Jaypirca

Nome generico: Pirtobrutinib
Forma di dosaggio: Compresse orali
Classe del farmaco: Inibitori BTK

Utilizzo di Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutinib) è un inibitore orale della chinasi approvato secondo la classificazione di approvazione accelerata per il trattamento di adulti con:

Linfoma mantellare (MCL) recidivante o refrattario dopo almeno due linee di trattamento, incluso un inibitore di BTK

Leucemia linfocitica cronica o linfoma a piccoli linfociti (CLL/SLL) che hanno ricevuto almeno due linee di trattamento, inclusi un inibitore della tirosina chinasi di Bruton (BTK) e un BCL- 2 inibitore.

Come funziona Jaypirca?

Jaypirca agisce bloccando la BTK, una proteina di segnalazione presente in numerose leucemie e linfomi a cellule B, tra cui MCL, CLL e SLL, che, quando stimolata, attiva i percorsi responsabili della Proliferazione, attività e crescita delle cellule B. Ciò blocca l'attività che porta alla crescita delle cellule B e provoca la morte cellulare delle cellule B maligne. Jaypirca appartiene alla classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK) ed è altamente selettivo per BTK (300 volte più selettivo della maggior parte delle altre chinasi).

Jaypirca è stato il primo BTK non covalente (reversibile) inibitore da approvare. Può ristabilire l'inibizione di BTK in pazienti precedentemente trattati con un inibitore covalente di BTK (Ibrutinib, acalabrutinib o Zanubrutinib) ed estendere il beneficio di prendere di mira il percorso BTK.

Jaypirca è stato approvato per la prima volta dalla FDA il 27 gennaio 2023. .

Jaypirca effetti collaterali

Jaypirca può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Infezioni. Questi possono essere gravi e portare alla morte. Il tuo medico può prescrivere altri medicinali per ridurre il rischio di contrarre un’infezione. Informi immediatamente il tuo medico se sviluppi febbre, brividi, debolezza, sintomi simil-influenzali o qualsiasi altro segno di infezione durante il trattamento.

Problemi di sanguinamento (emorragia). Questi possono essere gravi e possono portare alla morte. Il rischio aumenta in coloro che assumono anche farmaci anticoagulanti. Informa il tuo medico se sviluppi segni o sintomi di sanguinamento, tra cui:

sangue nelle feci o feci nere (sembra catrame)

urina rosa o marrone

sanguinamento inaspettato o sanguinamento grave o non controllabile

vomitare sangue o vomitare sangue simile a fondi di caffè

tossire sangue o coaguli di sangue

aumento dei lividi

vertigini

debolezza

confusione

cambiamenti nel modo di parlare

a mal di testa che dura a lungo.

Una diminuzione della conta delle cellule del sangue, compresi bassi livelli di globuli bianchi, piastrine, globuli rossi e piastrine, è comune con Jaypirca e può essere grave e portare a un aumento del rischio di infezioni, sanguinamento e anemia. Il tuo medico dovrebbe eseguire regolarmente esami del sangue per controllare la conta ematica durante il trattamento.

Problemi del ritmo cardiaco (come fibrillazione atriale e flutter atriale). Il rischio può essere maggiore nei soggetti con una storia di ipertensione o problemi del ritmo cardiaco. Informa il tuo medico se sviluppi uno dei seguenti segni o sintomi:

battito cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni)

vertigini

svenimento

fastidio al torace

mancanza di respiro.

Nuovi tumori si sono verificati nelle persone durante il trattamento con Jaypirca, inclusi tumori della pelle o di altri organi. Il tuo medico ti controllerà per altri tumori durante il trattamento. Usa la protezione solare quando sei fuori alla luce del sole.

Il tuo medico può ridurre la dose, interrompere temporaneamente o interrompere definitivamente il trattamento se sviluppi effetti collaterali gravi.

