Jemperli

Nome genérico: Dostarlimab-gxly
Forma farmacêutica: injeção
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais anti-PD-1 e PD-L1 (inibidores do ponto de verificação imunológico)

Uso de Jemperli

Jemperli é um medicamento prescrito usado para o tratamento de câncer endometrial com deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR) ou com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) e tumores sólidos dMMR.

Jemperli pertence ao grupo classe de medicamentos chamados anticorpos bloqueadores do receptor de morte programada-1 (PD-1). Nas células T saudáveis, o PD-1 atua como um freio que evita que as células criem uma resposta imunológica descontrolada, mas nos tumores, o PD-1 pode tornar as células T inativas, impedindo-as de matar as células cancerígenas.

Jemperli atua no tratamento do câncer endometrial dMMR/MSI-H e tumores sólidos dMMR ligando-se ao receptor PD-1 nas células T para bloquear a interação com os ligantes PD-1 PD-L1 e PD- L2, permitindo que as células T sejam ativadas e ataquem e matem as células cancerígenas.

Jemperli efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Jemperli (urticária, dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave ( febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir tontura, calafrios ou febre, coceira ou falta de ar.

Jemperli fortalece seu sistema imunológico para ajudá-lo a atacar células cancerígenas, mas também pode atacar células saudáveis ​​e você pode desenvolver efeitos colaterais graves ou fatais. Consulte informações importantes.

Os efeitos colaterais comuns de Jemperli quando administrado com Carboplatina e Paclitaxel em pessoas com câncer endometrial dMMR/MSI-H incluem:

  • erupção cutânea
  • diarréia
  • diminuição da função tireoidiana
  • pressão alta.
  • Efeitos colaterais comuns de Jemperli quando usado sozinho em pessoas com tumores sólidos dMMR (incluindo endometrial câncer) quando usado isoladamente incluem:

  • cansaço e fraqueza
  • baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
  • diarréia
  • náusea
  • prisão de ventre
  • vômito.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais de Jemperli e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Jemperli

    Antes de receber Jemperli, informe o seu médico se você tiver alguma condição médica, incluindo se você:

  • têm problemas no sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus.
  • receberam um transplante de órgão.
  • receberam ou planejam receber uma haste transplante de células que utiliza células-tronco de doadores (alogênico).
  • recebeu tratamento de radiação na área do peito.
  • tem uma condição que afeta seu sistema nervoso, como miastenia gravis ou Guillain- Síndrome de Barré.
  • Gravidez

    Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Jemperli pode prejudicar o seu feto. Mulheres que podem engravidar:

  • Seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
  • Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 4 meses após sua última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar durante esse período.
  •  Informe seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com Jemperli.
  • Amamentação

    Informe ao seu médico que você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Jemperli passa para o leite materno.

  • Não amamente durante o tratamento e por 4 meses após a última dose.
  • Relacionar drogas

    Como usar Jemperli

    Dose usual em adultos para carcinoma endometrial:

    Jemperli em combinação com carboplatina e paclitaxel, para câncer endometrial primário avançado ou recorrente dMMR ou MSI-H: -  500 mg IV mais 30 minutos a cada 3 semanas para 6 doses seguidas de 1.000 mg em monoterapia a cada 6 semanas.

    Jemperli como agente único, para câncer endometrial recorrente ou avançado dMMR:

    - 500 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas por 4 doses seguidas de 1.000 mg a cada 6 semanas.

    Usos: - em combinação com carboplatina e paclitaxel, seguido de monoterapia para o tratamento de pacientes adultas com câncer endometrial primário avançado ou recorrente que é deficiente no reparo de incompatibilidade (dMMR), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, ou alta instabilidade de microssatélites (MSI-H). - como agente único para o tratamento de pacientes adultas com câncer endometrial recorrente ou avançado dMMR, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, que progrediu durante ou após tratamento anterior com um regime contendo platina em qualquer ambiente e não são candidatos à cirurgia curativa ou radiação.

    Dose usual em adultos para tumores sólidos:

    Jemperli como agente único, para tumores sólidos recorrentes ou avançados de dMMR:

    - 500 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas por 4 doses seguidas de 1.000 mg a cada 6 semanas.

