Jemperli

Nom générique: Dostarlimab-gxly
Forme posologique : injection
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux anti-PD-1 et PD-L1 (inhibiteurs de point de contrôle immunitaire)

L'utilisation de Jemperli

Jemperli est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement du cancer de l'endomètre à réparation déficiente (dMMR) ou à instabilité microsatellite élevée (MSI-H), ainsi que des tumeurs solides dMMR.

Jemperli appartient à la famille des tumeurs solides dMMR. classe de médicaments appelés anticorps bloquant le récepteur de mort programmée-1 (PD-1). Dans les lymphocytes T sains, PD-1 agit comme un frein qui empêche les cellules de créer une réponse immunitaire incontrôlée, mais dans les tumeurs, PD-1 peut rendre les lymphocytes T iNACtifs, les empêchant de tuer les cellules cancéreuses. p>

Jemperli travaille dans le traitement du cancer de l'endomètre dMMR/MSI-H et des tumeurs solides dMMR en se liant au récepteur PD-1 des lymphocytes T pour bloquer l'interaction avec les ligands PD-1 PD-L1 et PD-. L2, permettant aux lymphocytes T de s'activer, d'attaquer et de tuer les cellules cancéreuses.

Jemperli Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Jemperli (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave ( fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi, frissonné ou fiévreux, démangeaisons ou essoufflé.

Jemperli renforce votre système immunitaire pour l'aider à attaquer les cellules cancéreuses, mais il peut également attaquer les cellules saines et vous pourriez développer des effets secondaires graves, voire mortels. Voir Informations importantes.

Les effets secondaires courants de Jemperli lorsqu'il est administré avec du Carboplatine et du Paclitaxel chez les personnes atteintes d'un cancer de l'endomètre dMMR/MSI-H comprennent :

éruption cutanée

diarrhée

diminution de la fonction thyroïdienne

hypertension artérielle.

Effets secondaires courants de Jemperli lorsqu'il est utilisé seul chez les personnes atteintes de tumeurs solides dMMR (y compris l'endomètre cancer) lorsqu'ils sont utilisés seuls :

fatigue et faiblesse

faible nombre de globules rouges (anémie)

diarrhée

nausées

constipation

vomissements.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires de Jemperli et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Jemperli

Avant de recevoir Jemperli, informez votre professionnel de la santé si vous souffrez de problèmes de santé, y compris si vous :

avez des problèmes du système immunitaire, tels que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus.

avez reçu une greffe d'organe.

avez reçu ou envisagez de recevoir une tige greffe de cellules qui utilise des cellules souches de donneur (allogéniques).

avez reçu une radiothérapie dans la région de votre poitrine.

vous souffrez d'une maladie qui affecte votre système nerveux, telle que la myasthénie grave ou la maladie de Guillain- Syndrome de Barré.

Grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Jemperli peut nuire à votre bébé à naître. Femmes capables de devenir enceintes :

Votre professionnel de la santé effectuera un test de grossesse avant de commencer le traitement.

Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant cette période.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou si vous tombez enceinte pendant le traitement par Jemperli.

Allaitement maternel

Dites à votre professionnel de la santé que vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si le Jemperli passe dans votre lait maternel.

N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Jemperli

Dose habituelle chez l'adulte pour le carcinome de l'endomètre :

Jemperli en association avec le carboplatine et le paclitaxel, pour le cancer de l'endomètre primitif avancé ou récurrent dMMR ou MSI-H : - 500 mg IV sur 30 minutes toutes les 3 semaines pour 6 doses suivies de 1 000 mg en monothérapie toutes les 6 semaines.

Jemperli en monothérapie, pour le cancer de l'endomètre récidivant ou avancé dMMR :

- 500 mg IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines à raison de 4 doses suivies de 1 000 mg toutes les 6 semaines.

Utilisations : - en association avec le carboplatine et le paclitaxel, suivi d'une monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primitif avancé ou récurrent il s'agit d'un défaut de réparation des mésappariements (dMMR), tel que déterminé par un test approuvé par la FDA, ou d'une instabilité microsatellite élevée (MSI-H). - en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent dMMR, tel que déterminé par un test approuvé par la FDA, qui ont progressé pendant ou après un traitement antérieur avec un régime contenant du platine dans n'importe quel contexte et qui ne sont pas candidates à une chirurgie curative. ou radiothérapie.

Dose habituelle chez l'adulte pour les tumeurs solides :

Jemperli en monothérapie, pour les tumeurs solides récurrentes ou avancées dMMR :

- 500 mg IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines pour 4 doses suivies de 1 000 mg toutes les 6 semaines.

Utilisation : - en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de dMMR solide récurrent ou avancé tumeurs, telles que déterminées par un test approuvé par la FDA, qui ont progressé pendant ou après un traitement antérieur et pour lesquelles il n'existe aucune option de traitement alternative satisfaisante. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse tumorale et la durabilité de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de cOnfirmation.

