Jemperli

Obecný název: Dostarlimab-gxly
léková forma: injekce
Třída drog: Monoklonální protilátky anti-PD-1 a PD-L1 (inhibitory imunitního kontrolního bodu)

Použití Jemperli

Jemperli je lék na předpis používaný k léčbě dMMR (mismatch repair deficient (dMMR)) nebo rakoviny endometria s vysokou nestabilitou mikrosatelitů (MSI-H) a dMMR solidních nádorů.

Jemperli patří mezi třídy léků nazývaných protilátky blokující receptor-1 (PD-1) programované smrti. Ve zdravých T-buňkách působí PD-1 jako brzda, která brání buňkám vytvořit nekontrolovanou imunitní odpověď, ale u nádorů může PD-1 učinit T-buňky neaktivními a zabránit jim v zabíjení rakovinných buněk.

Jemperli působí při léčbě dMMR/MSI-H rakoviny endometria a dMMR solidních nádorů vazbou na PD-1 receptor na T-buňkách, aby blokoval interakci s PD-1 ligandy PD-L1 a PD- L2, což umožňuje T-buňkám aktivovat a napadat a zabíjet rakovinné buňky.

Jemperli vedlejší efekty

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Jemperli (kopřivka, obtížné dýchání, otok v obličeji nebo krku) nebo závažnou kožní reakci ( horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka s puchýři a olupováním).

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Řekněte svému pečovateli, pokud máte pocit točení hlavy, zimnice nebo horečky, svědění nebo dušnost.

Jemperli posiluje váš imunitní systém, aby mu pomohl napadnout rakovinné buňky, ale může také napadnout zdravé buňky a můžete vyvinout závažné nebo smrtelné vedlejší účinky. Viz Důležité informace.

Časté nežádoucí účinky přípravku Jemperli při podávání s karboplatinou a paklitaxelem u lidí s rakovinou endometria dMMR/MSI-H zahrnují:

vyrážku

průjem

snížená funkce štítné žlázy

vysoký krevní tlak.

Časté nežádoucí účinky přípravku Jemperli při samostatném použití u lidí se solidními nádory dMMR (včetně endometria rakovina) při samostatném použití zahrnují:

únavu a slabost

nízký počet červených krvinek (anémie)

průjem

nevolnost

zácpa

zvracení.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků přípravku Jemperli a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Jemperli

Než dostanete Jemperli, informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nějaké zdravotní potíže, včetně toho, zda:

máte problémy s imunitním systémem, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo lupus.

byli vám transplantován orgán.

obdrželi nebo plánují dostat kmen buněčná transplantace, která využívá dárcovské kmenové buňky (alogenní).

podstoupili radiační léčbu v oblasti hrudníku.

máte onemocnění, které postihuje váš nervový systém, jako je myasthenia gravis nebo Guillain- Barré syndrom.

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Jemperli může poškodit vaše nenarozené dítě. Ženy, které mohou otěhotnět:

Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby provede těhotenský test.

Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce byste měli používat účinnou antikoncepci. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o metodách antikoncepce, které můžete během této doby použít.

Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud otěhotníte během léčby přípravkem Jemperli.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, že kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Jemperli přechází do vašeho mateřského mléka.

Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Jemperli

Obvyklá dávka pro dospělé u karcinomu endometria:

Jemperli v kombiNACi s karboplatinou a paklitaxelem pro dMMR nebo MSI-H primární pokročilý nebo recidivující karcinom endometria: - 500 mg IV nad 30 minut každé 3 týdny v 6 dávkách následovaných 1 000 mg monoterapie každých 6 týdnů.

Jemperli v monoterapii, pro dMMR recidivující nebo pokročilý karcinom endometria:

- 500 mg IV více než 30 minut každé 3 týdny ve 4 dávkách následovaných 1 000 mg každých 6 týdnů.

Použití: - v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem s následnou monoterapií k léčbě dospělých pacientek s primárně pokročilým nebo recidivujícím karcinomem endometria což je nedostatečná oprava nesouladu (dMMR), jak bylo stanoveno testem schváleným FDA, nebo vysoká nestabilita mikrosatelitů (MSI-H). - jako jediný přípravek pro léčbu dospělých pacientek s dMMR recidivujícím nebo pokročilým karcinomem endometria, jak bylo stanoveno testem schváleným FDA, který progredoval při předchozí léčbě režimem obsahujícím platinu nebo po ní v jakémkoli nastavení a nejsou kandidáty na kurativní operaci nebo ozařování.

Obvyklá dávka pro dospělé u solidních nádorů:

Jemperli jako jediná látka pro dMMR recidivující nebo pokročilé solidní nádory:

- 500 mg IV po dobu 30 minut každé 3 týdny ve 4 dávkách následovaných 1 000 mg každých 6 týdnů.

Užití: - jako samostatný přípravek k léčbě dospělých pacientů s dMMR recidivující nebo pokročilou pevnou látkou nádory, jak bylo stanoveno testem schváleným FDA, které progredovaly při předchozí léčbě nebo po ní a které nemají žádné uspokojivé alternativní možnosti léčby. Tato indikace je schválena v rámci zrychleného schvalování na základě míry odpovědi nádoru a trvanlivosti odpovědi. Pokračování schválení této indikace může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii (zkouškách).

