Keytruda

Nome genérico: Pembrolizumab
Forma farmacêutica: solução intravenosa
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais anti-PD-1 e PD-L1 (inibidores do ponto de verificação imunológico)

Uso de Keytruda

Keytruda (pembrolizumabe) é um tipo de imunoterapia administrada por infusão intravenosa (na veia) durante 30 minutos para tratar muitos tipos diferentes de câncer, como melanoma, câncer de pulmão e alguns linfomas (veja abaixo os lista completa de cânceres para os quais Keytruda foi aprovado). Pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos, incluindo quimioterapia.

Keytruda atua ligando-se e bloqueando a interação do receptor PD-1 (receptor de morte programado-1) com outras proteínas, incluindo PD- L1 e PD-L2. Uma regulação positiva dos receptores PD-1 ocorre em alguns tipos de cancro e a sinalização através desta via impede que as células T do nosso sistema imunitário encontrem e ataquem as células cancerígenas. Estudos em animais descobriram que o bloqueio dos receptores PD-1 ajuda o sistema imunológico a retardar ou interromper o crescimento e a propagação de células cancerígenas no corpo. Keytruda pertence à classe de anticorpos monoclonais chamados anticorpos bloqueadores de PD-1.

Keytruda pode ser usado para tratar:

câncer de pele (melanoma, carcinoma de células de Merkel, células escamosas carcinoma)

câncer de pulmão, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

câncer de cabeça e pescoço

linfoma de Hodgkin clássico

primário linfoma mediastinal de grandes células B

câncer de rim, bexiga e trato urinário

câncer colorretal

câncer de fígado

triplo- câncer de mama negativo

câncer do colo do útero ou útero

instabilidade de microssatélites alta ou reparo incompatível tumores sólidos deficientes

carga mutacional tumoral alta (TMB-H) câncer

câncer avançado de estômago ou esôfago

câncer do trato biliar (BTC) localmente avançado irressecável ou metastático

receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano localmente avançado irressecável ou metastático ( Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) HER2) negativo ou

um tipo de câncer cujo teste laboratorial comprova ter certas mutações específicas no DNA.

Keytruda é apenas aprovado para certos tipos de câncer e pode exigir um histórico de tratamento específico. Em alguns casos, o tumor pode precisar ser testado para marcadores genéticos específicos como PD-L1, dMMR, TMB ou pMMR para determinar se Keytruda é adequado para você. Clique aqui para obter informações mais detalhadas sobre os usos aprovados: Informações de prescrição de Keytruda.

Keytruda é frequentemente administrado quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo, ou não pode ser tratado com cirurgia ou radiação, ou quando outros tratamentos contra o câncer não funcionaram ou pararam de funcionar.

Keytruda foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 4 de setembro de 2014.

Keytruda efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Keytruda (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave ( febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Ligue ou consulte seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou agravados, incluindo:

Problemas pulmonares, como tosse, falta de ar ou dor no peito

Problemas intestinais, como :

diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual

fezes pretas, pegajosas, pegajosas ou com sangue ou muco

dor ou sensibilidade intensa na região do estômago (abdômen).

Problemas hepáticos, como

amarelecimento da pele ou do parte branca dos olhos

urina escura (cor de chá)

náuseas ou vômitos intensos

sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal

dor no lado direito da área do estômago (abdômen).

Problemas nas glândulas hormonais, como

dores de cabeça que não desaparecer ou dores de cabeça incomuns

urinar com mais frequência do que o habitual

sensibilidade ocular à luz

queda de cabelo

problemas oculares sensação de frio

batimento cardíaco rápido

constipação

aumento da transpiração

sua voz fica mais grave

cansaço extremo

tontura ou desmaio

ganho ou perda de peso

mudanças de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento

sentir mais fome ou sede do que o normal.

Problemas renais, como

diminuição na quantidade de urina

inchaço dos tornozelos

sangue na urina

perda de apetite.

Problemas de pele, como

erupção cutânea

feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital

coceira

febre ou sintomas semelhantes aos da gripe

bolhas ou descamação da pele

gânglios linfáticos inchados.

quaisquer sinais ou sintomas novos ou agravados, que pode incluir:

dor no peito, batimentos cardíacos irregulares, falta de ar, inchaço dos tornozelos

confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez pescoço, problemas de equilíbrio, formigamento ou

dormência nos braços ou pernas

visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor nos olhos, alterações na visão

dor ou fraqueza muscular persistente ou intensa, cãibras musculares

baixa de glóbulos vermelhos e hematomas.

