Jaypirca

一般名： Pirtobrutinib
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: BTK阻害剤

の使用法 Jaypirca

ジェイピルカ (ピルトブルチニブ) は、以下の成人を治療するための早期承認分類に基づいて承認されている経口キナーゼ阻害剤です。

少なくとも 2 回の治療後に再発または難治性のマントル細胞リンパ腫 (MCL) BTK 阻害剤を含む一連の治療

ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤と BCL を含む少なくとも 2 種類の治療を受けた慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL） 2 阻害剤。

Jaypirca はどのように作用しますか?

Jaypirca は、MCL、CLL、SLL を含む多数の B 細胞白血病およびリンパ腫に見られるシグナル伝達タンパク質である BTK をブロックすることによって作用します。BTK は、刺激されると、次の原因となる経路を活性化します。 B 細胞の増殖、活性、および成長。これは、B 細胞の増殖につながる活性をブロックし、悪性 B 細胞の細胞死を引き起こします。 Jaypirca はブルトン型チロシンキナーゼ (BTK) 阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属し、BTK に対する選択性が高くなります (他のほとんどのキナーゼより 300 倍選択的)。

Jaypirca は最初の非共有結合 (可逆的) BTK です。阻害剤が承認される予定です。以前に共有結合型 BTK 阻害剤 (イブルチニブ、アカラブルチニブ、またはザヌブルチニブ) で治療を受けた患者の BTK 阻害を再確立し、BTK 経路を標的とする利点を拡大することができます。

ジェイピルカは、2023 年 1 月 27 日に初めて FDA に承認されました。 .

Jaypirca 副作用

ジェイピルカは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

感染症。これらは重篤な場合があり、死に至る場合もあります。医療提供者は、感染症にかかるリスクを下げるために他の薬を処方する場合があります。治療中に発熱、悪寒、衰弱、インフルエンザのような症状、またはその他の感染症の兆候が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

出血の問題（出血）。これらは重篤な場合があり、死に至る場合もあります。抗凝血薬も服用している人ではリスクが高くなります。次のような出血の兆候や症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。

便中の血液または黒色の便（タールのように見える）

ピンク色または茶色の尿

予期せぬ出血、または重度の出血、または制御できない出血

吐血、またはコーヒーの粉のような血を吐く

咳嗽や血栓

あざの増加

めまい

脱力感

混乱

話し方の変化

白血球、血小板、赤血球、血小板のレベルの低下を含む血球数の減少はジェイピルカによく見られ、重度の頭痛につながる可能性があります。感染症、出血、貧血のリスクが増加します。医療従事者は、治療中定期的に血液検査を行って血球数をチェックする必要があります。

心臓のリズムの問題（心房細動や心房粗動など）。高血圧や心拍リズムの問題の既往歴がある人ではリスクが高くなる可能性があります。次の兆候や症状が現れた場合は、医療提供者に伝えてください。

心拍数が速い、または不規則になる（動悸）

めまい

失神

胸の不快感

息切れ。

ジェイピルカによる治療中に、皮膚や他の臓器のがんを含む新たながんが発生しました。医療提供者は、治療中に他のがんがないか検査します。屋外で日光が当たっている場合は、日焼け止めを使用してください。

重度の副作用が発生した場合、医療提供者は投与量を減らしたり、治療を一時的に中止したり、永久に中止したりする場合があります。

20% 以上の人が罹患する最も一般的な Jaypirca の副作用は次のとおりです。

疲労感

筋肉、関節、骨の痛み

下痢

新型コロナウイルス 19 などの感染症

打撲傷

咳。

その他の副作用には以下が含まれる可能性があります。

腫れ

息切れ

肺炎

臨床検査の異常 (好中球、血小板、ヘモグロビン、リンパ球レベルの低下など)。

これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Jaypirca

治療を開始する前に、次のような病状についてすべて医療提供者に伝えてください。

感染症にかかっている、または感染症のリスクが高いと忠告されている

最近手術を受けたことがある、または手術を受ける予定がある。医療提供者は、予定されている医療、外科、歯科処置の治療を中止する場合があります。

出血の問題がある、または抗凝血剤を服用している

心拍リズムの問題がある、またはあった

高血圧がある

皮膚がんを含む他のがんの既往がある

腎臓に問題がある

妊娠している、または妊娠する予定がある。ジェイピルカは胎児に悪影響を与える可能性があります。

授乳中、または母乳育児を計画している。

妊娠および授乳

医療提供者は、妊娠の可能性がある女性の治療を開始する前に妊娠検査を行います。治療中および最後の投与後 1 週間は、効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。治療中に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

ジェイピルカが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 週間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Jaypirca

Jaypirca 錠剤は、医療提供者の指示に従って正確に服用してください。

医療提供者の指示がない限り、用量を変更したり、治療を中止したりしないでください。

服用してください。タブレットを毎日 1 回、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。

食事の有無にかかわらず、タブレットを摂取してください。

タブレットを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。錠剤を切ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。

MCL、CLL/SLL の推奨用量は、1 日 1 回 200 mg 経口摂取です。

用量腎臓病のある人は減らす必要があります。

警告

細菌、ウイルス、または真菌によって引き起こされる重篤で致死的な感染症がジェイピルカで発生しており、24% がグレード 3 以上でした。ニューモシスチス・ジロベッチ肺炎などによる日和見感染症も発生しました。リスクが高い人には、ワクチン接種や抗生物質などの予防策を検討してください。

ジェイピルカでは重篤で致死的な出血事象（出血）も発生しています。出血の兆候がないか監視し、適切に管理してください。

好中球、血小板、赤血球の減少などの血球減少症が発生する可能性があります。医療提供者は治療中、定期的に血球数を監視します。

心房細動や心房粗動などの不整脈や、皮膚がんなどの二次原発がんも発生しています。屋外では日焼け止めを使用してください。

胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性は、効果的な避妊法を使用する必要があります。

この薬が子供に対して安全で効果があるかどうかは不明です。

他の薬がどのような影響を与えるか Jaypirca

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Jaypirca を他の特定の薬と一緒に服用すると、Jaypirca または他の薬の作用に影響を及ぼし、副作用を引き起こす可能性があります。

Jaypirca は、特定の方法で代謝される他の薬と相互作用します。以下の薬物のいずれかを含む薬を服用している場合は医師に伝えてください。

強力な CYP3A 阻害剤: コビシスタット、リトナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、セリチニブ、クラリスロマイシン、イデラリシブ、ネファゾドン、ネルフィナビル

強力な CYP3A 誘導剤: アパルタミド、カルバマゼピン、エンザルタミド、イボシデニブ、ルマカフトール、ミトタン、フェニトイン、リファンピン、セントジョーンズワート

中程度の CYP3A 誘導剤: ボセンタン、セノバメート、ダブラフェニブ、エファビレンツ、エトラビリン、ロルラチニブ、ペキシダルチニブ、フェノバルビタール、プリミドン、ソトラシブ

ジェイピルカはグレープフルーツジュースとも相互作用する可能性がありますが、その効果はグレープフルーツジュースのブランドによって大きく異なります。

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