Jaypirca

Загальна назва: Pirtobrutinib
Лікарська форма: Таблетки для прийому всередину
Клас препарату: інгібітори БТК

Використання Jaypirca

Jaypirca (піртобрутиніб) — це пероральний інгібітор кінази, схвалений за класифікацією прискореного схвалення для лікування дорослих із:

рецидивом або рефрактерною мантійно-клітинною лімфомою (МКЛ) після принаймні двох лінії лікування, включаючи інгібітор BTK

Хронічна лімфолейкемія або мала лімфоцитарна лімфома (CLL/SLL), які отримали принаймні дві лінії лікування, включаючи інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK) та BCL- 2 інгібітор.

Як працює Jaypirca?

Jaypirca працює, блокуючи BTK, який є сигнальним білком, який зустрічається в численних B-клітинних лейкозах і лімфомах, включаючи MCL, CLL і SLL, який при стимуляції активує шляхи, відповідальні за Проліферація, активність і ріст В-клітин. Це блокує активність, яка призводить до росту В-клітин і викликає загибель злоякісних В-клітин. Jaypirca належить до класу препаратів, які називаються інгібіторами тирозинкінази Брутона (BTK), і є високоселективним щодо BTK (у 300 разів селективнішим, ніж більшість інших кіназ).

Jaypirca був першим нековалентним (оборотним) BTK. інгібітор, який буде затверджено. Він може відновити інгібування BTK у пацієнтів, які раніше отримували ковалентний інгібітор BTK (ібрутиніб, акалабрутиніб або занубрутиніб), і розширити переваги націлювання на шлях BTK.

Jaypirca вперше було схвалено FDA 27 січня 2023 року. .

Jaypirca побічні ефекти

Jaypirca може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

інфекції. Вони можуть бути серйозними та призвести до смерті. Ваш медичний працівник може призначити інші ліки, щоб знизити ризик зараження. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування у вас з’явиться гарячка, озноб, слабкість, грипоподібні симптоми або будь-які інші ознаки інфекції.

Проблеми з кровотечею (крововилив). Вони можуть бути серйозними та призвести до смерті. Ризик підвищений у тих, хто також приймає ліки, що розріджують кров. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або симптоми кровотечі, зокрема:

кров у калі або чорний кал (схожий на смолу)

рожева або коричнева сеча

раптова кровотеча або кровотеча, яка є сильною або яку ви не можете контролювати

блювота кров’ю або блювота кров’ю, схожа на мелену каву

викашлювання крові або згустки крові

збільшення синців

запаморочення

слабкість

сплутаність свідомості

зміни у вашій мові

a головний біль, який триває тривалий час.

Зменшення кількості кров’яних тілець, включаючи низький рівень білих кров’яних тілець, тромбоцитів, еритроцитів і тромбоцитів, є загальним явищем для Jaypirca та може бути серйозним і призвести до підвищений ризик інфекції, кровотечі та анемії. Ваш медичний працівник повинен регулярно робити аналізи крові, щоб перевіряти ваші показники крові під час лікування.

Проблеми серцевого ритму (такі як фібриляція передсердь і тріпотіння передсердь). Ризик може бути вищим у тих, у кого в анамнезі був високий кров’яний тиск або проблеми з серцевим ритмом. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися такі ознаки чи симптоми:

прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)

запаморочення

непритомність

дискомфорт у грудній клітці

задишка.

Під час лікування Jaypirca у людей виникли нові ракові захворювання, зокрема рак шкіри або інших органів. Ваш медичний працівник перевірить вас на наявність інших видів раку під час лікування. Використовуйте захист від сонця, коли ви перебуваєте на вулиці під сонячним світлом.

Ваш медичний працівник може зменшити вашу дозу, тимчасово припинити або остаточно припинити лікування, якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти.

Найпоширеніші побічні ефекти Jaypirca, які вражають 20% або більше людей, включають:

втома

біль у м’язах, суглобах і кістках

діарея

інфекції, такі як COVID 19

синці

кашель.

