Ketorolac (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Sprix
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Ketorolac (Systemic)
Πόνος
Λάβετε υπόψη τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας με κετορολάκη καθώς και τις εναλλακτικές θεραπείες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το φάρμακο. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας σύμφωνα με τους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς.
Παρεντερική κετορολάκη ή διαδοχική παρεντερική και από του στόματος κετορολάκη: Βραχυπρόθεσμη (δηλ. έως 5 ημέρες) διαχείριση μέτριας έντονου, οξέος πόνου που απαιτεί αναλγησία σε επίπεδο οπιούχων. χρησιμοποιείται κυρίως στο μετεγχειρητικό περιβάλλον.
Ενδορινική κετορολάκη: Βραχυπρόθεσμη (δηλαδή έως 5 ημέρες) αντιμετώπιση μέτριου έως μέτριας έντονου πόνου που απαιτεί αναλγησία σε επίπεδο οπιούχων.
Η παρεντερική κετορολάκη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με αναλγητικά αγωνιστών οπιούχων (π.χ. μεπεριδίνη, μορφίνη) για τη διαχείριση μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου χωρίς εμφανείς ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Η συνδυασμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες ανάγκες σε αναλγητικά οπιούχα. (Δείτε Συμβατότητα σύριγγας στην ενότητα Σταθερότητα.)
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Ketorolac (Systemic)
Γενικά
Χορήγηση.
Χορηγήστε με ενδοφλέβια ή IV ένεση, από του στόματος ή ενδορινικά.
Αλλάξτε τους ασθενείς σε εναλλακτική αναλγητική θεραπεία το συντομότερο δυνατό κλινικά.
Χορήγηση από το στόμα
Το σκεύασμα από του στόματος χρησιμοποιείται ως συνεχιζόμενη θεραπεία μόνο εάν απαιτείται μετά την αρχική παρεντερική (IV ή ΕΜ) κετορολάκη.
Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση με τα γεύματα. γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά μπορεί να μειώσει τον ρυθμό αλλά όχι την έκταση της απορρόφησης και να μειώσει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
IV Χορήγηση
Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.
Ρυθμός χορήγησηςΧορήγηση σε διάστημα ≥15 δευτερολέπτων.
Χορήγηση IM
Χορηγήστε IM αργά και βαθιά στον μυ.
Για πληροφορίες συμβατότητας φαρμάκων, βλ. Συμβατότητα στο Stability.
Ενδορινική χορήγηση
Χορηγήστε ρινικό διάλυμα χρησιμοποιώντας αντλία ψεκασμού μετρημένης δόσης. Προετοιμάστε την αντλία πριν από την αρχική χρήση. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τη χρήση της αντλίας ρινικού εκνεφώματος.
Δεν είναι προϊόν εισπνοής. Επομένως, ο ασθενής δεν πρέπει να εισπνεύσει κατά τη χορήγηση.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. εάν συμβεί επαφή, ξεπλύνετε τα προσβεβλημένα μάτια με νερό ή φυσιολογικό ορό. Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί τον κλινικό γιατρό εάν ο οφθαλμικός ερεθισμός επιμένει για >1 ώρα.
Χρησιμοποιήστε κάθε φιάλη ρινικού διαλύματος μόνο για 24 ώρες και μετά απορρίψτε. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η αντλία ψεκασμού δεν θα χορηγήσει την προβλεπόμενη δόση μετά από 24 ώρες.
Δοσολογία
Διατίθεται ως κετορολάκη τρομεθαμίνη. δοσολογία εκφρασμένη σε αλάτι.
Η αντλία ρινικού ψεκασμού παρέχει 15,75 mg κετορολάκη τρομεθαμίνης ανά 100 μL μετρημένου ψεκασμού και 8 ψεκασμούς ανά φιάλη μίας ημέρας.
Για να ελαχιστοποιηθεί το δυναμικό. κίνδυνο ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ή/και γαστρεντερικών συμβαμάτων, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας σύμφωνα με τους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς. Προσαρμόστε τη δόση με βάση τις ατομικές απαιτήσεις και την ανταπόκριση. προσπαθήστε να τιτλοποιήσετε στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Για παροξυσμικό πόνο, συμπληρώστε με χαμηλές δόσεις αναλγητικών οπιούχων (εκτός εάν αντενδείκνυται) ανάλογα με τις ανάγκες και όχι υψηλότερες ή συχνότερες δόσεις κετορολάκη.
Ενήλικες
Πόνος ΣτοματικόςΕνήλικες 17–64 ετών: Κατά τη μετάβαση από την παρεντερική σε από του στόματος θεραπεία, η πρώτη από του στόματος δόση είναι 20 mg, ακολουθούμενη από 10 mg κάθε 4–6 ώρες ανάλογα με τις ανάγκες (μέγιστο 40 mg σε περίοδο 24 ωρών).
Βάρος <50 kg: Κατά τη μετάβαση από την παρεντερική σε από του στόματος θεραπεία, 10 mg κάθε 4–6 ώρες όπως απαιτείται (μέγιστο 40 mg σε περίοδο 24 ωρών).
IV30 mg για θεραπεία εφάπαξ δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 30 mg κάθε 6 ώρες.
Βάρος <50 kg: 15 mg για θεραπεία εφάπαξ δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 15 mg κάθε 6 ώρες.
IM60 mg για θεραπεία μίας δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 30 mg κάθε 6 ώρες.
Βάρος <50 kg: 30 mg για θεραπεία μίας δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 15 mg κάθε 6 ώρες.
Ενδορινική31,5 mg (ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι) κάθε 6–8 ώρες (μέγιστο 126 mg [4 δόσεις] ημερησίως).
Βάρος <50 kg: 15,75 mg (ένας ψεκασμός σε ένα μόνο ρουθούνι) κάθε 6-8 ώρες (μέγιστο 63 mg [4 δόσεις] ημερησίως).
Συνταγογραφούμενα όρια
Ενήλικες
ΠόνοςΗ συνολική διάρκεια της θεραπείας με κετορολάκη (συμπεριλαμβανομένης της παρεντερικής, της στοματικής και της ενδορινικής θεραπείας) δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Από του στόματοςΌλοι οι ενήλικες: Μέγιστο 40 mg σε περίοδο 24 ωρών.
Χορηγείτε δόσεις όχι συχνότερα από κάθε 4-6 ώρες.
IV ή ΕΜΜέγιστο 120 mg σε περίοδο 24 ωρών.
Βάρος <50 kg: Μέγιστο 60 mg σε περίοδο 24 ωρών.
ΕνδορρινικόΜέγιστο 126 mg (4 δόσεις) ημερησίως.
Βάρος <50 kg: Μέγιστο 63 mg ημερησίως. (4 δόσεις) ημερησίως.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Τα στοιχεία σε ασθενείς με κίρρωση υποδηλώνουν ότι η προσαρμογή της δόσης μπορεί να μην είναι απαραίτητη.
< h4>Νεφρική δυσλειτουργία ΠόνοςΑντενδείκνυται σε ασθενείς με προχωρημένη νεφρική νόσο. Χρησιμοποιήστε μειωμένη δόση σε άτομα με μέτρια αυξημένο Scr.
Από του στόματοςΚατά τη μετάβαση από την παρεντερική σε από του στόματος θεραπεία, 10 mg κάθε 4-6 ώρες όπως απαιτείται (μέγιστο 40 mg σε ένα 24ωρο).
IV15 mg για εφάπαξ θεραπεία δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 15 mg κάθε 6 ώρες (μέγιστο 60 mg σε περίοδο 24 ωρών).
IM30 mg για θεραπεία μίας δόσης. Για θεραπεία πολλαπλών δόσεων, 15 mg κάθε 6 ώρες (μέγιστο 60 mg σε περίοδο 24 ωρών).
Ενδορινική15,75 mg (ένας ψεκασμός μόνο σε ένα ρουθούνι) κάθε 6-8 ώρες (μέγιστο 63 mg [4 δόσεις] ημερησίως).
Γηριατρικοί ασθενείς
Ενήλικες ≥65 ετών: Χρησιμοποιήστε τη συνιστώμενη δόση για ενήλικες βάρους <50 kg και για άτομα με μετρίως αυξημένο Scr.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Διάρκεια θεραπείας
Η συνολική διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένων παρεντερικών, από του στόματος και ενδορρινικών σκευασμάτων) δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 ημέρες.
Καρδιαγγειακές θρομβωτικές επιδράσειςΤα ΜΣΑΙΑ (εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, πρωτότυπα ΜΣΑΙΑ) αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων (π.χ. MI, εγκεφαλικό) σε ασθενείς με ή χωρίς καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο .
Τα ευρήματα της ανασκόπησης των μελετών παρατήρησης του FDA, της μετα-ανάλυσης τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών και άλλων δημοσιευμένων πληροφοριών υποδεικνύουν ότι τα ΜΚΦΑ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο τέτοιων συμβάντων κατά 10-50% ή περισσότερο, ανάλογα με τα φάρμακα και Δοσολογίες που μελετήθηκαν.
Η σχετική αύξηση του κινδύνου φαίνεται να είναι παρόμοια σε ασθενείς με ή χωρίς γνωστή υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, αλλά η απόλυτη επίπτωση σοβαρών καρδιαγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται με την NSAIA είναι υψηλότερη σε αυτούς με καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο λόγω του αυξημένου βασικού κινδύνου τους.
Αυξημένος κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς (μέσα στις πρώτες εβδομάδες) μετά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να αυξηθεί με υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερη διάρκεια χρήσης.
Σε ελεγχόμενες μελέτες, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού σε ασθενείς που έλαβαν εκλεκτικό αναστολέα COX-2 για αναλγησία τις πρώτες 10-14 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση CABG.
Σε ασθενείς που έλαβαν ΜΣΑΙΑ. μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος επανεμφράγματος και θανάτου από την πρώτη εβδομάδα θεραπείας.
Αυξημένο ποσοστό θνησιμότητας 1 έτους παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν NSAIA μετά από έμφραγμα μυοκαρδίου. Το απόλυτο ποσοστό θνησιμότητας μειώθηκε κάπως μετά το πρώτο έτος μετά τον ΕΜΙ, αλλά ο αυξημένος σχετικός κίνδυνος θανάτου παρέμεινε τουλάχιστον τα επόμενα 4 χρόνια.
Ορισμένες συστηματικές ανασκοπήσεις ελεγχόμενων μελετών παρατήρησης και μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων μελετών υποδηλώνουν ότι η ναπροξένη μπορεί να σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΙΑ. Ο FDA δηλώνει ότι οι περιορισμοί αυτών των μελετών και οι έμμεσες συγκρίσεις αποκλείουν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με τους σχετικούς κινδύνους των NSAIA.
Χρησιμοποιήστε τα NSAIA με προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση (π. καρδιαγγειακά συμπτώματα) και στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη απαραίτητη διάρκεια.
Ορισμένοι κλινικοί γιατροί προτείνουν ότι μπορεί να είναι συνετό να αποφεύγεται η χρήση NSAIA, όποτε είναι δυνατόν, σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, εκτός εάν τα οφέλη της θεραπείας αναμένεται να αντισταθμίσουν τον κίνδυνο επαναλαμβανόμενων καρδιαγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων. εάν χρησιμοποιηθεί, παρακολουθήστε για καρδιακή ισχαιμία. Αντενδείκνυται στο πλαίσιο της χειρουργικής επέμβασης CABG.
Δεν υπάρχουν σταθερές ενδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση χαμηλής δόσης ασπιρίνης μετριάζει τον αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων που σχετίζονται με ΜΣΑΙΑ. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Επιδράσεις γαστρεντερικού συστήματοςΣοβαρή, μερικές φορές θανατηφόρα, γαστρεντερική τοξικότητα (π.χ. αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση οισοφάγου, στομάχου ή λεπτού ή παχέος εντέρου) μπορεί να συμβεί με ή χωρίς προειδοποίηση συμπτώματα.
Ο κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού συστήματος αυξήθηκε περισσότερο από δεκαπλασιασμένος σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους ή/και αιμορραγίας από το γαστρεντερικό που λαμβάνουν ΜΣΑΙΑ σε σύγκριση με ασθενείς χωρίς αυτούς τους παράγοντες κινδύνου.
Άλλοι παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος περιλαμβάνουν την ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών από το στόμα, ασπιρίνης, αντιπηκτικών ή SSRI. μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας με NSAIA. κάπνισμα; χρήση αλκοόλ? μεγαλύτερη ηλικία? κακή γενική κατάσταση υγείας· και προχωρημένη ηπατική νόσο και/ή πήξη. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Οι γηριατρικοί ή εξασθενημένοι ασθενείς φαίνεται να ανέχονται το έλκος και την αιμορραγία λιγότερο καλά από άλλα άτομα. Οι περισσότερες αυθόρμητες αναφορές θανατηφόρων γαστρεντερικών επιδράσεων αφορούν τέτοιους ασθενείς.
Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη απαιτούμενη διάρκεια. Αποφύγετε τη χρήση περισσότερων του ενός NSAIA τη φορά. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Αποφύγετε τη χρήση των ΜΣΑΙΑ σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, εκτός εάν τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. εξετάστε εναλλακτικές θεραπείες.
Τα ΜΣΑΙΑ μπορεί να επιδεινώσουν τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn). χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό τέτοιας νόσου.
Αιματολογικές ΕπιδράσειςΜπορεί να αναστείλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας. Να χρησιμοποιείται με προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με διαταραχές πήξης. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Αιματώματα και άλλα σημεία αιμορραγίας του τραύματος που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο περιεγχειρητικά. αναλάβετε μετεγχειρητική χορήγηση με προσοχή όταν η αιμόσταση είναι κρίσιμη. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Αυξημένος κίνδυνος ενδομυϊκού αιματώματος μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά.
Χορηγήστε με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις αντιπηκτικών (π.χ. ηπαρίνη, βαρφαρίνη). Η ταυτόχρονη χρήση με προφυλακτική χαμηλή δόση ηπαρίνης (2500–5000 μονάδες κάθε 12 ώρες), βαρφαρίνη ή δεξτράνες δεν έχει μελετηθεί εκτενώς, αλλά μπορεί επίσης να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Χορηγείστε με προσοχή όταν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας μετά από αμυγδαλεκτομή σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Επιδράσεις στους νεφρούςΆμεση νεφρική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης των νεφρικών θηλωμάτων, αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με NSAIA. Διάμεση νεφρίτιδα και νεφρωσικό σύνδρομο αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν κετορολάκη.
Πιθανότητα για εμφανή νεφρική αντιρρόπηση. Αυξημένος κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ή καρδιακή ανεπάρκεια. σε ασθενείς με μείωση όγκου. σε γηριατρικούς ασθενείς? και σε όσους λαμβάνουν διουρητικό, αναστολέα ΜΕΑ ή ανταγωνιστή υποδοχέα αγγειοτενσίνης II. (Βλ.
Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΥπέρτασηΑναφέρθηκε υπέρταση και επιδείνωση προϋπάρχουσας υπέρτασης. οποιοδήποτε συμβάν μπορεί να συμβάλει στην αυξημένη επίπτωση καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Παρακολουθήστε την ΑΠ.
Μπορεί να εμφανιστεί μειωμένη ανταπόκριση σε αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, β-αναστολείς και ορισμένα διουρητικά. (Δείτε Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Καρδιακή ανεπάρκεια και οίδημαΑναφέρθηκαν κατακράτηση υγρών και οίδημα.
Τα ΜΣΑΙΑ (εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, πρωτότυπα ΜΣΑΙΑ) μπορεί να αυξήσουν τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Τα ΜΣΑΙΑ μπορεί να μειώσουν τις καρδιαγγειακές επιδράσεις των διουρητικών, των αναστολέων ΜΕΑ ή των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή του οιδήματος. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Ο κατασκευαστής συνιστά να αποφεύγεται η χρήση σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, εκτός εάν τα οφέλη της θεραπείας αναμένεται να αντισταθμίσουν τον κίνδυνο επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας. εάν χρησιμοποιηθεί, παρακολουθήστε για επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας.
Μερικοί ειδικοί συνιστούν την αποφυγή της χρήσης, όποτε είναι δυνατόν, σε ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας και τρέχοντα ή προηγούμενα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας> Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (π.χ. αναφυλαξία, αγγειοοίδημα) έχουν αναφερθεί. Άμεση ιατρική παρέμβαση και διακοπή για αναφυλαξία.
Αποφύγετε σε ασθενείς με τριάδα ασπιρίνης (ευαισθησία στην ασπιρίνη, άσθμα, ρινικοί πολύποδες). προσοχή σε ασθενείς με άσθμα.
Δυνητικά θανατηφόρο ή απειλητικό για τη ζωή σύνδρομο υπερευαισθησίας πολλών οργάνων (δηλαδή, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα [DRESS]) που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΙΑ. Η κλινική εικόνα είναι μεταβλητή, αλλά τυπικά περιλαμβάνει ηωσινοφιλία, πυρετό, εξάνθημα, λεμφαδενοπάθεια ή/και οίδημα του προσώπου, που πιθανώς σχετίζεται με προσβολή άλλων οργάνων (π.χ. ηπατίτιδα, νεφρίτιδα, αιματολογικές ανωμαλίες, μυοκαρδίτιδα, μυοσίτιδα). Τα συμπτώματα μπορεί να μοιάζουν με αυτά της οξείας ιογενούς λοίμωξης. Πρώιμες εκδηλώσεις υπερευαισθησίας (π.χ. πυρετός, λεμφαδενοπάθεια) μπορεί να υπάρχουν απουσία εξανθήματος. Εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα DRESS, διακόψτε το κετορολάκη και αξιολογήστε αμέσως τον ασθενή.
Δερματολογικές αντιδράσειςΑναφέρθηκαν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση). μπορεί να συμβεί χωρίς προειδοποίηση. Διακόψτε με την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας (π.χ. φουσκάλες, πυρετός, κνησμός).
Ηπατικές ΕπιδράσειςΣοβαρές αντιδράσεις όπως ίκτερος, θανατηφόρος κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, ηπατική νέκρωση και ηπατική ανεπάρκεια (μερικές φορές θανατηφόρα) αναφέρθηκε σπάνια με ΜΣΑΙΑ.
Αναφέρθηκαν αυξήσεις σε ALT ή AST.
Παρακολούθηση για συμπτώματα ή/και σημεία που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία. παρακολουθήστε τα αποτελέσματα των μη φυσιολογικών εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας. Διακόψτε την κετορολάκη εάν σχετίζεται με μη φυσιολογικά αποτελέσματα των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Άλλες προφυλάξειςΔεν υποκαθιστά τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. δεν είναι αποτελεσματικό στη διαχείριση της επινεφριδιακής ανεπάρκειας.
Μπορεί να καλύψει ορισμένα σημάδια μόλυνσης ή άλλης νόσου.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΗ χρήση των NSAIA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε περίπου ≥30 εβδομάδες κύησης μπορεί να προκαλέσει πρόωρο κλείσιμο του εμβρυϊκού αρτηριακού πόρου. χρήση σε περίπου ≥20 εβδομάδες κύησης που σχετίζεται με εμβρυϊκή νεφρική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα ολιγοϋδράμνιο και, σε ορισμένες περιπτώσεις, νεογνική νεφρική δυσλειτουργία.
Οι επιδράσεις των NSAIA στο ανθρώπινο έμβρυο κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης περιλαμβάνουν προγεννητική συστολή του αρτηριακού πόρου, τριγλώχινα και πνευμονική υπέρταση. μη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου κατά τη μεταγεννητική περίοδο (η οποία μπορεί να είναι ανθεκτική στην ιατρική αντιμετώπιση). και εκφυλιστικές αλλαγές του μυοκαρδίου, δυσλειτουργία αιμοπεταλίων με επακόλουθη αιμορραγία, ενδοκρανιακή αιμορραγία, νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική βλάβη ή δυσγένεση που ενδέχεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ή μόνιμη νεφρική ανεπάρκεια, ολιγοϋδράμνιο, αιμορραγία ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα και αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας. >
Αποφύγετε τη χρήση των NSAIA σε έγκυες γυναίκες σε περίπου ≥30 εβδομάδες κύησης. εάν απαιτείται χρήση μεταξύ περίπου 20 και 30 εβδομάδων κύησης, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και τη μικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας και εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης του όγκου του αμνιακού υγρού μέσω υπερηχογραφικής εξέτασης εάν η διάρκεια της θεραπείας είναι >48 ώρες. εάν εμφανιστεί ολιγοϋδράμνιο, διακόψτε το φάρμακο και παρακολουθήστε σύμφωνα με την κλινική πρακτική. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)
Εμβρυϊκή νεφρική δυσλειτουργία που έχει ως αποτέλεσμα ολιγοϋδράμνιο και, σε ορισμένες περιπτώσεις, νεογνική νεφρική δυσλειτουργία που παρατηρείται, κατά μέσο όρο, μετά από ημέρες έως εβδομάδες χρήσης NSAIA από τη μητέρα. σπάνια, ολιγοϋδράμνιο παρατηρήθηκε ήδη από 48 ώρες μετά την έναρξη των ΜΣΑΙΑ. Το ολιγοϋδράμνιο είναι συχνά, αλλά όχι πάντα, αναστρέψιμο (γενικά εντός 3-6 ημερών) μετά τη διακοπή της NSAIA. Οι επιπλοκές του παρατεταμένου ολιγοϋδραμνίου μπορεί να περιλαμβάνουν σύσπαση των άκρων και καθυστερημένη ωρίμανση των πνευμόνων. Σε περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων, η νεογνική νεφρική δυσλειτουργία (μερικές φορές μη αναστρέψιμη) εμφανίστηκε χωρίς ολιγοϋδράμνιο. Ορισμένα νεογνά χρειάστηκαν επεμβατικές διαδικασίες (π.χ. μετάγγιση ανταλλαγής, αιμοκάθαρση). Αναφέρθηκαν επίσης θάνατοι που σχετίζονται με νεογνική νεφρική ανεπάρκεια. Οι περιορισμοί των διαθέσιμων δεδομένων (έλλειψη ομάδας ελέγχου, περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία, τη διάρκεια και το χρόνο έκθεσης στο φάρμακο, την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων) αποκλείουν μια αξιόπιστη εκτίμηση του κινδύνου ανεπιθύμητων εμβρυϊκών και νεογνικών εκβάσεων με τη μητρική χρήση NSAIA. Τα διαθέσιμα δεδομένα για τα νεογνικά αποτελέσματα αφορούσαν γενικά πρόωρα βρέφη. Ο βαθμός στον οποίο οι κίνδυνοι μπορούν να γενικευθούν στα τελειόμηνα βρέφη είναι αβέβαιος.
Τα δεδομένα των ζώων υποδεικνύουν σημαντικούς ρόλους για τις προσταγλανδίνες στην ανάπτυξη των νεφρών και την ενδομήτρια αγγειακή διαπερατότητα, την εμφύτευση βλαστοκύστης και την αποκέντρωση. Σε μελέτες σε ζώα, οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών αύξησαν τις απώλειες πριν και μετά την εμφύτευση. επίσης διαταράχθηκε η ανάπτυξη των νεφρών σε κλινικά σχετικές δόσεις.
Σε μελέτες σε ζώα, η κετορολάκη καθυστέρησε τον τοκετό και αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης δυστοκίας. Μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν αποκάλυψαν στοιχεία βλάβης στο έμβρυο.
Η κετορολάκη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εμβρυϊκή κυκλοφορία και να αναστείλει τις συσπάσεις της μήτρας κατά τον τοκετό και τον τοκετό, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας της μήτρας. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
ΓαλουχίαΜπορεί να διανεμηθεί στο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για κετορολάκη και οποιαδήποτε άλλη. πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.
Αν και δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν, να είστε προσεκτικοί και να συμβουλεύστε τις γυναίκες να επικοινωνήσουν με τον κλινικό ιατρό του βρέφους τους εάν παρατηρήσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. .
ΓονιμότηταΤα NSAIA μπορεί να σχετίζονται με αναστρέψιμη υπογονιμότητα σε ορισμένες γυναίκες. Αναστρέψιμες καθυστερήσεις στην ωορρηξία που παρατηρήθηκαν σε περιορισμένες μελέτες σε γυναίκες που έλαβαν NSAIA. μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να διαταράξουν τη ρήξη των ωοθυλακίων που προκαλείται από προσταγλανδίνη που απαιτείται για την ωορρηξία.
Σκεφτείτε την απόσυρση των NSAIA σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολία σύλληψης ή υποβάλλονται σε αξιολόγηση της υπογονιμότητας.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κετορολάκης (από του στόματος, παρεντερική ή ενδορινική) δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <17 ετών. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το ρινικό εκνέφωμα ketorolac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <2 ετών.
Μετα-ανάλυση δεδομένων από 13 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές που συνέκριναν την μετεγχειρητική αναλγητική αποτελεσματικότητα του ketorolac (οποιαδήποτε δόση και οποιαδήποτε οδός χορήγησης ) με αυτή του εικονικού φαρμάκου ή άλλης δραστικής θεραπείας μετά από οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας έως 18 ετών έδειξαν ότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν ανεπαρκή για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας ή την αξιολόγηση της ασφάλειας σε αυτόν τον πληθυσμό.
Αναφέρθηκε αιμορραγία μετά από αμυγδαλεκτομή. . (Βλέπε Αιματολογικές Επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Γηριατρική χρήσηΑυξημένο κίνδυνο για σοβαρές ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές, γαστρεντερικές και νεφρικές επιδράσεις. Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος αναφέρθηκαν πιο συχνά σε γηριατρικούς ασθενείς από ό,τι στους νεότερους ενήλικες. Η επίπτωση και η σοβαρότητα των επιπλοκών του γαστρεντερικού συστήματος αυξάνονται με την αύξηση της δόσης και της διάρκειας της θεραπείας.
Αποκρίνεται ουσιαστικά από τα νεφρά. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας.
Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή και προσεκτική κλινική παρακολούθηση. Εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, ξεκινήστε την κετορολάκη στο χαμηλότερο όριο του εύρους δοσολογίας. προσαρμόστε τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση την ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία. (Βλ. Γηριατρικοί ασθενείς υπό δοσολογία και χορήγηση.)
Ηπατική δυσλειτουργίαΠιθανές σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή ιστορικό ηπατικής νόσου. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Νεφρική δυσλειτουργίαΧρήση με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ιστορικό νεφρικής νόσου, καθώς η κετορολάκη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της σύνθεσης προσταγλανδινών και το φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά? παρακολουθεί στενά. (Δείτε Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Η κάθαρση ενδέχεται να μειωθεί. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια αυξημένο Scr. (Βλ. εξετάστε τους κινδύνους και τα οφέλη πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Από του στόματος ή παρεντερικά: Πονοκέφαλος, υπνηλία ή υπνηλία, ζάλη, δυσπεψία, ναυτία, γαστρεντερικός πόνος, διάρροια, οίδημα.
Ενδορινική: Ρινική δυσφορία, ριναλγία, αυξημένη δακρύρροια, ερεθισμός του λαιμού, ολιγουρία, εξάνθημα, βραδυκαρδία, μειωμένη παραγωγή ούρων, αυξημένη συγκέντρωση ALT και/ή AST, υπέρταση, ρινίτιδα.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ketorolac (Systemic)
Δεν επάγει ούτε αναστέλλει τα ηπατικά ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό του φαρμάκου. είναι απίθανο να μεταβάλει τον δικό του μεταβολισμό αυτού ή άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα CYP.
Φάρμακα που συνδέονται με πρωτεΐνες
Μπορεί να εκτοπιστεί από θέσεις δέσμευσης από, ή θα μπορούσαν να εκτοπιστούν από θέσεις δέσμευσης, ορισμένα άλλα φάρμακα που συνδέονται με τις πρωτεΐνες.
Φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγικών επιπλοκών. παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία που επηρεάζει την αιμόσταση.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αναστολείς ΜΕΑ
Μειωμένη Απόκριση ΑΠ στον αναστολέα ΜΕΑ
Πιθανή αναστρέψιμη επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με μείωση όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία
Παρακολούθηση ΑΠ
Εξασφαλίστε επαρκή ενυδάτωση. αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια
Παρακολουθήστε γηριατρικούς ασθενείς και ασθενείς με μείωση όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Ακεταμινοφαίνη
Καμία αλλαγή στην η πρωτεϊνική δέσμευση της κετορολάκης
ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II
Μειωμένη απόκριση της ΑΠ στον ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II
Πιθανή αναστρέψιμη επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με μείωση όγκου ή νεφρική ανεπάρκεια
Παρακολούθηση ΑΠ
Εξασφαλίστε επαρκή ενυδάτωση. αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια
Παρακολουθήστε γηριατρικούς ασθενείς και ασθενείς με μείωση όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Αντιόξινα
Καμία επίδραση στην έκταση της από του στόματος απορρόφησης της κετορολάκης
Αντισπασμωδικά
Κρασμοί που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη
Η φαινυτοΐνη δεν μεταβάλλει τη δέσμευση της κετορολάκης με τις πρωτεΐνες
β-αδρενεργικοί αναστολείς
Μειωμένη απόκριση της ΑΠ στον β-αναστολέα
Παρακολούθηση της ΑΠ
Κυκλοσπορίνη
Πιθανή αυξημένη νεφροτοξικότητα που σχετίζεται με την κυκλοσπορίνη
Μόνιτορ για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Dextrans
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς
Διγοξίνη
Αυξημένες συγκεντρώσεις διγοξίνης στον ορό και παρατεταμένος χρόνος ημιζωής αναφέρθηκαν
Καμία αλλαγή στη δέσμευση των δύο φαρμάκων με τις πρωτεΐνες
Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων διγοξίνης ορού
Διουρητικά (φουροσεμίδη , θειαζίδες)
Μειωμένη νατριουρητική δράση
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας λόγω μειωμένης νεφρικής ροής αίματος που προκύπτει από αναστολή προσταγλανδινών
Παρακολούθηση για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και για επάρκεια διουρητικών και αντιυπερτασικών επιδράσεων
Φλουτικαζόνη, ενδορινική
Ενδορινική κετορολάκη: Καμία αλλαγή στον ρυθμό ή την έκταση της απορρόφησης της κετορολάκης σε άτομα με συμπτωματική αλλεργική ρινίτιδα
Ηπαρίνη
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγικών επιπλοκών
Αυξημένος χρόνος αιμορραγίας όταν χορηγείται με ηπαρίνη 5000 μονάδες. ταυτόχρονη χρήση με ηπαρίνη 2500–5000 μονάδες υπο-Q κάθε 12 ώρες δεν έχει μελετηθεί εκτενώς
Συνιστάται εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις ηπαρίνης. παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς
Λίθιο
Αυξημένες συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα
Παρακολούθηση για τοξικότητα λιθίου
Μεθοτρεξάτη
Αυξημένες συγκεντρώσεις μεθοτρεξάτης στο πλάσμα σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα ΜΣΑΙΑ. δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με κετορολάκη
Μόνιτορ για τοξικότητα μεθοτρεξάτης (π.χ. ουδετεροπενία, θρομβοπενία, νεφρική δυσλειτουργία)
Μη αποπολωτικά χαλαρωτικά των σκελετικών μυών
Μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις του μυοχαλαρωτικού που οδηγεί σε άπνοια
Παρακολούθηση για άπνοια
ΜΣΑΙΑ
Ταυτόχρονα ΜΣΑΙΑ και ασπιρίνη (αναλγητικές δόσεις): Θεραπευτικό αποτέλεσμα όχι μεγαλύτερο από αυτό των ΜΣΑΙΑ μόνο ; αυξημένος κίνδυνος για αιμορραγία και σοβαρά γαστρεντερικά συμβάματα
Ασπιρίνη: Δεν υπάρχουν σταθερές ενδείξεις ότι η χαμηλή δόση ασπιρίνης μετριάζει τον αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων που σχετίζονται με ΜΣΑΑ
Θεραπευτικές αντιφλεγμονώδεις συγκεντρώσεις σαλικυλικών (300 mcg/mL) μπορεί να εκτοπίσουν την κετορολάκη από τις θέσεις δέσμευσης. Η ιβουπροφαίνη, η ναπροξένη ή η πιροξικάμη δεν μεταβάλλουν τη δέσμευση της κετορολάκης με τις πρωτεΐνες. άγνωστη κλινική σημασία
Η ταυτόχρονη χρήση κετορολάκης και αναλγητικών δόσεων ασπιρίνης γενικά δεν συνιστάται. Οι κατασκευαστές από του στόματος και παρεντερικής κετορολάκης αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση με ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΙΑ. παρακολουθήστε στενά ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, για αιμορραγία
Οξυμεταζολίνη, ενδορινική
Ενδορινική κετορολάκη: Καμία αλλαγή στον ρυθμό ή την έκταση της απορρόφησης της κετορολάκης σε άτομα με συμπτωματική αλλεργική ρινίτιδα
p>Πεμετρεξίδη
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος μυελοκαταστολής, νεφρικής τοξικότητας και γαστρεντερικής τοξικότητας που σχετίζεται με την πεμετρεξίδη
ΜΣΑΑ βραχείας ημιζωής (π.χ. δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη): Αποφύγετε την έναρξη 2 ημέρες πριν και συνεχίζοντας έως και 2 ημέρες μετά τη χορήγηση της πεμετρεξίδης
Μεγαλύτερος χρόνος ημιζωής ΜΣΑΙΑ (π.χ. μελοξικάμη, ναμπουμετόνη): Ελλείψει δεδομένων, αποφύγετε την έναρξη τουλάχιστον 5 ημέρες πριν και τη συνέχιση έως και 2 ημέρες μετά χορήγηση πεμετρεξίδης
Ασθενείς με Clcr 45–79 mL/λεπτό: Παρακολούθηση για μυελοκαταστολή, νεφρική τοξικότητα και γαστρεντερική τοξικότητα
Πεντοξυφυλλίνη
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
Ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται
Probenecid
Αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και AUC της κετορολάκης
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση
Ψυχοθεραπευτικών παραγόντων (π.χ. φλουοξετίνη, θειοθιξένη, αλπραζολάμη)
Αναφερθείσες παραισθήσεις
Παρακολούθηση για παραισθήσεις
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ. SSRIs, SNRIs)
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω της σημασίας της απελευθέρωσης σεροτονίνης από τα αιμοπετάλια στην αιμόσταση
Παρακολούθηση για αιμορραγία
Θρομβολυτικοί παράγοντες
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς
Τολβουταμίδη
Καμία μεταβολή στη δέσμευση της κετορολάκης με τις πρωτεΐνες
Βαρφαρίνη
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγικών επιπλοκών. η ταυτόχρονη χρήση δεν έχει μελετηθεί εκτενώς
Πιθανή ελαφρά μετατόπιση της βαρφαρίνης (αλλά όχι της κετορολάκης) από τις θέσεις δέσμευσης. άλλες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις απίθανες
Συνιστάται εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις βαρφαρίνης. παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions