Jaypirca

Nazwa ogólna: Pirtobrutinib
Postać dawkowania: Tabletki doustne
Klasa leku: Inhibitory BTK

Użycie Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutynib) to doustny inhibitor kinazy zatwierdzony w ramach klasyfikacji przyspieszonego zatwierdzenia do leczenia osób dorosłych z:

Nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) po co najmniej dwóch linie leczenia, w tym inhibitor BTK

Przewlekła białaczka limfatyczna lub chłoniak z małych limfocytów (CLL/SLL), którzy otrzymali co najmniej dwie linie leczenia, w tym inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) i BCL- 2 inhibitor.

Jak działa Jaypirca?

Jaypirca działa poprzez blokowanie BTK, białka sygnalizacyjnego występującego w licznych białaczkach i chłoniakach z komórek B, w tym MCL, CLL i SLL, które po stymulacji aktywuje szlaki odpowiedzialne za Proliferacja, aktywność i wzrost komórek B. Blokuje to aktywność prowadzącą do wzrostu komórek B i powoduje śmierć komórek złośliwych B. Jaypirca należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) i jest wysoce selektywny wobec BTK (300 razy bardziej selektywny niż większość innych kinaz).

Jaypirca był pierwszym niekowalencyjnym (odwracalnym) BTK inhibitor do zatwierdzenia. Może przywrócić hamowanie BTK u pacjentów wcześniej leczonych kowalencyjnym inhibitorem BTK (Ibrutinib, acalabrutinib lub Zanubrutinib) i zwiększyć korzyści wynikające z celowania w szlak BTK.

Jaypirca została po raz pierwszy zatwierdzona przez FDA 27 stycznia 2023 r. .

Jaypirca skutki uboczne

Jaypirca może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Infekcje. Mogą one mieć ciężki przebieg i prowadzić do śmierci. Twój lekarz może przepisać inne leki, aby zmniejszyć ryzyko infekcji. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi gorączka, dreszcze, osłabienie, objawy grypopodobne lub jakiekolwiek inne oznaki infekcji.

Problemy z krwawieniem (krwotok). Mogą one być poważne i prowadzić do śmierci. Ryzyko jest zwiększone u osób przyjmujących również leki rozrzedzające krew. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy krwawienia, w tym:

krew w stolcu lub czarny stolec (wyglądający jak smoła)

różowy lub brązowy mocz

nieoczekiwane krwawienie lub krwawienie, które jest ciężkie lub którego nie można opanować

wymiotuje krwią lub wymiotuje krwią wyglądającą jak zmielona kawa

odkrztuszanie krwi lub zakrzepów

zwiększona liczba siniaków

zawroty głowy

osłabienie

splątanie

zmiany w mowie

a ból głowy utrzymujący się przez długi czas.

Zmniejszenie liczby krwinek, w tym niski poziom białych krwinek, płytek krwi, czerwonych krwinek i płytek krwi, jest częste w przypadku leku Jaypirca i może być poważne i prowadzić do zwiększone ryzyko infekcji, krwawień i anemii. Podczas leczenia lekarz powinien regularnie wykonywać badania krwi, aby kontrolować morfologię krwi.

Zaburzenia rytmu serca (takie jak migotanie i trzepotanie przedsionków). Ryzyko może być większe u osób, u których w przeszłości występowało wysokie ciśnienie krwi lub problemy z rytmem serca. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

zawroty głowy

omdlenie

dyskomfort w klatce piersiowej

duszność.

W trakcie leczenia lekiem Jaypirca u pacjentów wystąpiły nowe nowotwory, w tym nowotwory skóry i innych narządów. Podczas leczenia Twój lekarz sprawdzi Cię pod kątem innych nowotworów. Stosuj ochronę przeciwsłoneczną, gdy przebywasz na zewnątrz w pełnym słońcu.

Pracownik opieki zdrowotnej może zmniejszyć dawkę, tymczasowo przerwać lub trwale przerwać leczenie, jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane.

Najczęstsze skutki uboczne Jaypirca, które występują u 20% lub więcej osób, to:

zmęczenie

bóle mięśni, stawów i kości

biegunka

infekcje, takie jak COVID 19

siniaki

kaszel.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

obrzęk

duszność

zapalenie płuc

nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (takie jak niski poziom Neutrofili, płytek krwi, hemoglobiny i limfocytów).

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Jaypirca

Przed rozpoczęciem leczenia powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

masz infekcję lub zostałeś poinformowany o podwyższonym ryzyku infekcji

przeszedłeś niedawno operację lub planujesz operację. Twój lekarz może przerwać leczenie w związku z planowanym zabiegiem medycznym, chirurgicznym lub stomatologicznym.

masz problemy z krwawieniem lub zażywasz leki rozrzedzające krew

masz lub miałeś problemy z rytmem serca

ma wysokie ciśnienie krwi

czy ma w przeszłości inne nowotwory, w tym raka skóry

ma problemy z nerkami

jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jaypirca może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Ciąża i karmienie piersią

Twój lekarz przeprowadzi test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia u kobiet, które mogą zajść w ciążę. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli w trakcie leczenia zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza.

Nie wiadomo, czy Jaypirca przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Jaypirca

Przyjmuj tabletki Jaypirca dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia, chyba że tak zaleci lekarz.

Przyjmuj tabletki 1 raz dziennie, mniej więcej o tej SAMej porze.

Tabletki należy przyjmować z jedzeniem lub bez.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy przecinać, kruszyć ani żuć.

Zalecana dawka MCL, CLL/SLL wynosi 200 mg doustnie raz na dobę.

Dawkowanie należy zmniejszyć u osób z chorobami nerek.

Ostrzeżenia

W przypadku preparatu Jaypirca wystąpiły poważne i śmiertelne zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby, 24% miało stopień 3. lub wyższy; Występowały także zakażenia oportunistyczne, np. wywołane przez zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecci. U osób o podwyższonym ryzyku należy rozważyć profilaktykę, taką jak szczepienia i antybiotyki.

Podczas stosowania preparatu Jaypirca zdarzały się także poważne i śmiertelne przypadki krwawień (krwotoki). Monitoruj objawy krwawienia i stosuj odpowiednie leczenie.

Mogą wystąpić cytopenie, takie jak niski poziom neutrofili, płytek krwi lub czerwonych krwinek. Twój lekarz będzie regularnie monitorował morfologię krwi przez cały okres leczenia.

Występowały także zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków, a także wtórne nowotwory pierwotne, w tym nowotwory skóry. Na zewnątrz stosuj ochronę przeciwsłoneczną.

Może spowodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Jaypirca

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Przyjmowanie leku Jaypirca z niektórymi innymi lekami może wpływać na działanie leku Jaypirca lub innych leków i może powodować działania niepożądane.

Jaypirca wchodzi w interakcje z innymi lekami, które są metabolizowane w określony sposób. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którykolwiek z poniższych leków:

silne inhibitory CYP3A: kobicystat, rytonawir, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, cerytynib, klarytromycyna, idelalizyb, nefazodon, nelfinawir

silne induktory CYP3A: apalUTAmid, karbamazepina, enzalutamid, iwosidenib, lumakaftor, mitotan, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca

umiarkowane induktory CYP3A: bozentan, cenobamat, Dabrafenib, efawirenz , etrawiryna, lorlatynib, peksydartynib, fenobarbital, prymidon, sotorasib

Jaypirca może również wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym, chociaż efekt różni się znacznie w zależności od marki soku grejpfrutowego.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.