerzen, plötzlicher Husten oder Kurzatmigkeit , Schwindel, Bluthusten;

Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schmerzen, Schwellung oder Wärme in einem Bein;

Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen;

niedrige Anzahl an Blutzellen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit; oder

Anzeichen einer Tuberkulose: Fieber, Husten, Nachtschweiß, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und starke Müdigkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Jakafi können gehören:

niedrige Anzahl von Blutkörperchen;

Schwellung ;

Infektion;

Blutergüsse;

Durchfall;

Schwindel; oder

Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Jakafi

Sie sollten Jakafi nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Ruxolitinib sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Um sicherzustellen, dass Jakafi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

jede Art von Infektion;

Gürtelrose (Herpes Zoster);

ein Blutgerinnsel, ein Schlaganfall, ein Herzinfarkt oder andere Herzprobleme;

niedrige Anzahl weißer oder roter Blutkörperchen;

jede Art von Krebs;

ein aktueller oder ehemaliger Raucher sind;

Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);

Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B); oder

hoher Cholesterin- oder Triglyceridspiegel (Fettarten im Blut).

Es ist nicht bekannt, ob Ruxolitinib einem ungeborenen Kind scHADet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillen Sie nicht während der Anwendung von Jakafi und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis.

Jakafi ist nicht für die Behandlung von Myelofibrose oder Polyzythämie vera bei Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Jakafi

Übliche Jakafi-Dosis für Erwachsene bei myeloproliferativer Störung:

Die Dosen sollten auf der Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit titriert werden. Ein komplettes Blutbild (CBC) und eine Thrombozytenzahl sollten alle 2 bis 4 Wochen durchgeführt werden, bis sich die Dosen stabilisiert haben, und dann wie klinisch angezeigt. Anfangsdosis basierend auf der Thrombozytenzahl: - Thrombozyten größer als 200 x 109/l: 20 mg oral zweimal täglich - Blutplättchen 100 x 10(9)/L bis 200 x 109/L: 15 mg oral zweimal täglich -Blutplättchen 50 x 109/L bis weniger als 100 x 109/L: 5 mg oral zweimal täglich Kommentare: -Basierend auf begrenzten Klinische Daten: Eine langfristige Erhaltungsdosis von 5 mg zweimal täglich hat keinen Nutzen gezeigt; Diese Dosis sollte auf Patienten begrenzt werden, bei denen der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. - Brechen Sie die Therapie ab, wenn nach 6-monatiger Therapie keine Verringerung der Milzgröße oder keine Besserung der Symptome eintritt. Verwendung: -Zur Behandlung von Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko, einschließlich primärer MF, MF nach Polyzythämie vera und MF nach essentieller Thrombozythämie.

Übliche Jakafi-Dosis für Erwachsene Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit:

Überwachen Sie vor Beginn der Therapie alle 2 bis 4 Wochen das komplette Blutbild (CBC), einschließlich Thrombozytenzahl und ANC, sowie Bilirubin, bis sich die Dosen stabilisiert haben, und dann wie folgt Klinisch indiziert: Akute Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD): Anfangsdosis: 5 mg oral 2-mal täglich - Dosistitration: Erwägen Sie eine Dosiserhöhung auf 10 mg oral 2-mal täglich nach mindestens 3 Tagen, wenn die ANC (absolute Neutrophilenzahl) sinkt Anzahl) und die Thrombozytenzahl ist im Vergleich zum ersten Tag der Dosierung nicht um 50 % oder mehr gesunken. Dauer der Therapie: Erwägen Sie eine Ausschleichung nach 6 Monaten bei Patienten mit Ansprechen, die die therapeutischen Dosen von Kortikosteroiden abgesetzt haben; alle 8 Wochen um 1 Dosisstufe reduzieren (siehe Kommentare); Wenn Anzeichen oder Symptome einer GVHD während oder nach dem Ausschleichen erneut auftreten, erwägen Sie eine erneute Behandlung. Chronische GVHD: Anfangsdosis: 10 mg oral 2-mal täglich - Dauer der Therapie: Erwägen Sie ein Ausschleichen nach 6 Monaten für diejenigen mit Ansprechen, die die therapeutischen Dosen von Kortikosteroiden abgesetzt haben; alle 8 Wochen um 1 Dosisstufe reduzieren (siehe Kommentare); Wenn während oder nach dem Ausschleichen erneut Anzeichen oder Symptome einer GVHD auftreten, sollten Sie eine erneute Behandlung in Betracht ziehen. Kommentare: - Die Dosis sinkt: 10 mg zweimal täglich, 5 mg zweimal täglich, bis 5 mg einmal täglich. - Hinweise zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Dosisanpassung“. Verwendung: Zur Behandlung der steroidrefraktären akuten GVHD und zur Behandlung der chronischen GVHD nach Versagen von 1 oder 2 systemischen Therapielinien.

