Keytruda

Γενικό όνομα: Pembrolizumab
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβιο διάλυμα
Κατηγορία φαρμάκων: Αντι-PD-1 και PD-L1 μονοκλωνικά αντισώματα (αναστολείς του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου)

Χρήση του Keytruda

Το Keytruda (pembrolizumab) είναι ένας τύπος ανοσοθεραπείας που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (σε φλέβα) για διάστημα 30 λεπτών για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών τύπων καρκίνου όπως το μελάνωμα, ο καρκίνος του πνεύμονα και ορισμένα λεμφώματα (βλ. παρακάτω για πλήρης κατάλογος καρκίνων για τους οποίους έχει εγκριθεί το Keytruda). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της χημειοθεραπείας.

Το Keytruda δρα δεσμεύοντας και αναστέλλοντας την αλληλεπίδραση του υποδοχέα PD-1 (προγραμματισμένος υποδοχέας θανάτου-1) με άλλες πρωτεΐνες, συμπεριλαμβανομένης της PD- L1 και PD-L2. Μια ανοδική ρύθμιση των υποδοχέων PD-1 συμβαίνει σε ορισμένους καρκίνους και η σηματοδότηση μέσω αυτής της οδού εμποδίζει τα Τ-κύτταρα στο ανοσοποιητικό μας σύστημα να βρουν και να επιτεθούν στα καρκινικά κύτταρα. Μελέτες σε ζώα έχουν βρει ότι ο αποκλεισμός των υποδοχέων PD-1 βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων στο σώμα. Το Keytruda ανήκει στην κατηγορία των μονοκλωνικών αντισωμάτων που ονομάζονται ανασταλτικά αντισώματα PD-1.

Το Keytruda μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα, καρκίνωμα κυττάρων Merkel, ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα καρκίνωμα)

καρκίνος πνεύμονα, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)

καρκίνος κεφαλής και τραχήλου

κλασικό λέμφωμα Hodgkin

πρωτοπαθές Μεσοθωρακικό λέμφωμα μεγάλου Β-κυττάρου

καρκίνος των νεφρών, της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος

καρκίνος του παχέος εντέρου

καρκίνος του ήπατος

τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού

καρκίνος του τραχήλου της μήτρας ή της μήτρας

αστάθεια μικροδορυφόρου-υψηλή ή αναντιστοιχία επιδιόρθωση ανεπαρκών συμπαγών όγκων

υψηλό φορτίο μετάλλαξης όγκου (TMB-H) καρκίνος

προχωρημένος καρκίνος του στομάχου ή του οισοφάγου

τοπικά προχωρημένος μη εξαιρέσιμος ή μεταστατικός καρκίνος της χοληφόρου οδού (BTC)

τοπικά προχωρημένος μη εξαιρέσιμος ή μεταστατικός υποδοχέας ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 ( HER2-αρνητικό αδενοκαρκίνωμα γαστρικής ή γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) ή

ένας τύπος καρκίνου για τον οποίο ο εργαστηριακός έλεγχος αποδεικνύει ότι έχει ορισμένες συγκεκριμένες μεταλλάξεις στο DNA.

Το Keytruda είναι μόνο το Keytruda. εγκεκριμένο για ορισμένους τύπους καρκίνου και μπορεί να απαιτεί συγκεκριμένο ιστορικό θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο όγκος μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί για συγκεκριμένους γενετικούς δείκτες όπως PD-L1, dMMR, TMB ή pMMR για να προσδιοριστεί εάν το Keytruda είναι κατάλληλο για εσάς. Κάντε κλικ εδώ για περισσότερες σε βάθος πληροφορίες σχετικά με τις εγκεκριμένες χρήσεις: Πληροφορίες συνταγογράφησης Keytruda.

Το Keytruda χορηγείται συχνά όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία ή όταν όταν άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή σταμάτησαν να λειτουργούν.

Το Keytruda εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 4 Σεπτεμβρίου 2014.

Keytruda παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Keytruda (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή σοβαρή δερματική αντίδραση ( πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Καλέστε ή επισκεφτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν αναπτύξετε νέα ή επιδεινούμενα σημεία ή συμπτώματα, όπως:

Πνευμονικά προβλήματα, όπως βήχας, δύσπνοια ή πόνος στο στήθος

Εντερικά προβλήματα, όπως π.χ. :

διάρροια (χαλαρά κόπρανα) ή πιο συχνές κενώσεις από το συνηθισμένο

κόπρανα που είναι μαύρα, πίσσα, κολλώδη ή έχουν αίμα ή βλέννα

έντονος πόνος ή ευαισθησία στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά).

Ηπατικά προβλήματα όπως

κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του ασπράδια των ματιών σας

σκούρα ούρα (το χρώμα του τσαγιού)

σοβαρή ναυτία ή έμετος

αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό

πόνος στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου σας (κοιλιά).

Προβλήματα με ορμονικούς αδένες, όπως

πονοκεφάλους που δεν υποχωρούν ή ασυνήθιστοι πονοκέφαλοι

ούρηση πιο συχνά από το συνηθισμένο

ευαισθησία των ματιών στο φως

τριχόπτωση

προβλήματα με τα μάτια με αίσθηση κρύου

ταχύς καρδιακός παλμός

δυσκοιλιότητα

αυξημένη εφίδρωση

η φωνή σας γίνεται πιο βαθιά

ακραία κούραση

ζάλη ή λιποθυμία

αύξηση ή απώλεια βάρους

αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, όπως μειωμένη σεξουαλική ορμή, ευερεθιστότητα ή λήθη

αίσθημα μεγαλύτερης πείνας ή διψάτε από το συνηθισμένο.

Νεφρικά προβλήματα, όπως

μείωση της ποσότητας των ούρων σας

πρήξιμο των αστραγάλων σας

αίμα στα ούρα σας

απώλεια όρεξης.

Δερματικά προβλήματα, όπως

εξάνθημα

επώδυνες πληγές ή έλκη στο στόμα ή τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων

φαγούρα

πυρετός ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

δερματικές φουσκάλες ή ξεφλούδισμα

διογκωμένοι λεμφαδένες.

οποιαδήποτε νέα ή επιδεινούμενα σημεία ή συμπτώματα >, που μπορεί να περιλαμβάνει:

πόνος στο στήθος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, δύσπνοια, πρήξιμο των αστραγάλων

σύγχυση, υπνηλία, προβλήματα μνήμης, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, δύσκαμπτη λαιμός, προβλήματα ισορροπίας, μυρμήγκιασμα ή

μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών

διπλή όραση, θολή όραση, ευαισθησία στο φως, πόνος στα μάτια, αλλαγές στην όραση

επίμονος ή έντονος μυϊκός πόνος ή αδυναμία, μυϊκές κράμπες

χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια και μώλωπες.

Οι αντιδράσεις στην έγχυση μπορεί μερικές φορές να είναι σοβαρές ή απειλητική για τη ζωή. Τα σημεία και τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

ρίγη ή τρέμουλο ζάλη

φαγούρα ή εξάνθημα

αίσθημα λιποθυμίας

έρπωση

πυρετός

δύσπνοια ή συριγμός

οσφυαλγία.

Συχνές παρενέργειες Keytruda (μερικές) είναι πιο πιθανό με συνδυασμένη χημειοθεραπεία) που επηρεάζουν το 20% ή περισσότερα άτομα περιλαμβάνουν:

ναυτία, έμετο, πόνο στο στομάχι, απώλεια όρεξης, διάρροια, δυσκοιλιότητα, απώλεια βάρους

χαμηλό επίπεδα νατρίου στο αίμα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες λειτουργίας του θυρεοειδούς, του ήπατος και των νεφρών

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων

μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας, απώλεια κίνησης στα χέρια και τα πόδια

αιμορραγία

πόνος και κάψιμο κατά την ούρηση

πυρετός, πονοκέφαλος, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο

βήχας, βραχνή φωνή, αίσθημα δύσπνοιας

αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης, ξηρό δέρμα και ξηροφθαλμία

φαγούρα, απώλεια μαλλιών, εξάνθημα ή φουσκάλες στα χέρια ή τα πόδια σας

αυξημένη αρτηριακή πίεση

πόνος στους μύες, στα οστά ή στις αρθρώσεις σας ή

πληγές στο στόμα ή πρήξιμο γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια, το λαιμό, τα έντερα ή τον κόλπο σας.

Η άμεση λήψη ιατρικής θεραπείας μπορεί να βοηθήσει να μην γίνουν πιο σοβαρά αυτά τα προβλήματα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για αυτά τα προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Keytruda. Μπορεί να σας θεραπεύσουν με κορτικοστεροειδή ή φάρμακα ορμονικής υποκατάστασης. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να καθυστερήσουν ή να διακόψουν εντελώς τη θεραπεία εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Keytruda

Για να βεβαιωθείτε ότι το Keytruda είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, ο λύκος ή η ψωρίαση.

λήφθηκε ή σχεδιάζει να λάβει μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων που χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη.

μεταμόσχευση οργάνου,

ακτινοβολία στο στήθος σας. ή

μια νευρομυϊκή διαταραχή όπως η βαριά μυασθένεια ή το σύνδρομο Guillain-Barré

είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Keytruda μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε το Keytruda και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά λάθος.

Δεν είναι γνωστό εάν το Keytruda περνά στο μητρικό γάλα. Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Keytruda

Το Keytruda χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά κάθε 3 έως 6 εβδομάδες ανάλογα με τη δόση. Στα παιδιά, το Keytruda χορηγείται συνήθως κάθε 3 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά σε διάστημα 30 λεπτών.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να βοηθήσετε τον γιατρό σας να καθορίσει εάν είναι ασφαλές για να συνεχίσετε να λαμβάνετε Keytruda και να σας παρακολουθεί για παρενέργειες. Μην χάσετε καμία επίσκεψη παρακολούθησης.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να βοηθήσετε το γιατρό σας να καθορίσει εάν είναι ασφαλές για εσάς να συνεχίσετε να λαμβάνετε Keytruda. Κάνετε το μην χάσετε καμία επόμενη επίσκεψη.

Προειδοποιήσεις

Το Keytruda μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε φυσιολογικά όργανα και ιστούς σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματός σας και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας τους. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για αυτά.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις έγχυσης. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε ρίγη ή τρέμουλο, κνησμό ή εξάνθημα, έξαψη, δύσπνοια ή συριγμό, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας, πυρετό ή πόνο στην πλάτη κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Σοβαρή ή εφ' όρου ζωής- απειλητικές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης της νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD), μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα που έχουν λάβει μεταμόσχευση μυελού των οστών (βλαστικά κύτταρα) πριν ή μετά το Keytruda που χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη (αλλογενή). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για αυτές τις επιπλοκές.

Απόρριψη μεταμοσχευμένου οργάνου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας πει ποια σημεία και συμπτώματα πρέπει να αναφέρετε και θα σας παρακολουθεί, ανάλογα με τον τύπο μεταμόσχευσης οργάνου που είχατε.

Η χρήση του Keytruda για τη θεραπεία άλλων ενδείξεων, όπως π.χ. Το πολλαπλό μυέλωμα σε συνδυασμό με ένα ανάλογο θαλιδομίδης συν δεξαμεθαζόνη δεν συνιστάται εκτός ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών.

Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Οι γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Keytruda

Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Keytruda, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.