Jemperli

Gattungsbezeichnung: Dostarlimab-gxly
Darreichungsform: Injektion
Medikamentenklasse: Monoklonale Anti-PD-1- und PD-L1-Antikörper (Immun-Checkpoint-Inhibitoren)

Benutzung von Jemperli

Jemperli ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Endometriumkarzinomen mit Mismatch-Repair-Defizit (dMMR) oder Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) und dMMR-soliden Tumoren.

Jemperli gehört zu den Eine Klasse von Arzneimitteln, die den programmierten Todesrezeptor 1 (PD-1)-blockierende Antikörper genannt werden. In gesunden T-Zellen wirkt PD-1 als Bremse, die verhindert, dass die Zellen eine außer Kontrolle geratene Immunantwort erzeugen. In Tumoren kann PD-1 jedoch T-Zellen inaktiv machen und sie daran hindern, Krebszellen abzutöten.

Jemperli wirkt bei der Behandlung von dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom und dMMR-soliden Tumoren, indem es an den PD-1-Rezeptor auf T-Zellen bindet, um die Interaktion mit den PD-1-Liganden PD-L1 und PD- zu blockieren. L2 ermöglicht es den T-Zellen, die Krebszellen zu aktivieren und anzugreifen und abzutöten.

Jemperli Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Jemperli (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion haben ( Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern).

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie sich benommen, gekühlt oder fiebrig fühlen, jucken oder kurzatmig sind.

Jemperli stärkt Ihr Immunsystem, um es bei der Bekämpfung von Krebszellen zu unterstützen. Es kann aber auch gesunde Zellen angreifen, und das könnten Sie auch tun schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen entwickeln. Siehe Wichtige Informationen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Jemperli bei Gabe von Carboplatin und Paclitaxel bei Menschen mit dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom gehören:

  • Ausschlag
  • Durchfall
  • verminderte Schilddrüsenfunktion
  • Bluthochdruck.

    • Häufige Nebenwirkungen von Jemperli bei alleiniger Anwendung bei Menschen mit dMMR-soliden Tumoren (einschließlich Endometriumtumoren). Krebs) bei alleiniger Anwendung umfassen:

  • Müdigkeit und Schwäche
  • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Erbrechen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen von Jemperli, andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Jemperli

    Bevor Sie Jemperli erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Krankheit leiden, auch wenn Sie:

  • Probleme mit dem Immunsystem haben, wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus.
  • eine Organtransplantation erhalten haben.
  • einen Stamm erhalten haben oder dies planen Zelltransplantation, bei der Spenderstammzellen verwendet werden (allogen).
  • Sie haben eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten.
  • Sie haben eine Erkrankung, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain- Barré-Syndrom.

    • Schwangerschaft

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Jemperli kann Ihrem ungeborenen Kind scHADen. Frauen, die schwanger werden können:

  • Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.
  • Sie sollten während der Behandlung und für 4 Monate NACh Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie in dieser Zeit anwenden können.
  •  Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie während der Behandlung mit Jemperli schwanger werden.

    • Stillen

    Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Jemperli in die Muttermilch übergeht.

  • Stillen Sie während der Behandlung und 4 Monate nach der letzten Dosis nicht.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Jemperli

    Übliche Erwachsenendosis bei Endometriumkarzinom:

    Jemperli in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, bei primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR- oder MSI-H-Endometriumkarzinom: -  500 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen für 6 Dosen, gefolgt von einer Monotherapie mit 1.000 mg alle 6 Wochen.

    Jemperli als Einzelwirkstoff bei rezidivierendem oder fortgeschrittenem dMMR-Endometriumkarzinom:

    - 500 mg i.v über 30 Minuten alle 3 Wochen für 4 Dosen, gefolgt von 1.000 mg alle 6 Wochen.

    Anwendung: - in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von einer Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom das heißt Mismatch Repair Deficient (dMMR), wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, oder Microsatellite Instability-High (MSI-H). - als Einzelwirkstoff zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit dMMR-rezidivierendem oder fortgeschrittenem Endometriumkarzinom, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt, deren Krankheitsprogress unter oder nach vorheriger Behandlung mit einem platinhaltigen Regime in irgendeinem Umfeld fortgeschritten ist und die nicht für eine kurative Operation in Frage kommen oder Bestrahlung.

    Übliche Dosis für Erwachsene bei soliden Tumoren:

    Jemperli als Einzelwirkstoff für dMMR-rezidivierende oder fortgeschrittene solide Tumoren:

    - 500 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen für 4 Dosen, gefolgt von 1.000 mg alle 6 Wochen.

    Verwendung: - als Einzelwirkstoff zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierender oder fortgeschrittener dMMR Tumoren, die durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt wurden, die während oder nach einer vorherigen Behandlung fortgeschritten sind und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Tumoransprechrate und der Dauerhaftigkeit des Ansprechens zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.

