Keytruda

一般名: Pembrolizumab
剤形: 点滴静注液
薬物クラス: 抗PD-1およびPD-L1モノクローナル抗体(免疫チェックポイント阻害剤)

の使用法 Keytruda

キイトルーダ (ペムブロリズマブ) は、黒色腫、肺がん、一部のリンパ腫などのさまざまな種類のがんを治療するために 30 分間かけて静脈内 (静脈内) 注入する免疫療法の一種です (詳細は以下を参照)キイトルーダが承認されているがんの完全なリスト)。単独で使用することも、化学療法を含む他の薬剤と組み合わせて使用​​することもできます。

キイトルーダは、PD-1 (プログラム死受容体 1) 受容体に結合し、PD-1 (プログラム死受容体 1) 受容体と PD-1 を含む他のタンパク質との相互作用をブロックすることによって作用します。 L1とPD-L2。一部のがんでは PD-1 受容体のアップレギュレーションが発生し、この経路を介したシグナル伝達により、免疫系の T 細胞ががん細胞を見つけて攻撃することが妨げられます。動物実験では、PD-1 受容体をブロックすると、免疫系が体内のがん細胞の増殖や拡散を遅らせたり、阻止したりするのに役立つことがわかっています。キイトルーダは、PD-1 ブロック抗体と呼ばれるモノクローナル抗体のクラスに属します。

キイトルーダは以下の治療に使用できます。

  • 皮膚がん (黒色腫、メルケル細胞がん、扁平上皮細胞)癌腫)
  • 肺癌、非小細胞肺癌(NSCLC)
  • 頭頸部癌
  • 古典的ホジキンリンパ腫
  • 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫
  • 腎臓、膀胱、尿路のがん
  • 結腸直腸がん
  • 肝臓がん
  • トリプル陰性乳がん
  • 子宮頸がんまたは子宮がん
  • マイクロサテライト不安定性が高い、またはミスマッチ修復不全の固形腫瘍
  • 腫瘍変異負荷が高い(TMB-H)がん
  • 進行性胃がんまたは食道がん
  • 局所進行性切除不能または転移性胆道がん(BTC)
  • 局所進行性切除不能または転移性ヒト上皮成長因子受容体 2( HER2) 陰性の胃または胃食道接合部 (GEJ) 腺癌、または
  • 臨床検査で特定の特定の DNA 変異があることが判明した癌の一種。
  • キイトルーダは、特定の種類のがんに対して承認されており、特定の治療歴が必要な場合があります。場合によっては、キイトルーダが適しているかどうかを判断するために、PD-L1、dMMR、TMB、または pMMR などの特定の遺伝子マーカーについて腫瘍を検査する必要がある場合があります。承認された使用法に関する詳細情報については、ここをクリックしてください: キイトルーダの処方情報。

    キイトルーダは、がんが体の他の部分に転移している場合、または手術や放射線で治療できない場合、または次の場合に投与されることがよくあります。他のがん治療法は効果がなかったか、効果を停止しました。

    キイトルーダは、2014 年 9 月 4 日に初めて FDA に承認されました。

    Keytruda 副作用

    キイトルーダに対するアレルギー反応の兆候(蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ)または重篤な皮膚反応がある場合は、救急医療を受けてください(発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

    次のような新たな兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に電話するか、医師の診察を受けてください。

  • 咳、息切れ、胸痛などの肺の問題
  • 腸の問題 :
  • 下痢(軟便)または通常より頻繁な排便
  • 便が黒い、タール状、粘着性がある、または血液や粘液が混じっている
  • >胃周囲(腹部)の重度の痛みや圧痛。
  • 肝臓の問題など
  • 皮膚の黄変や肝臓の黄変など。白目
  • 濃い尿(紅茶色)
  • 重度の吐き気または嘔吐
  • 通常よりも出血またはあざができやすくなる
  • 痛み胃の領域(腹部)の右側。
  • ホルモン腺の問題(例:
  • 頭痛)治る、または異常な頭痛
  • いつもより頻繁に排尿する
  • 光に対する目の過敏症
  • 脱毛
  • 目の問題 寒さを感じる
  • 心拍数が速くなる
  • 便秘
  • 発汗量が増加する
  • 声が低くなる
  • 極度の疲労感
  • めまいや失神
  • 体重増加や体重減少
  • 性欲の低下、イライラ、物忘れなどの気分や行動の変化
  • 空腹感が増したり、いつもより喉が渇く。
  • 腎臓の問題(例:
  • 尿量の減少
  • )足首の腫れ
  • 血尿
  • 食欲不振。
  • 皮膚の問題など
  • 発疹
  • 口、鼻、喉、生殖器領域の痛みを伴う潰瘍や潰瘍
  • かゆみ
  • 発熱、またはインフルエンザのような症状
  • 皮膚の水ぶくれや皮むけ
  • リンパ節の腫れ
  • 新たな兆候や症状、または悪化している兆候や症状 >、次のような症状が含まれる場合があります:
  • 胸の痛み、不整脈、息切れ、足首の腫れ
  • 混乱、眠気、記憶障害、気分や行動の変化、こわばり首、バランスの問題、うずきや
  • 腕や脚のしびれ
  • 複視、かすみ目、光過敏症、目の痛み、視力の変化
  • 持続的または重度の筋肉の痛みや筋力低下、筋肉のけいれん
  • 赤血球の減少、打撲。
  • 注入反応は、重篤な場合や重度の場合があります。命を脅かす。兆候や症状には次のものがあります。
  • 悪寒または震えるめまい
  • かゆみまたは発疹
  • 気を失いそうな感じ
  • 顔面紅潮
  • 発熱
  • 息切れまたは喘鳴
  • 背中の痛み。
  • キイトルーダの一般的な副作用(一部)併用化学療法ではその可能性が高くなります) 20% 以上の人に次のような症状が発生します。

