Jakafi

Nome generico: Ruxolitinib
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Jakafi

Jakafi è usato per trattare alcuni tipi di mielofibrosi negli adulti.

Jakafi è usato anche per trattare la policitemia vera negli adulti che hanno già assunto un medicinale chiamato idrossiUrea e non ha funzionato abbastanza bene o non potevano tollerarlo.

Jakafi è usato per trattare la malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGVHD) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni che hanno assunto corticosteroidi e non hanno funzionato abbastanza bene.

Jakafi agisce bloccando alcuni enzimi nel corpo che influenzano la produzione delle cellule del sangue.

Jakafi effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Jakafi:: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono essere simili ai sintomi della mielofibrosi. Chiama subito il tuo medico se hai:

cambiamenti nella dimensione, nella forma o nel colore di un neo o di una lesione cutanea;

problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare (questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente);

nausea, vomito, debolezza, malessere generale;

herpes labiale intorno alla bocca, piaghe o vesciche sulla pelle, prurito, formicolio, eruzione cutanea, dolore bruciante alla coscia o alla parte bassa della schiena;

dolore alle braccia, alla schiena, al collo, alla mascella o allo stomaco;

segni di un ictus - intorpidimento o debolezza improvvisa, grave mal di testa, difficoltà di parola, problemi di vista o di equilibrio;

segni di un coagulo di sangue nel polmone - dolore al petto, tosse improvvisa o mancanza di respiro , vertigini, tosse con sangue;

segni di un coagulo di sangue in profondità nel corpo - dolore, gonfiore o calore in una gamba;

sintomi di infarto - dolore o pressione al petto, dolore che si estende alla mascella o alla spalla, nausea, sudorazione;

segni di infezione - febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento;

bassa conta delle cellule del sangue - febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di stordimento o fiato corto; oppure

segni di tubercolosi: febbre, tosse, sudorazione notturna, perdita di appetito, perdita di peso e sensazione di grande stanchezza.

Gli effetti collaterali comuni di Jakafi possono includere:

bassa conta delle cellule del sangue;

gonfiore ;

infezione;

contusioni;

diarrea;

vertigini; oppure

mal di testa.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Jakafi

Non dovresti usare Jakafi se sei allergico a ruxolitinib.

Informa il tuo medico se hai mai avuto la tubercolosi o se qualcuno nella tua famiglia ha la tubercolosi. Inoltre, informi il medico se hai avuto o sei stato esposto alla tubercolosi o se hai viaggiato di recente. Alcune infezioni sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti essere stato esposto durante il viaggio.

Per assicurarti che Jakafi sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

qualsiasi tipo di infezione;

fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster);

un coagulo di sangue, un ictus, un infarto o altri problemi cardiaci;

basso numero di globuli bianchi o rossi;

qualsiasi tipo di cancro;

sei un fumatore attuale o passato;

malattia renale (o se sei in dialisi);

malattia del fegato (in particolare epatite B); oppure

colesterolo o trigliceridi alti (tipi di grassi nel sangue).

Non è noto se ruxolitinib possa danneggiare il feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Non allattare durante il trattamento con Jakafi e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Jakafi non è approvato per il trattamento della mielofibrosi o della policitemia vera da parte di soggetti di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Jakafi

Dose abituale per adulti di Jakafi per il disturbo mieloproliferativo:

Le dosi devono essere titolate in base alla sicurezza e all'efficacia; L'emocromo (emocromo completo) e la conta piastrinica devono essere eseguiti ogni 2-4 settimane fino alla stabilizzazione delle dosi e poi come clinicamente indicato. Dose iniziale basata sulla conta piastrinica: -Piastrine superiori a 200 x 109/L: 20 mg per via orale due volte al giorno - Piastrine da 100 x 10(9)/l a 200 x 109/l: 15 mg per via orale due volte al giorno -Piastrine da 50 x 109/l a meno di 100 x 109/l: 5 mg per via orale due volte al giorno Commenti: -Basato su un numero limitato di dati clinici, il mantenimento a lungo termine con 5 mg due volte al giorno non ha mostrato benefici; questa dose deve essere limitata ai pazienti per i quali i benefici superano i potenziali rischi. -Interrompere la terapia se non si riscontra una riduzione delle dimensioni della milza o un miglioramento dei sintomi dopo 6 mesi di terapia. Usi: -Per il trattamento della mielofibrosi (MF) a rischio intermedio o alto, inclusa la MF primaria, la MF post-policitemia vera e la MF post-trombocitemia essenziale.

