Jaypirca

Nom générique: Pirtobrutinib
Forme posologique : Comprimés oraux
Classe de médicament : Inhibiteurs de BTK

L'utilisation de Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutinib) est un inhibiteur oral de kinase approuvé dans le cadre de la classification d'approbation accélérée pour traiter les adultes atteints de :

  • Lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement, y compris un inhibiteur de la BTK
  • Leucémie lymphoïde chronique ou petit lymphome lymphocytaire (LLC/SLL) qui ont reçu au moins deux lignes de traitement, dont un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et un BCL- 2 inhibiteur.
  • Comment Jaypirca agit-il ?

    Jaypirca agit en bloquant la BTK, une protéine de signalisation présente dans de nombreuses leucémies et lymphomes à cellules B, notamment la MCL, la LLC et la SLL, qui, lorsqu'elle est stimulée, active les voies responsables de Prolifération, activité et croissance des cellules B. Cela bloque l’activité qui conduit à la croissance des cellules B et provoque la mort cellulaire des cellules B malignes. Jaypirca appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et est hautement sélectif pour la BTK (300 fois plus sélectif que la plupart des autres kinases).

    Jaypirca a été le premier BTK non covalent (réversible). inhibiteur à approuver. Il peut rétablir l'inhibition de la BTK chez les patients précédemment traités par un inhibiteur covalent de la BTK (Ibrutinib, acalabrutinib ou Zanubrutinib) et étendre les avantages du ciblage de la voie BTK.

    Jaypirca a été approuvé pour la première fois par la FDA le 27 janvier 2023. .

    Jaypirca Effets secondaires

    Jaypirca peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Infections. Ceux-ci peuvent être graves et entraîner la mort. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire d’autres médicaments pour réduire votre risque de contracter une infection. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez de la fièvre, des frissons, une faiblesse, des symptômes pseudo-grippaux ou tout autre signe d'infection pendant le traitement.
  • Problèmes de saignement (hémorragie). Ceux-ci peuvent être graves et entraîner la mort. Le risque est accru chez ceux qui prennent également des médicaments anticoagulants. Informez votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou des symptômes de saignement, notamment :
  • du sang dans vos selles ou des selles noires (ressemblant à du goudron)
  • de l'urine rose ou brune
  • saignement inattendu, ou saignement grave ou que vous ne pouvez pas contrôler
  • vomir du sang ou vomir du sang qui ressemble à du café moulu
  • cracher du sang ou des caillots de sang
  • augmentation des ecchymoses
  • vertiges
  • faiblesse
  • confusion
  • changements dans votre élocution
  • a mal de tête qui dure longtemps.
  • Une diminution du nombre de cellules sanguines, notamment de faibles taux de globules blancs, de plaquettes, de globules rouges et de plaquettes, est fréquente avec Jaypirca et peut être grave et entraîner un risque accru d’infection, de saignement et d’anémie. Votre professionnel de la santé doit effectuer régulièrement des analyses de sang pour vérifier votre formule sanguine pendant le traitement.
  • Problèmes de rythme cardiaque (tels que fibrillation auriculaire et flutter auriculaire). Le risque peut être plus élevé chez les personnes ayant des antécédents d’hypertension artérielle ou de problèmes de rythme cardiaque. Informez votre professionnel de la santé si vous développez l'un des signes ou symptômes suivants :
  • battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations)
  • étourdissements
  • évanouissement
  • inconfort thoracique
  • essoufflement.
  • De nouveaux cancers sont apparus chez des personnes pendant le traitement par Jaypirca, notamment des cancers de la peau ou d'autres organes. Votre professionnel de la santé vérifiera si vous avez d'autres cancers pendant le traitement. Utilisez une protection solaire lorsque vous êtes dehors et exposé au soleil.
  • Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose, arrêter temporairement ou définitivement le traitement si vous développez des effets secondaires graves.
  • Les effets secondaires de Jaypirca les plus courants affectant 20 % ou plus des personnes comprennent :

  • fatigue
  • douleurs musculaires, articulaires et osseuses
  • diarrhée
  • infections, telles que le COVID-19
  • ecchymoses
  • toux.
  • D'autres effets secondaires peuvent inclure :

  • gonflement
  • essoufflement
  • pneumonie
  • anomalies des tests de laboratoire (telles que de faibles taux de Neutrophiles, de plaquettes, d'hémoglobine et de lymphocytes).

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Jaypirca

    Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avez une infection ou avez été informé que vous présentez un risque accru d'infection
  • avez récemment subi une intervention chirurgicale ou enviSagez de subir une intervention chirurgicale. Votre médecin peut arrêter le traitement pour toute intervention médicale, chirurgicale ou dentaire prévue.
  • avez des problèmes de saignement ou prenez un médicament anticoagulant
  • avez ou avez eu des problèmes de rythme cardiaque
  • vous souffrez d'hypertension artérielle
  • avez des antécédents d'autres cancers, y compris le cancer de la peau
  • avez des problèmes rénaux
  • êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Jaypirca peut nuire à votre bébé à naître.
  • vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
  • Grossesse et allaitement

    Votre professionnel de la santé effectuera un test de grossesse avant de commencer le traitement chez les femmes susceptibles de devenir enceintes. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant 1 semaine après votre dernière dose. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant le traitement.

    On ne sait pas si Jaypirca passe dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 1 semaine après votre dernière dose.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Jaypirca

    Prenez les comprimés Jaypirca exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.

  • Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas le traitement à moins que votre professionnel de la santé vous le demande.
  • Prenez les comprimés 1 fois par jour à peu près à la même heure chaque jour.
  • Prenez les comprimés avec ou sans nourriture.
  • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau. Ne pas couper, écraser ou mâcher les comprimés.
  • La posologie recommandée de MCL, CLL/SLL est de 200 mg par voie orale une fois par jour.

  • La posologie devrait être réduit chez les personnes souffrant d'une maladie rénale.
  • Avertissements

    Des infections graves et mortelles causées par des bactéries, des virus ou des champignons se sont produites avec Jaypirca, 24 % étaient de grade 3 ou plus ; des infections opportunistes telles que celles causées par la pneumonie à Pneumocystis jirovecci se sont également produites. Envisagez une prophylaxie, telle que des vaccins et des antibiotiques chez les personnes présentant un risque accru.

    Des événements hémorragiques graves et mortels (hémorragie) se sont également produits avec Jaypirca. Surveillez tout signe de saignement et gérez-le de manière appropriée.

    Des cytopénies, telles qu'un faible nombre de neutrophiles, de plaquettes ou de globules rouges, peuvent survenir. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre formule sanguine tout au long du traitement.

    Des arythmies cardiaques, notamment une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire, ainsi que des seconds cancers primitifs, notamment des cancers de la peau, sont également survenus. Utilisez une protection solaire lorsque vous êtes à l'extérieur.

    Peut nuire au fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

    On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants.

    Quels autres médicaments affecteront Jaypirca

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Prendre Jaypirca avec certains autres médicaments peut affecter le fonctionnement de Jaypirca ou d'autres médicaments et provoquer des effets secondaires.

    Jaypirca interagit avec d'autres médicaments qui sont métabolisés d'une certaine manière. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des médicaments suivants :

  • inhibiteurs puissants du CYP3A : cobicistat, ritonavir, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, céritinib, clarithromycine, Idelalisib, néfazodone, Nelfinavir
  • Inducteurs puissants du CYP3A : apalUTAmide, carbamazépine, Enzalutamide, ivosidenib, luMacaftor, mitotane, phénytoïne, rifampine, millepertuis
  • Inducteurs modérés du CYP3A : Bosentan, cénobamate, Dabrafenib, éfavirenz , étravirine, lorlatinib, pexidartinib, phénobarbital, primidone, sotorasib
  • Jaypirca peut également interagir avec le jus de pamplemousse, bien que l'effet varie considérablement selon les marques de jus de pamplemousse.

    Avis de non-responsabilité

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