  • 吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、下痢、便秘、体重減少
  • 低血中ナトリウム濃度、甲状腺、肝臓、腎臓の機能検査の異常
  • 血球数の低下
  • 手や足のうずきやしびれ、腕や足の動きが鈍くなる
  • >
  • 出血
  • 排尿時の痛みと灼熱感
  • 発熱、頭痛、脱力感または疲労感、めまい、睡眠障害
  • 咳、しわがれた声、息切れ
  • 味覚の変化、皮膚の乾燥、目の乾燥
  • 手足のかゆみ、脱毛、発疹、水ぶくれ
  • 血圧の上昇
  • 筋肉、骨、関節の痛み、または
  • 口、鼻、目、喉、腸、膣の周囲の口内炎や腫れ
  • 直ちに医師の治療を受けることで、これらの問題の深刻化を防ぐことができる可能性があります。キイトルーダによる治療中に、医療提供者がこれらの問題がないか検査します。コルチコステロイドやホルモン補充薬で治療する場合があります。また、重篤な副作用がある場合には、治療を遅らせるか完全に中止する必要がある場合もあります。

    これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Keytruda

    キイトルーダがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

  • 関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡、乾癬などの自己免疫疾患がある。
  • ドナー幹細胞を使用した幹細胞移植を受けた、または受ける予定がある。
  • >
  • 臓器移植、
  • 胸部への放射線照射。または
  • 重症筋無力症やギランバレー症候群などの神経筋障害
  • 妊娠中または妊娠を計画している
  • 授乳中
  • 妊娠と授乳

    キイトルーダは胎児に悪影響を与える可能性があります。医療提供者は、あなたが妊娠していないことを確認するために妊娠検査薬を発行します。キイトルーダの使用中および最後の投与後少なくとも 4 か月間は効果的な避妊を行ってください。誤って妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。

    キイトルーダが母乳に移行するかどうかは不明です。この薬の使用中および最後の服用後少なくとも 4 か月間は授乳を避けてください。

    薬物に関連する

    使い方 Keytruda

    キイトルーダは、用量に応じて通常 3 ~ 6 週間に 1 回、静脈への点滴として投与されます。小児の場合、キイトルーダは通常 3 週間ごとに投与されます。医療提供者がこの注射を行います。

  • この薬は 30 分かけてゆっくりと投与する必要があります。
  • 医師がこの薬が正しいかどうかを判断するには、頻繁に医療検査を行う必要があります。キイトルーダの投与を継続し、副作用を監視することは安全です。フォローアップの診察を欠かさないでください。
  • キイトルーダの投与を継続しても安全かどうかを医師が判断できるよう、頻繁に健康診断を行う必要があります。フォローアップ訪問を見逃さないようにしてください。

    警告

    キイトルーダは重篤または生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。免疫システムが体のあらゆる領域の正常な臓器や組織を攻撃する原因となり、それらの働きに影響を与える可能性があります。医療提供者は、これらの症状についてあなたを監視します。

    重度または生命を脅かす注入反応が発生する可能性があります。点滴中に悪寒や震え、かゆみや発疹、顔面紅潮、息切れや喘鳴、めまい、気を失いそうになる、発熱、背中の痛みなどの症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。

    重篤または生命-ドナー幹細胞(同種)を使用するキイトルーダの前後に骨髄(幹細胞)移植を受けた人には、移植片対宿主病(GVHD)などの脅威となる合併症が発生する可能性があります。医療提供者は、これらの合併症がないかどうか監視します。

    移植臓器の拒絶反応。医療提供者は、どのような兆候や症状を報告すべきかを教えてくれるはずです。また、受けた臓器移植の種類に応じて、医療提供者があなたを監視します。

    次のような他の適応症の治療にキイトルーダを使用すること。多発性骨髄腫とサリドマイド類似体とデキサメタゾンの併用は、対照臨床試験以外では推奨されません。

    胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性は、効果的な避妊を行う必要があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Keytruda

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がキイトルーダと相互作用する可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬については医師に伝えてください。

    相互作用の完全なリストについては、処方情報を参照してください。

    免責事項

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