Jaypirca

Gattungsbezeichnung: Pirtobrutinib
Darreichungsform: Orale Tabletten
Medikamentenklasse: BTK-Inhibitoren

Benutzung von Jaypirca

Jaypirca (Pirtobrutinib) ist ein oraler Kinasehemmer, der im Rahmen der beschleunigten Zulassungsklassifizierung zur Behandlung von Erwachsenen mit:

Rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) nach mindestens zwei Jahren zugelassen ist Behandlungslinien, darunter ein BTK-Hemmer

Chronische lymphatische Leukämie oder kleines lymphatisches Lymphom (CLL/SLL), die mindestens zwei Behandlungslinien erhalten haben, darunter ein Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Hemmer und ein BCL- 2-Inhibitor.

Wie wirkt Jaypirca?

Jaypirca wirkt, indem es BTK blockiert, ein Signalprotein, das bei zahlreichen B-Zell-Leukämien und Lymphomen, einschließlich MCL, CLL und SLL, vorkommt und bei Stimulation die dafür verantwortlichen Signalwege aktiviert Proliferation, Aktivität und Wachstum von B-Zellen. Dies blockiert die Aktivität, die zum Wachstum der B-Zellen führt und zum Zelltod der bösartigen B-Zellen führt. Jaypirca gehört zur Medikamentenklasse der Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitoren und ist hochselektiv für BTK (300-mal selektiver als die meisten anderen Kinasen).

Jaypirca war das erste nichtkovalente (reversible) BTK Hemmstoff zugelassen werden. Es kann die BTK-Hemmung bei Patienten wiederherstellen, die zuvor mit einem kovalenten BTK-Inhibitor (Ibrutinib, Acalabrutinib oder Zanubrutinib) behandelt wurden, und den Nutzen der gezielten Behandlung des BTK-Signalwegs erweitern.

Jaypirca wurde erstmals am 27. Januar 2023 von der FDA zugelassen .

Jaypirca Nebenwirkungen

Jaypirca kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Infektionen. Diese können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel verschreiben, um das Risiko einer Infektion zu senken. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, grippeähnliche Symptome oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten.

Blutungsprobleme (Blutungen). Diese können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Das Risiko ist bei Personen erhöht, die zusätzlich blutverdünnende Medikamente einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen oder Symptome einer Blutung auftreten, einschließlich:

Blut im Stuhl oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer)

rosafarbener oder brauner Urin

unerwartete Blutungen oder Blutungen, die schwerwiegend sind oder die Sie nicht kontrollieren können

Blut erbrechen oder Blut erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht

Blut husten oder Blutgerinnsel bilden

verstärkte Blutergüsse

Schwindel

Schwäche

Verwirrtheit

Veränderungen in Ihrer Sprache

a Kopfschmerzen, die lange anhalten.

Verminderte Blutkörperchen, einschließlich niedriger Werte an weißen Blutkörperchen, Blutplättchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen, treten bei Jaypirca häufig auf und können schwerwiegend sein und zu einer Erkrankung führen erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen und Anämie. Ihr Arzt sollte während der Behandlung regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild zu überprüfen.

Herzrhythmusstörungen (wie Vorhofflimmern und Vorhofflattern). Das Risiko kann bei Personen mit Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte höher sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt:

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)

Schwindelgefühl

Ohnmacht

Brustbeschwerden

Atemnot.

Während der Behandlung mit Jaypirca sind bei Menschen neue Krebserkrankungen aufgetreten, darunter Krebserkrankungen der Haut oder anderer Organe. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf andere Krebsarten untersuchen. Verwenden Sie Sonnenschutz, wenn Sie sich draußen in der Sonne aufhalten.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Jaypirca, die 20 % oder mehr Menschen betreffen, gehören:

Müdigkeit

Muskel-, Gelenk- und Knochenschmerzen

Durchfall

Infektionen wie COVID 19

Blutergüsse

Husten.

Andere Nebenwirkungen können sein:

Schwellung

Atemnot

Lungenentzündung

Anomalien bei Labortests (z. B. niedrige Neutrophilen-, Blutplättchen-, Hämoglobin- und Lymphozytenwerte).

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Jaypirca

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Sie haben eine Infektion oder es wurde Ihnen mitgeteilt, dass bei Ihnen ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht.

Sie hatten kürzlich eine Operation oder planen eine Operation. Ihr Arzt kann die Behandlung wegen eines geplanten medizinischen, chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffs abbrechen.

Sie haben Blutungsprobleme oder nehmen ein blutverdünnendes Medikament ein

Sie haben oder hatten Herzrhythmusstörungen

hohen Blutdruck haben

in der Vorgeschichte andere Krebsarten einschließlich Hautkrebs hatten

Nierenprobleme haben

schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Jaypirca kann Ihrem ungeborenen Kind scHADen.

wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung bei Frauen, die schwanger werden können, einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie sollten während der Behandlung und 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis eine wirkSAMe Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein.

Es ist nicht bekannt, ob Jaypirca in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Jaypirca

Nehmen Sie Jaypirca-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Nehmen Sie es ein Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich etwa zur gleichen Zeit ein.

Nehmen Sie die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten ein.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Schneiden, zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Die empfohlene Dosierung von MCL, CLL/SLL beträgt 200 mg oral einmal täglich.

Die Dosierung sollte bei Menschen mit Nierenerkrankungen reduziert werden.

Warnungen

Schwere und tödliche Infektionen durch Bakterien, Viren oder Pilze sind bei Jaypirca aufgetreten, 24 % waren vom Grad 3 oder höher; Es kam auch zu opportunistischen Infektionen, wie sie beispielsweise durch eine Pneumocystis jirovecci-Pneumonie verursacht werden. Erwägen Sie bei Personen mit erhöhtem Risiko eine Prophylaxe wie Impfungen und Antibiotika.

Unter Jaypirca sind auch schwere und tödliche Blutungsereignisse (Blutungen) aufgetreten. Achten Sie auf Anzeichen von Blutungen und behandeln Sie diese entsprechend.

Zytopenien wie niedrige Neutrophile, Blutplättchen oder rote Blutkörperchen können auftreten. Ihr Arzt wird Ihr Blutbild während der gesamten Behandlung regelmäßig überwachen.

Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern und Vorhofflattern, sowie sekundäre Primärkrebserkrankungen, einschließlich Hautkrebs, sind ebenfalls aufgetreten. Benutzen Sie im Freien Sonnenschutz.

Kann den Fötus schädigen. Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmittel anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Jaypirca

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Die Einnahme von Jaypirca zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann die Wirkung von Jaypirca oder den anderen Arzneimitteln beeinträchtigen und Nebenwirkungen verursachen.

Jaypirca interagiert mit anderen Arzneimitteln, die auf eine bestimmte Weise metabolisiert werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eines der folgenden Arzneimittel enthalten:

starke CYP3A-Inhibitoren: Cobicistat, Ritonavir, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Ceritinib, Clarithromycin, Idelalisib, Nefazodon, Nelfinavir

starke CYP3A-Induktoren: ApalUTAmid, Carbamazepin, Enzalutamid, Ivosidenib, LuMacaftor, Mitotan, Phenytoin, Rifampin, Johanniskraut

moderate CYP3A-Induktoren: Bosentan, Cenobamat, Dabrafenib, Efavirenz , Etravirin, Lorlatinib, Pexidartinib, Phenobarbital, Primidon, Sotorasib

Jaypirca kann auch mit Grapefruitsaft interagieren, obwohl die Wirkung je nach Grapefruitsaftmarke sehr unterschiedlich ist.

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