Ketorolac (Systemic)

Názvy značek: Sprix
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Ketorolac (Systemic)

Bolest

Před zahájením léčby ketorolakem zvažte potenciální přínosy a rizika léčby ketorolakem, stejně jako alternativní terapie. Použijte nejnižší účinnou dávku a nejkratší dobu léčby v souladu s cíli léčby pacienta.

Parenterální ketorolak nebo sekvenční parenterální a perorální ketorolak: Krátkodobá (tj. do 5 dnů) léčba středně silné akutní bolesti to vyžaduje analgezii na úrovni opiátů; používá se hlavně v pooperačním období.

Intranazální ketorolak: Krátkodobá (tj. do 5 dnů) léčba středně silné až středně silné bolesti, která vyžaduje analgezii na úrovni opiátů.

Parenterální ketorolak byl používán současně s opiátová agonistická analgetika (např. meperidin, morfin) pro zvládání středně těžké až těžké pooperační bolesti bez zjevných nežádoucích lékových interakcí. Kombinované užívání může vést ke snížení potřeby opiátových analgetik. (Viz Kompatibilita injekční stříkačky v části Stabilita.)

Související drogy

Jak používat Ketorolac (Systemic)

Obecné

  • Současné zásady zvládání bolesti naznačují, že analgetika, včetně ketorolaku, by měla být podávána v pravidelných plánovaných intervalech, i když lék byl také podáván podle potřeby (tj. pozdržení následných dávek, dokud se bolest nevrátí).
  • Před zahájením léčby přípravkem ketorolac zvažte potenciální přínosy a rizika léčby ketorolakem, stejně jako alternativní terapie.

    • Podávání

    Podávejte IM nebo IV injekcí, perorálně nebo intranazálně.

    Převeďte pacienty na alternativní analgetickou léčbu, jakmile to bude klinicky možné.

    Perorální podávání

    Perorální léková forma se používá jako pokračovací léčba pouze v případě, že je to nutné po počátečním parenterálním (IV nebo IM) ketorolaku.

    Výrobce neposkytuje žádná konkrétní doporučení týkající se podávání s jídlem; jídlo s vysokým obsahem tuku může snížit rychlost, ale ne rozsah absorpce, a snížit maximální plazmatické koncentrace.

    IV podání

    Informace o kompatibilitě roztoků a léků naleznete v části Kompatibilita v části Stabilita.

    Rychlost podávání

    Podávejte déle než ≥15 sekund.

    Podávání IM

    Podávejte IM pomalu a hluboko do svalu.

    Informace o kompatibilitě léků viz Kompatibilita v rámci stability.

    Intranazální podání

    Aplikujte nosní roztok pomocí sprejové pumpy s odměřenou dávkou. Před prvním použitím naplňte čerpadlo. Prostudujte si pokyny výrobce pro použití pumpičky nosního spreje.

    Nejedná se o inhalační přípravek; proto by pacient během podávání neměl vdechovat.

    Vyhněte se kontaktu s očima; pokud dojde ke kontaktu, vypláchněte zasažené oko vodou nebo fyziologickým roztokem. Pacient by se měl poradit s lékařem, pokud podráždění oka přetrvává > 1 hodinu.

    Používejte každou lahvičku s nosním roztokem pouze 24 hodin a poté zlikvidujte; výrobce uvádí, že sprejová pumpa nedodá zamýšlenou dávku po 24 hodinách.

    Dávkování

    K dispozici jako ketorolac tromethamin; dávka vyjádřená jako sůl.

    Nosní sprejová pumpa dodává 15,75 mg ketorolac tromethaminu na 100 µl odměřeného spreje a 8 vstřiků na jednodenní lahvičku.

    Aby se minimalizoval potenciál riziko nežádoucích kardiovaskulárních a/nebo GI příhod, použijte nejnižší účinnou dávku a nejkratší dobu léčby v souladu s cíli léčby pacienta. Upravte dávkování na základě individuálních požadavků a odezvy; pokuste se titrovat na nejnižší účinnou dávku.

