Jaypirca

Γενικό όνομα: Pirtobrutinib
Φόρμα δοσολογίας: Πόσιμα δισκία
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς BTK

Χρήση του Jaypirca

Το

Jaypirca (pirtobrutinib) είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης που έχει εγκριθεί σύμφωνα με την ταξινόμηση ταχείας έγκρισης για τη θεραπεία ενηλίκων με:

Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL) μετά από τουλάχιστον δύο γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα BTK

Χόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (CLL/SLL) που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα της τυροσίνης κινάσης του Bruton (BTK) και ενός BCL- 2 αναστολέας.

Πώς δρα το Jaypirca;

Το Jaypirca δρα αναστέλλοντας την BTK, η οποία είναι μια πρωτεΐνη σηματοδότησης που βρίσκεται σε πολυάριθμες λευχαιμίες Β-κυττάρων και λεμφώματα, συμπεριλαμβανομένων των MCL, CLL και SLL, που όταν διεγείρονται, ενεργοποιούν τις οδούς που είναι υπεύθυνες για Πολλαπλασιασμός, δραστηριότητα και ανάπτυξη Β-κυττάρων. Αυτό εμποδίζει τη δραστηριότητα που οδηγεί στην ανάπτυξη των Β-κυττάρων και προκαλεί τον κυτταρικό θάνατο των κακοήθων Β-κυττάρων. Το Jaypirca ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK) και είναι εξαιρετικά εκλεκτικό για το BTK (300 φορές πιο εκλεκτικό από τις περισσότερες άλλες κινάσες).

Η Jaypirca ήταν η πρώτη μη ομοιοπολική (αναστρέψιμη) BTK. αναστολέα που πρέπει να εγκριθεί. Μπορεί να αποκαταστήσει την αναστολή BTK σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ομοιοπολικό αναστολέα BTK (Ibrutinib, acalabrutinib ή Zanubrutinib) και να επεκτείνει το όφελος της στόχευσης της οδού BTK.

Η Jaypirca εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 27 Ιανουαρίου 2023 .

Jaypirca παρενέργειες

Το Jaypirca μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Λοιμώξεις. Αυτά μπορεί να είναι σοβαρά και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε πυρετό, ρίγη, αδυναμία, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη ή οποιαδήποτε άλλα σημάδια λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προβλήματα αιμορραγίας (αιμορραγία). Αυτά μπορεί να είναι σοβαρά και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Ο κίνδυνος είναι αυξημένος σε όσους λαμβάνουν επίσης φάρμακα για την αραίωση του αίματος. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας, όπως:

αίμα στα κόπρανα σας ή μαύρα κόπρανα (μοιάζουν με πίσσα)

ροζ ή καφέ ούρα

απροσδόκητη αιμορραγία ή αιμορραγία που είναι σοβαρή ή δεν μπορείτε να ελέγξετε

εμετό αίμα ή εμετό αίματος που μοιάζει με άλεσμα καφέ

βήχα αίμα ή θρόμβους αίματος

αυξημένοι μώλωπες

ζάλη

αδυναμία

σύγχυση

αλλαγές στην ομιλία σας

a πονοκέφαλος που διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ο μειωμένος αριθμός αιμοσφαιρίων συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών επιπέδων λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπεταλίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων είναι συχνός με το Jaypirca και μπορεί να είναι σοβαρός και να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, αιμορραγίας και αναιμίας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγχει τακτικά τις μετρήσεις αίματος σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προβλήματα καρδιακού ρυθμού (όπως κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός). Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος σε όσους έχουν ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης ή προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα:

ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών)

ζάλη

λιποθυμία

ενόχληση στο στήθος

δύσπνοια.

Νέοι καρκίνοι έχουν εμφανιστεί σε άτομα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jaypirca, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του δέρματος ή άλλων οργάνων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για άλλους καρκίνους κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε αντηλιακή προστασία όταν βρίσκεστε έξω στο φως του ήλιου.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να μειώσει τη δόση σας, να σταματήσει προσωρινά ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Jaypirca που επηρεάζουν το 20% ή περισσότερους ανθρώπους περιλαμβάνουν:

κόπωση

μυϊκός πόνος, αρθρώσεις και οστά

διάρροια

λοιμώξεις, όπως COVID 19

μώλωπες

βήχας.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

πρήξιμο

δύσπνοια

πνευμονία

ανωμαλίες εργαστηριακών εξετάσεων (όπως χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, αιμοπεταλίων, αιμοσφαιρίνης και λεμφοκυττάρων).