Varování

Jemperli může způsobit, že váš imunitní systém napadne normální orgány a tkáně v jakékoli oblasti vašeho těla a může ovlivnit způsob, jakým fungují. Tyto problémy mohou být někdy závažné nebo život ohrožující a mohou vést ke smrti. Tyto problémy se mohou vyskytnout kdykoli během léčby nebo dokonce i po ukončení léčby přípravkem Jemperli.

Pokud se u vás rozvinou jakékoli příznaky následujících potíží nebo se tyto příznaky zhorší, okamžitě zavolejte nebo navštivte svého poskytovatele zdravotní péče:

Plicní problémy (pneumonitida). Příznaky pneumonitidy mohou zahrnovat:

kašel

bolest na hrudi

dušnost

Střevní problémy (kolitida), které mohou vést k slzám nebo otvorům ve střevě. Příznaky a příznaky kolitidy mohou zahrnovat:

průjem nebo větší pohyby střev než obvykle

stolice, která je černá, dehtovitá, lepkavá nebo má krev nebo hlen

silná bolest v oblasti žaludku (břicha) nebo citlivost

Problémy s játry, včetně hepatitidy. Příznaky a příznaky jaterních problémů mohou zahrnovat:

zežloutnutí kůže nebo oční bělmo

těžká nevolnost nebo zvracení

bolest na pravé straně břicha (břicho)

tmavá moč (barva čaje)

snazší krvácení nebo tvorba modřin než obvykle

Problémy s hormonálními žlázami (zejména nadledvinkami, hypofýzou, štítnou žlázou a slinivkou). Známky a příznaky, které vaše hormonální žlázy nefungují správně, může zahrnovat:

bolesti hlavy, které neustupují, nebo neobvyklé bolesti hlavy

citlivost očí na světlo

oční problémy

rychlý srdeční tep

zvýšené pocení

extrémní únava

přibírání nebo hubnutí

pocit většího hladu nebo žízně než obvykle

močí častěji než obvykle

padání vlasů

pocit chladu

zácpa

váš hlas zní hlubší

závratě nebo mdloby

změny nálady nebo chování, jako je snížená sexuální touha, podrážděnost nebo zapomnětlivost

Problémy s ledvinami včetně nefritidy a selhání ledvin. Příznaky problémů s ledvinami mohou zahrnovat:

změnu množství nebo barvy moči

krev v moči

otoky kotníků

ztráta chuti k jídlu

Kožní problémy. Příznaky kožních problémů mohou zahrnovat:

vyrážka

svědění

puchýřky nebo olupování kůže

zduřené lymfatické uzliny

bolestivé vředy nebo vředy v ústech nebo v nose, krku nebo v oblasti genitálií

horečka nebo příznaky podobné chřipce

Problémy v jiných orgánech a tkáních. Tyto nejsou všechny známky a příznaky problémů imunitního systému. Okamžitě zavolejte nebo navštivte svého poskytovatele zdravotní péče pro jakékoli nové nebo horší příznaky nebo příznaky. Příznaky a příznaky těchto problémů mohou zahrnovat:

bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep, dušnost dechu, otoky kotníků

zmatenost, ospalost, problémy s pamětí, změny nálady nebo chování, ztuhlá šíje, problémy s rovnováhou, brnění nebo necitlivost paží nebo nohou

dvojité vidění, rozmazané vidění, citlivost na světlo, bolest očí, změny zraku

přetrvávající nebo silná bolest nebo slabost svalů, svalové křeče

nízký počet červených krvinek, modřiny

Reakce na infuzi, které mohou být někdy závažné a život ohrožující. Příznaky a příznaky reakcí na infuzi mohou zahrnovat:

zimnici nebo třes

svědění nebo vyrážka

návaly

dušnost nebo sípání

závrať

pocit omdlení

horečka

bolest zad nebo krku

Odmítnutí transplantovaného orgánu. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl sdělit, jaké příznaky a příznaky byste měli hlásit a sledovat vás v závislosti na typu transplantace orgánu, který jste podstoupili.

Komplikace, včetně reakce štěpu proti hostiteli (GVHD), u lidí, kteří dostali kostní dřeň (kmen buněčná) transplantace, která využívá dárcovské kmenové buňky (alogenní).Tyto komplikace mohou být závažné a mohou vést ke smrti. Tyto komplikace se mohou objevit, pokud jste podstoupili transplantaci buď před nebo po léčbě přípravkem Jemperli. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat s ohledem na následující známky a příznaky: kožní vyrážka, zánět jater, bolest v oblasti žaludku (břicha) a průjem. Okamžité lékařské ošetření může pomoci zabránit tomu, aby se tyto problémy staly vážnějšími. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude během léčby kontrolovat na tyto problémy. Váš poskytovatel zdravotní péče vás může léčit kortikosteroidy nebo hormonálními substitučními léky. Váš poskytovatel zdravotní péče může také potřebovat odložit nebo úplně ukončit léčbu, pokud máte závažné nežádoucí účinky.

Co ovlivní další léky Jemperli

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.