    U průlomové bolesti doplňujte podle potřeby nízkými dávkami opiátových analgetik (pokud nejsou kontraindikovány), spíše než vyššími nebo častějšími dávkami ketorolaku.

    Dospělí

    Bolest perorálně

    Dospělí ve věku 17–64 let: Při přechodu z parenterální na perorální léčbu je první perorální dávka 20 mg, následovaná 10 mg každých 4–6 hodin podle potřeby (maximálně 40 mg za 24 hodin).

    Hmotnost <50 kg: Při přechodu z parenterální na perorální léčbu 10 mg každých 4–6 hodin podle potřeby (maximálně 40 mg za 24 hodin).

    IV

    30 mg pro terapii jednorázovou dávkou. U vícedávkové terapie 30 mg každých 6 hodin.

    Hmotnost <50 kg: 15 mg pro terapii jednou dávkou. U vícedávkové terapie 15 mg každých 6 hodin.

    IM

    60 mg pro terapii jednou dávkou. U vícedávkové terapie 30 mg každých 6 hodin.

    Hmotnost <50 kg: 30 mg pro terapii jednou dávkou. U vícedávkové terapie 15 mg každých 6 hodin.

    Intranazálně

    31,5 mg (jeden vstřik do každé nosní dírky) každých 6–8 hodin (maximálně 126 mg [4 dávky] denně).

    Hmotnost <50 kg: 15,75 mg (jeden vstřik pouze do jedné nosní dírky) každých 6–8 hodin (maximálně 63 mg [4 dávky] denně).

    Limity předepisování

    Dospělí

    Bolest

    Celkové trvání léčby ketorolakem (včetně parenterální, perorální a intranazální léčby) by nemělo přesáhnout 5 dní.

    Orální

    Všichni dospělí: Maximálně 40 mg za 24 hodin.

    Podávejte dávky ne častěji než každých 4–6 hodin.

    IV nebo IM

    Maximálně 120 mg za 24 hodin.

    Hmotnost <50 kg: Maximálně 60 mg za 24 hodin.

    Intranazálně

    Maximálně 126 mg (4 dávky) denně.

    Hmotnost <50 kg: Maximálně 63 mg (4 dávky) denně.

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    Důkazy u pacientů s cirhózou naznačují, že úprava dávkování nemusí být nutná.

    < h4>Poškození ledvin Bolest

    Kontraindikováno u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin. Použijte snížené dávkování u pacientů se středně zvýšeným Scr.

    Perorální

    Při přechodu z parenterální na perorální léčbu 10 mg každých 4–6 hodin podle potřeby (maximálně 40 mg za 24 hodin).

    IV

    15 mg pro jednorázové podání dávkovou terapii. U vícedávkové terapie 15 mg každých 6 hodin (maximálně 60 mg za 24 hodin).

    IM

    30 mg pro terapii jednou dávkou. U vícedávkové terapie 15 mg každých 6 hodin (maximálně 60 mg za 24 hodin).

    Intranazální

    15,75 mg (jeden vstřik pouze do jedné nosní dírky) každých 6–8 hodin (maximálně 63 mg [4 dávky] denně).

    Geriatričtí pacienti

    Dospělí ≥65 let: Použijte dávku doporučenou pro dospělé s hmotností <50 kg a osoby se středně zvýšeným Scr.

    Varování

    Kontraindikace
  • Peptický vřed, nedávné gastrointestinální krvácení nebo perforace nebo anamnéza peptického vředového onemocnění nebo gastrointestinálního krvácení.
  • Pokročilé poškození ledvin nebo riziko selhání ledvin sekundární k depleci objemu.
  • Porod a porod.
  • Známá přecitlivělost (např. anafylaxe, závažné dermatologické reakce) na ketorolak nebo jakoukoli složku přípravku.
  • Astma, kopřivka nebo jiné reakce citlivosti vyvolané aspirinem nebo jinými NSAIA v anamnéze.
  • Používejte jako profylaktické analgetikum před velkou operací.
  • Při operaci CABG.
  • Podezření nebo potvrzené cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo neúplná hemostáza; vysoké riziko krvácení.
  • Neuraaxiální (epidurální nebo intratekální) podávání.
  • Současné užívání s probenecidem nebo pentoxifylinem.

  • Výrobci orálního a parenterálního ketorolaku také uvádějí, že lék je kontraindikován u pacientů, kteří dostávají souběžně léčbu aspirinem nebo NSAIA.
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Délka léčby

    Celková délka léčby (včetně parenterálních, perorálních a intranazálních forem) by neměla přesáhnout 5 dní.

    Kardiovaskulární trombotické účinky

    NSAIA (selektivní inhibitory COX-2, prototypové NSAIA) zvyšují riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních trombotických příhod (např. MI, mrtvice) u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo bez něj nebo s rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění .

    Zjištění přehledu observačních studií FDA, metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií a další publikované informace naznačují, že NSAIA mohou zvýšit riziko takových příhod o 10–50 % nebo více, v závislosti na lécích a studované dávky.

    Zdá se, že relativní zvýšení rizika je podobné u pacientů s nebo bez známého základního kardiovaskulárního onemocnění nebo rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění, ale absolutní výskyt závažných kardiovaskulárních trombotických příhod spojených s NSAIA je vyšší u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění kvůli jejich zvýšenému výchozímu riziku.

    Zvýšené riziko se může objevit brzy (během prvních týdnů) po zahájení léčby a může se zvýšit s vyššími dávkami a delší dobou užívání.

    V kontrolovaných studiích bylo během prvních 10–14 dnů po operaci CABG pozorováno zvýšené riziko IM a cévní mozkové příhody u pacientů užívajících selektivní inhibitor COX-2 pro analgezii.

    U pacientů užívajících NSAIA po IM bylo pozorováno zvýšené riziko reinfarktu a úmrtí počínaje prvním týdnem léčby.

    Zvýšená jednoletá mortalita pozorovaná u pacientů užívajících NSAIA po IM; absolutní míra úmrtnosti se po prvním roce po IM poněkud snížila, ale zvýšené relativní riziko úmrtí přetrvávalo nejméně po další 4 roky.

    Některé systematické přehledy kontrolovaných observačních studií a metaanalýzy randomizovaných studií naznačují, že naproxen může být spojen s nižším rizikem kardiovaskulárních trombotických příhod ve srovnání s jinými NSAIA. FDA uvádí, že omezení těchto studií a nepřímá srovnání znemožňují definitivní závěry týkající se relativních rizik NSAIA.

    Používejte NSAIA s opatrností a pečlivým sledováním (např. sledujte vývoj kardiovaskulárních příhod během léčby, a to i u pacientů bez předchozí kardiovaskulární symptomy) a v nejnižší účinné dávce po co nejkratší nezbytnou dobu.

    Někteří lékaři naznačují, že může být rozumné vyhnout se užívání NSAIA, kdykoli je to možné, u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Vyhněte se použití u pacientů s nedávným infarktem myokardu, pokud se neočekává, že přínosy terapie převáží riziko rekurentních kardiovaskulárních trombotických příhod; pokud je použit, monitorujte srdeční ischemii. Kontraindikováno při operaci CABG.

    Žádný konzistentní důkaz, že současné užívání nízkých dávek aspirinu zmírňuje zvýšené riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod spojených s NSAIA. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Účinky na gastrointestinální trakt

    S varováním nebo bez něj se může objevit vážná, někdy fatální, gastrointestinální toxicita (např. krvácení, ulcerace nebo perforace jícnu, žaludku nebo tenkého nebo tlustého střeva). příznaky.

    Riziko GI krvácení se zvýšilo více než desetinásobně u pacientů s anamnézou peptického vředu a/nebo GI krvácení, kteří užívali NSAIA, ve srovnání s pacienty bez těchto rizikových faktorů.