Gli effetti collaterali più comuni di Jaypirca che colpiscono il 20% o più delle persone includono:

stanchezza

dolore muscolare, articolare e osseo

diarrea

infezioni, come COVID 19

lividi

tosse.

Altri effetti collaterali possono includere:

gonfiore

mancanza di respiro

polmonite

anomalie dei test di laboratorio (come bassi livelli di Neutrofili, piastrine, emoglobina e linfociti).

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Jaypirca

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha un'infezione o è stato informato che è a maggior rischio di infezione

ha subito un intervento chirurgico recente o sta pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico. Il tuo medico può interrompere il trattamento per qualsiasi procedura medica, chirurgica o odontoiatrica pianificata.

hai problemi di sanguinamento o stai assumendo un medicinale anticoagulante

hai o hai avuto problemi del ritmo cardiaco

soffrono di pressione alta

hanno una storia di altri tumori, compreso il cancro della pelle

soffrono di problemi ai reni

sono incinte o stanno pianificando una gravidanza. Jaypirca può danneggiare il tuo bambino non ancora nato

stai allattando o stai pianificando di allattare.

Gravidanza e allattamento

Il tuo medico eseguirà un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento nelle donne che possono rimanere incinte. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose. Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di esserlo durante il trattamento.

Non è noto se Jaypirca passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Jaypirca

Prendi le compresse di Jaypirca esattamente come ti dice il tuo medico.

Non modificare la dose né interrompere il trattamento a meno che il tuo medico non ti dica di farlo.

Prendi le compresse 1 volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.

Prenda le compresse con o senza cibo.

Deglutisca le compresse intere con acqua. Non tagliare, frantumare o masticare le compresse.

Il dosaggio raccomandato di MCL, CLL/SLL è di 200 mg per via orale una volta al giorno.

Il dosaggio dovrebbe essere ridotto nelle persone con malattie renali.

Avvertenze

Con Jaypirca si sono verificate infezioni gravi e mortali causate da batteri, virus o funghi, il 24% era di grado 3 o superiore; si sono verificate anche infezioni opportunistiche come quelle causate dalla polmonite da Pneumocystis jirovecci. Considerare la profilassi, come vaccinazioni e antibiotici nei soggetti a maggior rischio.

Eventi di sanguinamento (emorragia) gravi e fatali si sono verificati anche con Jaypirca. Monitorare eventuali segni di sanguinamento e gestirli in modo appropriato.

Possono verificarsi citopenie, come bassi livelli di neutrofili, piastrine o globuli rossi. Il tuo medico monitorerà regolarmente la tua conta ematica durante il trattamento.

Si sono verificati anche aritmia cardiaca, inclusi fibrillazione atriale e flutter atriale e secondi tumori primari, inclusi tumori della pelle. Utilizzare la protezione solare quando si è all'aperto.

Può causare danni al feto. Le donne in età riproduttiva dovrebbero usare un metodo contraccettivo efficace.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali altri farmaci influenzeranno Jaypirca

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. L'assunzione di Jaypirca con alcuni altri medicinali può influenzare il funzionamento di Jaypirca o degli altri medicinali e può causare effetti indesiderati.

Jaypirca interagisce con altri farmaci che vengono metabolizzati in un certo modo. Informi il medico se sta assumendo medicinali che contengono uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

potenti inibitori del CYP3A: cobicistat, ritonavir, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, Ceritinib, claritromicina, Idelalisib, Nefazodone, Nelfinavir

induttori potenti del CYP3A: apalUTAmide, carbamazepina, Enzalutamide, ivosidenib, luMacaftor, mitotano, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni

induttori moderati del CYP3A: Bosentan, cenobamato, Dabrafenib, Efavirenz , etravirina, lorlatinib, pexidartinib, fenobarbital, primidone, sotorasib

Jaypirca può anche interagire con il succo di pompelmo, sebbene l'effetto vari ampiamente tra le marche di succo di pompelmo.

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