Kalydeco

Nome genérico: Ivacaftor
Classe de drogas: Potenciadores CFTR

Uso de Kalydeco

Kalydeco é usado para tratar fibrose cística em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade e peso mínimo de 6 libras (3 kg).

Os comprimidos de Kalydeco podem ser usados em crianças de 6 anos de idade. anos ou mais. Os grânulos de Kalydeco podem ser usados em crianças de 1 mês a menos de 6 anos de idade.

A fibrose cística é uma doença congênita que causa problemas respiratórios, digestivos e reprodutivos) em adultos e crianças com 1 mês de idade ou mais. .

Kalydeco deve ser usado apenas em pessoas com uma mUTAção genética específica relacionada à fibrose cística. Seu médico pode solicitar um exame de sangue para ajudar a decidir se este medicamento é adequado para você.

Kalydeco pertence a uma classe de medicamentos chamados potencializadores do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). O Ivacaftor atua melhorando a função de uma proteína no corpo para diminuir o acúmulo de muco espesso nos pulmões e melhorando outros sintomas da fibrose cística.

Kalydeco efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Kalydeco: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

< b>Kalydeco pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

visão turva, dor ou vermelhidão nos olhos, visão de halos ao redor das luzes;

baixo nível de açúcar no sangue – dor de cabeça, fome, fraqueza, sudorese, confusão, irritabilidade, tontura, batimento cardíaco acelerado ou sensação de nervosismo; ou

problemas hepáticos - perda de apetite, náuseas, vómitos, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, comichão, urina escura, argila- fezes coloridas, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Kalydeco podem incluir:

dores musculares ou articulares;

tonturas;

erupção cutânea, acne;

dor de cabeça;

dor na boca;

dor de estômago, náusea, diarreia; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, coriza, dor de garganta.

Esta não é uma avaliação completa. lista de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Kalydeco

Você não deve ser tratado com Kalydeco se for alérgico ao ivacaftor.

Para ter certeza de que Kalydeco é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença hepática ou renal.

Não se sabe se o ivacaftor irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando Kalydeco.

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Como usar Kalydeco

Dose usual para adultos para fibrose cística:

150 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura Comentários: -Exemplos de alimentos contendo gordura incluem: ovos, manteiga, amendoim manteiga, pizza de queijo e laticínios com leite integral. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado deve ser usado para detectar a presença de uma mutação de CFTR seguido de verificação com sequenciamento bidirecional quando recomendado pelas instruções de uso do teste de mutação. Usos: -Para o tratamento da fibrose cística em pacientes com uma mutação no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que responde à potencialização do ivacaftor com base em dados de ensaios clínicos e/ou in vitro.

< b>Dose pediátrica usual para fibrose cística:

Grânulos orais: Idade: 4 meses a menos de 6 meses: Peso: 5 kg ou mais: 25 mg por via oral a cada 12 horas -O uso não é recomendado na presença de insuficiência hepática ou naqueles que tomam concomitantemente inibidores moderados ou fortes do CYP450 3A Idade: 6 meses ou mais: Peso: 5 a menos de 7 kg: 25 mg por via oral a cada 12 horas Peso: 7 a menos de 14 kg: 50 mg por via oral a cada 12 horas Peso: 14 kg ou mais: 75 mg por via oral a cada 12 horas Comprimido Oral: Idade: 6 anos ou mais: 150 mg por via oral a cada 12 horas Comentários: -As doses devem ser tomadas imediatamente antes ou depois de alimentos contendo gordura; exemplos de alimentos que contêm gordura incluem: ovos, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo e laticínios com leite integral. -Ajustes de dose são recomendados para pacientes com 6 meses ou mais com insuficiência hepática e/ou tomando concomitantemente inibidores moderados ou fortes do CYP450 3A. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença de uma mutação CFTR seguido de verificação com sequenciamento bidirecional quando recomendado pelas instruções de uso do teste de mutação. Usos: -Para o tratamento da fibrose cística em pacientes com 4 meses ou mais com uma mutação no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que responde à potencialização do ivacaftor com base em dados de ensaios clínicos e/ou in vitro.

Avisos

Antes de tomar Kalydeco, informe o seu médico se tiver doença hepática ou renal.

Kalydeco deve ser tomado com alimentos que contenham gordura, como manteiga, manteiga de amendoim, ovos, pizza de queijo ou laticínios com leite integral, como leite integral, queijo e iogurte. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado.

Toranja, suco de toranja e laranjas de Sevilha podem interagir com Kalydeco e causar efeitos indesejáveis. Discuta o uso de produtos de toranja e laranja com seu médico.

Para ter certeza de que Kalydeco não está causando efeitos prejudiciais, sua função hepática precisará ser verificada com exames de sangue frequentes. Visite seu médico regularmente.

Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com o ivacaftor. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isso inclui produtos prescritos, vendidos sem receita, vitamínicos e fitoterápicos. Não inicie um novo medicamento sem informar o seu médico. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos e mostre-a ao profissional de saúde que trata você.

Que outras drogas afetarão Kalydeco

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

S. Erva de São João;

medicamento para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína;

um antibiótico - claritromicina, eritromicina, telitromicina, rifabutina, rifampicina; ou

medicamento antifúngico - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o ivacaftor, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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