    Další rizikové faktory gastrointestinálního krvácení zahrnují současné užívání perorálních kortikosteroidů, aspirinu, antikoagulancií nebo SSRI; delší trvání léčby NSAIA; kouření; užívání alkoholu; vyšší věk; špatný celkový zdravotní stav; a pokročilé onemocnění jater a/nebo koagulopatie. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Zdá se, že starší nebo oslabení pacienti snášejí ulceraci a krvácení hůře než ostatní jedinci; většina spontánních hlášení fatálních GI účinků zahrnuje takové pacienty.

    Používejte v nejnižší účinné dávce po co nejkratší nezbytnou dobu. Vyhněte se použití více než jednoho NSAIA současně. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Neužívejte NSAIA u pacientů s vyšším rizikem gastrointestinální toxicity, pokud očekávaný přínos nepřeváží zvýšené riziko krvácení; zvážit alternativní terapie.

    NSAIA mohou zhoršit zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); používejte s velkou opatrností u pacientů s takovým onemocněním v anamnéze.

    Hematologické účinky

    Může inhibovat agregaci krevních destiček a prodloužit dobu krvácení. Používejte opatrně a pečlivě sledujte u pacientů s poruchami koagulace. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Hematomy a další známky krvácení z rány hlášené u pacientů užívajících lék peroperačně; provádějte pooperační podávání opatrně, když je hemostáza kritická. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Zvýšené riziko intramuskulárního hematomu po im podání u pacientů užívajících antikoagulancia.

    Podávejte opatrně u pacientů, kteří dostávají terapeutické dávky antikoagulancií (např. heparin, warfarin). Současné podávání s profylaktickými nízkými dávkami heparinu (2500–5000 jednotek každých 12 hodin), warfarinem nebo dextrany nebylo důkladně studováno, ale také může být spojeno se zvýšeným rizikem krvácení. Podávejte opatrně, když potenciální přínosy ospravedlňují možná rizika. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Zvýšené riziko krvácení po tonzilektomii u dětských pacientů.

    Účinky na ledviny

    Přímé poškození ledvin, včetně renální papilární nekrózy, hlášené u pacientů dlouhodobě léčených NSAIA. Intersticiální nefritida a nefrotický syndrom hlášené u pacientů užívajících ketorolak.

    Možnost zjevné renální dekompenzace. Zvýšené riziko renální toxicity u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo srdečním selháním; u pacientů s objemovou deplecí; u geriatrických pacientů; a u těch, kteří dostávají diuretikum, ACE inhibitor nebo antagonistu receptoru angiotensinu II. (Viz Porucha funkce ledvin a také Kontraindikace v části Upozornění a Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

    Upravte hypovolémii před zahájením léčby ketorolakem.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Hypertenze

    Hlášená hypertenze a zhoršení již existující hypertenze; kterákoli příhoda může přispět ke zvýšenému výskytu kardiovaskulárních příhod. Monitorujte krevní tlak.

    Může se objevit zhoršená odpověď na ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II, β-blokátory a některá diuretika. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Srdeční selhání a edém

    Hlášené zadržování tekutin a otoky.

    NSAIA (selektivní inhibitory COX-2, prototypové NSAIA) mohou zvyšovat morbiditu a mortalitu u pacientů se srdečním selháním.

    NSAIA mohou snižovat kardiovaskulární účinky diuretik, ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru angiotenzinu II používaných k léčbě srdečního selhání nebo edému. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Výrobce doporučuje vyhnout se použití u pacientů se závažným srdečním selháním, pokud se neočekává, že přínosy terapie převáží riziko zhoršení srdečního selhání; pokud se používá, sledujte, zda se nezhoršuje srdeční selhání.

    Někteří odborníci doporučují vyhnout se použití, kdykoli je to možné, u pacientů se sníženou ejekční frakcí levé komory a současnými nebo předchozími příznaky srdečního selhání.

    Hypersenzitivní reakce

    Hlášené anafylaktoidní reakce (např. anafylaxe, angioedém). Okamžitý lékařský zásah a přerušení z důvodu anafylaxe.

    Vyhněte se pacientům s aspirinovou triádou (citlivost na aspirin, astma, nosní polypy); opatrnosti u pacientů s astmatem.

