Jakafi

一般名： Ruxolitinib
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Jakafi

ジャカフィは、成人の特定の種類の骨髄線維症の治療に使用されます。

ジャカフィは、ヒドロキシウレアと呼ばれる薬をすでに服用していて十分に効果がなかった成人の真性赤血球増加症の治療にも使用されます。

Jakafi は、コルチコステロイドを服用していても十分な効果が得られなかった成人および 12 歳以上の小児の急性移植片対宿主病 (aGVHD) の治療に使用されます。

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ジャカフィは、血球の生成に影響を与える体内の特定の酵素をブロックすることによって機能します。

Jakafi 副作用

ジャカフィに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください: じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

一部の副作用は骨髄線維症の症状に似ている場合があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

  • ほくろや皮膚病変の大きさ、形、色の変化。
  • 言語、思考、視覚、または筋肉の動きの問題（これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります）;
  • 吐き気、嘔吐、脱力感、全身の不快感;
  • 口の周りの口唇ヘルペス、皮膚のただれや水疱、かゆみ、チクチク感、皮膚の発疹、太ももや腰の灼熱痛;

  • 腕、背中、首、顎、腹部の痛み;

  • 脳卒中の兆候 - 突然のしびれや衰弱、重度の症状頭痛、ろれつが回らない、視力や平衡感覚の問題、
  • 肺内の血栓の兆候 - 胸痛、突然の咳、息切れ、めまい、吐血;
  • 体の深部にある血栓の兆候 - 片足の痛み、腫れ、熱感。

  • 心臓発作の症状 - 胸の痛みや圧迫感、顎や肩に広がる痛み、吐き気、発汗;

  • 感染の兆候 - 発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲傷または出血;

  • 血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、肌が青白い、手足が冷たい、ふらつきや息切れ;または
  • 結核の兆候: 発熱、咳、寝汗、食欲不振、体重減少、極度の疲労感。

    • ジャカフィの一般的な副作用には以下が含まれます:

  • 血球数の低下、
  • 腫れ;
  • 感染症;
  • 打撲傷;
  • 下痢;
  • めまい;または
  • 頭痛。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Jakafi

    ルキソリチニブにアレルギーがある場合は、Jakafi を使用しないでください。

    これまでに結核に罹患したことがある場合、または家族に結核に罹患している人がいる場合は、医師に伝えてください。また、結核に罹患したことがある、または結核にさらされたことがある場合、あるいは最近旅行したことがあるかどうかを医師に伝えてください。一部の感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

    ジャカフィがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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    あらゆる種類の感染症;

  • 帯状疱疹（帯状疱疹）;
  • 血栓、脳卒中、心臓発作、またはその他の心臓の問題。
  • 白血球または赤血球の数が少ない。
  • あらゆる種類のがん;
  • 現在または過去に喫煙者である。
  • 腎臓病 (または透析を受けている場合);
  • 肝疾患（特に B 型肝炎）;または
  • コレステロールまたはトリグリセリド（血液中の脂肪の一種）が高い。

    • ルキソリチニブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

    ジャカフィの使用中、および最後の投与後少なくとも 2 週間は授乳しないでください。

    Jakafi は、18 歳未満による骨髄線維症または真性赤血球増加症の治療には承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Jakafi

    骨髄増殖性疾患に対するジャカフィの通常成人用量:

    用量は安全性と有効性に基づいて漸増する必要があります。 CBC (全血球計算) および血小板数は、用量が安定するまで 2 ～ 4 週間ごとに実施し、その後は臨床上の指示に従って行う必要があります。 血小板数に基づく初回用量: - 血小板が 200 x 109/L を超える場合: 20 mg を 1 日 2 回経口投与 -血小板 100 x 10(9)/L ～ 200 x 109/L: 15 mg 経口、1 日 2 回 - 血小板 50 x 109/L ～ 100 x 109/L 未満: 5 mg 経口、1 日 2 回 コメント: - 限定的な基準に基づく臨床データによると、1日2回5mgの長期維持では効果が示されていません。この用量は、利益が潜在的なリスクを上回る患者に限定されるべきである。 - 6か月の治療後、脾臓の大きさの縮小または症状の改善が見られない場合は、治療を中止してください。用途: -原発性骨髄線維症、真性赤血球増加症後MF、本態性血小板血症後MFなど、中間または高リスクの骨髄線維症(MF)の治療。

    成人のジャカフィの通常用量移植片対宿主病:

    治療を開始する前に、用量が安定するまで 2 ～ 4 週間ごとに、血小板数と ANC を含む全血球数 (CBC) およびビリルビンをモニタリングします。臨床的に適応されるもの： 急性移植片対宿主病（GVHD）： 初回用量： 5 mg 経口 1 日 2 回 - 用量漸増： ANC（絶対好中球）が低下した場合、少なくとも 3 日後に用量を 10 mg 経口 1 日 2 回に増量することを検討します。血小板数が投与初日と比べて50%以上減少していない 治療期間: 反応があり治療用量のコルチコステロイドの投与を中止した患者については、6か月後に漸減することを検討する。 8週間ごとに1用量レベルずつ漸減します（コメントを参照）。減薬中または減薬後に GVHD の兆候や症状が再発した場合は、再治療を検討してください。 慢性 GVHD: 初回用量: 10 mg を経口で 1 日 2 回 - 治療期間: 反応があり、コルチコステロイドの治療用量を中止した患者の場合は、6 か月後に減薬を検討します。 8週間ごとに1用量レベルずつ漸減します（コメントを参照）。 GVHD の徴候や症状が減薬中または減薬後に再発する場合は、再治療を検討してください。 コメント: -用量レベルは減少します: 10 mg 1 日 2 回、5 mg 1 日 2 回、5 mg 1 日 1 回。 -副作用に対する用量変更のガイダンスについては、用量調整のセクションを参照してください。用途: ステロイド抵抗性の急性 GVHD の治療および 1 ～ 2 種類の全身療法が失敗した後の慢性 GVHD の治療。

    真性多血症に対するジャカフィの通常成人用量:

    用量は安全性と有効性に基づいて漸増する必要があります。 CBC および血小板数は、用量が安定するまで 2 ～ 4 週間ごとに実施し、その後は臨床上の指示に従って行う必要があります。 初回用量: 10 mg を 1 日 2 回経口投与 - 用量は安全性と有効性に基づいて漸増することができます。 用途: 真性赤血球増加症 (PV) の治療に使用します。ヒドロキシウレアに対する反応が不十分、またはヒドロキシウレアに不耐症の成人が対象。

    移植片対宿主病に対するジャカフィの通常の小児用量:

    12 歳以上高齢者：治療を開始する前に、用量が安定するまで 2 ～ 4 週間ごとに血小板数と ANC を含む全血球数（CBC）、およびビリルビンをモニタリングし、その後は臨床上の指示に応じてモニタリングします。 急性移植片対宿主病（GVHD）:初回用量: 5 mg 経口 1 日 2 回 - 用量漸増: ANC (絶対好中球数) と血小板数が相対的に 50% 以上減少しない場合は、少なくとも 3 日後に 10 mg 経口 1 日 2 回に増量することを検討します。治療期間: 反応があり治療用量のコルチコステロイドの投与を中止した患者については、6 か月後に減量することを検討してください。 8週間ごとに1用量レベルずつ漸減します（コメントを参照）。減薬中または減薬後に GVHD の兆候や症状が再発した場合は、再治療を検討してください。 慢性 GVHD: 初回用量: 10 mg を経口で 1 日 2 回 - 治療期間: 反応があり、コルチコステロイドの治療用量を中止した患者の場合は、6 か月後に減薬を検討します。 8週間ごとに1用量レベルずつ漸減します（コメントを参照）。 GVHD の徴候や症状が減薬中または減薬後に再発する場合は、再治療を検討してください。 コメント: -用量レベルは減少します: 10 mg 1 日 2 回、5 mg 1 日 2 回、5 mg 1 日 1 回。 -副作用に対する用量変更のガイダンスについては、用量調整のセクションを参照してください。用途: ステロイド抵抗性の急性 GVHD の治療、および 12 歳以上の小児患者における 1 ～ 2 種類の全身療法が失敗した後の慢性 GVHD の治療。

    警告

    ルキソリチニブにアレルギーがある場合、または重度の腎臓病がある場合は、ジャカフィを使用しないでください。

    この薬を服用する前に、肝臓病または腎臓病があるかどうかを医師に伝えてください。 、透析を受けている場合、または妊娠中の場合。

    この薬を使用している間は授乳しないでください。

    ジャカフィがあなたの症状を助けているのかどうかを確認するため、有害な影響を引き起こす可能性があるため、血液検査を頻繁に行う必要があります。これは、医師があなたに最適な用量を決定するのに役立ちます。この薬の服用を初めて開始した場合は、2 ～ 4 週間ごとに血液検査を行う必要があります。次回の医師の診察をお見逃しなく。

    グレープフルーツやグレープフルーツジュースはジャカフィと相互作用する可能性があり、血中の薬の量に影響を与える可能性があります。グレープフルーツ製品の使用については医師と相談してください。

    薬のラベルとパッケージに記載されているすべての指示に従ってください。すべての病状、アレルギー、使用しているすべての薬について、各医療提供者に伝えてください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Jakafi

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、使用する他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    他のすべての薬、特にフルコナゾールについて医師に伝えてください。

    このリストは完全ではなく、他の多くの薬剤がルキソリチニブと相互作用する可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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