    Uso: - como agente único para o tratamento de pacientes adultos com dMMR recorrente ou sólido avançado tumores, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, que progrediram durante ou após tratamento anterior e que não têm opções alternativas de tratamento satisfatórias. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta do tumor e na durabilidade da resposta. A aprovação contínua desta indicação pode Depender da verificação e descrição do benefício clínico num(s) ensaio(s) cOnfirmatório(s).

    Avisos

    Jemperli pode fazer com que o sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afetar o modo como funcionam. Às vezes, esses problemas podem se tornar graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte. Esses problemas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento com Jemperli.

    Ligue ou consulte seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sintomas dos seguintes problemas ou se esses sintomas piorarem:

    Problemas pulmonares (pneumonite). Os sintomas de pneumonite podem incluir:

  • tosse
  • dor no peito
  • falta de ar
  • Problemas intestinais (colite) que podem causar rupturas ou buracos no intestino. Os sinais e sintomas de colite podem incluir:

  • diarréia ou mais evacuações do que o habitual
  • fezes pretas, pegajosas, pegajosas ou com sangue ou muco
  • dor intensa na área do estômago (abdômen) ou sensibilidade
  • Problemas hepáticos, incluindo hepatite. Os sinais e sintomas de problemas hepáticos podem incluir:

  • amarelecimento da pele ou do parte branca dos olhos
  • náuseas ou vômitos intensos
  • dor no lado direito da região do estômago (abdômen)
  • urina escura (cor de chá)
  • sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
  • Problemas nas glândulas hormonais (especialmente nas glândulas supra-renais, hipófise, tireoide e pâncreas). Sinais e sintomas que suas glândulas hormonais não estão funcionando corretamente podem incluir:

  • dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
  • sensibilidade ocular à luz
  • problemas oculares
  • batimento cardíaco acelerado
  • aumento da transpiração
  • cansaço extremo
  • ganho ou perda de peso
  • sentir mais fome ou sede do que o habitual
  • urinar com mais frequência do que o habitual
  • perda de cabelo
  • sensação de frio
  • prisão de ventre
  • sua voz fica mais profundas
  • tonturas ou desmaios
  • mudanças de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
  • Problemas renais , incluindo nefrite e insuficiência renal. Os sinais de problemas renais podem incluir:

  • alteração na quantidade ou cor da urina
  • sangue na urina
  • inchaço nos tornozelos
  • perda de apetite
  • Problemas de pele. Os sinais de problemas de pele podem incluir:

  • erupção cutânea
  • comichão
  • bolhas ou descamação da pele
  • gânglios linfáticos incHADos
  • feridas ou úlceras dolorosas no seu boca ou no nariz, garganta ou área genital
  • febre ou sintomas semelhantes aos da gripe
  • Problemas em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunológico. Ligue ou consulte seu médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou piores. Os sinais e sintomas desses problemas podem incluir:

  • dor no peito, batimento cardíaco irregular, falta de ar falta de ar, inchaço dos tornozelos
  • confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez do pescoço, problemas de equilíbrio, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas
  • visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor nos olhos, alterações na visão
  • dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
  • níveis baixos de glóbulos vermelhos, hematomas
  • Reações à infusão que às vezes podem ser graves e potencialmente fatais. Os sinais e sintomas de reações à infusão podem incluir:

  • calafrios ou tremores
  • comichão ou erupção na pele
  • rubor
  • falta de ar ou respiração ofegante
  • tontura
  • sensação de desmaio
  • febre
  • dor nas costas ou pescoço
  • Rejeição de um órgão transplantado. Seu médico deve informar quais sinais e sintomas você deve relatar e monitorá-lo, dependendo do tipo de transplante de órgão que você fez.

    Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam medula óssea (caule transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogênico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com Jemperli. Seu médico irá monitorá-lo quanto aos seguintes sinais e sintomas: erupção cutânea, inflamação do fígado, dor na região do estômago (abdominal) e diarreia. Obter tratamento médico imediato pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais sérios. Seu médico irá verificar esses problemas durante o tratamento. Seu médico pode tratá-lo com corticosteróides ou medicamentos de reposição hormonal. Seu médico também pode precisar adiar ou interromper completamente o tratamento, se você tiver efeitos colaterais graves.

    Que outras drogas afetarão Jemperli

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

    Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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