Jaypirca

Nombre generico: Pirtobrutinib
Forma de dosificación: Tabletas orales
Clase de droga: inhibidores de BTK

Uso de Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutinib) es un inhibidor de la quinasa oral aprobado bajo la clasificación de aprobación acelerada para tratar adultos con:

Linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario después de al menos dos líneas de tratamiento, incluido un inhibidor de BTK

Leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) y un inhibidor de BCL- 2 inhibidor.

¿Cómo funciona Jaypirca?

Jaypirca actúa bloqueando BTK, que es una proteína de señalización que se encuentra en numerosas leucemias y linfomas de células B, incluidos MCL, CLL y SLL, que, cuando se estimula, activa las vías responsables de Proliferación, actividad y crecimiento de las células B. Esto bloquea la actividad que conduce al crecimiento de las células B y provoca la muerte celular de las células B malignas. Jaypirca pertenece a la clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton y es altamente selectivo para BTK (300 veces más selectivo que la mayoría de las otras quinasas).

Jaypirca fue el primer BTK no covalente (reversible) inhibidor para ser aprobado. Puede restablecer la inhibición de BTK en pacientes previamente tratados con un inhibidor covalente de BTK (Ibrutinib, acalabrutinib o Zanubrutinib) y ampliar el beneficio de atacar la vía BTK.

Jaypirca fue aprobado por primera vez por la FDA el 27 de enero de 2023. .

Jaypirca efectos secundarios

Jaypirca puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Infecciones. Estos pueden ser graves y provocar la muerte. Su proveedor de atención médica puede recetarle otros medicamentos para reducir el riesgo de contraer una infección. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta fiebre, escalofríos, debilidad, síntomas similares a los de la gripe o cualquier otro signo de infección durante el tratamiento.

Problemas de sangrado (hemorragia). Estos pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo aumenta en quienes también toman medicamentos anticoagulantes. Informe a su proveedor de atención médica si presenta algún signo o síntoma de sangrado, que incluye:

sangre en las heces o heces negras (parecen alquitrán)

orina rosada o marrón

sangrado inesperado o sangrado intenso que no se puede controlar

vomita sangre o vomita sangre que parece café molido

tosa sangre o coágulos de sangre

aumento de hematomas

mareos

debilidad

confusión

cambios en el habla

a dolor de cabeza que dura mucho tiempo.

La disminución del recuento de células sanguíneas, incluidos niveles bajos de glóbulos blancos, plaquetas, glóbulos rojos y plaquetas, es común con Jaypirca y puede ser grave y provocar un mayor riesgo de infección, hemorragia y anemia. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre para controlar sus recuentos sanguíneos periódicamente durante el tratamiento.

Problemas del ritmo cardíaco (como fibrilación auricular y aleteo auricular). El riesgo puede ser mayor en personas con antecedentes de presión arterial alta o problemas con el ritmo cardíaco. Informe a su proveedor de atención médica si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas:

latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)

mareos

desmayos

molestia en el pecho

dificultad para respirar.

Se han producido nuevos cánceres en personas durante el tratamiento con Jaypirca, incluidos cánceres de piel u otros órganos. Su proveedor de atención médica lo examinará para detectar otros cánceres durante el tratamiento. Utilice protección solar cuando esté al aire libre bajo la luz del sol.

Su proveedor de atención médica puede disminuir su dosis, suspender temporalmente o suspender permanentemente el tratamiento si desarrolla efectos secundarios graves.

Los efectos secundarios más comunes de Jaypirca que afectan al 20% o más de las personas incluyen:

cansancio

dolor muscular, articular y óseo

diarrea

infecciones, como COVID 19

moretones

tos.

Otros efectos secundarios pueden incluir:

hinchazón

dificultad para respirar

neumonía

anomalías en las pruebas de laboratorio (como niveles bajos de Neutrófilos, plaquetas, hemoglobina y linfocitos).

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Jaypirca

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene una infección o le han informado que tiene un mayor riesgo de infección

se ha sometido a una cirugía recientemente o planea someterse a una cirugía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir el tratamiento para cualquier procedimiento médico, quirúrgico o dental planificado.

tiene problemas de sangrado o está tomando un medicamento anticoagulante

tiene o ha tenido problemas con el ritmo cardíaco

tiene presión arterial alta

tiene antecedentes de otros cánceres, incluido el cáncer de piel

tiene problemas renales

está embarazada o planea quedar embarazada. Jaypirca puede dañar al feto

está amamantando o planea amamantar.

Embarazo y lactancia

Su proveedor de atención médica realizará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento en mujeres que pueden quedar embarazadas. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después de su última dosis. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada o cree que está embarazada durante el tratamiento.

No se sabe si Jaypirca pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 1 semana después de su última dosis.

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Cómo utilizar Jaypirca

Tome las tabletas de Jaypirca exactamente como le indique su proveedor de atención médica.

No cambie su dosis ni suspenda el tratamiento a menos que su proveedor de atención médica se lo indique.

Tome las tabletas 1 vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome las tabletas con o sin alimentos.

Trague las tabletas enteras con agua. No corte, triture ni mastique las tabletas.

La dosis recomendada de MCL, CLL/SLL es de 200 mg por vía oral una vez al día.

La dosis debe reducirse en personas con enfermedad renal.

Advertencias

Se han producido infecciones graves y mortales causadas por bacterias, virus u hongos con Jaypirca, el 24 % eran de Grado 3 o superior; También se produjeron infecciones oportunistas como las causadas por la neumonía por Pneumocystis jirovecci. Considere la profilaxis, como vacunas y antibióticos, en personas con mayor riesgo.

También se han producido eventos hemorrágicos (hemorragias) graves y mortales con Jaypirca. Esté atento a cualquier signo de sangrado y maneje adecuadamente.

Pueden ocurrir citopenias, como niveles bajos de neutrófilos, plaquetas o glóbulos rojos. Su proveedor de atención médica controlará sus recuentos sanguíneos periódicamente durante el tratamiento.

También se han producido arritmias cardíacas, incluidas fibrilación auricular y aleteo auricular, y segundos cánceres primarios, incluidos cánceres de piel. Utilice protección solar cuando esté al aire libre.

Puede causar daño al feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Jaypirca

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar Jaypirca con ciertos otros medicamentos puede afectar el funcionamiento de Jaypirca u otros medicamentos y puede causar efectos secundarios.

Jaypirca interactúa con otros medicamentos que se metabolizan de cierta manera. Informe a su médico si está tomando medicamentos que contienen alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores potentes de CYP3A: cobicistat, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, Ceritinib, claritromicina, Idelalisib, nefazodona, Nelfinavir

Inductores potentes de CYP3A: apalUTAmida, carbamazepina, enzalutamida, ivosidenib, luMacaftor, mitotano, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan

Inductores moderados de CYP3A: Bosentan, cenobamato, Dabrafenib, Efavirenz , etravirina, lorlatinib, pexidartinib, fenobarbital, primidona, sotorasib

Jaypirca también puede interactuar con el jugo de toronja, aunque el efecto varía ampliamente entre las marcas de jugo de toronja.

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