Jemperli

Общее имя: Dostarlimab-gxly
Лекарственная форма: инъекция
Класс препарата: Моноклональные антитела анти-PD-1 и PD-L1 (ингибиторы иммунных контрольных точек)

Использование Jemperli

Джемперли — это отпускаемый по рецепту препарат, используемый для лечения рака эндометрия с дефицитом репарации несоответствия (dMMR) или рака эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), а также солидных опухолей dMMR.

Джемперли относится к класс препаратов, называемых антителами, блокирующими рецептор запрограммированной смерти-1 (PD-1). В здоровых Т-клетках PD-1 действует как тормоз, который не дает клеткам создавать неконтролируемый иммунный ответ, но в опухолях PD-1 может сделать Т-клетки неактивными, не позволяя им убивать раковые клетки.

Джемперли работает в лечении рака эндометрия dMMR/MSI-H и солидных опухолей dMMR путем связывания с рецептором PD-1 на Т-клетках, чтобы блокировать взаимодействие с лигандами PD-1 PD-L1 и PD- L2, позволяющий Т-клеткам активироваться, атаковать и убивать раковые клетки.

Jemperli побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Джемперли (крапивница, затрудненное дыхание, отек лица или горла) или тяжелая кожная реакция ( лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь с образованием волдырей и шелушением).

Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Сообщите своему лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете головокружение, озноб или лихорадку, зуд или одышку.

Джемперли укрепляет вашу иммунную систему, помогая ей атаковать раковые клетки, но он также может атаковать и здоровые клетки, и вы можете развить серьезные или фатальные побочные эффекты. См. «Важная информация».

К частым побочным эффектам препарата Джемперли при назначении карбоплатина и паклитаксела у людей с раком эндометрия dMMR/MSI-H относятся:

сыпь

диарея

снижение функции щитовидной железы

высокое кровяное давление.

Распространенные побочные эффекты Джемперли при монотерапии у людей с солидными опухолями dMMR (включая эндометриальные) рак) при использовании отдельно включают:

усталость и слабость

низкое количество эритроцитов (анемия)

диарея

тошнота

запор

рвота.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Джемперли и других препаратов. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Jemperli

Прежде чем принимать Джемперли, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, в том числе если вы:

имеете проблемы с иммунной системой, такие как болезнь Крона, язвенный колит или волчанка.

получили трансплантацию органов.

получили или планируете получить ствол трансплантация клеток с использованием донорских стволовых клеток (аллогенные).

получили лучевую терапию в области грудной клетки.

имеете заболевание, поражающее нервную систему, например, миастению или болезнь Гийена. Синдром Барре.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Джемперли может нанести вред вашему будущему ребенку. Женщины, способные забеременеть:

Перед началом лечения ваш лечащий врач проведет тест на беременность.

Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать в это время.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны или забеременели во время лечения Джемперли.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, что вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Джемперли в грудное молоко.

Не кормите грудью во время лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Jemperli

Обычная доза для взрослых при карциноме эндометрия:

Джемперли в сочетании с карбоплатином и паклитакселом при первично-распространенном или рецидивирующем раке эндометрия dMMR или MSI-H: - 500 мг внутривенно свыше 30 минут каждые 3 недели в течение 6 доз с последующей монотерапией по 1000 мг каждые 6 недель.

Джемперли в качестве монотерапии при рецидиве или распространенном раке эндометрия dMMR:

- 500 мг внутривенно. более 30 минут каждые 3 недели в течение 4 доз с последующей дозой по 1000 мг каждые 6 недель.

Применение: - в сочетании с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией для лечения взрослых пациенток с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия. это дефицит репарации несоответствия (dMMR), как определено одобренным FDA тестом, или высокая микросателлитная нестабильность (MSI-H). - в качестве единственного средства для лечения взрослых пациенток с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия dMMR, как определено одобренным FDA тестом, который прогрессировал во время или после предшествующего лечения платиносодержащим режимом в любых условиях и не является кандидатом на радикальное хирургическое вмешательство. или радиация.

Обычная доза для взрослых при солидных опухолях:

Джемперли в качестве монотерапии при рецидивирующих или прогрессирующих солидных опухолях dMMR:

- 500 мг внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели в течение 4 доз с последующим введением по 1000 мг каждые 6 недель.