Δεν είναι όλες αυτές οι πιθανές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Jaypirca

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε λοίμωξη ή σας έχουν ενημερώσει ότι διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης

κάνατε πρόσφατη χειρουργική επέμβαση ή σχεδιάζετε να χειρουργηθείτε. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει τη θεραπεία για οποιαδήποτε προγραμματισμένη ιατρική, χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση.

έχετε αιμορραγικά προβλήματα ή παίρνετε ένα φάρμακο για την αραίωση του αίματος

έχετε ή είχατε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό

έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση

έχετε ιστορικό άλλων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος

έχετε νεφρικά προβλήματα

είσαι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Το Jaypirca μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας

θηλάζει ή σκοπεύει να θηλάσει.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν το Jaypirca περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Jaypirca

Λάβετε τα δισκία Jaypirca ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε τη θεραπεία εκτός εάν σας το πει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

Λάβετε. τα δισκία 1 φορά την ημέρα περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λάβετε τα δισκία με ή χωρίς τροφή.

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό. Μην κόβετε, συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.

Η συνιστώμενη δόση MCL, CLL/SLL είναι 200 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα.

Η δόση του MCL, CLL/SLL είναι 200 mg από του στόματος. θα πρέπει να μειωθεί σε άτομα με νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές και θανατηφόρες λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια, ιούς ή μύκητες έχουν εμφανιστεί με το Jaypirca, το 24% ήταν Βαθμού 3 ή υψηλότερο. Παρουσιάστηκαν επίσης ευκαιριακές λοιμώξεις όπως αυτές που προκαλούνται από πνευμονία Pneumocystis jirovecci. Εξετάστε το ενδεχόμενο προφύλαξης, όπως εμβολιασμούς και αντιβιοτικά σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο.

Σοβαρά και θανατηφόρα αιμορραγικά συμβάντα (αιμορραγία) έχουν επίσης εμφανιστεί με το Jaypirca. Παρακολουθήστε για τυχόν σημάδια αιμορραγίας και διαχειριστείτε κατάλληλα.

Μπορεί να εμφανιστούν κυτταροπενίες, όπως χαμηλά ουδετερόφιλα, αιμοπετάλια ή ερυθρά αιμοσφαίρια. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τακτικά τις μετρήσεις αίματος σας καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Καρδιακή αρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής και του κολπικού πτερυγισμού και δεύτεροι πρωτοπαθείς καρκίνοι, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του δέρματος, έχουν επίσης εμφανιστεί. Χρησιμοποιήστε αντηλιακή προστασία όταν είστε έξω.

Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Οι γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Jaypirca

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Η λήψη του Jaypirca με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του Jaypirca ή άλλων φαρμάκων και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το Jaypirca αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με συγκεκριμένο τρόπο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

ισχυροί αναστολείς του CYP3A: κομπισιστάτη, ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, σεριτινίμπη, κλαριθρομυκίνη, ιδελαλισίμπη, νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη

ισχυροί επαγωγείς του CYP3A: απαλουταμίδη, καρβαμαζεπίνη, ενζαλουταμίδη, ιβοσιδενίμπη, λουμακαφτόρη, μιτοτάνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπιίνη, βότανο του Αγίου Ιωάννη

μέτριοι επαγωγείς του CYP3A: bosenfamate, ebrafenz, cenobenvi , ετραβιρίνη, λορλατινίμπη, πεξιδαταρτινίμπη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, σοτορασίμπ

Το Jaypirca μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με το χυμό γκρέιπφρουτ, αν και το αποτέλεσμα ποικίλλει ευρέως μεταξύ των εμπορικών σημάτων χυμού γκρέιπφρουτ.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.