As reações à infusão às vezes podem ser graves ou com risco de vida. Os sinais e sintomas podem incluir:

calafrios ou tremores, tontura

coceira ou erupção na pele

sensação de desmaio

rubor

febre

falta de ar ou respiração ofegante

dor nas costas.

Efeitos colaterais comuns do Keytruda (alguns são mais prováveis com quimioterapia combinada) que afetam 20% ou mais das pessoas incluem:

náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, diarréia, prisão de ventre, perda de peso

baixa níveis de sódio no sangue, testes anormais da função da tiróide, do fígado e dos rins

contagens baixas de células sanguíneas

formigamento ou dormência nas mãos ou pés, perda de movimento nos braços e pernas

sangramento

dor e queimação ao urinar

febre, dor de cabeça, sensação de fraqueza ou cansaço, tontura, dificuldade para dormir

tosse, voz rouca, falta de ar

alterações no paladar, pele seca e olhos secos

coceira, queda de cabelo, erupção na pele ou bolhas nas mãos ou pés

aumento da pressão arterial

dor nos músculos, ossos ou articulações ou

feridas na boca ou inchaço ao redor da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina.

Receber tratamento médico imediatamente pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais sérios. O seu médico irá verificar esses problemas durante o tratamento com Keytruda. Eles podem tratá-lo com corticosteróides ou medicamentos de reposição hormonal. Eles também podem precisar adiar ou interromper completamente o tratamento se você tiver efeitos colaterais graves.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Keytruda

Para ter certeza de que Keytruda é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

uma doença autoimune, como artrite reumatóide, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus ou psoríase;

recebeu ou planeja receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores;

um transplante de órgão;

radiação no peito; ou

um distúrbio nervoso-muscular, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré

estão grávidas ou planejam engravidar

estão amamentando.

Gravidez e amamentação

Keytruda pode prejudicar o feto. O seu médico fará um teste de gravidez para ter certeza de que você não está grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando Keytruda e por pelo menos 4 meses após sua última dose. Informe imediatamente o seu médico se você engravidar inadvertidamente.

Não se sabe se Keytruda passa para o leite materno. Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 4 meses após a última dose.

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Como usar Keytruda

Keytruda é administrado por perfusão numa veia, geralmente uma vez a cada 3 a 6 semanas, dependendo da dosagem. Em crianças, Keytruda é geralmente administrado a cada 3 semanas. Um profissional de saúde administrará esta injeção.

Este medicamento deve ser administrado lentamente durante 30 minutos.

Você precisará de exames médicos frequentes para ajudar seu médico a determinar se é seguro para você continuar recebendo Keytruda e monitorá-lo quanto a efeitos colaterais. Não perca nenhuma consulta de acompanhamento.

Você precisará de exames médicos frequentes para ajudar seu médico a determinar se é seguro continuar recebendo Keytruda. Faça não perca nenhuma visita de acompanhamento.

Avisos

Keytruda pode causar efeitos colaterais graves ou potencialmente fatais. Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Pode fazer com que o sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afetar a maneira como funcionam. Seu médico irá monitorá-lo quanto a isso.

Podem ocorrer reações à infusão graves ou com risco de vida. Informe o seu médico se você desenvolver calafrios ou tremores, coceira ou erupção na pele, rubor, falta de ar ou respiração ofegante, tontura, sensação de desmaio, febre ou dor nas costas durante a infusão.

Grave ou fatal. complicações ameaçadoras, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), podem ocorrer em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) antes ou depois de Keytruda que utiliza células-tronco de doadores (alogênico). Seu médico irá monitorá-lo quanto a essas complicações.

Rejeição de um órgão transplantado. O seu médico deve informar quais sinais e sintomas você deve relatar e eles irão monitorá-lo, dependendo do tipo de transplante de órgão que você fez.

O uso de Keytruda para tratar outras indicações, como mieloma múltiplo em combinação com um análogo da talidomida mais dexametasona não é recomendado fora dos ensaios clínicos controlados.

Pode causar danos fetais. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Que outras drogas afetarão Keytruda

Outros medicamentos podem interagir com Keytruda, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

Consulte as informações de prescrição para obter uma lista completa de interações.

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