Jemperli

Γενικό όνομα: Dostarlimab-gxly
Φόρμα δοσολογίας: ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Αντι-PD-1 και PD-L1 μονοκλωνικά αντισώματα (αναστολείς του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου)

Χρήση του Jemperli

Το Jemperli είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου με ελλιπή επιδιόρθωση αναντιστοιχιών (dMMR) ή μικροδορυφορικής αστάθειας (MSI-H) και συμπαγών όγκων dMMR.

Το Jemperli ανήκει στους κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισώματα αποκλεισμού προγραμματισμένου υποδοχέα θανάτου-1 (PD-1). Σε υγιή Τ-κύτταρα, το PD-1 λειτουργεί ως φρένο που εμποδίζει τα κύτταρα να δημιουργήσουν μια ανεξέλεγκτη ανοσολογική απόκριση, αλλά στους όγκους, το PD-1 μπορεί να κάνει τα Τ-κύτταρα ανενεργά, εμποδίζοντάς τα να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Jemperli δρα στη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου dMMR/MSI-H και των συμπαγών όγκων dMMR συνδέοντας τον υποδοχέα PD-1 στα Τ-κύτταρα για να εμποδίσει την αλληλεπίδραση με τους PD-1 συνδέτες PD-L1 και PD- L2, επιτρέποντας στα Τ-κύτταρα να ενεργοποιηθούν και να επιτεθούν και να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Jemperli παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Jemperli (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση ( πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ψύχρα ή πυρετό, φαγούρα ή δύσπνοια.

Το Jemperli ενισχύει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να το βοηθήσει να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα, αλλά μπορεί επίσης να επιτεθεί σε υγιή κύτταρα και θα μπορούσατε να αναπτύξουν σοβαρές ή θανατηφόρες παρενέργειες. Δείτε Σημαντικές πληροφορίες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Jemperli όταν χορηγούνται με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη σε άτομα με καρκίνο του ενδομητρίου dMMR/MSI-H περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα
  • διάρροια
  • μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς
  • υψηλή αρτηριακή πίεση.

    • Συχνές παρενέργειες Jemperli όταν χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα με συμπαγείς όγκους dMMR (συμπεριλαμβανομένου του ενδομητρίου) καρκίνος) όταν χρησιμοποιείται μόνο του περιλαμβάνουν:

  • κούραση και αδυναμία
  • χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
  • διάρροια
  • ναυτία
  • δυσκοιλιότητα
  • έμετος.

    • Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Jemperli και άλλων που μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Jemperli

    Πριν λάβετε το Jemperli, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ιατρικές παθήσεις, όπως εάν:

  • έχετε προβλήματα με το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα ή λύκο.
  • έχετε λάβει μεταμόσχευση οργάνου.
  • έχετε λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε ένα στέλεχος. μεταμόσχευση κυττάρων που χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη (αλλογενή).
  • έχετε λάβει ακτινοθεραπεία στην περιοχή του θώρακα.
  • έχετε μια πάθηση που επηρεάζει το νευρικό σας σύστημα, όπως μυασθένεια gravis ή Guillain- Σύνδρομο Barré.

    • Εγκυμοσύνη

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Jemperli μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

  • Ο γιατρός σας θα κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
  • Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
  •  Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jemperli.
    • >

    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ότι θηλάζει ή σκοπεύει να θηλάσει. Δεν είναι γνωστό εάν το Jemperli περνά στο μητρικό γάλα σας.

  • Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

    • Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Jemperli

    Συνήθης δόση ενηλίκων για καρκίνωμα ενδομητρίου:

    Jemperli σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη, για πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου dMMR ή MSI-H: -  500 mg IV πάνω 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες για 6 δόσεις ακολουθούμενη από μονοθεραπεία 1.000 mg κάθε 6 εβδομάδες.

    Jemperli ως μονοθεραπεία, για υποτροπιάζοντα ή προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου dMMR:

    - 500 mg IV. πάνω από 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες για 4 δόσεις ακολουθούμενες από 1.000 mg κάθε 6 εβδομάδες.

    Χρήσεις: - σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη, ακολουθούμενη από μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου που είναι ανεπαρκής επιδιόρθωσης ασυμφωνίας (dMMR), όπως προσδιορίζεται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή ή μικροδορυφορική αστάθεια σε υψηλή (MSI-H). - ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζοντα ή προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου dMMR, όπως προσδιορίζεται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA, που έχει προχωρήσει κατά ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με σχήμα που περιέχει πλατίνα σε οποιοδήποτε περιβάλλον και δεν είναι υποψήφιοι για θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

    Συνήθης δόση ενηλίκων για συμπαγείς όγκους:

    Jemperli ως μονοπαράγοντος, για υποτροπιάζοντες ή προχωρημένους συμπαγείς όγκους dMMR:

    - 500 mg IV σε 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες για 4 δόσεις ακολουθούμενες από 1.000 mg κάθε 6 εβδομάδες.

    Χρήση: - ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με dMMR υποτροπιάζον ή προχωρημένο στερεό όγκους, όπως προσδιορίζονται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA, που έχουν προχωρήσει ή μετά από προηγούμενη θεραπεία και που δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση βάσει του ρυθμού απόκρισης του όγκου και της ανθεκτικότητας της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια(ες) επιβεβαιωτική(ες) δοκιμή(ες).

    Προειδοποιήσεις

    Το Jemperli μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε φυσιολογικά όργανα και ιστούς σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματός σας και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας τους. Αυτά τα προβλήματα μπορεί μερικές φορές να γίνουν σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτά τα προβλήματα μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή ακόμα και μετά τη λήξη της θεραπείας σας με το Jemperli.

