Koselugo

Nome genérico: Selumetinib
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Koselugo

Koselugo inibe as ações de uma enzima que é frequentemente ativada em diferentes tipos de câncer.

Koselugo é um medicamento prescrito usado para tratar a neurofibromatose (uma doença genética que causa o desenvolvimento de tumores nos nervos ) em crianças com pelo menos 2 anos de idade.

A neurofibromatose pode causar tumores no cérebro ou na medula espinhal, dificuldades de aprendizagem, tumores na pele ou sob a pele ou deformidades ósseas. Neurofibromas plexiformes são tumores grandes que crescem a partir de nervos em qualquer parte do corpo e podem se tornar cancerosos mais tarde na vida.

Koselugo é para crianças com neurofibromas plexiformes que não podem ser removidos cirurgicamente.

Koselugo efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Koselugo: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

  • diarréia grave ou contínua;
  • uma erupção cutânea com bolhas ou descamação, ou qualquer erupção cutânea que cubra uma grande área da pele;
  • problemas cardíacos - cansaço, batimentos cardíacos acelerados, tosse, respiração ofegante, falta de ar, inchaço na parte inferior das pernas;
  • alterações na visão - visão turva, visão perda, ver manchas escuras ou "moscas volantes" na visão;
  • dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza (especialmente se você também tiver febre, cansaço incomum ou urina de cor escura ).

    • A diarreia é um efeito colateral comum deste medicamento. Informe imediatamente o seu médico na primeira vez que tiver diarreia enquanto estiver a tomar Koselugo.

    As suas doses podem ser atrasadas ou descontinuadas permanentemente se tiver certos efeitos secundários.

    Os efeitos secundários comuns do Koselugo podem incluir :

  • náuseas, vômitos, dor de estômago;
  • coceira;
  • pele seca, acne, erupção cutânea;
  • vermelhidão ao redor das unhas;
  • sensação de fraqueza ou cansaço;
  • dor ou irritação na boca, gengivas inchadas;
  • dor muscular ou óssea;
  • dor de cabeça; ou
  • febre.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Koselugo

    Koselugo não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

    Informe ao seu médico se seu filho já teve:

  • problemas cardíacos;
  • problemas de visão; ou
  • problemas hepáticos.

    • Uma menina que entrou na puberdade pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

    O selumetinibe pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai estiver usando este medicamento.

  • As meninas que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto tomam Koselugo.
  • Meninos com parceiras sexuais femininas que podem engravidar também devem usar métodos anticoncepcionais eficazes enquanto tomam Koselugo.
  • Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 semana após a última dose de Koselugo.
  • Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiver usando Koselugo.

    • Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.

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    Como usar Koselugo

    Dose pediátrica usual para fibromatose:

    2 anos ou mais: 25 mg/m2 por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável RECOMENDADO DOSE BASEADA NA ÁREA DE SUPERFÍCIE CORPORAL (BSA): -BSA inferior a 0,55 mg/m2: Sem recomendação de dose. -BSA 0,55 a 0,69 m2: 20 mg/m2 por via oral pela manhã e 10 mg/m2 à noite -BSA 0,7 a 0,89 m2: 20 mg/m2 por via oral pela manhã e 20 mg/m2 à noite -BSA 0,9 a 1,09 m2: 25 mg/m2 por via oral pela manhã e 25 mg/m2 à noite -BSA 1,1 a 1,29 m2: 30 mg/m2 por via oral pela manhã e 30 mg/m2 à noite -BSA 1,3 a 1,49 m2: 35 mg/m2 por via oral pela manhã e 35 mg/m2 à noite -BSA 1,5 a 1,69 m2: 40 mg/m2 por via oral pela manhã e 40 mg/m2 à noite -BSA 1,7 a 1,89 m2: 45 mg/m2 por via oral pela manhã e 45 mg/m2 à noite -BSA 1,9 mg/m2 ou superior: 50 mg por via oral pela manhã e 50 mg/m2 à noite Uso: Tratamento de pacientes pediátricos com 2 anos ou mais com neurofibromatose tipo 1 (NF1 ) que têm neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperáveis

    Avisos

    Informe ao seu médico se você estiver tomando aspirina, anticoagulantes ou outros medicamentos para tratar coágulos sanguíneos. Koselugo contém vitamina E, que pode aumentar o risco de sangramento.

    Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

    Que outras drogas afetarão Koselugo

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Outros medicamentos podem interagir com o selumetinibe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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