Jemperli

Nazwa ogólna: Dostarlimab-gxly
Postać dawkowania: zastrzyk
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne anty-PD-1 i PD-L1 (inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego)

Użycie Jemperli

Jemperli to lek na receptę stosowany w leczeniu raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) lub raka endometrium o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) oraz guzów litych dMMR.

Jemperli należy do grupy leków klasa leków zwana przeciwciałami blokującymi receptor programowanej śmierci 1 (PD-1). W zdrowych komórkach T PD-1 działa jak hamulec, który zapobiega wymknięciu się spod kontroli odpowiedzi immunologicznej, ale w guzach PD-1 może sprawić, że komórki T staną się nieaktywne, uniemożliwiając im zabijanie komórek nowotworowych.

Jemperli działa w leczeniu raka endometrium dMMR/MSI-H i guzów litych dMMR poprzez wiązanie się z receptorem PD-1 na limfocytach T w celu zablokowania interakcji z ligandami PD-1 PD-L1 i PD- L2, umożliwiający limfocytom T aktywację oraz atakowanie i zabijanie komórek nowotworowych.

Jemperli skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Jemperli (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężką reakcję skórną ( gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się).

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Powiedz swojemu opiekunowi, jeśli odczuwasz zawroty głowy, dreszcze, gorączkę, swędzenie lub duszność.

Jemperli wzmacnia Twój układ odpornościowy, aby pomóc mu atakować komórki nowotworowe, ale może również atakować zdrowe komórki i możesz wystąpienia poważnych lub śmiertelnych skutków ubocznych. Patrz Ważne informacje.

Częste działania niepożądane preparatu Jemperli podawanego z karboplatyną i paklitakselem u osób chorych na raka endometrium dMMR/MSI-H obejmują:

wysypka

biegunka

pogorszona czynność tarczycy

wysokie ciśnienie krwi.

Częste działania niepożądane preparatu Jemperli stosowanego samodzielnie u osób z guzami litymi dMMR (w tym endometrium raka) stosowane samodzielnie obejmują:

zmęczenie i osłabienie

mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)

biegunkę

nudności

zaparcie

wymioty.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych leku Jemperli i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Jemperli

Przed otrzymaniem leku Jemperli należy powiedzieć lekarzowi, jeśli cierpisz na jakiekolwiek schorzenia, w tym:

masz problemy z układem odpornościowym, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toczeń.

otrzymałeś przeszczep narządu.

otrzymałeś lub planujesz otrzymać trzpień przeszczep komórek wykorzystujący komórki macierzyste dawcy (alogeniczne).

byłeś poddany radioterapii okolicy klatki piersiowej.

jeśli u pacjenta występuje choroba wpływająca na układ nerwowy, taka jak miastenia lub choroba Guillain- Zespół Barrégo.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jemperli może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę:

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona test ciążowy.

Powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które możesz zastosować w tym czasie.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Jemperli.

Karmienie piersią

Poinformuj swojego lekarza, że karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Jemperli przenika do mleka matki.

Nie karmić piersią podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Jemperli

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu raka endometrium:

Jemperli w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem w leczeniu pierwotnego zaawansowanego lub nawracającego raka endometrium dMMR lub MSI-H: - 500 mg dożylnie powyżej 30 minut co 3 tygodnie dla 6 dawek, a następnie 1000 mg w monoterapii co 6 tygodni.

Jemperli w monoterapii w leczeniu dMMR nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium:

- 500 mg dożylnie przez 30 minut co 3 tygodnie dla 4 dawek, a następnie 1000 mg co 6 tygodni.

Zastosowania: - w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentek z pierwotnym zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium czyli niedobór naprawy niedopasowania (dMMR), określony w teście zatwierdzonym przez FDA, lub wysoka niestabilność mikrosatelitarna (MSI-H). - jako pojedynczy lek w leczeniu dorosłych pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium dMMR, jak stwierdzono w teście zatwierdzonym przez FDA, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym platynę w dowolnym miejscu i który nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego lub radioterapia.

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku guzów litych:

Jemperli w monoterapii w leczeniu dMMR nawracających lub zaawansowanych guzów litych:

- 500 mg dożylnie przez 30 minut co 3 tygodnie w 4 dawkach, a następnie 1000 mg co 6 tygodni.

Stosowanie: - jako pojedynczy lek w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotową lub zaawansowaną chorobą stałą dMMR nowotwory, określone w teście zatwierdzonym przez FDA, u których nastąpiła progresja w trakcie wcześniejszego leczenia lub po nim i dla których nie ma zadowalających alternatywnych możliwości leczenia. Wskazanie to zostało zatwierdzone w trybie przyspieszonego zatwierdzania na podstawie wskaźnika odpowiedzi nowotworu i trwałości odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

Ostrzeżenia

Jemperli może powodować atak układu odpornościowego normalnych narządów i tkanek w dowolnej części ciała, co może wpływać na sposób ich działania. Problemy te mogą czasami stać się poważne lub zagrażać życiu i mogą prowadzić do śmierci. Problemy te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia lub nawet po zakończeniu leczenia lekiem Jemperli.