Применение: - в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим солидным dMMR. опухоли, определенные с помощью теста, одобренного FDA, которые прогрессировали во время или после предыдущего лечения и для которых нет удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения на основании скорости ответа опухоли и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Предупреждения

Джемперли может заставить вашу иммунную систему атаковать нормальные органы и ткани в любой части вашего тела и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда могут стать серьезными или опасными для жизни и могут привести к смерти. Эти проблемы могут возникнуть в любое время во время лечения или даже после окончания лечения Джемперли.

Немедленно позвоните или обратитесь к своему врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы следующих проблем или если эти симптомы ухудшатся:

Немедленно позвоните или обратитесь к своему врачу p>

Проблемы с легкими (пневмонит). Симптомы пневмонита могут включать:

кашель

боль в груди

одышка

Кишечные проблемы (колит), которые могут привести к разрывам или дырам в кишечнике. Признаки и симптомы колита могут включать:

диарея или более частый стул, чем обычно;

стул черный, смолистый, липкий или с кровью или слизью;

сильная боль в области желудка (живот) или чувствительность

Проблемы с печенью, включая гепатит. Признаки и симптомы проблем с печенью могут включать:

пожелтение кожи или белки глаз

сильная тошнота или рвота

боль в правой части живота (живот)

темная моча (цвета чая)

кровотечения или синяки возникают чаще, чем обычно.

Проблемы с гормональными железами (особенно надпочечниками, гипофизом, щитовидной железой и поджелудочной железой). Признаки и симптомы, которые ваши гормональные железы не работают должным образом, это может включать:

непрекращающиеся головные боли или необычные головные боли

чувствительность глаз к свету

проблемы с глазами

учащенное сердцебиение

повышенное потоотделение

сильная усталость

прибавка или потеря веса

чувство сильного голода или жажды чем обычно

мочится чаще, чем обычно

выпадение волос

чувство холода

запор

голос становится раздражительным более глубокие

головокружение или обморок

изменения настроения или поведения, такие как снижение полового влечения, раздражительность или забывчивость

Проблемы с почками , включая нефрит и почечную недостаточность. Признаками проблем с почками могут быть:

изменение количества и цвета мочи

кровь в моче

изменение количества или цвета мочи

кровь в моче

отек лодыжек

потеря аппетита

Проблемы с кожей. Признаки проблем с кожей могут включать:

сыпь

зуд

волдыри или шелушение кожи

опухшие лимфатические узлы

болезненные язвы или язвы на коже рот или нос, горло или область гениталий.

лихорадка или симптомы гриппа.

Проблемы в других органах и тканях. Эти симптомы Это не все признаки и симптомы проблем с иммунной системой. Немедленно позвоните или обратитесь к своему врачу, если появятся новые или усугубляющие признаки или симптомы. Признаки и симптомы этих проблем могут включать:

боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышку. одышка, отек лодыжек.

спутанность сознания, сонливость, проблемы с памятью, изменения настроения или поведения, ригидность шеи, проблемы с равновесием, покалывание или онемение рук или ног.

двоение в глазах, нечеткость зрения, чувствительность к свету, боль в глазах, изменения зрения.

постоянная или сильная мышечная боль или слабость, мышечные судороги.

низкий уровень эритроцитов, синяки.

Инфузионные реакции, которые иногда могут быть тяжелыми и опасными для жизни. Признаки и симптомы инфузионных реакций могут включать:

озноб или дрожь

зуд или сыпь

покраснение

одышка или свистящее дыхание

головокружение

чувство потери сознания

лихорадка

боль в спине или шее

Отторжение пересаженного органа. Ваш лечащий врач должен сообщить вам, о каких признаках и симптомах вам следует сообщать и наблюдать за вами, в зависимости от типа трансплантации органа, который вам перенесли.

Осложнения, включая болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ), у людей, перенесших трансплантацию костного мозга (ствол клеточный) трансплантат с использованием донорских стволовых клеток (аллогенных). Эти осложнения могут быть серьезными и могут привести к смерти. Эти осложнения могут возникнуть, если вам была проведена трансплантация до или после лечения Джемперли. Ваш лечащий врач будет следить за вами на наличие следующих признаков и симптомов: кожная сыпь, воспаление печени, боль в области желудка (живот) и диарея. Немедленное обращение за медицинской помощью может помочь предотвратить усугубление этих проблем. Ваш лечащий врач будет проверять вас на наличие этих проблем во время лечения. Ваш лечащий врач может назначить вам кортикостероиды или заместительные гормональные препараты. Вашему лечащему врачу также может потребоваться отложить или полностью прекратить лечение, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты.

На какие другие лекарства повлияют Jemperli

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы приобретете новое лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.