    Warnungen

    Jemperli kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem normale Organe und Gewebe in jedem Bereich Ihres Körpers angreift und deren Funktionsweise beeinträchtigen kann. Diese Probleme können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung Ihrer Behandlung mit Jemperli auftreten.

    Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie ihn auf, wenn bei Ihnen Symptome der folgenden Probleme auftreten oder wenn sich diese Symptome verschlimmern:

    Lungenprobleme (Pneumonitis). Zu den Symptomen einer Pneumonitis können gehören:

  • Husten
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit

    • Darmprobleme (Kolitis), die zu Rissen oder Löchern in Ihrem Darm führen können. Anzeichen und Symptome einer Kolitis können sein:

  • Durchfall oder mehr Stuhlgang als gewöhnlich
  • Stuhl, der schwarz, teerig, klebrig ist oder Blut oder Schleim enthält
  • starke Schmerzen im Magenbereich (Abdomen) oder Druckempfindlichkeit

    • Leberprobleme, einschließlich Hepatitis. Anzeichen und Symptome von Leberproblemen können sein:

  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Das Weiße Ihrer Augen
  • starke Übelkeit oder Erbrechen
  • Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Bauchbereichs (Bauch)
  • dunkler Urin (teefarben)
  • Blutungen oder Blutergüsse, die häufiger auftreten als normal

    • Hormondrüsenprobleme (insbesondere Nebennieren, Hypophyse, Schilddrüse und Bauchspeicheldrüse). Anzeichen und Symptome, die auftreten Wenn Ihre Hormondrüsen nicht richtig funktionieren, kann dies Folgendes umfassen:

  • Kopfschmerzen, die nicht verschwinden oder ungewöhnliche Kopfschmerzen
  • Augenempfindlichkeit gegenüber Licht
  • Augenprobleme
  • schneller Herzschlag
  • verstärktes Schwitzen
  • extreme Müdigkeit
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
  • stärkeres Hunger- oder Durstgefühl als sonst
  • häufiger urinieren als gewöhnlich
  • Haarausfall
  • Fällegefühl
  • Verstopfung
  • Ihre Stimme wird unruhig tiefer
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens, wie verminderter Sexualtrieb, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit

    • Nierenprobleme , einschließlich Nephritis und Nierenversagen. Anzeichen von Nierenproblemen können sein:

  • Veränderung der Menge oder Farbe Ihres Urins
  • Blut im Urin
  • Schwellung der Knöchel
  • Appetitlosigkeit

    • Hautprobleme. Anzeichen von Hautproblemen können sein:

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Blasenbildung oder Abschälen der Haut
  • geschwollene Lymphknoten
  • schmerzhafte Wunden oder Geschwüre in Ihrem Mund oder in der Nase, im Rachen oder im Genitalbereich
  • Fieber oder grippeähnliche Symptome

    • Probleme in anderen Organen und Geweben. Diese sind nicht alle Anzeichen und Symptome von Problemen mit dem Immunsystem. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie neue oder schlimmere Anzeichen oder Symptome bemerken.. Zu den Anzeichen und Symptomen dieser Probleme können gehören:

  • Brustschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag, Kurzatmigkeit Atemnot, Schwellung der Knöchel
  • Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Gedächtnisprobleme, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, steifer Nacken, Gleichgewichtsstörungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen
  • Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens
  • anhaltende oder starke Muskelschmerzen oder -schwäche, Muskelkrämpfe
  • niedrige rote Blutkörperchen, Blutergüsse

    • Infusionsreaktionen, die manchmal schwerwiegend und lebensbedrohlich sein können. Anzeichen und Symptome von Infusionsreaktionen können sein:

  • Schüttelfrost oder Zittern
  • Juckreiz oder Hautausschlag
  • Flush
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Schwindelgefühl
  • das Gefühl, ohnmächtig zu werden
  • Fieber
  • Rücken- oder Nackenschmerzen

    • Abstoßung eines transplantierten Organs. Ihr Arzt sollte Ihnen mitteilen, welche Anzeichen und Symptome Sie melden sollten und Sie überwachen, abhängig von der Art der Organtransplantation, die Sie hatten.

    Komplikationen, einschließlich Graft-versus-Host-Disease (GVHD), bei Menschen, die ein Knochenmark (Stamm) erhalten haben Diese Komplikationen können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Diese Komplikationen können auftreten, wenn Sie sich vor oder nach der Behandlung mit Jemperli einer Transplantation unterzogen haben. Ihr Arzt wird Sie auf die folgenden Anzeichen und Symptome überwachen: Hautausschlag, Leberentzündung, Bauchschmerzen und Durchfall. Eine sofortige medizinische Behandlung kann dazu beitragen, dass sich diese Probleme nicht verschlimmern. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf diese Probleme untersuchen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise mit Kortikosteroiden oder Hormonersatzmitteln behandeln. Ihr Arzt muss die Behandlung möglicherweise auch verzögern oder ganz abbrechen, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Jemperli

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

    Haftungsausschluss

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