Jemperli

一般名： Dostarlimab-gxly
剤形: 注射
薬物クラス: 抗PD-1およびPD-L1モノクローナル抗体（免疫チェックポイント阻害剤）

の使用法 Jemperli

ジェンペルリは、ミスマッチ修復欠損（dMMR）または高マイクロサテライト不安定性（MSI-H）子宮内膜がん、および dMMR 固形腫瘍の治療に使用される処方薬です。

ジェンペルリは、プログラムされた死受容体-1 (PD-1) ブロック抗体と呼ばれるクラスの薬物。健康な T 細胞では、PD-1 は細胞が制御不能な免疫応答を引き起こすのを防ぐブレーキとして機能しますが、腫瘍では PD-1 が T 細胞を不活性化し、がん細胞が死滅するのを防ぐことができます。 p>

Jemperli は、T 細胞上の PD-1 受容体に結合して PD-1 リガンド PD-L1 および PD-1 との相互作用をブロックすることにより、dMMR/MSI-H 子宮内膜がんおよび dMMR 固形腫瘍の治療に作用します。 L2。T 細胞が活性化され、がん細胞を攻撃して殺すことができます。

Jemperli 副作用

ジェンペリに対するアレルギー反応の兆候（蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ）または重度の皮膚反応がある場合は、救急医療を受けてください（発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。ふらつき、悪寒や発熱、かゆみ、息切れを感じた場合は、介護者に伝えてください。

ジェンペリは免疫システムを強化してがん細胞を攻撃するのを助けますが、健康な細胞も攻撃する可能性があり、危険な場合があります。重篤または致命的な副作用が発生する可能性があります。重要な情報を参照してください。

dMMR/MSI-H 子宮内膜がん患者にカルボプラチンとパクリタキセルを併用した場合のジェンペリの一般的な副作用は次のとおりです。

発疹

下痢

甲状腺機能の低下

高血圧。

dMMR固形腫瘍（子宮内膜を含む）患者にジェンペリを単独で使用した場合の一般的なジェンペリ副作用

疲労感と衰弱

赤血球数の低下（貧血）

下痢

吐き気

便秘

嘔吐。

これはジェンペリの副作用の完全なリストではありませんが、その他の副作用も発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Jemperli

ジェンペリを受け取る前に、次のような病状があるかどうかを医療提供者に伝えてください。

クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡などの免疫系の問題がある。

臓器移植を受けたことがある。

幹細胞移植を受けたことがある、または受ける予定がある。ドナー幹細胞（同種）を使用した細胞移植。

胸部への放射線治療を受けている。

重症筋無力症やギランなど、神経系に影響を与える疾患がある。バレー症候群。

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療従事者に伝えてください。ジェンペリは胎児に害を及ぼす可能性があります。 妊娠可能な女性:

医療提供者は、治療を開始する前に妊娠検査を行います。

治療中および最後の投与後 4 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。この期間中に使用できる避妊方法については、医療従事者に相談してください。

妊娠の可能性がある場合、またはジェンペリによる治療中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

母乳育児

母乳育児中であること、または母乳育児を計画していることを医療従事者に伝えてください。ジェンペリが母乳に移行するかどうかは不明です。

治療中および最後の投与後 4 か月間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Jemperli

子宮内膜癌に対する通常の成人用量:

dMMR または MSI-H の原発性進行または再発子宮内膜癌に対するジェンペリとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用: - 500 mg IV 以上3 週間ごとに 30 分で 6 回投与、その後 6 週間ごとに 1,000 mg の単剤療法。

dMMR 再発または進行子宮内膜がんに対する単剤としてのジェンペリ:

- 500 mg IV 3週間ごとに30分かけて4回投与し、その後6週間ごとに1,000 mgを投与します。

用途: - 原発性進行または再発子宮内膜がんの成人患者の治療のための、カルボプラチンおよびパクリタキセルとの併用、その後の単独療法それは、FDA 承認の検査によって判定されるミスマッチ修復欠損 (dMMR)、またはマイクロサテライト高不安定性 (MSI-H) です。 - FDA承認の検査によって判定されたdMMRの再発または進行性子宮内膜がんの成人患者の治療のための単剤として、いかなる状況においてもプラチナ含有レジメンによる以前の治療中またはその後に進行があり、治癒手術の候補ではない成人患者を治療するための単剤として使用する。

固形腫瘍に対する通常の成人用量:

dMMR 再発または進行性固形腫瘍に対する単剤としてのジェンペリ:

- 500 mg を 3 週間ごとに 30 分かけて 4 回静注し、その後 6 週間ごとに 1,000 mg を投与します。

用途: - dMMR 再発または進行固形がん成人患者の治療のための単剤としてFDA承認の検査によって判定された腫瘍で、以前の治療中または治療後に進行しており、満足のいく代替治療の選択肢がない患者。この適応症は、腫瘍の奏効率と奏効の持続性に基づいて早期承認の下で承認されています。この適応症に対する継続的な承認は、確認試験における臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。

警告

ジェンペリは、免疫システムに体のあらゆる領域の正常な臓器や組織を攻撃させ、それらの働きに影響を与える可能性があります。これらの問題は、時には重篤または生命を脅かす可能性があり、死に至る場合もあります。これらの問題は、治療中いつでも、またはジェンペリによる治療が終了した後でも発生する可能性があります。

次の問題の症状が現れた場合、または症状が悪化した場合は、すぐに医療従事者に電話するか診察してください。

肺の問題 (肺炎)。 肺炎の症状には次のようなものがあります。

咳

胸の痛み

息切れ

腸に裂傷や穴が開く可能性のある腸の問題 (大腸炎)。 大腸炎の兆候や症状には次のようなものがあります。

下痢、または通常よりも多くの排便

黒色、タール状、粘着性のある便、または血液や粘液が混じる

胃周囲（腹部）の重度の痛み、または圧痛

肝炎を含む肝臓の問題。 肝臓の問題の兆候や症状には次のようなものがあります。

皮膚や皮膚の黄変白目

重度の吐き気または嘔吐

胃の右側（腹部）の痛み

暗色の尿（紅茶色）

通常よりも出血やあざができやすくなる

ホルモン腺の問題 (特に副腎、下垂体、甲状腺、膵臓)。ホルモン腺が適切に機能していない場合、次のような症状が考えられます。

治らない頭痛または異常な頭痛

光に対する目の過敏症

目の問題

心拍数の上昇

発汗量の増加

極度の疲労

体重の増加または減少

空腹感または喉の渇きを感じるいつもより

いつもより頻繁に排尿する

脱毛

寒さを感じる

便秘

声が高くなるより深刻

めまいや失神

性欲の低下、イライラ、物忘れなどの気分や行動の変化

腎臓の問題腎炎や腎不全など。腎臓の問題の兆候には次のようなものがあります。

尿の量や色の変化

尿中の血

足首の腫れ

食欲不振

皮膚の問題。 皮膚の問題の兆候には次のようなものがあります。

発疹

かゆみ

皮膚の水疱または皮むけ

リンパ節の腫れ

体の痛みを伴う潰瘍または潰瘍口、鼻、喉、生殖器領域

発熱またはインフルエンザのような症状

他の臓器や組織の問題。免疫系の問題の兆候や症状がすべてではありません。新たな兆候や症状、または悪化した兆候や症状があった場合は、すぐに医療提供者に電話するか相談してください。これらの問題の兆候や症状には次のようなものがあります。

胸の痛み、不整脈、短気息切れ、足首の腫れ

混乱、眠気、記憶障害、気分や行動の変化、首の凝り、平衡感覚の問題、腕や脚のうずきやしびれ

複視、かすみ目、光過敏症、目の痛み、視力の変化

持続的または重度の筋肉痛または筋力低下、筋肉のけいれん

赤血球の減少、打撲

場合によっては重篤で生命を脅かす可能性のある注入反応。 注入反応の兆候や症状には次のようなものがあります。

悪寒や震え

かゆみまたは発疹

顔面紅潮

息切れまたは喘鳴

めまい

気を失いそうな感じ

発熱

背中または首の痛み

移植臓器の拒絶反応。 医療提供者は、報告すべき兆候や症状について説明する必要があります。

骨髄移植を受けた人における移植片対宿主病 (GVHD) などの合併症ドナー幹細胞（同種）を使用する細胞）移植これらの合併症は重篤になり、死に至る可能性があります。これらの合併症は、ジェンペリによる治療の前後に移植を受けた場合に発生する可能性があります。医療提供者は、皮膚の発疹、肝臓の炎症、腹部の痛み、下痢などの兆候や症状がないか観察します。直ちに医師の治療を受けることは、これらの問題の深刻化を防ぐのに役立つ可能性があります。医療提供者は、治療中にこれらの問題がないか検査します。医療提供者はコルチコステロイドまたはホルモン補充薬で治療を行う場合があります。重度の副作用がある場合、医療提供者は治療を遅らせたり、完全に中止したりする必要がある場合もあります。

他の薬がどのような影響を与えるか Jemperli

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

服用している薬を把握してください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に提示できるよう、それらのリストを保管してください。

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