    Καλέστε ή επισκεφτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν εμφανίσετε συμπτώματα των παρακάτω προβλημάτων ή εάν αυτά τα συμπτώματα επιδεινωθούν:

    p>

    Πνευμονικά προβλήματα (πνευμονίτιδα). Τα συμπτώματα της πνευμονίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • βήχα
  • πόνος στο στήθος
  • δύσπνοια

    • Εντερικά προβλήματα (κολίτιδα) που μπορεί να οδηγήσουν σε ρήξεις ή τρύπες στο έντερο σας. Τα σημεία και τα συμπτώματα της κολίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • διάρροια ή περισσότερες κενώσεις από το συνηθισμένο
  • κόπρανα μαύρα, πίσσα, κολλώδη ή με αίμα ή βλέννα
  • έντονο πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) ή ευαισθησία

    • Ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας. Τα σημεία και συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του ασπράδια των ματιών σας
  • σοβαρή ναυτία ή έμετος
  • πόνος στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου σας (κοιλιά)
  • σκούρα ούρα (το χρώμα του τσαγιού)
  • αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό

    • Προβλήματα με ορμονικούς αδένες (ειδικά τα επινεφρίδια, την υπόφυση, τον θυρεοειδή και το πάγκρεας). Σημάδια και συμπτώματα που οι ορμονικοί αδένες σας δεν λειτουργούν σωστά μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πονοκεφάλους που δεν υποχωρούν ή ασυνήθιστους πονοκεφάλους
  • ευαισθησία των ματιών στο φως
  • προβλήματα με τα μάτια
  • ταχύς καρδιακός παλμός
  • αυξημένη εφίδρωση
  • ακραία κόπωση
  • αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους
  • αίσθημα μεγαλύτερης πείνας ή δίψας από το συνηθισμένο
  • ουρείτε πιο συχνά από το συνηθισμένο
  • τριχόπτωση
  • αίσθημα κρύου
  • δυσκοιλιότητα
  • η φωνή σας γίνεται βαθύτερη
  • ζάλη ή λιποθυμία
  • αλλαγές στη διάθεση ή στη συμπεριφορά, όπως μειωμένη σεξουαλική ορμή, ευερεθιστότητα ή λήθη

    • Νεφρικά προβλήματα , συμπεριλαμβανομένης της νεφρίτιδας και της νεφρικής ανεπάρκειας. Τα σημάδια των νεφρικών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • αλλαγή στην ποσότητα ή το χρώμα των ούρων σας
  • αίμα στα ούρα σας
  • πρήξιμο στους αστραγάλους σας
  • απώλεια όρεξης

    • Δερματικά προβλήματα. Τα σημάδια δερματικών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:

    >
  • εξάνθημα
  • φαγούρα
  • δερματικές φουσκάλες ή ξεφλούδισμα
  • διογκωμένοι λεμφαδένες
  • επώδυνες πληγές ή έλκη στο στο στόμα ή στη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας
  • πυρετός ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

    • Προβλήματα σε άλλα όργανα και ιστούς. Αυτά. δεν είναι όλα τα σημεία και τα συμπτώματα των προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος. Καλέστε ή επισκεφτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως για τυχόν νέα ή χειρότερα σημάδια ή συμπτώματα. Τα σημάδια και τα συμπτώματα αυτών των προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πόνος στο στήθος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, δύσπνοια. αναπνοή, πρήξιμο στους αστραγάλους
  • σύγχυση, υπνηλία, προβλήματα μνήμης, αλλαγές στη διάθεση ή στη συμπεριφορά, δύσκαμπτο λαιμό, προβλήματα ισορροπίας, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών
  • διπλή όραση, θολή όραση, ευαισθησία στο φως, πόνος στα μάτια, αλλαγές στην όραση
  • επίμονος ή σοβαρός μυϊκός πόνος ή αδυναμία, μυϊκές κράμπες
  • χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια, μώλωπες

    • Αντιδράσεις στην έγχυση που μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή. Τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων στην έγχυση μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • ρίγη ή τρέμουλο
  • φαγούρα ή εξάνθημα
  • έρπωση
  • δύσπνοια ή συριγμός
  • ζάλη
  • αίσθημα λιποθυμίας
  • πυρετός
  • πόνος στην πλάτη ή στον αυχένα

    • Απόρριψη μεταμοσχευμένου οργάνου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας πει ποια σημεία και συμπτώματα πρέπει να αναφέρετε. και σας παρακολουθεί, ανάλογα με τον τύπο της μεταμόσχευσης οργάνου που είχατε.

    Επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης της νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD), σε άτομα που έχουν λάβει μυελό των οστών (στέλεχος). κύτταρο) μεταμόσχευση που χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη (αλλογενή). Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να είναι σοβαρές και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να συμβούν εάν υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση είτε πριν είτε μετά τη θεραπεία με Jemperli. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: δερματικό εξάνθημα, φλεγμονή του ήπατος, πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλιακή) και διάρροια. Η άμεση ιατρική θεραπεία μπορεί να βοηθήσει να μην γίνουν πιο σοβαρά αυτά τα προβλήματα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για αυτά τα προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας θεραπεύσει με κορτικοστεροειδή ή φάρμακα ορμονικής υποκατάστασης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί επίσης να χρειαστεί να καθυστερήσει ή να διακόψει εντελώς τη θεραπεία, εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Jemperli

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά