Jaypirca

Obecný název: Pirtobrutinib
léková forma: Perorální tablety
Třída drog: BTK inhibitory

Použití Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutinib) je perorální inhibitor kinázy, který je schválen v rámci zrychlené schvalovací klasifikace k léčbě dospělých s:

Recidivujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk (MCL) po nejméně dvou linie léčby, včetně inhibitoru BTK

Chronická lymfocytární leukémie nebo malý lymfocytární lymfom (CLL/SLL), kteří podstoupili alespoň dvě linie léčby, včetně inhibitoru Brutonovy tyrozinkinázy (BTK) a BCL- 2 inhibitor.

Jak Jaypirca funguje?

Jaypirca působí tak, že blokuje BTK, což je signální protein vyskytující se u řady B-buněčných leukémií a lymfomů včetně MCL, CLL a SLL, který při stimulaci aktivuje dráhy zodpovědné za B-buněčná proliferace, aktivita a růst. To blokuje aktivitu, která vede k růstu B-buněk a způsobuje buněčnou smrt maligních B-buněk. Jaypirca patří do třídy léků nazývaných inhibitory Brutonovy tyrosinkinázy (BTK) a je vysoce selektivní pro BTK (300krát selektivnější než většina ostatních kináz).

Jaypirca byla první nekovalentní (reverzibilní) BTK inhibitor ke schválení. Může obnovit inhibici BTK u pacientů, kteří byli dříve léčeni kovalentním inhibitorem BTK (Ibrutinibem, acalabrutinibem nebo Zanubrutinibem) a rozšířit přínos cílení na dráhu BTK.

Jaypirca byl poprvé schválen FDA 27. ledna 2023 .

Jaypirca vedlejší efekty

Jaypirca může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Infekce. Ty mohou být závažné a mohou vést ke smrti. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může předepsat další léky, aby snížil riziko infekce. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se během léčby objeví horečka, zimnice, slabost, příznaky podobné chřipce nebo jiné příznaky infekce.

Problémy s krvácením (krvácení). Ty mohou být vážné a mohou vést ke smrti. Riziko je zvýšené u těch, kteří užívají také léky na ředění krve. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví jakékoli známky nebo příznaky krvácení, včetně:

krev ve stolici nebo černé stolice (vypadá jako dehet)

růžové nebo hnědé moči

neočekávané krvácení nebo krvácení, které je závažné nebo které nemůžete ovládat

zvracejte krev nebo zvracejte krev, která vypadá jako mletá káva

kašlání krve nebo krevních sraženin

zvýšená tvorba modřin

závratě

slabost

zmatenost

změny ve vaší řeči

a bolest hlavy, která trvá dlouhou dobu.

Snížený počet krvinek včetně nízkých hladin bílých krvinek, krevních destiček, červených krvinek a krevních destiček je u přípravku Jaypirca častý a může být závažný a vést k zvýšené riziko infekce, krvácení a anémie. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl během léčby pravidelně kontrolovat krevní obraz.

Problémy se srdečním rytmem (jako je fibrilace síní a flutter síní). Riziko může být vyšší u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo problémy se srdečním rytmem v anamnéze. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků nebo příznaků:

zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace)

závrať

mdloby

pocit na hrudi

dušnost.

Během léčby přípravkem Jaypirca se u lidí vyskytly nové druhy rakoviny, včetně rakoviny kůže nebo jiných orgánů. Váš poskytovatel zdravotní péče vás během léčby zkontroluje na jiné druhy rakoviny. Používejte ochranu proti slunci, když jste venku na slunci.

Váš poskytovatel zdravotní péče může snížit vaši dávku, dočasně přerušit nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás objeví závažné nežádoucí účinky.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Jaypirca postihující 20 % nebo více lidí patří:

únava

bolesti svalů, kloubů a kostí

průjem

infekce, jako je COVID 19

modriny

kašel.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

otoky

dušnost

pneumonie

abnormality laboratorních testů (jako jsou nízké hladiny Neutrofilů, krevních destiček, hemoglobinu a lymfocytů).

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Jaypirca

Před zahájením léčby informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte infekci nebo vám bylo sděleno, že máte zvýšené riziko infekce

v nedávné době jste podstoupili operaci nebo operaci plánujete. Váš poskytovatel zdravotní péče může ukončit léčbu z důvodu jakéhokoli plánovaného lékařského, chirurgického nebo zubního zákroku.

máte problémy s krvácením nebo užíváte léky na ředění krve

máte nebo jste měli problémy se srdečním rytmem

máte vysoký krevní tlak

máte v anamnéze jiné druhy rakoviny včetně rakoviny kůže

máte problémy s ledvinami

jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Jaypirca může poškodit vaše nenarozené dítě

kojíte nebo kojíte.

Těhotenství a kojení

Váš poskytovatel zdravotní péče provede těhotenský test před zahájením léčby u žen, které mohou otěhotnět. Během léčby a 1 týden po poslední dávce byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci). Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná.

Není známo, zda přípravek Jaypirca přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby a 1 týden po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Jaypirca

Užívejte tablety Jaypirca přesně tak, jak vám řekl váš poskytovatel zdravotní péče.

Neměňte dávku ani neukončujte léčbu, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče.

Užívejte. tablety 1krát denně přibližně ve stejnou dobu každý den.

Tablety užívejte s jídlem nebo bez jídla.

Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Tablety neřežte, nedrťte ani nežvýkejte.

Doporučená dávka MCL, CLL/SLL je 200 mg perorálně jednou denně.

Dávkování by měla být snížena u lidí s onemocněním ledvin.

Varování

V souvislosti s přípravkem Jaypirca se vyskytly závažné a smrtelné infekce způsobené bakteriemi, viry nebo houbami, 24 % mělo 3. nebo vyšší stupeň; vyskytly se také oportunní infekce, jako jsou ty způsobené pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci. Zvažte profylaxi, jako je očkování a antibiotika u osob se zvýšeným rizikem.

U přípravku Jaypirca se také vyskytly závažné a fatální krvácivé příhody (hemoragie). Sledujte jakékoli známky krvácení a přiměřeně je řiďte.

Může se objevit cytopenie, jako je nízký počet neutrofilů, krevních destiček nebo červených krvinek. Váš poskytovatel zdravotní péče bude během léčby pravidelně monitorovat váš krevní obraz.

Vyskytla se také srdeční arytmie včetně fibrilace síní a flutteru síní a druhé primární rakoviny, včetně rakoviny kůže. Když jste venku, používejte ochranu proti slunci.

Může způsobit poškození plodu. Ženy s reprodukčním potenciálem by měly používat účinnou antikoncepci.

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí.

Co ovlivní další léky Jaypirca

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Užívání přípravku Jaypirca s některými jinými léky může ovlivnit účinek přípravku Jaypirca nebo jiných léků a může způsobit nežádoucí účinky.

Jaypirca interaguje s jinými léky, které jsou metabolizovány určitým způsobem. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které obsahují některý z následujících léků:

silné inhibitory CYP3A: kobicistat, ritonavir, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, Ceritinib, klarithromycin, Idelalisib, nefazodon, Nelfinavir

silné induktory CYP3A: apalUTAmid, karbamazepin, enzalutamid, ivosidenib, lumakaftor, mitotan, fenytoin, rifampin, třezalka tečkovaná

střední induktory CYP3A: Bosentan, cenobamát, dabrafenz , etravirin, lorlatinib, pexidartinib, fenobarbital, primidon, sotorasib

Jaypirca může také interagovat s grapefruitovou šťávou, i když účinek se u různých značek grapefruitové šťávy značně liší.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.