Jemperli

Nome generico: Dostarlimab-gxly
Forma di dosaggio: iniezione
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali anti-PD-1 e PD-L1 (inibitori del checkpoint immunitario)

Utilizzo di Jemperli

Jemperli è un medicinale su prescrizione utilizzato per il trattamento del cancro dell'endometrio con deficit di riparazione del mismatch (dMMR) o con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) e tumori solidi dMMR.

Jemperli appartiene alla famiglia classe di farmaci chiamati anticorpi che bloccano il recettore della morte programmata 1 (PD-1). Nelle cellule T sane, il PD-1 agisce come un freno che impedisce alle cellule di creare una risposta immunitaria fuori controllo, ma nei tumori, il PD-1 può rendere inattive le cellule T impedendo loro di uccidere le cellule tumorali.

Jemperli agisce nel trattamento del cancro endometriale dMMR/MSI-H e dei tumori solidi dMMR legandosi al recettore PD-1 sulle cellule T per bloccare l'interazione con i ligandi PD-1 PD-L1 e PD- L2, consentendo alle cellule T di attivarsi e di attaccare e uccidere le cellule tumorali.

Jemperli effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Jemperli (orticaria, difficoltà di respirazione, gOnfiore al viso o alla gola) o una grave reazione cutanea ( febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e desquamazione).

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa la persona che ti assiste se ti senti stordito, freddo o febbricitante, prurito o fiato corto.

Jemperli rafforza il tuo sistema immunitario per aiutarlo ad attaccare le cellule tumorali, ma può anche attaccare le cellule sane e potresti sviluppare effetti collaterali gravi o fatali. Vedere Informazioni importanti.

Gli effetti collaterali comuni di Jemperli quando somministrato con Carboplatino e Paclitaxel in persone con cancro dell'endometrio dMMR/MSI-H includono:

eruzione cutanea

diarrea

diminuzione della funzione tiroidea

pressione sanguigna alta.

Effetti indesiderati comuni di Jemperli quando usato da solo in persone con tumori solidi dMMR (compreso l'endometrio cancro) se usati da soli includono:

stanchezza e debolezza

basso numero di globuli rossi (anemia)

diarrea

nausea

stitichezza

vomito.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali di Jemperli e altri che possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Jemperli

Prima di ricevere Jemperli, informa il tuo medico se soffri di condizioni mediche, incluso se:

soffrono di problemi al sistema immunitario, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o il lupus.

hanno ricevuto un trapianto d'organo.

hanno ricevuto o intendono ricevere una staminali trapianto di cellule che utilizza cellule staminali del donatore (allogeniche).

hai ricevuto un trattamento con radiazioni nella zona del torace.

hai una condizione che colpisce il tuo sistema nervoso, come miastenia grave o Guillain- Sindrome di Barré.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o se stai pianificando una gravidanza. Jemperli può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Donne che possono rimanere incinte:

Il tuo medico eseguirà un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.

Dovresti utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che puoi utilizzare durante questo periodo.

Informa immediatamente il tuo medico se pensi di poter essere incinta o se rimani incinta durante il trattamento con Jemperli.

Allattamento al seno

Informa il tuo medico che stai allattando o che intendi allattare. Non è noto se Jemperli passi nel latte materno.

Non allattare durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Jemperli

Dose abituale per adulti per carcinoma endometriale:

Jemperli in combinazione con carboplatino e paclitaxel, per cancro endometriale primario avanzato o ricorrente dMMR o MSI-H: - 500 mg IV oltre 30 minuti ogni 3 settimane per 6 dosi seguite da 1.000 mg in monoterapia ogni 6 settimane.

Jemperli come agente singolo, per il cancro dell'endometrio dMMR ricorrente o avanzato:

- 500 mg IV per oltre 30 minuti ogni 3 settimane per 4 dosi seguite da 1.000 mg ogni 6 settimane.

Usi: - in combinazione con carboplatino e paclitaxel, seguiti da monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro dell'endometrio primario avanzato o ricorrente cioè un deficit di riparazione del disadattamento (dMMR), come determinato da un test approvato dalla FDA, o un'elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H). - come agente singolo per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma endometriale dMMR ricorrente o avanzato, come determinato da un test approvato dalla FDA, che è progredito durante o in seguito a un precedente trattamento con un regime contenente platino in qualsiasi contesto e non sono candidati alla chirurgia curativa o radiazioni.

Dose abituale per adulti per tumori solidi:

Jemperli come agente singolo, per tumori solidi dMMR ricorrenti o avanzati:

- 500 mg IV in 30 minuti ogni 3 settimane per 4 dosi seguite da 1.000 mg ogni 6 settimane.

Utilizzo: - come agente singolo per il trattamento di pazienti adulti con dMMR solido ricorrente o avanzato tumori, come determinato da un test approvato dalla FDA, che sono progrediti durante o in seguito a un trattamento precedente e che non hanno opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata basata sul tasso di risposta del tumore e sulla durata della risposta. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.

Avvertenze

Jemperli può far sì che il tuo sistema immunitario attacchi organi e tessuti normali in qualsiasi area del corpo e può influenzare il loro funzionamento. Questi problemi a volte possono diventare gravi o pericolosi per la vita e possono portare alla morte. Questi problemi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento con Jemperli.

Chiama o consulta immediatamente il tuo medico se sviluppi sintomi dei seguenti problemi o se questi sintomi peggiorano:

Problemi polmonari (polmonite). I sintomi della polmonite possono includere:

tosse

dolore al petto

mancanza di respiro

Problemi intestinali (colite) che possono portare a lacerazioni o buchi nell'intestino. Segni e sintomi di colite possono includere:

diarrea o movimenti intestinali più frequenti del solito

feci nere, catramose, appiccicose o contenenti sangue o muco

forte dolore o dolore alla zona dello stomaco (addome) dolorabilità

Problemi al fegato, inclusa l'epatite. Segni e sintomi di problemi al fegato possono includere:

ingiallimento della pelle o della pelle la parte bianca degli occhi

nausea o vomito grave

dolore sul lato destro della zona dello stomaco (addome)

urina scura (color tè)

sanguinamenti o lividi più facilmente del normale

Problemi alle ghiandole ormonali (in particolare ghiandole surrenali, ipofisi, tiroide e pancreas). Segni e sintomi che il mancato funzionamento delle ghiandole ormonali può includere:

mal di testa persistente o mal di testa insoliti

sensibilità degli occhi alla luce

problemi agli occhi

battito cardiaco accelerato

aumento della sudorazione

estrema stanchezza

aumento o perdita di peso

sensazione di maggiore fame o sete del solito

urinare più spesso del solito

perdita di capelli

sensazione di freddo

stitichezza

la tua voce si fa sentire più profondi

vertigini o svenimenti

cambiamenti dell'umore o del comportamento, come diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità o dimenticanza

Problemi renali , comprese nefrite e insufficienza renale. I segni di problemi renali possono includere:

cambiamento nella quantità o nel colore delle urine

sangue nelle urine

gonfiore alle caviglie

perdita di appetito

Problemi della pelle. I segni di problemi della pelle possono includere:

eruzione cutanea

prurito

vesciche o desquamazione della pelle

linfonodi ingrossati

piaghe o ulcere dolorose nella pelle bocca o nel naso, nella gola o nell'area genitale

febbre o sintomi simil-influenzali

Problemi in altri organi e tessuti. Questi non sono tutti i segni e i sintomi di problemi del sistema immunitario. Chiama o consulta immediatamente il tuo medico per eventuali segni o sintomi nuovi o peggiori. Segni e sintomi di questi problemi possono includere:

dolore toracico, battito cardiaco irregolare, mancanza di respiro di respiro, gonfiore alle caviglie

confusione, sonnolenza, problemi di memoria, cambiamenti di umore o comportamento, torcicollo, problemi di equilibrio, formicolio o intorpidimento delle braccia o delle gambe

visione doppia, visione offuscata, sensibilità alla luce, dolore oculare, alterazioni della vista

dolore o debolezza muscolare persistente o grave, crampi muscolari

globuli rossi bassi, lividi

Reazioni all'infusione che talvolta possono essere gravi e pericolose per la vita. Segni e sintomi delle reazioni all'infusione possono includere:

brividi o tremore

prurito o eruzione cutanea

arrossamento

mancanza di respiro o respiro sibilante

vertigini

sensazione di svenire

febbre

dolore alla schiena o al collo

Rigetto di un organo trapiantato. Il tuo medico dovrebbe dirti quali segni e sintomi dovresti segnalare e monitorarti, a seconda del tipo di trapianto d'organo che hai subito.

Complicazioni, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD), nelle persone che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo (stelo cellula) trapianto che utilizza cellule staminali del donatore (allogenico). Queste complicazioni possono essere gravi e portare alla morte. Queste complicazioni possono verificarsi se è stato sottoposto a trapianto prima o dopo il trattamento con Jemperli. Il tuo medico ti monitorerà per i seguenti segni e sintomi: eruzione cutanea, infiammazione del fegato, dolore nella zona dello stomaco (addominale) e diarrea. Ricevere immediatamente cure mediche può aiutare a evitare che questi problemi diventino più gravi. Il tuo medico ti controllerà per questi problemi durante il trattamento. Il tuo medico può trattarti con corticosteroidi o farmaci ormonali sostitutivi. Il tuo medico potrebbe anche dover ritardare o interrompere completamente il trattamento, se manifesti effetti collaterali gravi.

Quali altri farmaci influenzeranno Jemperli

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

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