Інші побічні ефекти можуть включати:

набряк

задишка

пневмонія

порушення лабораторних досліджень (наприклад, низький рівень нейтрофілів, тромбоцитів, гемоглобіну та лімфоцитів).

Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Jaypirca

Перед тим, як розпочати лікування, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

маєте інфекцію або вам повідомили, що у вас підвищений ризик інфікування

недавно перенесли операцію або плануєте зробити операцію. Ваш медичний працівник може припинити лікування для будь-якої запланованої медичної, хірургічної чи стоматологічної процедури.

маєте проблеми з кровотечею або приймаєте ліки, що розріджують кров

майте або мали проблеми з серцевим ритмом

маєш високий кров'яний тиск

маєш в анамнезі інші види раку, включно з раком шкіри

маєш проблеми з нирками

єш вагітна або плануєш завагітніти. Jaypirca може завдати шкоди вашій майбутній дитині

годуєте або плануєте годувати грудьми.

Вагітність і годування груддю

Ваш медичний працівник зробить тест на вагітність перед початком лікування у жінок, які можуть завагітніти. Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви завагітніли або думаєте, що вагітні під час лікування.

Невідомо, чи Jaypirca проникає у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Jaypirca

Приймайте таблетки Jaypirca точно так, як сказав ваш медичний працівник.

Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування, якщо ваш медичний працівник не скаже вам це зробити.

Приймайте таблетки 1 раз щодня приблизно в один і той же час кожного дня.

Приймайте таблетки незалежно від їжі.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не розрізайте, не подрібнюйте та не розжовуйте таблетки.

Рекомендоване дозування MCL, CLL/SLL становить 200 мг перорально один раз на день.

Дозування слід зменшити людям із захворюваннями нирок.

Попередження

Серйозні та смертельні інфекції, спричинені бактеріями, вірусами або грибками, виникали при застосуванні Jaypirca, 24% мали 3 ступінь або вище; також спостерігалися опортуністичні інфекції, такі як пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecci. Розгляньте можливість профілактики, такої як вакцинація та прийом антибіотиків у групі підвищеного ризику.

Серйозні та летальні кровотечі (крововиливи) також траплялися при застосуванні Jaypirca. Слідкуйте за будь-якими ознаками кровотечі та належним чином лікуйте її.

Можуть виникнути цитопенії, наприклад низькі нейтрофіли, тромбоцити або еритроцити. Ваш медичний працівник регулярно контролюватиме показники вашої крові під час лікування.

Серцева аритмія, включаючи фібриляцію передсердь і тріпотіння передсердь, а також другий первинний рак, включаючи рак шкіри, також мали місце. Використовуйте захист від сонця на вулиці.

Може завдати шкоди плоду. Жінки з репродуктивним потенціалом повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

Невідомо, чи безпечний і ефективний цей препарат для дітей.

Які інші препарати вплинуть Jaypirca

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Прийом Jaypirca з деякими іншими ліками може вплинути на роботу Jaypirca або інших ліків і викликати побічні ефекти.

Jaypirca взаємодіє з іншими препаратами, які метаболізуються певним чином. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-які з наступних речовин:

сильні інгібітори CYP3A: кобіцистат, ритонавір, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, церитиніб, кларитроміцин, іделалізиб, нефазодон, нелфінавір

сильні індуктори CYP3A: апалутамід, карбамазепін, ензалутамід, івосиденіб, люмакафтор, мітотан, фенітоїн, рифампін, звіробій

помірні індуктори CYP3A: бозентан, ценобамат, дабрафеніб, ефавіренц , етравірин, лорлатиніб, пексидартиніб, фенобарбітал, примідон, соторасиб

Jaypirca також може взаємодіяти з грейпфрутовим соком, хоча ефект сильно відрізняється в різних марках грейпфрутового соку.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.