    Potenciálně fatální nebo život ohrožující syndrom multiorgánové hypersenzitivity (tj. léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS]) hlášený u pacientů užívajících NSAIA. Klinická prezentace je variabilní, ale typicky zahrnuje eozinofilii, horečku, vyrážku, lymfadenopatii a/nebo otok obličeje, pravděpodobně spojený s postižením jiného orgánového systému (např. hepatitida, nefritida, hematologické abnormality, myokarditida, myositida). Příznaky mohou připomínat příznaky akutní virové infekce. V nepřítomnosti vyrážky mohou být přítomny časné projevy přecitlivělosti (např. horečka, lymfadenopatie). Pokud se projeví známky nebo příznaky DRESS, vysaďte ketorolac a okamžitě pacienta vyhodnoťte.

    Dermatologické reakce

    Hlášeny závažné kožní reakce (např. exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); může nastat bez varování. Přestaňte při prvním výskytu vyrážky nebo jakýchkoli jiných příznaků přecitlivělosti (např. puchýře, horečka, svědění).

    Účinky na játra

    Závažné reakce včetně žloutenky, fatální fulminantní hepatitidy, nekrózy jater a selhání jater (někdy smrtelné) hlášeny vzácně u NSAIA.

    Bylo hlášeno zvýšení ALT nebo AST.

    Sledujte symptomy a/nebo známky naznačující dysfunkci jater; sledovat abnormální výsledky jaterních testů. Pokud je to spojeno s abnormálními výsledky jaterních testů, přerušte léčbu ketorolakem.

    Další opatření

    Není náhrada léčby kortikosteroidy; není účinný při léčbě adrenální insuficience.

    Může maskovat určité známky infekce nebo jiného onemocnění.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Užívání NSAIA během těhotenství přibližně ve 30. týdnu gestace může způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus plodu; použití přibližně ve ≥ 20. týdnu těhotenství spojené s fetální renální dysfunkcí vedoucí k oligohydramniu a v některých případech k neonatálnímu poškození ledvin.

    Účinky NSAIA na lidský plod během třetího trimestru těhotenství zahrnují prenatální konstrikci ductus arteriosus, trikuspidální inkompetenci a plicní hypertenzi; neuzavření ductus arteriosus během postnatálního období (které může být odolné vůči lékařskému řízení); a degenerativní změny myokardu, dysfunkce krevních destiček s následným krvácením, intrakraniální krvácení, renální dysfunkce nebo renální selhání, renální poškození nebo dysgeneze potenciálně vedoucí k prodlouženému nebo trvalému renálnímu selhání, oligohydramnion, GI krvácení nebo perforace a zvýšené riziko nekrotizující enterokolitidy.

    Vyhněte se užívání NSAIA u těhotných žen přibližně ve 30. týdnu těhotenství; pokud je použití nutné mezi 20. a 30. týdnem těhotenství, použijte nejnižší účinnou dávku a nejkratší možnou dobu léčby a zvažte sledování objemu plodové vody pomocí ultrazvukového vyšetření, pokud léčba trvá >48 hodin; pokud se objeví oligohydramnion, vysaďte lék a sledujte podle klinické praxe. (Viz Rady pro pacienty.)

    Fetální renální dysfunkce vedoucí k oligohydramniu a v některých případech k neonatálnímu poškození ledvin pozorované v průměru po dnech až týdnech užívání NSAIA matkou; vzácně oligohydramnion pozorovaný již 48 hodin po zahájení NSAIA. Oligohydramnion je často, ale ne vždy, reverzibilní (obvykle během 3–6 dnů) po vysazení NSAIA. Komplikace prodlouženého oligohydramnia mohou zahrnovat kontrakturu končetiny a opožděné dozrávání plic. V omezeném počtu případů se objevila neonatální renální dysfunkce (někdy ireverzibilní) bez oligohydramnia. Někteří novorozenci vyžadují invazivní postupy (např. výměnná transfuze, dialýza). Rovněž byla hlášena úmrtí spojená s neonatálním selháním ledvin. Omezení dostupných údajů (nedostatek kontrolní skupiny; omezené informace týkající se dávkování, trvání a načasování expozice léku; současné užívání jiných léků) znemožňují spolehlivý odhad rizika nepříznivých fetálních a neonatálních výsledků při užívání NSAIA matkou. Dostupné údaje o neonatálních výsledcích obecně zahrnovaly předčasně narozené děti; rozsah, v jakém lze rizika generalizovat na donošené děti, není jistý.

    Údaje na zvířatech naznačují důležitou roli prostaglandinů ve vývoji ledvin a vaskulární permeabilitě endometria, implantaci blastocyst a decidualizaci. Ve studiích na zvířatech zvyšovaly inhibitory syntézy prostaglandinů pre- a postimplantační ztráty; v klinicky relevantních dávkách také narušil vývoj ledvin.

    Ve studiích na zvířatech ketorolac zpozdil porod a zvýšil výskyt dystokie. Studie na zvířatech provedené během organogeneze neodhalily žádné známky poškození plodu.

    Ketorolac může nepříznivě ovlivnit fetální oběh a inhibovat děložní kontrakce během porodu, čímž zvyšuje riziko děložního krvácení. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Kojení

    Může být distribuováno do mléka v malých množstvích.

    Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky ketorolak a další potenciální nežádoucí účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Ačkoli nebyly hlášeny žádné specifické nežádoucí účinky u kojených dětí, buďte opatrní a doporučte ženám, aby kontaktovaly lékaře svého dítěte, pokud zpozorují jakékoli nežádoucí účinky .

    Fertilita

    NSAIA mohou u některých žen souviset s reverzibilní neplodností. Reverzibilní zpoždění ovulace pozorované v omezených studiích u žen užívajících NSAIA; studie na zvířatech ukazují, že inhibitory syntézy prostaglandinů mohou narušit prostaglandiny zprostředkovanou rupturu folikulů potřebnou pro ovulaci.

    Zvažte vysazení NSAIA u žen, které mají potíže s otěhotněním nebo podstupují hodnocení neplodnosti.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost ketorolaku (perorálního, parenterálního nebo intranazálního) nebyla stanovena u pediatrických pacientů ve věku <17 let. Výrobce uvádí, že ketorolac nosní sprej by se neměl používat u pediatrických pacientů ve věku <2 let.

    Metaanalýza dat ze 13 randomizovaných kontrolovaných studií, které porovnávaly pooperační analgetickou účinnost ketorolaku (jakékoli dávkování a jakýkoli způsob podání ) s placebem nebo jinou aktivní léčbou po jakémkoliv typu chirurgického zákroku u pediatrických pacientů do 18 let věku naznačilo, že dostupné údaje nebyly dostatečné pro stanovení účinnosti nebo hodnocení bezpečnosti v této populaci.

    Hlášené krvácení po tonzilektomii . (Viz Hematologické účinky v části Upozornění.)

    Geriatrické použití

    Zvýšené riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních, GI a ledvinových účinků. Fatální nežádoucí GI účinky hlášené častěji u geriatrických pacientů než u mladších dospělých. Výskyt a závažnost GI komplikací se zvyšuje se zvyšující se dávkou a délkou léčby.

    V podstatě vylučováno ledvinami; riziko nežádoucích účinků může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin; protože u geriatrických pacientů je pravděpodobnější snížená funkce ledvin, zvažte sledování funkce ledvin.

    Doporučuje se extrémní opatrnost a pečlivé klinické sledování. Pokud očekávané přínosy převáží potenciální rizika, zahajte ketorolac na spodní hranici dávkovacího rozmezí; upravit dávku a frekvenci podávání na základě odpovědi na počáteční terapii. (Viz Starší pacienti v části Dávkování a způsob podání.)

    Poškození jater

    Možné závažné jaterní reakce. Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s onemocněním jater v anamnéze. (Viz Poškození jater v části Dávkování a podávání.)

    Poškození ledvin

    Používejte opatrně u pacientů s poškozením ledvin nebo s onemocněním ledvin v anamnéze, protože ketorolak je silný inhibitor syntézy prostaglandinů a léčivo a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně ledvinami; pozorně sledovat. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Clearance může být snížena. Úprava dávkování nutná u pacientů se středně zvýšeným Scr. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a způsob podání.)