Übliche Jakafi-Dosis für Erwachsene bei Polyzythämie Vera:

Die Dosierung sollte auf der Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit angepasst werden. Das Blutbild und die Thrombozytenzahl sollten alle 2 bis 4 Wochen durchgeführt werden, bis sich die Dosen stabilisiert haben, und dann wie klinisch indiziert. Anfangsdosis: 10 mg oral zweimal täglich – Dosis kann je nach Sicherheit und Wirksamkeit titriert werden. Verwendung: Zur Behandlung von Polyzythämie vera (PV). bei Erwachsenen, die unzureichend auf Hydroxyharnstoff angesprochen haben oder diesen nicht vertragen.

Übliche pädiatrische Dosis von Jakafi bei Graft-versus-Host-Krankheit:

12 Jahre oder Ältere: Überwachen Sie das komplette Blutbild (CBC), einschließlich Thrombozytenzahl und ANC, sowie Bilirubin vor Beginn der Therapie, alle 2 bis 4 Wochen, bis sich die Dosen stabilisiert haben, und dann wie klinisch angezeigt: Akute Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD): Anfangsdosis: 5 mg oral 2-mal täglich - Dosistitration: Erwägen Sie eine Dosiserhöhung auf 10 mg oral 2-mal täglich nach mindestens 3 Tagen, wenn die ANC (absolute Neutrophilenzahl) und die Thrombozytenzahl relativ nicht um 50 % oder mehr gesunken sind bis zum ersten Tag der Dosierung. Dauer der Therapie: Erwägen Sie ein Ausschleichen nach 6 Monaten bei Patienten mit Ansprechen, die die therapeutischen Dosen von Kortikosteroiden abgesetzt haben; alle 8 Wochen um 1 Dosisstufe reduzieren (siehe Kommentare); Wenn Anzeichen oder Symptome einer GVHD während oder nach dem Ausschleichen erneut auftreten, erwägen Sie eine erneute Behandlung. Chronische GVHD: Anfangsdosis: 10 mg oral 2-mal täglich - Dauer der Therapie: Erwägen Sie ein Ausschleichen nach 6 Monaten für diejenigen mit Ansprechen, die die therapeutischen Dosen von Kortikosteroiden abgesetzt haben; alle 8 Wochen um 1 Dosisstufe reduzieren (siehe Kommentare); Wenn während oder nach dem Ausschleichen erneut Anzeichen oder Symptome einer GVHD auftreten, sollten Sie eine erneute Behandlung in Betracht ziehen. Kommentare: - Die Dosis sinkt: 10 mg zweimal täglich, 5 mg zweimal täglich, bis 5 mg einmal täglich. - Hinweise zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Dosisanpassung“. Verwendung: Zur Behandlung der steroidrefraktären akuten GVHD und zur Behandlung der chronischen GVHD nach Versagen von 1 oder 2 systemischen Therapielinien bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren.

Warnungen

Sie sollten Jakafi nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Ruxolitinib sind oder wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden , wenn Sie dialysepflichtig sind oder schwanger sind.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Um sicherzustellen, dass Jakafi Ihre Erkrankung lindert und nicht Wenn es schädliche Auswirkungen hat, muss Ihr Blut häufig untersucht werden. Dies wird Ihrem Arzt helfen, die beste Dosis für Sie zu bestimmen. Wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, muss Ihr Blut alle 2 bis 4 Wochen untersucht werden. Verpassen Sie keine Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt.

Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Jakafi interagieren und die Menge des Medikaments in Ihrem Blut beeinflussen. Besprechen Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten mit Ihrem Arzt.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Jakafi

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente schwächen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere über Fluconazol.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Ruxolitinib interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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