Jemperli

Nume generic: Dostarlimab-gxly
Forma de dozare: injectare
Clasa de medicamente: Anticorpi monoclonali anti-PD-1 și PD-L1 (inhibitori ai punctelor de control imunitare)

Utilizarea Jemperli

Jemperli este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratamentul cancerului endometrial cu deficiență de reparare a nepotrivirii (dMMR) sau cu instabilitate ridicată a microsateliților (MSI-H) și al tumorilor solide dMMR.

Jemperli aparține grupului clasă de medicamente numite anticorpi de blocare a receptorului 1 al morții programate (PD-1). În celulele T sănătoase, PD-1 acționează ca o frână care împiedică celulele să creeze un răspuns imunitar scăpat de sub control, dar în tumori, PD-1 poate face celulele T iNACtive, împiedicându-le să omoare celulele canceroase.

Jemperli lucrează în tratamentul cancerului endometrial dMMR/MSI-H și al tumorilor solide dMMR prin legarea de receptorul PD-1 de pe celulele T pentru a bloca interacțiunea cu liganzii PD-1 PD-L1 și PD- L2, permițând celulelor T să se activeze și să atace și să omoare celulele canceroase.

Jemperli efecte secundare

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Jemperli (urticarie, respirație dificilă, umflarea feței sau a gâtului) sau o reacție severă a pielii ( febră, durere în gât, arsură la ochi, durere de piele, erupție cutanată roșie sau violetă cu vezicule și descuamare).

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit, înghețat sau cu febră, mâncărime sau fără respirație.

Jemperli vă întărește sistemul imunitar pentru a-l ajuta să atace celulele canceroase, dar poate ataca și celulele sănătoase și ați putea dezvolta reacții adverse grave sau fatale. Consultați Informații importante.

Reacțiile adverse frecvente ale Jemperli atunci când sunt administrate împreună cu Carboplatin și Paclitaxel la persoanele cu cancer endometrial dMMR/MSI-H includ:

erupții cutanate

diaree

scăderea funcției tiroidiene

tensiune arterială ridicată.

Reacții adverse frecvente ale Jemperli atunci când este utilizat singur la persoanele cu tumori solide dMMR (inclusiv endometriale) cancer) atunci când sunt utilizate în monoterapie includ:

oboseală și slăbiciune

număr scăzut de globule roșii (anemie)

diaree

greață

constipație

vărsături.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare ale Jemperli și altele pot apărea. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Jemperli

Înainte de a primi Jemperli, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice afecțiune medicală, inclusiv dacă:

aveți probleme cu sistemul imunitar, cum ar fi boala Crohn, colita ulceroasă sau lupusul.

ați primit un transplant de organ.

ați primit sau intenționați să primiți o tulpină transplant de celule care utilizează celule stem donatoare (alogenice).

ați primit un tratament cu radiații în zona pieptului.

aveți o afecțiune care vă afectează sistemul nervos, cum ar fi miastenia gravis sau Guillain- sindromul Barré.

Sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă. Jemperli poate dăuna copilului tău nenăscut. Femeile care pot rămâne însărcinate:

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul.

Ar trebui să utilizați un control al nașterii eficient în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre metodele de control al nașterii pe care le puteți utiliza în această perioadă.

Spuneți imediat furnizorului de asistență medicală dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Jemperli.

Alăptarea

Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală că alăptează sau intenționează să alăpteze. Nu se știe dacă Jemperli trece în laptele matern.

Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Jemperli

Doza uzuală pentru adulți pentru carcinomul endometrial:

Jemperli în combinație cu carboplatină și paclitaxel, pentru cancerul endometrial primar avansat sau recurent dMMR sau MSI-H: - 500 mg IV peste 30 de minute la fiecare 3 săptămâni pentru 6 doze urmate de 1.000 mg monoterapie la fiecare 6 săptămâni.

Jemperli ca agent unic, pentru cancerul endometrial recurent sau avansat dMMR:

- 500 mg IV peste 30 de minute la fiecare 3 săptămâni pentru 4 doze urmate de 1.000 mg la 6 săptămâni.

Utilizări: - în asociere cu carboplatină și paclitaxel, urmată de monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer endometrial primar avansat sau recurent care este deficit de reparare a nepotrivirii (dMMR), așa cum este determinat de un test aprobat de FDA, sau instabilitate ridicată a microsateliților (MSI-H). - ca agent unic pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer endometrial recurent sau avansat dMMR, determinat de un test aprobat de FDA, care a progresat în timpul sau în urma tratamentului anterior cu un regim care conține platină în orice cadru și nu sunt candidați pentru intervenția chirurgicală curativă sau radiații.

Doza uzuală pentru adulți pentru tumorile solide:

Jemperli ca agent unic, pentru tumorile solide recidivante sau avansate dMMR:

- 500 mg IV timp de 30 de minute la fiecare 3 săptămâni pentru 4 doze urmate de 1.000 mg la fiecare 6 săptămâni.

Utilizați: - ca agent unic pentru tratamentul pacienților adulți cu dMMR recidivant sau avansat solid tumori, determinate de un test aprobat de FDA, care au progresat în timpul sau în urma unui tratament anterior și care nu au opțiuni de tratament alternative satisfăcătoare. Această indicație este aprobată în baza aprobării accelerate pe baza ratei de răspuns a tumorii și a durabilității răspunsului. Continuarea aprobării pentru această indicație poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu(e) de cOnfirmare.

Avertizări

Jemperli poate determina sistemul imunitar să atace organele și țesuturile normale din orice zonă a corpului și poate afecta modul în care acestea funcționează. Aceste probleme pot deveni uneori severe sau pot pune viața în pericol și pot duce la moarte. Aceste probleme pot apărea oricând în timpul tratamentului sau chiar după încheierea tratamentului cu Jemperli.

Apelați sau consultați imediat furnizorul de asistență medicală dacă dezvoltați orice simptome ale următoarelor probleme sau dacă aceste simptome se agravează:

Probleme pulmonare (pneumonită). Simptomele pneumoniei pot include:

tuse

dureri în piept

dificultăți de respirație

Probleme intestinale (colită) care pot duce la lacrimi sau găuri în intestin. Semnele și simptomele colitei pot include:

diaree sau mai multe mișcări intestinale decât de obicei

scaune negre, cadruoase, lipicioase sau cu sânge sau mucus

durere severă în zona stomacului (abdomen) sau sensibilitate

Probleme hepatice, inclusiv hepatită. Semnele și simptomele problemelor hepatice pot include:

îngălbenirea pielii sau a albul ochilor

greață sau vărsături severe

durere în partea dreaptă a zonei stomacului (abdomen)

urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului)

sângerări sau vânătăi mai ușor decât în mod normal

Probleme ale glandelor hormonale (în special glandele suprarenale, pituitara, tiroida și pancreasul). Semne și simptome care glandele dumneavoastră hormonale nu funcționează corect pot include:

dureri de cap care nu vor dispărea sau dureri de cap neobișnuite

sensibilitatea ochilor la lumină

probleme oculare

bătăi rapide ale inimii

transpirație crescută

oboseală extremă

creștere în greutate sau scădere în greutate

senzație de foame sau sete decât de obicei

urinat mai des decât de obicei

căderea părului

senzație de frig

constipație

vocea ta devine mai profunde

amețeli sau leșin

modificări ale dispoziției sau comportamentului, cum ar fi scăderea apetitului sexual, iritabilitate sau uitare

Probleme renale , inclusiv nefrită și insuficiență renală. Semnele problemelor renale pot include:

modificarea cantității sau a culorii urinei

sângele în urină

umflarea gleznelor

pierderea poftei de mâncare

Probleme ale pielii. Semnele problemelor cutanate pot include:

erupție cutanată

mâncărime

formarea de vezicule sau descuamare a pielii

ganglioni limfatici umflați

răni sau ulcere dureroase la nivelul gura sau în nas, gât sau zona genitală

febră sau simptome asemănătoare gripei

Probleme ale altor organe și țesuturi. Acestea nu sunt toate semnele și simptomele problemelor sistemului imunitar. Sunați sau consultați imediat furnizorul de servicii medicale pentru orice semne sau simptome noi sau mai grave. Semnele și simptomele acestor probleme pot include:

dureri în piept, bătăi neregulate ale inimii, scurtare. respirație, umflarea gleznelor

confuzie, somnolență, probleme de memorie, modificări ale dispoziției sau comportamentului, înțepenirea gâtului, probleme de echilibru, furnicături sau amorțeală la nivelul brațelor sau picioarelor

vedere dublă, vedere încețoșată, sensibilitate la lumină, dureri oculare, modificări ale vederii

durere sau slăbiciune musculară persistentă sau severă, crampe musculare

scăderea numărului de celule roșii din sânge, vânătăi

Reacții la perfuzie care pot fi uneori severe și pot pune viața în pericol. Semnele și simptomele reacțiilor la perfuzie pot include:

frisoane sau tremurături

mâncărime sau erupții cutanate

înroșirea feței

respirația scurtă sau șuierătoare

amețeli

senzație de leșin

febră

dureri de spate sau de gât

Respingerea unui organ transplantat. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să vă spună ce semne și simptome ar trebui să raportați și să vă monitorizeze, în funcție de tipul de transplant de organ pe care l-ați avut.

Complicații, inclusiv boala grefă versus gazdă (GVHD), la persoanele care au primit măduvă osoasă (tulpina celulă) transplant care utilizează celule stem donatoare (alogene).Aceste complicații pot fi severe și pot duce la deces. Aceste complicații pot apărea dacă ați fost supus unui transplant, fie înainte, fie după ce ați fost tratat cu Jemperli. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza pentru următoarele semne și simptome: erupție cutanată, inflamație hepatică, durere în zona stomacului (abdominală) și diaree. Obținerea imediată a tratamentului medical poate ajuta la prevenirea ca aceste probleme să devină mai grave. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va verifica aceste probleme în timpul tratamentului. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate trata cu corticosteroizi sau medicamente de substituție hormonală. De asemenea, este posibil ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să fie nevoit să întârzie sau să oprească complet tratamentul, dacă aveți reacții adverse severe.

Ce alte medicamente vor afecta Jemperli

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora pentru a arăta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.