Jivi (Antihemophilic factor Intravenous)

일반적인 이름: Antihemophilic Factor
약물 종류: 기타 응고 조절제

사용법 Jivi (Antihemophilic factor Intravenous)

항혈우병 인자(AHF) 주사는 출혈 발생 빈도를 치료, 조절, 예방 및 감소시키는 데 사용되며, 혈우병 A(선천성 제8인자 결핍증) 환자의 수술 중 출혈을 예방합니다.

항혈우병인자(AHF)는 체내에서 자연적으로 생성되는 단백질입니다. 이는 혈액이 응고되도록 도와 출혈을 멈추고 출혈 문제가 자주 발생하는 것을 방지합니다.

고전적 혈우병이라고도 불리는 혈우병 A는 신체가 충분한 AHF를 생성하지 못하는 상태입니다. AHF가 충분하지 않아 부상을 입으면 혈액이 제대로 응고되지 않습니다. 근육과 관절에 출혈이 생기고 손상될 수 있습니다. AHF 주사는 혈액 내 AHF 수치를 높이기 위해 투여됩니다.

AHF에는 여러 가지 유형이 있습니다. 이는 인간의 혈액으로 만들어지거나 인간이 만든 과정(재조합)을 통해 인공적으로 만들어집니다. 인간 혈액으로 만든 AHF는 처리되었으며 B형 간염, C형 간염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같은 유해한 바이러스를 포함할 가능성이 없습니다. 인공 AHF 제품에는 이러한 바이러스가 포함되어 있지 않습니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Jivi (Antihemophilic factor Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

발열

덜 일반적이거나 드물다

얼굴 피부색의 변화

가슴 답답함

오한

빠르거나 불규칙한 호흡

메스꺼움

눈꺼풀이나 눈 주위의 붓기 또는 붓기

화끈거림, 따뜻함, 열, 무감각, 조임 또는 따끔거림

피부 발진, 두드러기 또는 가려움증

호흡 곤란

비정상적인 피로 또는 허약감

발생빈도 알 수 없음

손톱, 입술, 피부, 손바닥 또는 손발톱바닥의 푸른색

시력 흐림

가슴 통증 또는 불편함

혼란

기침

현기증을 동반한 깊거나 빠른 호흡

호흡이 어렵거나 힘듦

삼키기 어려움

눕거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 현기증

빠르거나 두근거리거나 불규칙한 심장 박동 또는 맥박

시끄러운 호흡

발, 손, 입 주변의 마비

눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술 또는 혀의 붓기 또는 붓기

느리거나 불규칙한 심장 박동

발한

얼굴, 목 또는 혀의 부기

일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 치료가 필요하지 않습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

두통

드물게 발생

주사 부위의 작열감, 따끔거림 또는 부기

설사

현기증 또는 현기증

입이 마르거나 입 맛이 나다

기력이 부족하거나 상실

코피

얼굴이 붉어짐

구토

드물게

미각 변화

미각 상실

발생률 알 수 없음

따뜻한 느낌

발한 증가

과민성

근육 또는 뼈의 통증

발적 눈

얼굴, 목, 팔의 발적, 때로는 가슴 위쪽의 발적

피부의 발적

복통

시력 문제

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Jivi (Antihemophilic factor Intravenous)

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 어린이에게 항혈우병 인자 주사의 유용성을 제한하는 소아 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

소아 집단에서 Hemofil® M의 효과와 연령의 관계에 대한 정보는 없습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

노인 집단에서 Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® 또는 Xyntha® Solofuse®의 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. 현재까지 노인과 관련된 문제는 문서화되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 노화와 관련된 의학적 문제를 가질 가능성이 더 높으므로 이러한 약물을 투여받는 환자의 경우 주의와 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

노인 환자에 대한 Hemofil® M의 영향과 연령의 관계에 대한 정보는 없습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

햄스터 또는 마우스 단백질에 대한 알레르기,

폰빌레브란트병(혈액 응고 장애)의 병력 또는

—이러한 상태의 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

심장 또는 혈관 질환—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

사용하는 방법 Jivi (Antihemophilic factor Intravenous)

의사 또는 기타 교육을 받은 의료 전문가가 병원이나 진료소 환경에서 귀하 또는 귀하의 자녀에게 이 약을 제공할 것입니다. 이 약은 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다.

