Kuvan

Nom générique: Sapropterin
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Kuvan

Kuvan (saproptérine) est utilisé en association avec un régime alimentaire restreint pour contrôler les taux sanguins de phénylalanine chez les adultes et les enfants âgés d'un mois et plus qui souffrent de phénylcétonurie (PCU ; une maladie innée dans laquelle la phénylalanine peut s'accumuler dans le sang et entraîne une diminution de l'intelligence et une diminution de la capacité à se concentrer, à mémoriser et à organiser les informations).

Kuvan ne fonctionnera que pour certaines personnes atteintes de PCU, et la seule façon de savoir si Kuvan aidera un patient particulier est de donnez le médicament pendant un certain temps et voyez si son taux de phénylalanine diminue.

Kuvan appartient à une classe de médicaments appelés cofacteurs. Il agit en aidant le corps à décomposer la phénylalanine afin qu'elle ne s'accumule pas dans le sang.

Kuvan Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Kuvan : urticaire, éruption cutanée, respiration sifflante, toux, difficultés respiratoires, nausées, sensation d'étourdissement, bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Kuvan peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des changements de comportement, des convulsions ou des problèmes d'élocution ;

fièvre, perte d'appétit, difficulté à avaler, maux de gorge, gêne ou douleur sévère à l'estomac, nausées, vomissements ;

selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements ressemblant à du café terrains; ou

un comportement hyperactif, comme bouger ou bouger souvent, ou parler trop.

Fréquent Les effets secondaires de Kuvan peuvent inclure :

maux de tête ;

diarrhée ;

vomissements ; ou

nez qui coule ou bouché, mal de gorge, toux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Kuvan

Vous ne devez pas utiliser Kuvan si vous êtes allergique à la saproptérine.

Pour vous assurer que Kuvan est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

ulcère ou saignement d'estomac ; ou

perte d'appétit ou si vous souffrez de malnutrition.

On ne sait pas si la saproptérine nuira au bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la saproptérine sur le bébé.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez Kuvan.

Relier les médicaments

Comment utiliser Kuvan

Dose habituelle chez l'adulte de Kuvan pour la phénylcétonurie :

Dose initiale : 10 à 20 mg/kg par voie orale une fois par jour - Les taux sanguins de phénylalanine (Phe) doivent être mesurés après 1 semaine, puis périodiquement ; la dose doit être augmentée à 20 mg/kg/jour si les taux sanguins de Phe n'ont pas diminué. Dose d'entretien : Une fois la réactivité établie, la dose doit être ajustée dans la plage de 5 à 20 mg/kg/jour en fonction de la réponse biochimique. Non-répondeurs : - Les patients dont les taux de phénylalanine ne diminuent pas avec un traitement à 20 mg/kg/jour pendant 1 mois doivent être considérés comme des non-répondeurs et le traitement doit être interrompu. Commentaires : -Ce médicament doit être utilisé en association avec un régime pauvre en phénylalanine. -L'apport existant en protéines alimentaires et en Phe ne doit pas être modifié pendant la période d'évaluation -La réponse au traitement est déterminée par la modification des taux sanguins de phénylalanine. Utilisation : Pour réduire les taux sanguins de phénylalanine chez les patients atteints d'hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie (PCU) sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4-).

Dose pédiatrique habituelle de Kuvan pour la phénylcétonurie :

1 mois à 6 ans : -Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale une fois par jour 7 ans ou plus : -Dose initiale : 10 à 20 mg/kg par voie orale une fois par jour -Mesurer les taux sanguins de phénylalanine après 1 semaine, puis périodiquement ; la dose doit être augmentée à 20 mg/kg/jour si les taux sanguins de phénylalanine n'ont pas diminué. Dose d'entretien : Une fois la réactivité établie, la dose doit être ajustée dans la plage de 5 à 20 mg/kg/jour en fonction de la réponse biochimique. Non-répondeurs : - Les patients dont les taux de phénylalanine ne diminuent pas avec un traitement à 20 mg/kg/jour pendant 1 mois doivent être considérés comme des non-répondeurs et le traitement doit être interrompu. Commentaires : -Ce médicament doit être utilisé en association avec un régime pauvre en phénylalanine. -L'apport existant en protéines alimentaires et en Phe ne doit pas être modifié pendant la période d'évaluation -La réponse au traitement est déterminée par la modification des taux sanguins de phénylalanine. Utilisation : Pour réduire les taux sanguins de phénylalanine chez les patients atteints d'hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie (PCU) sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4-).

Avertissements

Avant d'utiliser Kuvan, informez votre médecin si vous êtes allergique à un médicament, ou si vous souffrez d'une maladie du foie, d'antécédents d'ulcère ou de saignement d'estomac ou de troubles épileptiques.

Aussi informez votre médecin de tout médicament que vous utilisez, en particulier de la lévodopa (Larodopa, Altamet, Parcopa, Sinemet), du méthotrexate (Rheumatrex, Trexall) ou de tout médicament pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil (Viagra), le tadalafil (Cialis) ou le vardénafil. (Levitra).

Si Kuvan ne contrôle pas correctement votre état, vous pouvez présenter des symptômes tels que des changements de comportement, des engourdissements ou des picotements, ou des problèmes d'élocution, de vision ou d'équilibre. Appelez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.

Quels autres médicaments affecteront Kuvan

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment :

lévodopa;

méthotrexate, acide valproïque, phénobarbital, triméthoprime; ou

médicament pour traiter l'impuissance ou l'hypertension artérielle pulmonaire - sildénafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardénafil (Levitra, Staxyn).

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec la saproptérine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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