Jemperli

Загальна назва: Dostarlimab-gxly
Лікарська форма: ін'єкція
Клас препарату: Моноклональні антитіла до PD-1 і PD-L1 (інгібітори імунної контрольної точки)

Використання Jemperli

Jemperli – це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування раку ендометрію з дефіцитом репарації невідповідності (dMMR) або раку ендометрію з високою мікросателітною нестабільністю (MSI-H), а також солідних пухлин dMMR.

Jemperli належить до клас препаратів, які називаються антитілами, які блокують рецептор програмованої смерті-1 (PD-1). У здорових Т-клітинах PD-1 діє як гальмо, яке перешкоджає клітинам створити неконтрольовану імунну відповідь, але в пухлинах PD-1 може зробити Т-клітини неактивними, запобігаючи їм вбивати ракові клітини.

Джемперлі працює в лікуванні dMMR/MSI-H раку ендометрію та солідних пухлин dMMR шляхом зв’язування з рецептором PD-1 на Т-клітинах, щоб блокувати взаємодію з лігандами PD-1 PD-L1 і PD- L2, що дозволяє Т-клітинам активуватися, атакувати та вбивати ракові клітини.

Jemperli побічні ефекти

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Jemperli (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція ( лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та лущенням).

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення, озноб або гарячку, свербіж або задишку.

Джемперлі зміцнює вашу імунну систему, допомагаючи їй атакувати ракові клітини, але він також може атакувати здорові клітини, і ви можете розвиток серйозних або летальних побічних ефектів. Див. важливу інформацію.

Поширені побічні ефекти Jemperli при одночасному застосуванні з карбоплатином і паклітакселом у людей з dMMR/MSI-H раком ендометрія включають:

висипання

діарея

знижена функція щитовидної залози

високий кров'яний тиск.

Поширені побічні ефекти Jemperli при окремому застосуванні у людей із солідними пухлинами dMMR (включаючи ендометріальний рак) при окремому застосуванні включають:

втома та слабкість

низьку кількість еритроцитів (анемія)

діарею

нудота

запор

блювота.

Це неповний список побічних ефектів Jemperli та інших, які можуть виникнути. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Jemperli

Перед тим, як отримати Jemperli, повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є які-небудь захворювання, зокрема якщо ви:

мають проблеми з імунною системою, такі як хвороба Крона, виразковий коліт або вовчак.

пересадили орган.

отримали або планують отримати стебло трансплантація клітин, у якій використовуються донорські стовбурові клітини (алогенні).

пройшли променеву терапію області грудної клітки.

мають захворювання, що впливає на вашу нервову систему, наприклад міастенію або Гійєна- Синдром Барре.

Вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Джемперлі може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Жінки, які можуть завагітніти:

Ваш медичний працівник зробить тест на вагітність перед початком лікування.

Ви повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози. Поговоріть зі своїм постачальником медичних послуг щодо методів контролю за народжуваністю, які ви можете використовувати протягом цього часу.

Негайно повідомте свого постачальника медичних послуг, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви завагітніли під час лікування Jemperli.

Грудне вигодовування

Повідомте свого медичного працівника, що ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи Джемперлі проникає у грудне молоко.

Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Jemperli

Звичайна доза для дорослих при карциномі ендометрія:

Джемперлі в комбінації з карбоплатином і паклітакселом при dMMR або MSI-H первинно поширеному або рецидивному раку ендометрія: - 500 мг внутрішньовенно більше 30 хвилин кожні 3 тижні для 6 доз з подальшою монотерапією по 1000 мг кожні 6 тижнів.

Джемперлі як монопрепарат для рецидивуючого або поширеного раку ендометрія dMMR:

- 500 мг внутрішньовенно протягом 30 хвилин кожні 3 тижні протягом 4 доз, потім по 1000 мг кожні 6 тижнів.

Застосування: - у комбінації з карбоплатином і паклітакселом з наступною монотерапією для лікування дорослих пацієнтів із первинно поширеним або рецидивуючим раком ендометрія тобто недостатня репарація невідповідності (dMMR), як визначено тестом, схваленим FDA, або висока нестабільність мікросупутників (MSI-H). - як монопрепарат для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючим або поширеним раком ендометрія dMMR, що визначається за результатами тесту, схваленого FDA, який прогресував під час або після попереднього лікування схемою, що містить платину, у будь-яких умовах і не є кандидатами на лікувальну хірургію або опромінення.

Звичайна доза для дорослих при солідних пухлинах:

Джемперлі як монопрепарат для рецидивів dMMR або прогресуючих солідних пухлин:

- 500 мг внутрішньовенно протягом 30 хвилин кожні 3 тижні за 4 дози, потім 1000 мг кожні 6 тижнів.

Застосування: - як монопрепарат для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючим або поширеним солідним синдромом dMMR пухлини, як визначено схваленим FDA тестом, які прогресували під час або після попереднього лікування та які не мають задовільних альтернативних варіантів лікування. Це показання схвалено в рамках прискореного схвалення на основі частоти відповіді пухлини та тривалості відповіді. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.