이 약은 병원이나 진료소에 갈 필요가 없는 환자에게 집에서 투여할 수도 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 집에서 이 약을 사용하는 경우, 담당 의사가 약을 준비하고 주사하는 방법을 가르쳐 줄 것입니다. 주사를 맞기 전에 모든 지침을 이해했는지 확인하십시오. 출혈 부위에 따라 복용량이 달라질 수 있습니다. 의사가 지시한 것보다 더 많은 약을 사용하거나 더 자주 사용하지 마십시오.

의사가 처방한 이 약 브랜드만 사용하세요. 모든 브랜드가 동일한 방식으로 준비되는 것은 아니며 복용량이 다를 수 있습니다.

모든 의약품 패키지에는 환자 정보 전단지가 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

병(약병) 2개 또는 용기를 사용하여 약을 준비하려면:

가루약과 액체(희석제) 병을 냉장고에서 꺼내 따뜻하게 두세요. 실온.

알코올 면봉으로 병의 고무 표면을 닦고 건조시키십시오.

주사를 준비할 때 해당 브랜드의 의약품에 대한 구체적인 지침을 따르십시오.

패키지와 함께 제공되는 특수 이송 바늘 또는 이송 장치를 사용하여 분말에 액체를 추가합니다.

액체를 건조된 약품에 주입할 때 액체의 흐름이 벽을 향하도록 합니다. 거품이 발생하는 것을 방지하기 위해 마른 약이 담긴 용기를 사용하세요.

병을 부드럽게 돌려서 약을 녹입니다. 병을 흔들지 마십시오. 흔들면 혼합물에 거품이 생깁니다.

혼합물이 투명한지 확인하세요. 혼합물에 고체가 보이거나 혼합물이 흐릿한 경우 약을 사용하지 마십시오.

병에서 혼합물을 제거하려면 플라스틱 일회용 주사기를 사용하십시오. 귀하의 의약품 브랜드에서 제공하는 경우 특수 필터 바늘을 사용하십시오.

의사의 지시에 따라 주사하십시오.

복용량에 대해 두 병 이상의 약을 사용하는 경우, 두 번째 병도 같은 방법으로 준비하세요. 두 번째 병의 혼합물을 동일한 주사기에 추가합니다.

사전 충전 이중 챔버 주사기(Xyntha® 및 Xyntha® Solofuse®)를 사용하여 약을 준비하려면:

사전 충전 이중 챔버 주사기를 꺼냅니다. 냉장고에 넣고 실온으로 데우세요.

듀얼 챔버 주사기는 한 부분에는 가루약이, 두 번째 부분에는 액체(희석제)가 들어 있습니다.

지시에 따라 플런저 막대를 주사기에 부착합니다. 액체가 새는 것을 방지하기 위해 주사기를 위로 향하게 유지하십시오.

흰색 씰과 회색 고무 팁 캡을 제거합니다. 주사기에 파란색 통풍 캡을 놓습니다. 주사기의 열린 끝 부분과 파란색 캡을 만지지 마십시오.

주사기 내부의 2개의 마개가 서로 결합될 때까지 플런저를 천천히 누르십시오. 이렇게 하면 모든 액체가 가루약과 함께 챔버로 밀어 넣어집니다.

주사기를 위로 향하게 유지하고 주사기를 부드럽게 휘저어 액체와 가루를 혼합합니다.

혼합물이 잘 섞이는지 확인합니다. 그것이 명확한지 확인하세요. 혼합물에 고체가 보이거나 혼합물이 흐려지면 약을 사용하지 마십시오.

주사기를 위로 향하게 유지하고 대부분의 공기가 제거될 때까지 플런저를 누릅니다.

특수 주입 세트가 패키지와 함께 제공됩니다. 파란색 캡을 제거하고 주입 세트를 주사기에 부착합니다.

의사의 지시에 따라 주사합니다.

복용량에 대해 두 개 이상의 약물 주사기를 사용하는 경우, 두 번째 이중 챔버 주사기도 같은 방식으로 준비합니다. 각 주사기의 혼합물은 주사하기 전에 별도의 주사기에 함께 결합됩니다. 담당 의사가 이를 수행하는 방법을 알려줄 것입니다.

혼합물을 만든 후 3~4시간 이내에 사용하세요. 보관했다가 나중에 사용하면 안 됩니다. 혼합물을 냉장고에 넣지 마십시오.

주사기와 바늘을 재사용하지 마세요. 사용한 주사기와 바늘은 구멍이 나지 않는 일회용 용기에 넣거나 의사의 지시에 따라 폐기하십시오.

여행하기 전에 의사와 상담하세요. 여행할 때 치료에 필요한 약을 충분히 가져오도록 계획해야 합니다.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 복용량을 변경하지 마세요.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

주사 제형(주사):

혈우병 A 환자의 출혈 에피소드의 경우:

성인 및 어린이—용량은 체중과 출혈 에피소드 유형을 기준으로 합니다. 복용량은 의사가 결정해야 합니다.

복용량 누락

의사 또는 약사에게 지침을 문의하세요.

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마세요.

폐기 방법은 의료 전문가에게 문의하세요. 사용하지 않는 약은 사용하지 마세요.

약을 밀폐용기에 담아 실온이나 냉장고에 보관하고 열, 습기, 직사광선을 피해 보관하세요. 얼지 않도록 보관하세요. 실온에 보관하는 경우 약은 3개월 또는 만료일 이후 중 먼저 도래하는 날짜에 만료됩니다.

냉장고에서 상온으로 옮기는 경우에는 용기에 냉장고에서 꺼낸 날짜를 적어주세요. 약이 실온에 남아 있을 수 있는 시간은 사용하는 브랜드에 따라 다릅니다. 이미 상온에서 약을 보관했다면 냉장고에 다시 넣지 마세요. 제조사가 권장하는 기간 내에 약품을 사용하지 않을 경우 해당 약품을 폐기해야 합니다.

경고

귀하가 이 약을 복용하는 동안 의사가 귀하 또는 귀하의 자녀를 면밀히 검사하여 약이 제대로 작동하는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 주사를 맞은 후 발진, 가려움증, 쉰 목소리, 호흡 곤란, 삼키기 어려움, 손, 얼굴, 입이 붓는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

혈우병 A형 및 복용 중인 약의 종류를 명시한 신분증이나 서신을 지참하는 것이 좋습니다. 어떤 종류의 신분증을 휴대해야 하는지에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사에게 문의하세요.

발열, 오한, 졸음, 콧물, 발진 또는 관절통 등 파보바이러스 감염 증상이 나타나면 즉시 의사에게 확인하세요.

상복부 통증이나 압통, 창백한 변, 어두운 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 비정상적인 피로나 허약, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 이는 심각한 간 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 기증된 인간의 혈액으로 만들어졌습니다. 일부 인간 혈액 제제는 위험이 낮음에도 불구하고 해당 혈액 제제를 받은 사람들에게 특정 바이러스를 전염시켰습니다. 인간 기증자와 기증된 혈액은 전염 위험을 낮게 유지하기 위해 모두 바이러스 검사를 받습니다. 우려되는 경우 이러한 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

병(바이알)의 마개에는 건조천연고무(라텍스 유도체)가 함유되어 있어 라텍스에 민감한 사람에게는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하기 전에 라텍스 알레르기가 있으면 의사에게 알리십시오.

면책조항

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