Jemperli

일반적인 이름: Dostarlimab-gxly
복용 형태: 주입
약물 종류: 항PD-1 및 PD-L1 단클론 항체(면역 관문 억제제)

사용법 Jemperli

Jemperli는 불일치 복구 결함(dMMR) 또는 미세부수체 불안정성(MSI-H) 자궁내막암 및 dMMR 고형 종양 치료에 사용되는 처방약입니다.

Jemperli는 프로그램 사망 수용체-1(PD-1) 차단 항체라고 불리는 약물 종류. 건강한 T 세포에서 PD-1은 세포가 통제할 수 없는 면역 반응을 일으키는 것을 방지하는 브레이크 역할을 하지만, 종양에서는 PD-1이 T 세포를 비활성화시켜 암세포를 죽이는 것을 방지할 수 있습니다.

Jemperli는 T 세포의 PD-1 수용체에 결합하여 PD-1 리간드인 PD-L1 및 PD-L1과의 상호작용을 차단함으로써 dMMR/MSI-H 자궁내막암 및 dMMR 고형 종양 치료에 효과가 있습니다. L2는 T세포가 활성화되어 암세포를 공격하고 죽일 수 있게 해줍니다.

Jemperli 부작용

Jemperli에 대한 알레르기 반응의 징후(두드러기, 호흡 곤란, 얼굴이나 목의 부기) 또는 심각한 피부 반응이 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요( 발열, 인후염, 눈의 작열감, 피부 통증, 물집과 벗겨짐을 동반한 붉은색 또는 보라색 피부 발진).

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 현기증이 나거나, 오한이 나거나, 열이 나거나, 가렵거나, 숨이 가빠지는 경우 간병인에게 알리십시오.

Jemperli는 면역체계를 강화하여 암세포를 공격하도록 돕지만 건강한 세포도 공격할 수 있으므로 다음과 같은 증상이 나타날 수도 있습니다. 심각하거나 치명적인 부작용이 발생합니다. 중요 정보를 참조하세요.

dMMR/MSI-H 자궁내막암 환자에게 카보플라틴 및 파클리탁셀과 함께 투여 시 일반적인 Jemperli 부작용은 다음과 같습니다.

발진

설사

갑상선 기능 감소

고혈압

dMMR 고형 종양(자궁내막 포함) 환자에게 Jemperli 단독 사용 시 일반적인 부작용 암) 단독으로 사용할 경우 다음이 포함됩니다:

피곤함과 허약함

낮은 적혈구 수(빈혈)

설사

메스꺼움

변비

구토.

이것은 Jemperli 및 기타 발생할 수 있는 부작용의 전체 목록이 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Jemperli

Jemperli를 받기 전에 다음을 포함하여 질병이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

크론병, 궤양성 대장염, 루푸스 등의 면역체계 문제가 있는 경우

장기 이식을 받은 경우

줄기 이식을 받았거나 받을 계획이 있는 경우 기증자 줄기 세포(동종)를 사용하는 세포 이식.

가슴 부위에 방사선 치료를 받은 경우.

중증 근무력증 또는 길랭과 같이 신경계에 영향을 미치는 질환이 있는 경우 바레증후군.

임신

임신 중이거나 임신할 계획이라면 담당 의료인에게 알리세요. Jemperli는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신할 수 있는 여성:

의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 것입니다.

치료 중 및 마지막 복용 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이 기간 동안 사용할 수 있는 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

임신했을 가능성이 있다고 생각되거나 Jemperli 치료 중에 임신하게 되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

모유 수유

의료 서비스 제공자에게 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획임을 알립니다. Jemperli가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다.

치료 중 및 마지막 복용 후 4개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Jemperli

자궁내막암종에 대한 일반적인 성인 복용량:

dMMR 또는 MSI-H 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암의 경우 Jemperli와 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용: - 500mg IV 이상 3주마다 30분씩 6회 투여 후 6주마다 1,000mg 단독 요법.

dMMR 재발성 또는 진행성 자궁내막암에 대한 단일 제제인 Jemperli:

- 500mg IV 3주마다 30분 이상 4회 투여한 후 6주마다 1,000mg을 투여합니다.

용도: - 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료를 위해 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용한 후 단독 요법을 사용합니다. 이는 FDA 승인 테스트에 의해 결정된 불일치 복구 결함(dMMR) 또는 높은 미세부수체 불안정성(MSI-H)입니다. - FDA 승인 테스트에 의해 결정된 dMMR 재발성 또는 진행성 자궁내막암 성인 환자의 치료를 위한 단일 제제로서, 어떤 환경에서든 백금 함유 요법으로 이전 치료 중 또는 이후에 질병이 진행되었으며 근치 수술 대상이 아닙니다. 또는 방사선.

고형 종양에 대한 일반적인 성인 복용량:

dMMR 재발성 또는 진행성 고형 종양에 대한 단일 제제로서의 Jemperli:

- 3주마다 30분에 걸쳐 500mg을 IV로 4회 투여하고 이후 6주마다 1,000mg을 정맥 투여합니다.

용도: - dMMR 재발성 또는 진행성 고형 성인 환자 치료를 위한 단일 제제로 사용 FDA 승인 테스트에 의해 결정된 종양으로, 이전 치료 중 또는 이후에 진행되었으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 종양. 이 적응증은 종양 반응률과 반응 지속성을 기반으로 신속 승인을 받아 승인됐다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

경고

Jemperli는 면역 체계가 신체의 모든 부위에 있는 정상적인 기관과 조직을 공격하게 하고 작동 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 문제는 때때로 심각해지거나 생명을 위협할 수 있으며 사망으로 이어질 수도 있습니다. 이러한 문제는 치료 중이나 Jemperli 치료가 끝난 후에도 언제든지 발생할 수 있습니다.

다음 문제의 증상이 나타나거나 증상이 악화되는 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 전화하거나 상담하세요.

폐 문제(폐렴). 폐렴의 증상은 다음과 같습니다:

기침

가슴 통증

숨가쁨

장에 찢어짐이나 구멍이 생길 수 있는 장 문제(대장염). 대장염의 징후와 증상은 다음과 같습니다.

설사 또는 평소보다 더 많은 배변

검은색, 타르빛, 끈적끈적한 대변, 또는 혈액이나 점액이 있는 대변

심한 위 부위(복부) 통증 또는 압통

간염을 포함한 간 문제. 간 문제의 징후와 증상은 다음과 같습니다:

피부 또는 눈의 흰자

심각한 메스꺼움이나 구토

배 오른쪽(복부)의 통증

짙은 소변(차색)

평소보다 쉽게 출혈이나 멍이 들기

호르몬샘 문제(특히 부신, 뇌하수체, 갑상선, 췌장). 다음과 같은 징후와 증상 호르몬 분비선이 제대로 작동하지 않을 경우 다음이 포함될 수 있습니다:

가라지지 않는 두통 또는 비정상적인 두통

빛에 대한 눈의 민감성

눈 문제

빠른 심장박동

발한 증가

극심한 피로

체중 증가 또는 감소

더 배고프거나 목마름 평소보다

평소보다 더 자주 소변을 본다

탈모

감기

변비

목소리가 잦아듭니다. 더 깊은

현기증 또는 실신

성욕 감소, 과민성 또는 건망증과 같은 기분이나 행동의 변화

신장 문제 , 신장염 및 신부전을 포함합니다. 신장 문제의 징후는 다음과 같습니다:

소변의 양이나 색의 변화

소변 내 혈액

발목 부기

식욕부진

피부 문제. 피부 문제의 징후는 다음과 같습니다.

발진

가려움증

피부에 물집이 생기거나 벗겨짐

림프절 부종

통증이 있는 염증이나 궤양 입 또는 코, 목, 생식기 부위

발열 또는 독감과 유사한 증상

기타 장기 및 조직의 문제. 면역 체계 문제의 모든 징후와 증상은 아닙니다. 새롭거나 악화된 징후나 증상이 있으면 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 전화하거나 만나십시오. 이러한 문제의 징후와 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다:

가슴 통증, 불규칙한 심장 박동, 단축 호흡곤란, 발목 부종

혼란, 졸음, 기억력 문제, 기분이나 행동의 변화, 뻣뻣한 목, 균형 문제, 팔이나 다리의 따끔거림 또는 무감각

복시, 시야 흐림, 빛에 대한 민감성, 눈의 통증, 시력 변화

지속적이거나 심한 근육통이나 허약, 근육 경련

적혈구 감소, 멍

때때로 심각하고 생명을 위협할 수 있는 주입 반응. 주입 반응의 징후와 증상은 다음과 같습니다:

오한 또는 떨림

가려움증 또는 발진

홍조

숨가쁨 또는 천명음

현기증

기절할 것 같은 느낌

발열

등 또는 목 통증

이식된 장기의 거부. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 보고해야 할 징후와 증상이 무엇인지 알려주어야 합니다. 그리고 귀하가 받은 장기 이식 유형에 따라 귀하를 모니터링합니다.

골수(줄기) 이식을 받은 사람들의 이식편대숙주병(GVHD)을 포함한 합병증 세포) 기증자 줄기 세포(동종)를 사용하는 이식. 이러한 합병증은 심각할 수 있으며 사망으로 이어질 수 있습니다. 이러한 합병증은 Jemperli 치료 전이나 후에 이식을 받은 경우 발생할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 피부 발진, 간 염증, 위(복부) 통증 및 설사와 같은 징후와 증상에 대해 귀하를 모니터링할 것입니다. 즉시 치료를 받으면 이러한 문제가 더 심각해지는 것을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료 중에 이러한 문제가 있는지 확인합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 코르티코스테로이드 또는 호르몬 대체 약물로 귀하를 치료할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 연기하거나 완전히 중단해야 할 수도 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Jemperli

처방약, 일반의약품, 비타민, 한방 보조제 등을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

복용하는 약에 대해 알아두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하세요.

면책조항

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