Avertissements

Jemperli peut amener votre système immunitaire à attaquer les organes et tissus normaux dans n'importe quelle partie de votre corps et peut affecter leur fonctionnement. Ces problèmes peuvent parfois devenir graves, voire mettre la vie en danger, et entraîner la mort. Ces problèmes peuvent survenir à tout moment pendant le traitement ou même après la fin de votre traitement par Jemperli.

Appelez ou consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des symptômes des problèmes suivants ou si ces symptômes s'aggravent :

Problèmes pulmonaires (pneumonite). Les symptômes d'une pneumopathie peuvent inclure :

toux

douleurs thoraciques

essoufflement

Problèmes intestinaux (colite) pouvant entraîner des déchirures ou des trous dans l'intestin. Les signes et symptômes de la colite peuvent inclure :

diarrhée ou selles plus fréquentes que d'habitude

selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou du mucus

douleurs sévères au niveau de l'estomac (abdomen) ou sensibilité

Problèmes hépatiques, y compris l'hépatite. Les signes et symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure :

un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux

nausées ou vomissements sévères

douleur sur le côté droit de la région de l'estomac (abdomen)

urine foncée (couleur thé)

des saignements ou des ecchymoses plus faciles que d'habitude

Problèmes de glandes hormonales (en particulier les glandes surrénales, l'hypophyse, la thyroïde et le pancréas). Signes et symptômes qui vos glandes hormonales ne fonctionnent pas correctement peuvent inclure :

des maux de tête persistants ou des maux de tête inhabituels

une sensibilité oculaire à la lumière

des problèmes oculaires

battement cardiaque rapide

transpiration accrue

fatigue extrême

prise de poids ou perte de poids

sensation de faim ou de soif accrue que d'habitude

uriner plus souvent que d'habitude

perte de cheveux

avoir froid

constipation

votre voix devient plus profonds

vertiges ou évanouissements

changements d'humeur ou de comportement, tels qu'une diminution de la libido, de l'irritabilité ou des oublis

Problèmes rénaux , y compris la néphrite et l'insuffisance rénale. Les signes de problèmes rénaux peuvent inclure :

un changement dans la quantité ou la couleur de votre urine

du sang dans vos urines

gonflement des chevilles

perte d'appétit

Problèmes de peau. Les signes de problèmes de peau peuvent inclure :

éruption cutanée

démangeaisons

cloques ou desquamation cutanée

ganglions lymphatiques enflés

plaies ou ulcères douloureux dans votre la bouche ou dans le nez, la gorge ou la région génitale

fièvre ou symptômes pseudo-grippaux

Problèmes dans d'autres organes et tissus. Ces ne sont pas tous des signes et symptômes de problèmes du système immunitaire. Appelez ou consultez immédiatement votre médecin pour tout signe ou symptôme nouveau ou aggravé.. Les signes et symptômes de ces problèmes peuvent inclure :

des douleurs thoraciques, un rythme cardiaque irrégulier, un essoufflement. essoufflement, gonflement des chevilles

confusion, somnolence, problèmes de mémoire, changements d'humeur ou de comportement, raideur de la nuque, problèmes d'équilibre, picotements ou engourdissements des bras ou des jambes

vision double, vision floue, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, modifications de la vue

douleurs ou faiblesse musculaires persistantes ou sévères, crampes musculaires

faible nombre de globules rouges, ecchymoses

Réactions à la perfusion qui peuvent parfois être graves et mettre la vie en danger. Les signes et symptômes des réactions à la perfusion peuvent inclure :

des frissons ou des tremblements

des démangeaisons ou une éruption cutanée

des rougeurs

un essoufflement ou une respiration sifflante

des étourdissements

une sensation d'évanouissement

fièvre

douleurs au dos ou au cou

Rejet d'un organe transplanté. Votre professionnel de la santé doit vous indiquer les signes et symptômes que vous devez signaler. et vous surveiller, en fonction du type de greffe d'organe que vous avez reçu.

Complications, y compris la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), chez les personnes ayant reçu une moelle osseuse (tige cellulaire) qui utilise des cellules souches d'un donneur (allogéniques). Ces complications peuvent être graves et entraîner la mort. Ces complications peuvent survenir si vous avez subi une transplantation avant ou après avoir été traité par Jemperli. Votre médecin vous surveillera pour détecter les signes et symptômes suivants : éruption cutanée, inflammation du foie, douleurs abdominales (abdominales) et diarrhée. Obtenir un traitement médical immédiatement peut aider à éviter que ces problèmes ne s’aggravent. Votre professionnel de la santé vérifiera ces problèmes pendant le traitement. Votre professionnel de la santé peut vous traiter avec des corticostéroïdes ou des médicaments de substitution hormonale. Votre professionnel de la santé devra peut-être également retarder ou arrêter complètement le traitement si vous ressentez des effets secondaires graves.

Quels autres médicaments affecteront Jemperli

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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