    U pacientů se základní renální insuficiencí existuje riziko rozvoje akutního selhání ledvin; zvážit rizika a přínosy před zahájením léčby u těchto pacientů.

    Časté nežádoucí účinky

    Orální nebo parenterální: Bolesti hlavy, ospalost nebo ospalost, závratě, dyspepsie, nevolnost, gastrointestinální bolest, průjem, edém.

    Intranazální: Nosní dyskomfort, rinalgie, zvýšené slzení, podráždění hrdla, oligurie, vyrážka, bradykardie, snížený výdej moči, zvýšená koncentrace ALT a/nebo AST, hypertenze, rýma.

    Co ovlivní další léky Ketorolac (Systemic)

    Neindukuje ani neinhibuje jaterní enzymy podílející se na metabolismu léčiv; nepravděpodobné, že by změnil svůj vlastní metabolismus těchto nebo jiných léků metabolizovaných izoenzymy CYP.

    Léky vázané na bílkoviny

    Mohou být vytěsněny z vazebných míst nebo by z nich mohly být vytěsněny některé další léky vázané na proteiny.

    Léky ovlivňující hemostázu

    Možné zvýšené riziko krvácivých komplikací; pečlivě sledovat pacienty, kteří dostávají terapii, která ovlivňuje hemostázu.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    ACE inhibitory

    Snížené Odpověď BP na inhibitor ACE

    Možné reverzibilní zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, u geriatrických pacientů nebo pacientů s deplecí objemu nebo poruchou funkce ledvin

    Monitorujte TK

    Zajistěte dostatečnou hydrataci; hodnotit funkci ledvin při zahájení souběžné léčby a poté pravidelně

    Sledovat geriatrické pacienty a pacienty s deplecí objemu nebo poruchou funkce ledvin kvůli možnému zhoršení funkce ledvin

    Acetaminofen

    Žádné změny vazba ketorolaku na proteiny

    Antagonisté receptoru angiotensinu II

    Snížená odpověď BP na antagonistu receptoru angiotenzinu II

    Možné reverzibilní zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, u geriatrických pacientů nebo pacientů s deplecí objemu nebo poruchou funkce ledvin

    Monitorujte TK

    Zajistěte dostatečnou hydrataci; zhodnotit funkci ledvin při zahájení souběžné léčby a poté pravidelně

    Sledovat geriatrické pacienty a pacienty s objemovou deplecí nebo poruchou funkce ledvin kvůli možnému zhoršení funkce ledvin

    Antacida

    Žádný vliv na rozsah perorální absorpce ketorolaku

    Antikonvulziva

    Záchvaty hlášené u pacientů užívajících karbamazepin nebo fenytoin

    Fenytoin nemění vazbu ketorolaku na proteiny

    B-adrenergní blokátory

    Snížená odpověď TK na β-blokátor

    Monitorování TK

    Cyklosporin

    Možná zvýšená nefrotoxicita spojená s cyklosporinem

    Monitorujte zhoršení funkce ledvin

    Dextrans

    Možné zvýšené riziko krvácení

    Pečlivě sledujte pacienty

    Digoxin

    Byly hlášeny zvýšené sérové ​​koncentrace digoxinu a prodloužený poločas

    Žádné změny ve vazbě na proteiny ani u jednoho léku

    Monitorujte sérové ​​koncentrace digoxinu

    Diuretika (furosemid , thiazidy)

    Snížený natriuretický účinek

    Možné zvýšené riziko selhání ledvin v důsledku sníženého průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice prostaglandinů

    Sledujte zhoršení funkce ledvin a přiměřenost diuretických a antihypertenzních účinků

    Flutikason, intranazálně

    Intranazální ketorolak: Žádná změna v rychlosti nebo rozsahu absorpce ketorolaku u jedinců se symptomatickou alergickou rýmou

    Heparin

    Zvýšené riziko krvácivých komplikací

    Zvýšená doba krvácení při podání s heparinem 5000 jednotek; současné užívání s heparinem 2500–5000 jednotek sub-Q každých 12 hodin nebylo důkladně studováno

    U pacientů užívajících terapeutické dávky heparinu se doporučuje extrémní opatrnost; pečlivě sledujte pacienty

    Lithium

    Zvýšené plazmatické koncentrace lithia

    Sledování toxicity lithia

    Metotrexát

    Zvýšené plazmatické koncentrace methotrexátu u pacientů užívajících jiné NSAIA; studie s ketorolakem nebyly provedeny

    Sledování toxicity methotrexátu (např. neutropenie, trombocytopenie, renální dysfunkce)

    Nedepolarizující relaxancia kosterního svalstva

    Mohou zesílit účinky svalové relaxancia vedoucí k apnoe

    Monitorovat apnoe

    NSAIA

    Současné podávání NSAIA a aspirinu (analgetické dávky): Terapeutický účinek není větší než u samotných NSAIA ; zvýšené riziko krvácení a závažných gastrointestinálních příhod

    Aspirin: Žádný konzistentní důkaz, že nízké dávky aspirinu zmírňují zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod spojených s NSAIA

    Terapeutické protizánětlivé koncentrace salicylátů (300 mcg/ml) mohou vytěsnit ketorolac z vazebných míst; ibuprofen, naproxen nebo piroxikam nemění vazbu ketorolaku na proteiny

    Vazba NSAIA na proteiny snížená aspirinem, ale clearance nenavázaného NSAIA se nezměnila; klinický význam neznámý

    Současné užívání ketorolaku a analgetických dávek aspirinu se obecně nedoporučuje; výrobci perorálního a parenterálního ketorolaku uvádějí, že současné užívání s aspirinem nebo jinými NSAIA je kontraindikováno

    Poraďte pacientům užívajícím ketorolac, aby neužívali nízké dávky aspirinu bez konzultace s lékařem; pečlivě sledujte pacienty užívající současně protidestičkové látky, včetně aspirinu, kvůli krvácení

    Oxymetazolin, intranazální

    Intranazální ketorolak: Žádná změna rychlosti nebo rozsahu absorpce ketorolaku u jedinců se symptomatickou alergickou rýmou

    Pemetrexed

    Možné zvýšené riziko myelosuprese, renální toxicity a gastrointestinální toxicity spojené s pemetrexedem

    NSAIA s krátkým poločasem (např. diklofenak, indometacin): Vyhněte se začátkům 2 dny před podáním pemetrexedu a pokračující 2 dny po podání pemetrexedu

    NSAIA s delším poločasem (např. meloxikam, nabumeton): Při nedostatku údajů nezačínejte alespoň 5 dní před a nepokračujte 2 dny po podávání pemetrexedu

    Pacienti s Clcr 45–79 ml/min: Monitorujte myelosupresi, renální toxicitu a GI toxicitu

    Pentoxifylin

    Zvýšené riziko krvácení

    Současné užívání kontraindikováno

    Probenecid

    Zvýšené plazmatické koncentrace a AUC ketorolaku

    Současné užívání kontraindikováno

    Psychoterapeutika (např. fluoxetin, thiothixen, alprazolam)

    Hlášené halucinace

    Sledování halucinací

    Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. SSRI, SNRI)

    Možné zvýšené riziko krvácení kvůli důležitému uvolňování serotoninu krevními destičkami při hemostáze

    Monitorování krvácení

    Trombolytika

    Možné zvýšené riziko krvácení

    Pečlivě sledujte pacienty

    Tolbutamid

    Žádné změny ve vazbě ketorolaku na proteiny

    Warfarin

    Zvýšené riziko krvácivých komplikací; souběžné užívání nebylo rozsáhle studováno

    Možné mírné vytěsnění warfarinu (ale ne ketorolaku) z vazebných míst; jiné farmakokinetické interakce nepravděpodobné

    U pacientů užívajících terapeutické dávky warfarinu se doporučuje extrémní opatrnost; pečlivě sledovat pacienty

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova