Kalydeco

Gattungsbezeichnung: Ivacaftor
Medikamentenklasse: CFTR-Potentiatoren

Benutzung von Kalydeco

Kalydeco wird zur Behandlung von Mukoviszidose bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 1 Monat alt sind und mindestens 6 Pfund (3 Kilogramm) wiegen.

Kalydeco-Tabletten können bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden Jahre und älter. Kalydeco-Granulat kann bei Kindern im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren angewendet werden.

Mukoviszidose ist eine angeborene Krankheit, die bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 1 Monat und älter zu Atem-, Verdauungs- und Fortpflanzungsproblemen führt .

Kalydeco sollte nur bei Menschen mit einer spezifischen GenmUTAtion im Zusammenhang mit Mukoviszidose angewendet werden. Ihr Arzt wird möglicherweise eine Blutuntersuchung anordnen, um zu entscheiden, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist.

Kalydeco gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als CFTR-Potentiatoren (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) bezeichnet werden. Ivacaftor wirkt, indem es die Funktion eines Proteins im Körper verbessert, um die Bildung von zähem Schleim in der Lunge zu verringern und andere Symptome von Mukoviszidose zu lindern.

Kalydeco Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Kalydeco haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

< b>Kalydeco kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder -rötungen, Lichthöfe um Lichter sehen;

niedriger Blutzucker – Kopfschmerzen, Hunger, Schwäche, Schwitzen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel, schneller Herzschlag oder Nervosität; oder

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, Ton- Gefärbter Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Kalydeco können sein:

Muskel- oder Gelenkschmerzen;

Schwindel;

Ausschlag, Akne;

Kopfschmerzen;

Mundschmerzen;

Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, laufende Nase, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Beschreibung Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Kalydeco

Sie sollten nicht mit Kalydeco behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Ivacaftor sind.

Um sicherzustellen, dass Kalydeco für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Leber- oder Nierenerkrankung.

Es ist nicht bekannt, ob Ivacaftor einem ungeborenen Kind scHADet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Kalydeco sicher ist.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Kalydeco

Übliche Erwachsenendosis bei Mukoviszidose:

150 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung. Kommentare: - Beispiele für fetthaltige Nahrung sind: Eier, Butter, Erdnüsse Butter, Käsepizza und Vollmilchmilchprodukte. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein einer CFTR-Mutation nachzuweisen, gefolgt von einer Überprüfung mit bidirektionaler Sequenzierung, wenn dies in der Gebrauchsanweisung des Mutationstests empfohlen wird. Verwendung: - Zur Behandlung von Mukoviszidose bei Patienten mit einer Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), die auf die Potenzierung durch Ivacaftor reagiert, basierend auf klinischen und/oder In-vitro-Assay-Daten.

< b>Übliche pädiatrische Dosis bei Mukoviszidose:

Orales Granulat: Alter: 4 Monate bis weniger als 6 Monate: Gewicht: 5 kg oder mehr: 25 mg oral alle 12 Stunden – Keine Anwendung Empfohlen bei Vorliegen einer Leberfunktionsstörung oder bei Personen, die gleichzeitig mittelschwere oder starke CYP450-3A-Inhibitoren einnehmen. Alter: 6 Monate oder älter: Gewicht: 5 bis weniger als 7 kg: 25 mg oral alle 12 Stunden. Gewicht: 7 bis weniger als 14 kg: 50 mg oral alle 12 Stunden Gewicht: 14 kg oder mehr: 75 mg oral alle 12 Stunden Tablette zum Einnehmen: Alter: 6 Jahre und älter: 150 mg oral alle 12 Stunden Kommentare: -Dosen sollten unmittelbar vor oder nach fetthaltigen Nahrungsmitteln eingenommen werden; Beispiele für fetthaltige Lebensmittel sind: Eier, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza und Vollmilchmilchprodukte. -Dosisanpassungen werden für Patienten ab 6 Monaten mit Leberfunktionsstörung und/oder gleichzeitiger Einnahme mittelschwerer oder starker CYP450-3A-Inhibitoren empfohlen. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein einer CFTR-Mutation nachzuweisen, gefolgt von einer Verifizierung mit bidirektionaler Sequenzierung, wenn dies in der Gebrauchsanweisung des Mutationstests empfohlen wird. Verwendung: - Zur Behandlung von Mukoviszidose bei Patienten ab 4 Monaten mit einer Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), die auf eine Ivacaftor-Potenzierung reagiert, basierend auf klinischen und/oder In-vitro-Assay-Daten.

Warnungen

Bevor Sie Kalydeco einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Kalydeco sollte zusammen mit einem Lebensmittel eingenommen werden, das Fett enthält, wie z. B. Butter, Erdnussbutter, Eier, Käsepizza oder Vollmilchmilchprodukte wie Vollmilch, Käse und Joghurt. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Grapefruit, Grapefruitsaft und Sevilla-Orangen können mit Kalydeco interagieren und zu unerwünschten Wirkungen führen. Besprechen Sie die Verwendung von Grapefruit- und Orangenprodukten mit Ihrem Arzt.

Um sicherzustellen, dass Kalydeco keine schädlichen Auswirkungen hat, muss Ihre Leberfunktion durch häufige Blutuntersuchungen überprüft werden. Besuchen Sie regelmäßig Ihren Arzt.

Es gibt viele andere Medikamente, die mit Ivacaftor interagieren können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie, Vitamin- und Kräuterprodukte. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Medikaments, ohne Ihren Arzt zu informieren. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente und zeigen Sie diese jedem Arzt, der Sie behandelt.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Kalydeco

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente schwächen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere über:

St. Johanniskraut;

Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin;

ein Antibiotikum - Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Rifabutin, Rifampin; oder

Antimykotikum – Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Ivacaftor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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