Jaypirca

일반적인 이름: Pirtobrutinib
복용 형태: 경구 정제
약물 종류: BTK 억제제

사용법 Jaypirca

Jaypirca(피르토브루티닙)는 다음 질환이 있는 성인을 치료하기 위해 가속 승인 분류에 따라 승인된 경구용 키나제 억제제입니다.

최소 2년 후 재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종(MCL) BTK 억제제를 포함한 여러 가지 치료

브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제와 BCL- 억제제를 포함하여 최소 두 가지 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 2 억제제.

Jaypirca는 어떻게 작동하나요?

Jaypirca는 MCL, CLL, SLL을 포함한 수많은 B세포 백혈병과 림프종에서 발견되는 신호 단백질인 BTK를 차단하여 작동합니다. B 세포 증식, 활동 및 성장. 이는 B 세포의 성장을 유도하고 악성 B 세포의 세포 사멸을 유발하는 활동을 차단합니다. Jaypirca는 Bruton's tyrosine Kinase(BTK) 억제제 계열에 속하며 BTK에 대한 선택성이 매우 높습니다(대부분의 다른 키나제보다 선택성이 300배 더 높음).

Jaypirca는 최초의 비공유(가역적) BTK였습니다. 억제제 승인을 받을 예정이다. 이는 이전에 공유결합 BTK 억제제(이브루티닙, 아칼라브루티닙 또는 자누브루티닙)로 치료받은 환자의 BTK 억제를 재설정하고 BTK 경로를 표적으로 하는 이점을 확장할 수 있습니다.

제이피르카는 2023년 1월 27일에 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다. .

Jaypirca 부작용

Jaypirca는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

감염. 이는 심각할 수 있으며 사망으로 이어질 수도 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 감염 위험을 낮추기 위해 다른 약을 처방할 수도 있습니다. 치료 중 발열, 오한, 쇠약, 독감과 유사한 증상 또는 기타 감염 징후가 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

출혈 문제(출혈). 이는 심각할 수 있으며 사망으로 이어질 수도 있습니다. 혈액 희석제를 복용하는 사람들의 경우 위험이 증가합니다. 다음을 포함하여 출혈의 징후나 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

대변에 혈액이 있거나 검은색 대변(타르처럼 보임)

분홍색 또는 갈색 소변

예기치 못한 출혈, 심하거나 통제할 수 없는 출혈

피를 토하거나 커피 가루처럼 보이는 토혈

기침으로 피나 혈전

타박상 증가

현기증

쇠약

혼란

말의 변화

a 장기간 지속되는 두통.

낮은 백혈구, 혈소판, 적혈구 및 혈소판 수치를 포함한 혈액 세포 수 감소는 Jaypirca에서 흔히 발생하며 심각하고 다음을 유발할 수 있습니다. 감염, 출혈, 빈혈의 위험이 증가합니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료 중에 혈액 검사를 정기적으로 실시하여 혈구 수치를 확인해야 합니다.

심장 박동 문제(예: 심방 세동 및 심방 조동). 고혈압이나 심장 박동 문제의 병력이 있는 사람들에게는 위험이 더 높을 수 있습니다. 다음과 같은 징후나 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

빠르거나 불규칙한 심장 박동(심계항진)

현기증

실신

가슴 불편함

호흡 곤란.

자이피르카 치료를 받는 동안 피부암이나 기타 장기의 암을 포함하여 새로운 암이 발생했습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중에 귀하에게 다른 암이 있는지 확인할 것입니다. 햇빛이 있는 야외에 있을 때는 자외선 차단제를 사용하십시오.

심각한 부작용이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자가 복용량을 줄이거나 치료를 일시적으로 중단하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

20% 이상의 사람들에게 영향을 미치는 가장 흔한 Jaypirca 부작용은 다음과 같습니다:

피로

근육, 관절 및 뼈의 통증

설사

COVID 19와 같은 감염

멍

기침

기타 부작용은 다음과 같습니다.

부기

숨가쁨

폐렴

실험실 검사 이상(예: 낮은 호중구, 혈소판, 헤모글로빈 및 림프구 수치)

폐렴

이러한 부작용이 모두 가능한 것은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Jaypirca

치료를 시작하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

감염이 있거나 감염 위험이 높다는 조언을 받은 경우

최근에 수술을 받았거나 수술을 받을 계획이 있는 경우. 귀하의 의료 서비스 제공자는 계획된 의료, 수술 또는 치과 시술에 대한 치료를 중단할 수 있습니다.

출혈 문제가 있거나 혈액 희석제를 복용 중인 경우

심장 박동 문제가 있거나 있었던 경우

고혈압이 있는 경우

피부암을 포함한 다른 암의 병력이 있는 경우

신장 문제가 있는 경우

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. Jaypirca는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다.

임신 및 모유 수유

의료 서비스 제공자는 임신 가능성이 있는 여성의 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 것입니다. 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 1주일 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다. 임신했거나 치료 중에 임신했다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

자이피르카가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 1주일 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Jaypirca

의료 서비스 제공자가 지시한 대로 정확하게 Jaypirca 정제를 복용하십시오.

의료 서비스 제공자가 지시하지 않는 한 복용량을 변경하거나 치료를 중단하지 마십시오.

복용 매일 같은 시간에 1회 정제를 복용하세요.

음식과 관계없이 정제를 복용하세요.

정제 전체를 물과 함께 삼키세요. 자르거나 부수거나 씹지 마십시오.

MCL, CLL/SLL의 권장 복용량은 1일 1회 200mg입니다.

복용량 신장 질환이 있는 사람의 경우 섭취량을 줄여야 합니다.

경고

제이피르카에서 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이로 인한 심각하고 치명적인 감염이 발생했으며, 24%가 3등급 이상이었습니다. 폐포자충 폐렴으로 인한 것과 같은 기회감염도 발생했습니다. 위험이 높은 사람들에게는 예방접종, 항생제 등의 예방 조치를 고려하십시오.

자이피르카에서 심각하고 치명적인 출혈 사건(출혈)도 발생했습니다. 출혈 징후가 있는지 모니터링하고 적절하게 관리하세요.

호중구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소 등 혈구 감소증이 발생할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 기간 동안 귀하의 혈구 수치를 정기적으로 모니터링할 것입니다.

심방 세동 및 심방 조동을 포함한 심부정맥과 피부암을 포함한 2차 원발성 암도 발생했습니다. 밖에 있을 때는 자외선 차단제를 사용하세요.

태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이 약이 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Jaypirca

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Jaypirca를 특정 다른 약과 함께 복용하면 Jaypirca 또는 다른 약의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있으며 부작용을 일으킬 수 있습니다.

Jaypirca는 특정 방식으로 대사되는 다른 약물과 상호 작용합니다. 다음 약물 중 하나가 포함된 약을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리십시오.

강력한 CYP3A 억제제: 코비시스타트, 리토나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 세리티닙, 클라리스로마이신, 이델라리십, 네파조돈, 넬피나비르

강력한 CYP3A 유도제: 아팔루타마이드, 카르바마제핀, 엔잘루타마이드, 이보시데닙, 루마카프터, 미토탄, 페니토인, 리팜핀, 세인트 존스 워트

중등도 CYP3A 유도제: 보센탄, 세노바메이트, 다브라페닙, 에파비렌즈 , 에트라비린, 로라티닙, 펙시다티닙, 페노바르비탈, 프리미돈, 소토라십

자이피르카도 자몽 주스와 상호작용할 수 있지만 그 효과는 자몽 주스 브랜드에 따라 크게 다릅니다.

면책조항

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