Попередження

Джемперлі може змусити вашу імунну систему атакувати нормальні органи та тканини в будь-якій частині тіла та вплинути на їхню роботу. Ці проблеми іноді можуть стати серйозними або небезпечними для життя та призвести до смерті. Ці проблеми можуть виникнути будь-коли під час лікування або навіть після завершення лікування Джемперлі.

Негайно зателефонуйте або зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’являться будь-які симптоми наведених нижче проблем або якщо ці симптоми погіршаться:

Проблеми з легенями (пневмоніт). Симптоми пневмоніту можуть включати:

кашель

біль у грудях

задишка

Кишкові проблеми (коліт), які можуть призвести до розривів або отворів у кишечнику. Ознаки та симптоми коліту можуть включати:

діарея або більше випорожнень, ніж зазвичай;

чорні, смоляні, липкі випорожнення або з кров’ю чи слизом;

сильний біль у животі або чутливість

Проблеми з печінкою, включаючи гепатит. Ознаки та симптоми проблем з печінкою можуть включати:

пожовтіння шкіри або білки ваших очей

сильна нудота або блювота

біль у правій частині живота (животі)

темна сеча (кольору чаю)

кровотеча або синці частіше, ніж зазвичай

Гормональні проблеми з залозами (особливо надниркових залоз, гіпофіза, щитовидної та підшлункової залози). Ознаки та симптоми, які ваші гормональні залози не працюють належним чином, це може включати:

головні болі, які не зникають, або незвичайні головні болі

чутливість очей до світла

проблеми з очима

прискорене серцебиття

підвищене потовиділення

надзвичайна втома

збільшення або втрата ваги

посилення відчуття голоду або спраги ніж зазвичай

сечовипускання частіше, ніж зазвичай

випадання волосся

відчуття холоду

запор

ваш голос стає глибше

запаморочення або непритомність

зміни настрою чи поведінки, такі як зниження статевого потягу, дратівливість або забудькуватість

Проблеми з нирками , включаючи нефрит і ниркову недостатність. Ознаками проблем з нирками можуть бути:

зміна кількості або кольору сечі

кров у сечі

набряк щиколоток

втрата апетиту

Проблеми зі шкірою. Ознаки проблем зі шкірою можуть включати:

висипання

свербіж

утворення пухирів або лущення шкіри

збільшення лімфатичних вузлів

болючі рани або виразки на у роті або в носі, горлі чи статевих органах

лихоманка або грипоподібні симптоми

Проблеми в інших органах і тканинах. Ці це не всі ознаки та симптоми проблем імунної системи. Негайно зателефонуйте або зверніться до свого медичного працівника щодо будь-яких нових чи гірших ознак або симптомів. Ознаки та симптоми цих проблем можуть включати:

біль у грудях, нерегулярне серцебиття, задишка утруднене дихання, набряк щиколоток

сплутаність свідомості, сонливість, проблеми з пам’яттю, зміни настрою чи поведінки, ригідність шиї, проблеми з рівновагою, поколювання або оніміння рук або ніг

двоїння в очах, розмитий зір, чутливість до світла, біль в очах, зміни зору

постійний або сильний м'язовий біль або слабкість, м'язові судоми

низький рівень еритроцитів, синці

Інфузійні реакції, які іноді можуть бути серйозними та небезпечними для життя. Ознаки та симптоми інфузійних реакцій можуть включати:

озноб або тремтіння

свербіж або висипання

почервоніння крові

задишка або свистяче дихання

запаморочення

відчуття втрати свідомості

лихоманка

біль у спині чи шиї

Відторгнення трансплантованого органу. Ваш медичний працівник має повідомити вам, про які ознаки та симптоми слід повідомляти і спостерігати за вами залежно від типу трансплантації органу, яку ви мали.

Ускладнення, включаючи реакцію трансплантат проти господаря (РТПХ), у людей, які отримали кістковий мозок (стовбур трансплантація з використанням донорських стовбурових клітин (алогенна). Ці ускладнення можуть бути серйозними та призвести до смерті. Ці ускладнення можуть виникнути, якщо ви перенесли трансплантацію до або після лікування Джемперлі. Ваш медичний працівник спостерігатиме за такими ознаками та симптомами: шкірний висип, запалення печінки, біль у животі (черевній порожнині) та діарея. Негайне звернення за медичною допомогою може допомогти уникнути серйознішого розвитку цих проблем. Ваш медичний працівник перевірить вас на наявність цих проблем під час лікування. Ваш медичний працівник може лікувати вас кортикостероїдами або гормональними препаратами. Вашому медичному працівнику також може знадобитися відкласти або повністю припинити лікування, якщо у вас виникли серйозні побічні ефекти.

Які інші препарати вплинуть Jemperli

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.