Jaypirca

Nome genérico: Pirtobrutinib
Forma farmacêutica: Comprimidos orais
Classe de drogas: Inibidores de BTK

Uso de Jaypirca

Jaypirca (pirtobrutinibe) é um inibidor de quinase oral aprovado sob a classificação de aprovação acelerada para tratar adultos com:

Linfoma de células do manto (MCL) recidivante ou refratário após pelo menos dois linhas de tratamento, incluindo um inibidor de BTK

Leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno (LLC/SLL) que receberam pelo menos duas linhas de tratamento, incluindo um inibidor de tirosina quinase de Bruton (BTK) e um inibidor de BCL- 2 inibidor.

Como funciona o Jaypirca?

O Jaypirca funciona bloqueando o BTK, que é uma proteína sinalizadora encontrada em inúmeras leucemias e linfomas de células B, incluindo MCL, CLL e SLL, que quando estimulada, ativa vias responsáveis por Proliferação, atividade e crescimento de células B. Isto bloqueia a atividade que leva ao crescimento das células B e causa a morte celular das células B malignas. Jaypirca pertence à classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTK) e é altamente seletivo para BTK (300 vezes mais seletivo do que a maioria das outras quinases).

Jaypirca foi o primeiro BTK não covalente (reversível). inibidor a ser aprovado. Ele pode restabelecer a inibição de BTK em pacientes previamente tratados com um inibidor covalente de BTK (Ibrutinibe, acalabrutinibe ou Zanubrutinibe) e ampliar o benefício de direcionar a via de BTK.

Jaypirca foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 27 de janeiro de 2023. .

Jaypirca efeitos colaterais

Jaypirca pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Infecções. Estes podem ser graves e podem levar à morte. O seu médico pode prescrever outros medicamentos para reduzir o risco de contrair uma infecção. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver febre, calafrios, fraqueza, sintomas semelhantes aos da gripe ou qualquer outro sinal de infecção durante o tratamento.

Problemas de sangramento (hemorragia). Estes podem ser graves e podem levar à morte. O risco aumenta naqueles que também tomam medicamentos para afinar o sangue. Informe o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de sangramento, incluindo:

sangue nas fezes ou fezes pretas (parecem alcatrão)

urina rosa ou marrom

sangramento inesperado ou sangramento grave ou que você não consegue controlar

vômitar sangue ou vomitar sangue que se pareça com grãos de café

tossir sangue ou coágulos sanguíneos

aumento de hematomas

tontura

fraqueza

confusão

alterações na sua fala

a dor de cabeça que dura muito tempo.

Diminuição da contagem de células sanguíneas, incluindo níveis baixos de glóbulos brancos, plaquetas, glóbulos vermelhos e plaquetas, é comum com Jaypirca e pode ser grave e levar a um aumento do risco de infecção, sangramento e anemia. Seu médico deve fazer exames de sangue para verificar seus hemogramas regularmente durante o tratamento.

Problemas de ritmo cardíaco (como fibrilação atrial e flutter atrial). O risco pode ser maior em pessoas com histórico de pressão alta ou problemas de ritmo cardíaco. Informe o seu médico se você desenvolver algum dos seguintes sinais ou sintomas:

batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)

tonturas

desmaios

desconforto no peito

falta de ar.

Novos tipos de câncer ocorreram em pessoas durante o tratamento com Jaypirca, incluindo câncer de pele ou de outros órgãos. Seu médico irá verificar se há outros tipos de câncer durante o tratamento. Use proteção solar quando estiver ao ar livre sob a luz solar.

Seu médico pode diminuir sua dose, interromper temporariamente ou interromper permanentemente o tratamento se você desenvolver efeitos colaterais graves.

Os efeitos colaterais mais comuns do Jaypirca que afetam 20% ou mais das pessoas incluem:

cansaço

dores musculares, articulares e ósseas

diarréia

infecções, como COVID 19

hematomas

tosse.

Outros efeitos colaterais podem incluir:

inchaço

falta de ar

pneumonia

alterações nos exames laboratoriais (como níveis baixos de Neutrófilos, plaquetas, hemoglobina e linfócitos).

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Jaypirca

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

teve uma infecção ou foi informado de que tem risco aumentado de infecção

fez uma cirurgia recentemente ou planeja fazer uma cirurgia. Seu médico pode interromper o tratamento devido a qualquer procedimento médico, cirúrgico ou odontológico planejado.

tem problemas de sangramento ou está tomando um medicamento para diluir o sangue

tem ou teve problemas de ritmo cardíaco

tem pressão alta

tem histórico de outros tipos de câncer, incluindo câncer de pele

tem problemas renais

está grávida ou planeja engravidar. Jaypirca pode prejudicar o feto

está amamentando ou planeja amamentar.

Gravidez e amamentação

Seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento em mulheres que podem engravidar. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 1 semana após a última dose. Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que está grávida durante o tratamento.

Não se sabe se Jaypirca passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Jaypirca

Tome os comprimidos de Jaypirca exatamente de acordo com as instruções do seu médico.

Não altere a sua dose nem interrompa o tratamento, a menos que o seu médico lhe diga para fazer isso.

Tome os comprimidos 1 vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Tome os comprimidos com ou sem alimentos.

Engula os comprimidos inteiros com água. Não corte, esmague ou mastigue os comprimidos.

A doSagem recomendada de MCL, CLL/SLL é de 200 mg por via oral uma vez ao dia.

A dosagem deve ser reduzido em pessoas com doença renal.

Avisos

Ocorreram infecções graves e mortais causadas por bactérias, vírus ou fungos com Jaypirca, 24% eram de Grau 3 ou superior; Também ocorreram infecções oportunistas, como as causadas por pneumonia por Pneumocystis jirovecci. Considere profilaxia, como vacinações e antibióticos em pessoas com risco aumentado.

Acontecimentos hemorrágicos graves e fatais (hemorragia) também ocorreram com Jaypirca. Monitore quaisquer sinais de sangramento e trate-os adequadamente.

Podem ocorrer citopenias, como níveis baixos de neutrófilos, plaquetas ou glóbulos vermelhos. Seu médico monitorará seu hemograma regularmente durante o tratamento.

Também ocorreram arritmias cardíacas, incluindo fibrilação atrial e flutter atrial e segundos cânceres primários, incluindo câncer de pele. Use proteção solar quando estiver ao ar livre.

Pode causar danos fetais. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças.

Que outras drogas afetarão Jaypirca

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar Jaypirca com alguns outros medicamentos pode afetar o modo como Jaypirca ou outros medicamentos atuam e pode causar efeitos colaterais.

Jaypirca interage com outros medicamentos que são metabolizados de uma determinada maneira. Informe o seu médico se estiver tomando medicamentos que contenham algum dos seguintes medicamentos:

inibidores fortes do CYP3A: cobicistat, ritonavir, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, Ceritinibe, claritromicina, Idelalisibe, nefazodona, Nelfinavir

indutores fortes do CYP3A: apalUTAmida, carbamazepina, enzalutamida, ivosidenib, luMacaftor, mitotano, fenitoína, rifampicina, erva de São João

indutores moderados do CYP3A: Bosentano, cenobamato, Dabrafenib, Efavirenz , etravirina, lorlatinibe, pexidartinibe, fenobarbital, primidona, sotorasibe

Jaypirca também pode interagir com suco de toranja, embora o efeito varie amplamente entre as marcas de suco de toranja.

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