Jakafi

Nome genérico: Ruxolitinib
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Jakafi

Jakafi é usado para tratar certos tipos de mielofibrose em adultos.

Jakafi também é usado para tratar policitemia vera em adultos que já tomaram um medicamento chamado hidroxiureia e não funcionou bem o suficiente ou eles não conseguiram tolerar isso.

Jakafi é usado para tratar a doença aguda do enxerto contra hospedeiro (DECHa) em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais que tomaram corticosteróides e eles não funcionaram bem o suficiente.

Jakafi atua bloqueando certas enzimas do corpo que afetam a produção de células sanguíneas.

Jakafi efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Jakafi:: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ser semelhantes aos sintomas da mielofibrose. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

alterações no tamanho, formato ou cor de uma pinta ou lesão na pele;

problemas de fala, penSAMento, visão ou movimento muscular (esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente);

náuseas, vômitos, fraqueza, mal-estar geral;

herpes labial ao redor da boca, feridas ou bolhas na pele, coceira, formigamento, erupção cutânea, dor em queimação na coxa ou na parte inferior das costas;

dor nos braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago;

sinais de acidente vascular cerebral - dormência ou fraqueza repentina, grave dor de cabeça, fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio;

sinais de coágulo sanguíneo no pulmão - dor no peito, tosse repentina ou falta de ar , tontura, tosse com sangue;

sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo - dor, inchaço ou calor em uma perna;

sintomas de ataque cardíaco - dor ou pressão no peito, dor que se espalha para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;

sinais de infecção - febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento;

contagens baixas de células sanguíneas - febre, arrepios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, nódoas negras fáceis, hemorragias invulgares, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tonturas ou falta de ar; ou

sinais de tuberculose: febre, tosse, suores noturnos, perda de apetite, perda de peso e sensação de muito cansaço.

Os efeitos colaterais comuns do Jakafi podem incluir:

baixa contagem de células sanguíneas;

inchaço ;

infecção;

hematomas;

diarreia;

tontura; ou

dor de cabeça.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Jakafi

Você não deve usar Jakafi se for alérgico ao ruxolitinibe.

Informe o seu médico se você já teve tuberculose ou se alguém na sua casa tem tuberculose. Além disso, informe o seu médico se você teve ou foi exposto à tuberculose ou se viajou recentemente. Algumas infecções são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante uma viagem.

Para ter certeza de que Jakafi é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

qualquer tipo de infecção;

cobreiro (herpes zoster);

coágulo sanguíneo, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou outros problemas cardíacos;

contagens baixas de glóbulos brancos ou vermelhos;

qualquer tipo de câncer;

é fumante atual ou ex-fumante;

doença renal (ou se você estiver em diálise);

doença hepática (especialmente hepatite B); ou

colesterol alto ou triglicerídeos (tipos de gordura no sangue).

Não se sabe se o ruxolitinib irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não amamente enquanto estiver usando Jakafi e por pelo menos 2 semanas após sua última dose.

Jakafi não está aprovado para o tratamento de mielofibrose ou policitemia vera em menores de 18 anos.

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Como usar Jakafi

Dose usual de Jakafi para adultos para transtorno mieloproliferativo:

As doses devem ser tituladas com base na segurança e eficácia; O hemograma completo e a contagem de plaquetas devem ser realizados a cada 2 a 4 semanas até que as doses estejam estabilizadas e, então, conforme indicação clínica. Dose inicial baseada na contagem de plaquetas: -Plaquetas maiores que 200 x 109/L: 20 mg por via oral duas vezes ao dia - Plaquetas 100 x 10(9)/L a 200 x 109/L: 15 mg por via oral duas vezes ao dia -Plaquetas 50 x 109/L a menos de 100 x 109/L: 5 mg por via oral duas vezes ao dia Comentários: -Com base em dados limitados dados clínicos, a manutenção a longo prazo com 5 mg duas vezes por dia não demonstrou benefício; esta dose deve ser limitada a pacientes para os quais os benefícios superam os riscos potenciais. -Descontinuar a terapia se não houver redução do tamanho do baço ou melhora dos sintomas após 6 meses de terapia. Usos: -Para o tratamento de mielofibrose (MF) de risco intermediário ou alto, incluindo MF primária, MF pós-policitemia vera e MF pós-trombocitemia essencial.

Dose usual para adultos de Jakafi para Doença do enxerto versus hospedeiro:

Monitore o hemograma completo (CBC), incluindo contagem de plaquetas e CAN, e bilirrubina antes de iniciar a terapia, a cada 2 a 4 semanas até que as doses estejam estabilizadas e, em seguida, conforme necessário. indicado clinicamente: Doença aguda do enxerto contra hospedeiro (GVHD): Dose inicial: 5 mg por via oral 2 vezes ao dia -Titulação da dose: Considere aumentar a dose para 10 mg por via oral 2 vezes ao dia após pelo menos 3 dias se o ANC (Neutrófilos absolutos contagem) e as contagens de plaquetas não diminuem em 50% ou mais em relação ao primeiro dia de administração Duração da terapia: Considere redução gradual após 6 meses para aqueles com resposta que interromperam as doses terapêuticas de corticosteróides; diminuir gradualmente em 1 nível de dose a cada 8 semanas (ver comentários); se os sinais ou sintomas de DECH recorrerem durante ou após a redução gradual, considerar retratamento DECH crônica: Dose inicial: 10 mg por via oral 2 vezes ao dia -Duração da terapia: considerar redução gradual após 6 meses para aqueles com resposta que interromperam as doses terapêuticas de corticosteroides; diminuir gradualmente em 1 nível de dose a cada 8 semanas (ver comentários); se os sinais ou sintomas de DECH recorrerem durante ou após a redução gradual, considere o retratamento. Comentários: -O nível de dose diminui: 10 mg duas vezes ao dia para 5 mg duas vezes ao dia para 5 mg uma vez ao dia. -Consulte a seção Ajuste de Dose para orientações sobre modificação de dose para reações adversas. Usos: Para o tratamento de DECH aguda refratária a esteróides e tratamento de DECH crônica após falha de 1 ou 2 linhas de terapia sistêmica.

Dose usual de Jakafi para adultos para Policitemia Vera:

As doses devem ser tituladas com base na segurança e eficácia; O hemograma completo e a contagem de plaquetas devem ser realizados a cada 2 a 4 semanas até que as doses estejam estabilizadas e, então, conforme indicação clínica. Dose inicial: 10 mg por via oral duas vezes ao dia - A dose pode ser titulada com base na segurança e eficácia Uso: Para tratamento de policitemia vera (PV) em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou são intolerantes à hidroxiureia.

Dose pediátrica usual de Jakafi para doença do enxerto versus hospedeiro:

12 anos ou idosos: Monitorar hemograma completo (CBC), incluindo contagem de plaquetas e CAN, e bilirrubina antes de iniciar a terapia, a cada 2 a 4 semanas até que as doses sejam estabilizadas e, em seguida, conforme indicado clinicamente: Doença Aguda do Enxerto-Versus-Hospedeiro (GVHD): Dose inicial: 5 mg por via oral 2 vezes ao dia -Titulação da dose: considerar aumentar a dose para 10 mg por via oral 2 vezes ao dia após pelo menos 3 dias se a CAN (contagem absoluta de neutrófilos) e a contagem de plaquetas não diminuírem em 50% ou mais em relação até o primeiro dia de administração Duração da terapia: considerar redução gradual após 6 meses para aqueles com resposta que interromperam as doses terapêuticas de corticosteroides; diminuir gradualmente em 1 nível de dose a cada 8 semanas (ver comentários); se os sinais ou sintomas de DECH recorrerem durante ou após a redução gradual, considerar retratamento DECH crônica: Dose inicial: 10 mg por via oral 2 vezes ao dia -Duração da terapia: considerar redução gradual após 6 meses para aqueles com resposta que interromperam as doses terapêuticas de corticosteroides; diminuir gradualmente em 1 nível de dose a cada 8 semanas (ver comentários); se os sinais ou sintomas de DECH recorrerem durante ou após a redução gradual, considere o retratamento. Comentários: -O nível de dose diminui: 10 mg duas vezes ao dia para 5 mg duas vezes ao dia para 5 mg uma vez ao dia. -Consulte a seção Ajuste de Dose para orientações sobre modificação de dose para reações adversas. Usos: Para o tratamento de DECH aguda refratária a esteróides e tratamento de DECH crônica após falha de 1 ou 2 linhas de terapia sistêmica em pacientes pediátricos com 12 anos ou mais.

Avisos

Você não deve usar Jakafi se for alérgico ao ruxolitinibe ou se tiver doença renal grave.

Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se tiver doença hepática ou renal. , se estiver em diálise ou se estiver grávida.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Para ter certeza de que Jakafi está ajudando sua condição e não causando efeitos prejudiciais, seu sangue precisará ser testado com frequência. Isso ajudará seu médico a determinar a melhor dose para você usar. Quando você começar a tomar este medicamento, seu sangue precisará ser testado a cada 2 a 4 semanas. Não perca nenhuma visita de acompanhamento ao seu médico.

Toranja e suco de toranja podem interagir com Jakafi e afetar a quantidade do medicamento no sangue. Discuta o uso de produtos de toranja com seu médico.

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

Que outras drogas afetarão Jakafi

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente o fluconazol.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o ruxolitinibe. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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