Zadzwoń lub skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy następujących problemów lub jeśli objawy te się nasilają:

Problemy z płucami (zapalenie płuc). Objawy zapalenia płuc mogą obejmować:

kaszel

ból w klatce piersiowej

duszność

Problemy jelitowe (zapalenie jelita grubego), które mogą prowadzić do pęknięć lub dziur w jelitach. Oznaki i objawy zapalenia jelita grubego mogą obejmować:

biegunka lub częstsze niż zwykle wypróżnienia

stolce, które są czarne, smoliste, lepkie lub zawierają krew lub śluz

silny ból w okolicy brzucha lub tkliwość

Problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby. Oznaki i objawy problemów z wątrobą mogą obejmować:

zażółcenie skóry lub białka oczu

silne nudności lub wymioty

ból po prawej stronie okolicy brzucha (brzuch)

ciemny mocz (w kolorze herbaty)

łatwiejsze niż zwykle krwawienia lub powstawanie siniaków

Problemy z gruczołami hormonalnymi (zwłaszcza nadnerczami, przysadką mózgową, tarczycą i trzustką). Oznaki i objawy, które mogą powodować nieprawidłowe działanie gruczołów hormonalnych może obejmować:

nieustępujące bóle głowy lub nietypowe bóle głowy

wrażliwość oczu na światło

problemy z oczami

szybkie bicie serca

zwiększona potliwość

skrajne zmęczenie

przyrost lub utrata masy ciała

uczucie większego głodu lub pragnienia niż zwykle

częstsze niż zwykle oddawanie moczu

wypadanie włosów

uczucie zimna

zaparcia

twój głos staje się słyszalny głębsze

zawroty głowy lub omdlenia

zmiany nastroju lub zachowania, takie jak zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość lub zapominanie

Problemy z nerkami , w tym zapalenie nerek i niewydolność nerek. Objawy problemów z nerkami mogą obejmować:

zmianę ilości lub koloru moczu

krew w moczu

obrzęk kostek

utrata apetytu

Problemy skórne. Objawy problemów skórnych mogą obejmować:

wysypka

swędzenie

pęcherze lub łuszczenie się skóry

obrzęk węzłów chłonnych

bolesne owrzodzenia lub owrzodzenia skóry w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych

gorączka lub objawy grypopodobne

Problemy w innych narządach i tkankach. Te objawy to nie wszystkie oznaki i objawy problemów z układem odpornościowym. Zadzwoń lub natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać informacje o nowych lub gorszych oznakach lub symptomach. Oznaki i objawy tych problemów mogą obejmować:

ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, duszność oddech, obrzęk kostek

dezorientacja, senność, problemy z pamięcią, zmiany nastroju lub zachowania, sztywność karku, problemy z równowagą, mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg

podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło, ból oczu, zmiany wzroku

uporczywy lub silny ból lub osłabienie mięśni, skurcze mięśni

niski poziom czerwonych krwinek, siniaki

Reakcje na wlew, które czasami mogą być ciężkie i zagrażające życiu. Oznaki i objawy reakcji na wlew mogą obejmować:

dreszcze lub drżenie

swędzenie lub wysypka

zaczerwienienie

duszność lub świszczący oddech

zawroty głowy

uczucie utraty przytomności

gorączka

ból pleców lub szyi

Odrzucenie przeszczepionego narządu. Twój lekarz powinien poinformować Cię, jakie oznaki i objawy należy zgłaszać i monitorować Cię, w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu.

Powikłania, w tym choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), u osób, które otrzymały szpik kostny (łodyga komórkowa) przeszczep wykorzystujący komórki macierzyste dawcy (alogeniczne). Powikłania te mogą być poważne i mogą prowadzić do śmierci. Powikłania te mogą wystąpić, jeśli pacjent przeszedł przeszczep przed lub po leczeniu lekiem Jemperli. Twój lekarz będzie monitorował Cię pod kątem następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych: wysypka skórna, zapalenie wątroby, ból w okolicy żołądka (brzucha) i biegunka. Natychmiastowe podjęcie leczenia może pomóc zapobiec poważniejszemu problemowi. Twój lekarz sprawdzi Cię pod kątem tych problemów w trakcie leczenia. Twój lekarz może leczyć Cię kortykosteroidami lub hormonalnymi lekami zastępczymi. Być może Twój lekarz będzie musiał opóźnić lub całkowicie przerwać leczenie, jeśli wystąpią u Ciebie poważne skutki uboczne.

Na jakie inne leki wpłyną Jemperli

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witamiNACh i suplementach ziołowych.

Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.