Dose abituale per adulti di Jakafi per Malattia del trapianto contro l'ospite:

Monitorare l'emocromo completo (CBC), compresi la conta piastrinica e l'ANC, e la bilirubina prima di iniziare la terapia, ogni 2-4 settimane fino alla stabilizzazione delle dosi, quindi quando indicata clinicamente: malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD): Dose iniziale: 5 mg per via orale 2 volte al giorno -Titolazione della dose: considerare l'aumento della dose a 10 mg per via orale 2 volte al giorno dopo almeno 3 giorni se l'ANC (Neutrofilo assoluto) conta) e la conta piastrinica non è diminuita del 50% o più rispetto al primo giorno di somministrazione. Durata della terapia: considerare la riduzione graduale dopo 6 mesi per i soggetti con risposta che hanno interrotto le dosi terapeutiche di corticosteroidi; ridurre gradualmente di 1 livello di dose ogni 8 settimane (vedi commenti); se segni o sintomi di GVHD si ripresentano durante o dopo la riduzione graduale, prendere in considerazione un ritrattamento GVHD cronica: Dose iniziale: 10 mg per via orale 2 volte al giorno -Durata della terapia: considerare la riduzione graduale dopo 6 mesi per i soggetti con risposta che hanno interrotto le dosi terapeutiche di corticosteroidi; ridurre gradualmente di 1 livello di dose ogni 8 settimane (vedi commenti); se segni o sintomi di GVHD si ripresentano durante o dopo la riduzione graduale, prendere in considerazione un ritrattamento Commenti: -Il livello di dose diminuisce: da 10 mg due volte al giorno a 5 mg due volte al giorno a 5 mg una volta al giorno. -Vedere la sezione Aggiustamento della dose per indicazioni sulla modifica della dose in caso di reazioni avverse. Usi: per il trattamento della GVHD acuta refrattaria agli steroidi e il trattamento della GVHD cronica dopo il fallimento di 1 o 2 linee di terapia sistemica.

Dose adulta abituale di Jakafi per la policitemia vera:

Le dosi dovrebbero essere titolate in base alla sicurezza e all'efficacia; L'emocromo e la conta piastrinica devono essere eseguiti ogni 2-4 settimane fino alla stabilizzazione delle dosi e poi come clinicamente indicato Dose iniziale: 10 mg per via orale due volte al giorno - La dose può essere titolata in base alla sicurezza e all'efficacia Uso: per il trattamento della policitemia vera (PV) negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti all'idrossiurea.

Dose pediatrica abituale di Jakafi per la malattia del trapianto contro l'ospite:

12 anni o anziani: monitorare l'emocromo completo (CBC), inclusa la conta piastrinica e l'ANC, e la bilirubina prima di iniziare la terapia, ogni 2-4 settimane fino alla stabilizzazione delle dosi, quindi come indicato clinicamente: malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD): Dose iniziale: 5 mg per via orale 2 volte al giorno - Titolazione della dose: considerare l'aumento della dose a 10 mg per via orale 2 volte al giorno dopo almeno 3 giorni se l'ANC (conta assoluta dei neutrofili) e la conta piastrinica non sono diminuite del 50% o più al primo giorno di somministrazione Durata della terapia: considerare la riduzione graduale dopo 6 mesi per i soggetti con risposta che hanno interrotto le dosi terapeutiche di corticosteroidi; ridurre gradualmente di 1 livello di dose ogni 8 settimane (vedi commenti); se segni o sintomi di GVHD si ripresentano durante o dopo la riduzione graduale, prendere in considerazione un ritrattamento GVHD cronica: Dose iniziale: 10 mg per via orale 2 volte al giorno -Durata della terapia: considerare la riduzione graduale dopo 6 mesi per i soggetti con risposta che hanno interrotto le dosi terapeutiche di corticosteroidi; ridurre gradualmente di 1 livello di dose ogni 8 settimane (vedi commenti); se segni o sintomi di GVHD si ripresentano durante o dopo la riduzione graduale, prendere in considerazione un ritrattamento Commenti: -Il livello di dose diminuisce: da 10 mg due volte al giorno a 5 mg due volte al giorno a 5 mg una volta al giorno. -Vedere la sezione Aggiustamento della dose per indicazioni sulla modifica della dose in caso di reazioni avverse. Usi: per il trattamento della GVHD acuta refrattaria agli steroidi e il trattamento della GVHD cronica dopo il fallimento di 1 o 2 linee di terapia sistemica in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni.

Avvertenze

Non dovresti usare Jakafi se sei allergico a ruxolitinib o se hai una grave malattia renale.

Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se hai una malattia epatica o renale , se è in dialisi o se è incinta.

Non deve allattare al seno mentre sta usando questo medicinale.

Per essere sicuri che Jakafi stia aiutando la sua condizione e non causando effetti dannosi, il sangue dovrà essere analizzato spesso. Ciò aiuterà il medico a determinare la dose migliore da utilizzare. Quando inizi a prendere questo medicinale per la prima volta, il tuo sangue dovrà essere analizzato ogni 2 o 4 settimane. Non perdere nessuna visita di controllo dal tuo medico.

Il pompelmo e il succo di pompelmo possono interagire con Jakafi e possono influenzare la quantità del farmaco nel sangue. Discuti l'uso dei prodotti a base di pompelmo con il tuo medico.

Segui tutte le indicazioni sull'etichetta e sulla confezione del medicinale. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutte le tue condizioni mediche, allergie e tutti i medicinali che usi.

Quali altri farmaci influenzeranno Jakafi

A volte non è sicuro utilizzare determinati medicinali contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che usi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i medicinali meno efficaci.

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che stai assumendo, in particolare del fluconazolo.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci potrebbero interagire con ruxolitinib. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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